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Aromatherapie zur Behandlung von Schmerzen, Angstzuständen und Übelkeit in der Akutversorgung

31. März 2025 aktualisiert von: University of California, Davis
Der Zweck dieser Interventionsstudie besteht darin, die Auswirkungen der Aromatherapie auf einer Akutstation zu untersuchen und zu untersuchen, ob sie bei der Verringerung physischer oder emotionaler Belastungen wirksam ist, die bei einem Krankenhauspatienten auftreten. Ziel dieser Studie war es, die begrenzte Literatur über den Einsatz von Aromatherapie bei Erwachsenen im Krankenhaus und ihre Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen, Angstzuständen und Übelkeit zu erweitern. Die Hypothese war, dass der Einsatz von Aromatherapie Schmerzen, Ängste und Übelkeit bei hospitalisierten Erwachsenen lindern und die Patientenzufriedenheit erhöhen würde. Obwohl es anekdotische Belege für seine Wirksamkeit gibt, gibt es nur wenige Studien, die seine Wirksamkeit in von Experten begutachteten Fachzeitschriften bewerten, insbesondere auf medizinisch-chirurgischen Akutstationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie bestand darin, eine Stichprobe von hundert erwachsenen Patienten zu sammeln, die in einer medizinisch-chirurgischen Akutstation aufgenommen wurden. In einer quasi-experimentellen Studie mit einem einarmigen Vor-/Nachtest-Design wurde die einmalige Anwendung der inhalativen Aromatherapie bei hospitalisierten Erwachsenen auf einer Akutstation untersucht. Zu den Vortest-Tools gehörten eine numerische Schmerzbewertungsskala, eine Gesichtsangstskala und Halpins 0-5-Übelkeitsskala. Aromatherapie (Elequil Aromatabs) wurde 8 Stunden lang verabreicht. Nach der Aromatherapie wurden Schlaf, Zufriedenheit, Wohlbefinden und die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten beurteilt. Es wurden deskriptive und inferenzielle Statistiken durchgeführt. Diese Probanden mussten bei Bewusstsein, orientiert, einwilligungsfähig und in der Lage sein, den Zweck der Studie zu verstehen. Ausschlusskriterien waren Patienten mit freiem HNO-Flap (da es sich um eine Studie handelte, die auf einer HNO-Akutstation durchgeführt wurde und eine weitere Studie mit dieser Population durchgeführt wurde), Patienten mit bekannten Allergien gegen ätherische Öle, solche, die Schlafmittel einnehmen, oder die einen Geruch/ Kontraindikation für ätherische Öle. Mithilfe einer Vor- und Nachbefragung wurde die Wirksamkeit der Aromatherapie bei Schmerzen, Angstzuständen und Übelkeit gemessen. Über Qualtrix wurde eine Basisbewertung dieser Beschwerden durchgeführt. Die Probanden wählten den Aromatherapie-Tab-Duft aus, der am besten zu ihrer Hauptbeschwerde passte und auf ihr Kleid aufgetragen wurde. Nach acht Stunden wurde über Qualtrix eine Nachbefragung zur Beurteilung von Schmerzen, Angstzuständen, Übelkeit, Schlaf/Entspannung, Gesamtzufriedenheit und allgemeinem Wohlbefinden durchgeführt. Zur Messung der Wirksamkeit wurden eine numerische Schmerzskala von 0–10, eine Likert-Angstskala von 0–5 und eine Übelkeitsskala von 0–5 verwendet. Schlaf, Zufriedenheit und Wohlbefinden wurden mit Ja/Nein bewertet. Sobald einhundert Probanden gewonnen wurden, sollte eine Diagrammüberprüfung durchgeführt werden, um messbare Vorteile bei der Reduzierung der damit verbundenen Medikamente während der Anwendung der Aromatherapie zu ermitteln. Der Zeitraum für diese Studie betrug etwa fünfzehn Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter,
  • Eintritt in den Turm 4 für einen voraussichtlichen stationären Aufenthalt >24 Stunden,
  • Aufmerksam und orientiert,
  • Kann mithilfe einer visuellen Skala Symptome selbst melden,
  • Naiv gegenüber der Verwendung von Aromatherapie zur Linderung von Schmerzen, Ängsten und/oder Übelkeit, um teilzunehmen,
  • Nicht in einer pädiatrischen Klinik.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiv beeinträchtigt,
  • Nach einer HNO-Operation (gleichzeitig wurde eine andere Studie mit dieser Patientengruppe durchgeführt und wir wollten diese Ergebnisse nicht beeinflussen),
  • Bekannte eingeschränkte Geruchsfunktion (eingeschränkter oder kein Geruchssinn),
  • In allen psychiatrischen Haftanstalten (z. B. 5150),
  • Bekannte Allergien gegen ätherische Öle,
  • Empfindlich oder allergisch gegenüber Pflanzen (insbesondere gegenüber Lavendelpflanzen, Orangenblüten, Sandelholzbäumen oder Pfefferminzblättern), da ätherische Öle natürliche Aromen sind, die aus Pflanzen gewonnen werden.
  • Aktiver Teilnehmer eines anderen Forschungsprotokolls,
  • Zugelassen als „Kurzaufenthalt“ oder mit „Beobachtungs“-Status,
  • Sie haben eine bekannte Vorgeschichte von Vorhofflimmern. Die Verwendung von Pfefferminze hat bekannte Auswirkungen auf die Stimulierung von Vorhofflimmern,
  • Ist ein Gefangener,
  • Bekannte Schwangerschaft, bzw
  • Voraussichtliche Verlegung aus Turm 4 und/oder Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie-Aromatab
Registerkarte „Interventionelle Aromatherapie“, mit der den Teilnehmern eine inhalierte Aromatherapie verabreicht wird
Mit Aromatherapie imprägniertes Tab zur Abgabe von inhaliertem Duft für die Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsschmerzskala
Zeitfenster: Vor-Post-Aromatherapie-Verabreichung (8 Stunden)
Die numerische Bewertungsschmerzskala misst Schmerzen, die jetzt auf einer 11-Punkte-Likert-Skala mit Auswahl von 0 = Schmerzen, 5 = mäßige Schmerzen, 10 = schlimmste mögliche Schmerzen, misst.
Vor-Post-Aromatherapie-Verabreichung (8 Stunden)
Übelkeitskala
Zeitfenster: Vor-Post-Aromatherapie-Verabreichung (8 Stunden)
Übelkeitskala: 0-5 Übelkeitskala. 0 - keine Übelkeit und 5 - schwere Übelkeit
Vor-Post-Aromatherapie-Verabreichung (8 Stunden)
Anxiety Likert Scale
Zeitfenster: Pre-Post Aromatherapy Admin (8 Stunden)
Diese Skala mit einem Elementen bestand aus fünf gleichmäßigen Zahlen, die jeweils auf ein Maß an Angst verankerten (0 = überhaupt nicht ängstlich, 2 = ein wenig ängstlich, 3 = mäßig ängstlich, 4 = sehr ängstlich, 5 = extrem ängstlich).
Pre-Post Aromatherapy Admin (8 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Stunden
Die Verwendung eines Nachsurvey zur Bewertung der Wirksamkeit der Aromatherapie bei Patientenzufriedenheit mithilfe einer Ja- oder Nein-Reaktion.
8 Stunden
Wohlbefinden
Zeitfenster: 8 Stunden
Die Verwendung einer Nachverurteilung zur Bewertung der Wirksamkeit der Aromatherapie zum Wohlbefinden des Subjekts unter Verwendung einer Ja- oder Nein-Reaktion.
8 Stunden
Verstärkter Schlaf
Zeitfenster: 8 Stunden
Die Verwendung einer Nachverurteilung zur Bewertung der Wirksamkeit der Aromatherapie bei der Erhöhung des Schlafes mithilfe einer Ja- oder Nein-Reaktion.
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1636824

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden wir keine Probandendaten mehr weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wirksamkeit der Aromatherapie

Klinische Studien zur Elequil Aromatab

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