- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06400979
Ароматерапия для лечения боли, тревоги и тошноты в условиях неотложной помощи
13 мая 2026 г. обновлено: University of California, Davis
Цель этого интервенционного исследования — изучить влияние ароматерапии на отделение неотложной помощи и эффективность ее в снижении физических или эмоциональных стрессоров, возникающих у госпитализированных пациентов.
Это исследование было направлено на расширение ограниченной литературы по использованию ароматерапии у госпитализированных взрослых и ее эффективности в уменьшении боли, беспокойства и тошноты.
Гипотеза заключалась в том, что использование ароматерапии уменьшит боль, беспокойство и тошноту у госпитализированных взрослых и повысит удовлетворенность пациентов.
Хотя существуют неофициальные доказательства его эффективности, существует лишь несколько исследований, оценивающих его эффективность в рецензируемых журналах, особенно в медико-хирургических отделениях неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования было собрать выборку из ста взрослых пациентов, поступивших в отделение неотложной медицинской помощи.
В квазиэкспериментальном исследовании с одноразовым дизайном до и после тестирования оценивалось однократное использование ингаляционной ароматерапии у взрослых, госпитализированных в отделение неотложной помощи.
Инструменты предварительного тестирования включали числовую шкалу оценки боли, шкалу лицевой тревожности и шкалу тошноты Халпина от 0 до 5.
Ароматерапию (Элеквил ароматабс) проводили в течение 8 часов.
После ароматерапии оценивались сон, удовлетворенность, благополучие и одновременное использование лекарств.
Была проведена описательная и логическая статистика.
Эти испытуемые должны были быть сознательными, ориентированными, способными дать согласие и понять цель исследования.
Критериями исключения были пациенты с отоларингологическим лоскутом со свободным лоскутом (поскольку это исследование проводилось в отделении неотложной помощи отоларингологии, а другое исследование проводилось с этой группой населения), пациенты с известной аллергией на эфирные масла, те, кто принимает снотворные или у кого есть аромат. Эфирное масло противопоказано.
Для измерения эффективности ароматерапии при боли, тревоге и тошноте использовались опросы до и после.
Базовая оценка этих заболеваний была проведена с помощью Qualtrix.
Субъекты выбирали ароматическую таблетку для ароматерапии, которая лучше всего соответствовала их основной жалобе, и наносили ее на свое платье.
Через восемь часов после применения с помощью Qualtrix было проведено обследование для оценки боли, беспокойства, тошноты, сна/расслабления, общего удовлетворения и общего самочувствия.
Для измерения эффективности использовали числовую шкалу боли от 0 до 10, шкалу тревоги Лайкерта от 0 до 5 и шкалу тошноты от 0 до 5.
Сон, удовлетворенность и благополучие оценивались да/нет.
Обзор диаграммы для определения каких-либо измеримых преимуществ в сокращении потребления сопутствующих лекарств при использовании ароматерапии должен был быть проведен после того, как было привлечено сто субъектов.
Период исследования составил около пятнадцати месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Госпитализация в Башню 4 для предполагаемого пребывания в стационаре >24 часов,
- Бдительный и ориентированный,
- Способен использовать визуальную шкалу для самоотчета о симптомах,
- Наивно относиться к использованию ароматерапии для уменьшения боли, беспокойства и/или тошноты для участия,
- Не в педиатрической службе.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения,
- Послеоперационный период после отоларингологической операции (одновременно с этой группой пациентов проводилось еще одно исследование, и мы не хотели вмешиваться в эти результаты),
- Известные нарушения обонятельной функции (ограниченное обоняние или отсутствие обоняния),
- По любым психиатрическим запретам (например, 5150),
- Известная аллергия на эфирные масла,
- Чувствительность или аллергия на растения (особенно на лаванду, цветы апельсина, сандаловое дерево или листья мяты), поскольку эфирные масла представляют собой натуральные ароматы, полученные из растений.
- Активный участник другого протокола исследований,
- Допущен в статусе «краткосрочного пребывания» или «наблюдения»,
- Иметь известную историю фибрилляции предсердий. Известно, что употребление перечной мяты стимулирует фибрилляцию предсердий.
- Является пленником,
- Известная беременность или
- Ожидается, что его переведут из Башни 4 и/или выпишут из больницы в течение двадцати четырех часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ароматерапия
Вкладка для интервенционной ароматерапии, используемая для доставки участникам ингаляционной ароматерапии.
|
Таблетка, пропитанная ароматерапией, используемая для распределения вдыхаемого аромата для исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Численная оценка боли в рейтинге
Временное ограничение: Администрация ароматерапии перед пост (8 часов)
|
Численная оценка боли в рейтинге измеряет боль, испытываемую в настоящее время на основе 11-балльной шкалы Лайкерта с выбором 0 = без боли, 5 = умеренная боль, 10 = худшая возможная боль.
|
Администрация ароматерапии перед пост (8 часов)
|
|
Шкала тошноты
Временное ограничение: Администрация ароматерапии перед пост (8 часов)
|
Шкала тошноты: 0-5 Scale Scale.
0 - нет тошноты и 5 - сильная тошнота
|
Администрация ароматерапии перед пост (8 часов)
|
|
Scale Scale Tearing Likert
Временное ограничение: Администрация ароматерапии перед пост (8 часов)
|
Эта шкала с одним элементом состояла из пяти равномерно распределенных чисел, каждая из которых привязалась к уровню беспокойства (0 = совсем не тревожный, 2 = немного тревожный, 3 = умеренно тревожный, 4 = очень тревожный, 5 = чрезвычайно обеспокоенный).
|
Администрация ароматерапии перед пост (8 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 8 часов
|
Использование пост-сердечности для оценки эффективности ароматерапии при удовлетворенности пациентов с использованием ответа «да» или «нет».
|
8 часов
|
|
Благополучие
Временное ограничение: 8 часов
|
Использование пост-сердечности для оценки эффективности ароматерапии на благосостояние субъекта с использованием ответа «да» или «нет».
|
8 часов
|
|
Увеличенный сон
Временное ограничение: 8 часов
|
Использование пост-артистика для оценки эффективности ароматерапии при увеличении сна с использованием ответа «да» или «нет».
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
- Moeini M, Khadibi M, Bekhradi R, Mahmoudian SA, Nazari F. Effect of aromatherapy on the quality of sleep in ischemic heart disease patients hospitalized in intensive care units of heart hospitals of the Isfahan University of Medical Sciences. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):234-9.
- Frosch PJ, Johansen JD, Menne T, Pirker C, Rastogi SC, Andersen KE, Bruze M, Goossens A, Lepoittevin JP, White IR. Further important sensitizers in patients sensitive to fragrances. Contact Dermatitis. 2002 Nov;47(5):279-87. doi: 10.1034/j.1600-0536.2002.470204.x.
- Bingham LJ, Tam MM, Palmer AM, Cahill JL, Nixon RL. Contact allergy and allergic contact dermatitis caused by lavender: A retrospective study from an Australian clinic. Contact Dermatitis. 2019 Jul;81(1):37-42. doi: 10.1111/cod.13247. Epub 2019 Apr 16.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
- Buckle J. The role of aromatherapy in nursing care. Nurs Clin North Am. 2001 Mar;36(1):57-72.
- Johnson JR, Rivard RL, Griffin KH, Kolste AK, Joswiak D, Kinney ME, Dusek JA. The effectiveness of nurse-delivered aromatherapy in an acute care setting. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:164-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.006. Epub 2016 Mar 7.
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Halpin A, Huckabay LM, Kozuki JL, Forsythe D. Weigh the benefits of using a 0-to-5 nausea scale. Nursing. 2010 Nov;40(11):18-20. doi: 10.1097/01.NURSE.0000389030.33760.7a. No abstract available.
- Lis-Balchin M. Essential oils and 'aromatherapy': their modern role in healing. J R Soc Health. 1997 Oct;117(5):324-9. doi: 10.1177/146642409711700511.
- Long L, Huntley A, Ernst E. Which complementary and alternative therapies benefit which conditions? A survey of the opinions of 223 professional organizations. Complement Ther Med. 2001 Sep;9(3):178-85. doi: 10.1054/ctim.2001.0453.
- Maddocks-Jennings W, Wilkinson JM. Aromatherapy practice in nursing: literature review. J Adv Nurs. 2004 Oct;48(1):93-103. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03172.x.
- Quinlan-Colwell AD. Understanding the paradox of patient pain and patient satisfaction. J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):177-82; quiz 183-5. doi: 10.1177/0898010109332758. Epub 2009 Jul 8.
- Shin BC, Lee MS. Effects of aromatherapy acupressure on hemiplegic shoulder pain and motor power in stroke patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 2007 Mar;13(2):247-51. doi: 10.1089/acm.2006.6189.
- Vickers A. Yes, but how do we know it's true? Knowledge claims in massage and aromatherapy. Complement Ther Nurs Midwifery. 1997 Jun;3(3):63-5. doi: 10.1016/s1353-6117(97)80035-2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1636824
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не будем разглашать данные об участниках после завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .