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Aromaterapia per la gestione del dolore, dell'ansia e della nausea in ambito di terapia intensiva

31 marzo 2025 aggiornato da: University of California, Davis
Lo scopo di questo studio interventistico è quello di indagare gli effetti dell'aromaterapia in un'unità di terapia intensiva e se è efficace nel ridurre i fattori di stress fisici o emotivi che si verificano durante il ricovero in ospedale. Questo studio mirava ad espandere la letteratura limitata sull’uso dell’aromaterapia negli adulti ospedalizzati e sulla sua efficacia nel ridurre il dolore, l’ansia e la nausea. L'ipotesi era che l'uso dell'aromaterapia avrebbe ridotto il dolore, l'ansia e la nausea negli adulti ospedalizzati e avrebbe aumentato la soddisfazione dei pazienti. Sebbene esistano prove aneddotiche della sua efficacia, esistono pochi studi che valutano la sua efficacia all'interno di riviste sottoposte a revisione paritaria, in particolare sulle unità medico-chirurgiche per acuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio era quello di raccogliere un campione di cento pazienti adulti ricoverati in un'unità medico chirurgica per acuti. Uno studio quasi sperimentale con un disegno pre/post-test a braccio singolo ha valutato l’uso una tantum dell’aromaterapia per inalazione su adulti ospedalizzati in un’unità di terapia intensiva. Gli strumenti pre-test includevano una scala numerica di valutazione del dolore, una scala di ansia facciale e una scala di nausea 0-5 di Halpin. L'aromaterapia (aromatabs Elequil) è stata somministrata per 8 ore. Il sonno, la soddisfazione, il benessere e l'uso concomitante di farmaci sono stati valutati dopo l'aromaterapia. Sono state eseguite statistiche descrittive e inferenziali. Questi soggetti dovevano essere coscienti, orientati, capaci di acconsentire e in grado di comprendere lo scopo dello studio. I criteri di esclusione erano pazienti con lembo libero da otorinolaringoiatria (poiché si trattava di uno studio condotto su un'unità di terapia intensiva di otorinolaringoiatria e un altro studio era in corso con questa popolazione), pazienti con allergie note agli oli essenziali, quelli che assumevano farmaci per il sonno o che hanno un aroma/ controindicazione dell'olio essenziale. È stato utilizzato un sondaggio pre e post per misurare l'efficacia dell'aromaterapia su dolore, ansia e nausea. È stata effettuata una valutazione di base di questi disturbi tramite Qualtrix. I soggetti hanno scelto la fragranza della pastiglia per aromaterapia che meglio si adattava al loro disturbo principale, che è stata posizionata sul loro camice. Dopo otto ore, tramite Qualtrix è stato somministrato un sondaggio post-applicazione per valutare dolore, ansia, nausea, sonno/rilassamento, soddisfazione generale e benessere generale. Per misurare l’efficacia sono state utilizzate una scala numerica del dolore da 0-10, una scala di ansia Likert da 0-5 e una scala di nausea da 0-5. Il sonno, la soddisfazione e il benessere sono stati valutati con sì/no. Una volta ottenuti cento soggetti, è stata condotta una revisione della tabella per determinare eventuali benefici misurabili nella riduzione dei farmaci correlati durante l'utilizzo dell'aromaterapia. Il periodo per questo studio è stato di circa quindici mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni,
  • Ingresso alla Torre 4 per una degenza ospedaliera anticipata >24 ore,
  • Vigile e orientato,
  • In grado di utilizzare una scala visiva per auto-segnalare i sintomi,
  • Partecipazione ingenua all'uso dell'aromaterapia per ridurre il dolore, l'ansia e/o la nausea,
  • Non in un servizio pediatrico.

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivo,
  • Post-operatorio di un intervento chirurgico otorinolaringoiatrico (contemporaneamente a questa popolazione di pazienti veniva condotto un altro studio e non volevamo interferire con tali risultati),
  • Funzione olfattiva nota compromessa (senso dell'olfatto limitato o assente),
  • Su qualsiasi trattenuta psichiatrica (ad esempio, 5150),
  • Allergie note agli oli essenziali,
  • Sensibile o allergico alle piante (in particolare alle piante di lavanda, fiori d'arancio, alberi di sandalo o foglie di menta piperita) poiché gli oli essenziali sono aromi naturali derivati ​​da piante,
  • Partecipante attivo ad un altro protocollo di ricerca,
  • Ammesso nello status di "soggiorno breve" o in "osservazione",
  • Avere una storia nota di fibrillazione atriale. L'uso della menta piperita ha effetti noti sulla stimolazione della fibrillazione atriale,
  • è un prigioniero
  • Gravidanza nota, o
  • Si prevede che sarà trasferito fuori dalla Torre 4 e/o dimesso dall'ospedale entro ventiquattro ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aromaterapia aromatab
Scheda di aromaterapia interventistica utilizzata per somministrare aromaterapia per inalazione ai partecipanti
Scheda impregnata per aromaterapia utilizzata per erogare il profumo inalato per lo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore di valutazione numerica
Lasso di tempo: Somministrazione di aromaterapia pre-post (8 ore)
La scala del dolore numerico di valutazione misura il dolore sperimentato in questo momento basato su una scala Likert a 11 punti con scelte di 0 = nessun dolore, 5 = dolore moderato, 10 = peggior dolore possibile.
Somministrazione di aromaterapia pre-post (8 ore)
Scala di nausea
Lasso di tempo: Somministrazione di aromaterapia pre-post (8 ore)
Scala di nausea: 0-5 Scala di nausea. 0 - Nessun nausea e 5 - Nausea grave
Somministrazione di aromaterapia pre-post (8 ore)
Scala Likert di ansia
Lasso di tempo: Amministratore dell'aromaterapia pre-post (8 ore)
Questa scala di un elemento consisteva in numeri a cinque spaziati uniformemente ancorati a un livello di ansia (0 = per niente ansioso, 2 = un po 'ansioso, 3 = moderatamente ansioso, 4 = molto ansioso, 5 = estremamente ansioso).
Amministratore dell'aromaterapia pre-post (8 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 8 ore
L'uso di un post-sondaggio per valutare l'efficacia dell'aromaterapia sulla soddisfazione del paziente usando una risposta sì o no.
8 ore
Benessere
Lasso di tempo: 8 ore
L'uso di un post-sorveglio per valutare l'efficacia dell'aromaterapia sul benessere del soggetto usando una risposta sì o no.
8 ore
Sonno aumentato
Lasso di tempo: 8 ore
L'uso di un post-sondaggio per valutare l'efficacia dell'aromaterapia nell'aumentare del sonno usando una risposta sì o no.
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1636824

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo i dati dei soggetti dopo la conclusione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Efficacia dell'aromaterapia

Prove cliniche su Elequil aromatab

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