Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie pro zvládání bolesti, úzkosti a nevolnosti v prostředí akutní péče

31. března 2025 aktualizováno: University of California, Davis
Účelem této intervenční studie je prozkoumat účinky aromaterapie na jednotce akutní péče a zda je účinná při snižování fyzických nebo emocionálních stresorů, které se vyskytují u hospitalizovaného pacienta. Cílem této studie bylo rozšířit omezenou literaturu o použití aromaterapie u hospitalizovaných dospělých a její účinnosti při snižování bolesti, úzkosti a nevolnosti. Hypotéza byla, že použití aromaterapie sníží bolest, úzkost a nevolnost u hospitalizovaných dospělých a zvýší spokojenost pacientů. I když existují neoficiální důkazy o jeho účinnosti, existuje jen málo studií hodnotících jeho účinnost v recenzovaných časopisech, konkrétně na chirurgických jednotkách akutní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo shromáždit vzorek sta dospělých pacientů přijatých na chirurgickou jednotku akutní péče. Kvaziexperimentální studie s jednoramenným pre-/post-testovým designem hodnotila jednorázové použití inhalační aromaterapie u hospitalizovaných dospělých na jednotce akutní péče. Nástroje před testem zahrnovaly numerickou stupnici hodnocení bolesti, stupnici obličejové úzkosti a Halpinovu stupnici nevolnosti 0-5. Aromaterapie (Elequil aromatabs) byla podávána po dobu 8 hodin. Po aromaterapii byl hodnocen spánek, spokojenost, pohoda a současné užívání léků. Byla provedena deskriptivní a inferenční statistika. Tyto subjekty musely být při vědomí, orientované, schopné souhlasit a schopné porozumět účelu studie. Kritéria vyloučení byli pacienti bez otolaryngologických chlopní (protože se jednalo o studii prováděnou na otolaryngologické jednotce akutní péče a další studie probíhala s touto populací), pacienti se známou alergií na esenciální oleje, pacienti užívající léky na spaní nebo pacienti s vůní/ Kontraindikace éterických olejů. Použití před a po průzkumu bylo použito k měření účinnosti aromaterapie na bolest, úzkost a nevolnost. Prostřednictvím Qualtrixu bylo provedeno základní hodnocení těchto onemocnění. Subjekty si vybraly aromaterapeutickou vůni, která nejlépe odpovídala jejich hlavní stížnosti, která byla umístěna na jejich šatech. Po osmi hodinách byl pomocí Qualtrixu proveden poaplikační průzkum k posouzení bolesti, úzkosti, nevolnosti, spánku/relaxace, celkové spokojenosti a celkové pohody. K měření účinnosti byla použita číselná stupnice bolesti od 0-10, Likertova stupnice úzkosti 0-5 a stupnice nevolnosti 0-5. Spánek, spokojenost a pohoda byly hodnoceny ano/ne. Jakmile bylo získáno 100 subjektů, měla být provedena revize grafu, aby se určily jakékoli měřitelné přínosy při redukci souvisejících léků při používání aromaterapie. Doba trvání této studie byla přibližně patnáct měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší,
  • Vstup do Toweru 4 na předpokládaný pobyt v nemocnici >24 hodin,
  • Pozorný a orientovaný,
  • Schopný používat vizuální stupnici k vlastnímu hlášení příznaků,
  • Naivní k použití aromaterapie pro použití ke snížení bolesti, úzkosti a / nebo nevolnosti k účasti,
  • Ne v pediatrické službě.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivně postižená,
  • Po operaci po otorinolaryngologické operaci (souběžně s touto populací pacientů probíhala další studie a nechtěli jsme do těchto výsledků zasahovat),
  • Známá narušená čichová funkce (omezený nebo žádný čich),
  • Na jakékoli psychiatrické držbě (např. 5150),
  • Známé alergie na esenciální oleje,
  • Citlivé nebo alergické na rostliny (konkrétně na rostliny levandule, pomerančové květy, santalové stromy nebo listy máty peprné), protože esenciální oleje jsou přírodní aromata pocházející z rostlin,
  • aktivní účastník jiného výzkumného protokolu,
  • Přiznáno jako „krátký pobyt“ nebo status „na pozorování“,
  • Mít známou anamnézu fibrilace síní. Užívání máty peprné má známé účinky na stimulaci fibrilace síní,
  • je vězeň,
  • Známé těhotenství, popř
  • Očekává se, že bude převezen z věže 4 a/nebo propuštěn z nemocnice do dvaceti čtyř hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aromaterapeutický aromatab
Intervenční aromaterapeutická karta používaná k poskytování inhalační aromaterapie účastníkům
Přístroj: Elequil aromatab
Aromaterapeuticky impregnovaná karta používaná k vydávání inhalované vůně pro studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice numerické hodnocení bolesti
Časové okno: Předpoznice aromaterapie (8 hodin)
Měření numerické hodnocení bolesti měří bolest v současné době na základě 11-bodové Likertovy stupnice s volbou 0 = žádná bolest, 5 = mírná bolest, 10 = nejhorší možná bolest.
Předpoznice aromaterapie (8 hodin)
Měřítko nevolnosti
Časové okno: Předpoznice aromaterapie (8 hodin)
Měřítko nevolnosti: 0-5 Nevolní stupnice. 0 - žádná nevolnost a 5 - těžká nevolnost
Předpoznice aromaterapie (8 hodin)
Směra úzkosti
Časové okno: Předz aromaterapie administrátor (8 hodin)
Tato jednorázová stupnice sestávala z pěti rovnoměrně rozmístěných čísel, z nichž každá byla ukotvena na úroveň úzkosti (0 = vůbec ne úzkostné, 2 = trochu úzkostné, 3 = mírně úzkostné, 4 = velmi úzkostné, 5 = extrémně úzkostné).
Předz aromaterapie administrátor (8 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 8 hodin
Použití post-průzkumu k vyhodnocení účinnosti aromaterapie na spokojenost pacienta pomocí odpovědi ano nebo ne.
8 hodin
Pohoda
Časové okno: 8 hodin
Použití post-průzkumu k vyhodnocení účinnosti aromaterapie na blaho subjektu pomocí odpovědi ano nebo ne.
8 hodin
Zvýšený spánek
Časové okno: 8 hodin
Použití post-průzkumu k vyhodnocení účinnosti aromaterapie při zvyšování spánku pomocí reakce ano nebo ne.
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Beekley Medical

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1636824

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po ukončení studie nebudeme sdílet údaje o subjektu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinnost aromaterapie

Klinické studie na Elequil aromatab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit