- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06400979
Aromaterapia kivun, ahdistuksen ja pahoinvoinnin hallintaan akuuttihoidossa
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Carolyn Mendoza Mofidi, University of California, Davis
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on selvittää aromaterapian vaikutuksia akuuttihoitoon ja vähentääkö se tehokkaasti fyysisiä tai henkisiä stressitekijöitä, joita esiintyy sairaalahoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli laajentaa rajoitettua kirjallisuutta aromaterapian käytöstä sairaalahoidossa olevilla aikuisilla ja sen tehokkuudella kivun, ahdistuksen ja pahoinvoinnin vähentämisessä.
Oletuksena oli, että aromaterapian käyttö vähentäisi sairaalahoidossa olevien aikuisten kipua, ahdistusta ja pahoinvointia ja lisää potilaiden tyytyväisyyttä.
Vaikka sen tehokkuudesta on anekdoottisia todisteita, on olemassa vain vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan sen tehokkuutta vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä, erityisesti akuutin hoidon lääketieteellisissä kirurgisissa yksiköissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli kerätä näyte sadasta aikuisesta potilaasta, jotka on otettu akuutin hoitoon lääketieteelliseen leikkausyksikköön.
Lähes kokeellisessa tutkimuksessa, jossa oli yksihaarainen esi-/jälkitestisuunnitelma, arvioitiin inhaloitavan aromaterapian kertakäyttöä sairaalahoidossa olevilla aikuisilla akuuttihoitoyksikössä.
Esitestin työkaluja olivat numeerinen kivun arviointiasteikko, kasvojen ahdistuneisuusasteikko ja Halpinin 0-5 pahoinvointiasteikko.
Aromaterapiaa (Elequil aromatabs) annettiin 8 tunnin ajan.
Unta, tyytyväisyyttä, hyvinvointia ja samanaikaista lääkkeiden käyttöä arvioitiin aromaterapian jälkeen.
Tehtiin kuvailevia ja päätteleviä tilastoja.
Näiden koehenkilöiden oli oltava tietoisia, suuntautuneita, kyettävä suostumaan ja ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus.
Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla ei ollut otolaryngologiaa läppä (koska tämä oli tutkimus, joka tehtiin otolaryngologian akuuttihoitoyksikössä ja toinen tutkimus tehtiin tällä populaatiolla), potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia eteerisille öljyille, potilaat, jotka ottavat unilääkkeitä tai joilla on aromi/ eteeristen öljyjen vasta-aihe.
Aromaterapian tehokkuutta kipuun, ahdistuneisuuteen ja pahoinvointiin mitattiin käyttämällä esi- ja jälkikyselyä.
Näistä vaivoista tehtiin perusarvio Qualtrixin kautta.
Koehenkilöt valitsivat aromaterapiavälilehden tuoksun, joka sopi parhaiten heidän päävalitukseensa ja joka asetettiin heidän pukuun.
Kahdeksan tunnin kuluttua Qualtrixin kautta suoritettiin hakemuksen jälkeinen tutkimus, jossa arvioitiin kipua, ahdistusta, pahoinvointia, unta/rentoutumista, yleistä tyytyväisyyttä ja yleistä hyvinvointia.
Tehon mittaamiseen käytettiin numeerista kipuasteikkoa 0-10, 0-5 Likert Ahdistuneisuusasteikkoa ja 0-5 pahoinvointiasteikkoa.
Unta, tyytyväisyyttä ja hyvinvointia arvioitiin kyllä/ei.
Kun sata koehenkilöä oli saatu, oli tehtävä kaaviokatsaus, jotta voitaisiin määrittää mitattavissa olevat hyödyt vastaavien lääkkeiden vähentämisessä aromaterapian käytön aikana.
Tämän tutkimuksen kesto oli noin viisitoista kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi,
- Sisäänpääsy torniin 4 odotettavissa olevalle sairaalahoidolle yli 24 tuntia,
- Valpas ja suuntautunut,
- Pystyy käyttämään visuaalista asteikkoa oireiden ilmoittamiseen itse,
- Naiivi käyttää aromaterapiaa vähentääkseen kipua, ahdistusta ja/tai pahoinvointia osallistuakseen,
- Ei lastenlääkäripalvelussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisesti heikentynyt,
- Leikkaus otolaryngologisesta leikkauksesta (toinen tutkimus tehtiin samanaikaisesti tämän potilasjoukon kanssa, emmekä halunneet puuttua näihin tuloksiin),
- Tunnettu hajukyvyn heikkeneminen (rajoitettu tai ei hajuaistia),
- Kaikista psykiatrisista syistä (esim. 5150-luku),
- Tunnetut allergiat eteerisille öljyille,
- Herkkä tai allerginen kasveille (erityisesti laventelikasveille, appelsiininkukille, santelipuulle tai piparmintun lehdille), koska eteeriset öljyt ovat kasveista peräisin olevia luonnollisia aromeja,
- Toisen tutkimusprotokollan aktiivinen osallistuja,
- Hyväksytty "lyhytaikaiseksi" tai "tarkkailutilaksi",
- Sinulla on tiedossa eteisvärinä. Piparmintun käytöllä on tunnettuja vaikutuksia eteisvärinän stimulointiin,
- Onko vanki,
- Tunnettu raskaus tai
- Odotetaan siirrettävän pois tornista 4 ja/tai kotiutettavan sairaalasta 24 tunnin kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aromaterapia aromatab
Interventioaromaterapia-välilehti, jota käytetään inhaloitavan aromaterapian antamiseen osallistujille
|
Aromaterapialla kyllästetty välilehti, jota käytetään hengitettyjen tuoksujen annostelemiseen tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aromaterapian oletetaan olevan tehokas vähentämään kipua sairaalahoidossa olevalla potilaalla.
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Esi- ja jälkitestin käyttö perus- ja jälkitietojen arvioimiseen käyttämällä 0-10 numeerista asteikkoa, jossa 0 on paras ja 10 on huonoin.
|
8 tuntia
|
Aromaterapian oletetaan olevan tehokas vähentämään pahoinvointia sairaalahoidossa olevissa potilaissa.
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Esi- ja jälkitestin käyttö perus- ja jälkitietojen arvioimiseen käyttäen 0–5 Likert-asteikkoja, joissa 0 on paras ja 5 on huonoin.
|
8 tuntia
|
Aromaterapian oletetaan olevan tehokas vähentämään ahdistusta sairaalahoidossa olevissa potilaissa.
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Esi- ja jälkitestin käyttö perus- ja jälkitietojen arvioimiseen käyttämällä 0-5 Likert-asteikkoa, jossa 0 on paras ja 5 on huonoin.
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aromaterapian oletetaan lisäävän sairaalassa olevan potilaan tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Jälkitestin käyttö tehokkuuden arvioimiseksi kyllä- tai ei-vastauksella.
|
8 tuntia
|
Aromaterapian oletetaan lisäävän sairaalassa olevan potilaan hyvinvointia
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Jälkitestin käyttö tehokkuuden arvioimiseksi kyllä- tai ei-vastauksella.
|
8 tuntia
|
Aromaterapian oletetaan lisäävän sairaalahoidossa olevien potilaiden unta
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Jälkitestin käyttö tehokkuuden arvioimiseksi kyllä- tai ei-vastauksella.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
- Moeini M, Khadibi M, Bekhradi R, Mahmoudian SA, Nazari F. Effect of aromatherapy on the quality of sleep in ischemic heart disease patients hospitalized in intensive care units of heart hospitals of the Isfahan University of Medical Sciences. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):234-9.
- Frosch PJ, Johansen JD, Menne T, Pirker C, Rastogi SC, Andersen KE, Bruze M, Goossens A, Lepoittevin JP, White IR. Further important sensitizers in patients sensitive to fragrances. Contact Dermatitis. 2002 Nov;47(5):279-87. doi: 10.1034/j.1600-0536.2002.470204.x.
- Bingham LJ, Tam MM, Palmer AM, Cahill JL, Nixon RL. Contact allergy and allergic contact dermatitis caused by lavender: A retrospective study from an Australian clinic. Contact Dermatitis. 2019 Jul;81(1):37-42. doi: 10.1111/cod.13247. Epub 2019 Apr 16.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
- Buckle J. The role of aromatherapy in nursing care. Nurs Clin North Am. 2001 Mar;36(1):57-72.
- Johnson JR, Rivard RL, Griffin KH, Kolste AK, Joswiak D, Kinney ME, Dusek JA. The effectiveness of nurse-delivered aromatherapy in an acute care setting. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:164-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.006. Epub 2016 Mar 7.
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Halpin A, Huckabay LM, Kozuki JL, Forsythe D. Weigh the benefits of using a 0-to-5 nausea scale. Nursing. 2010 Nov;40(11):18-20. doi: 10.1097/01.NURSE.0000389030.33760.7a. No abstract available.
- Lis-Balchin M. Essential oils and 'aromatherapy': their modern role in healing. J R Soc Health. 1997 Oct;117(5):324-9. doi: 10.1177/146642409711700511.
- Long L, Huntley A, Ernst E. Which complementary and alternative therapies benefit which conditions? A survey of the opinions of 223 professional organizations. Complement Ther Med. 2001 Sep;9(3):178-85. doi: 10.1054/ctim.2001.0453.
- Maddocks-Jennings W, Wilkinson JM. Aromatherapy practice in nursing: literature review. J Adv Nurs. 2004 Oct;48(1):93-103. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03172.x.
- Quinlan-Colwell AD. Understanding the paradox of patient pain and patient satisfaction. J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):177-82; quiz 183-5. doi: 10.1177/0898010109332758. Epub 2009 Jul 8.
- Shin BC, Lee MS. Effects of aromatherapy acupressure on hemiplegic shoulder pain and motor power in stroke patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 2007 Mar;13(2):247-51. doi: 10.1089/acm.2006.6189.
- Vickers A. Yes, but how do we know it's true? Knowledge claims in massage and aromatherapy. Complement Ther Nurs Midwifery. 1997 Jun;3(3):63-5. doi: 10.1016/s1353-6117(97)80035-2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCaliforniaDavis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme jaa koehenkilötietoja tutkimuksen päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aromaterapian tehokkuus
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset Elequil aromatab
-
University of PittsburghBeekley MedicalValmisElämänlaatu | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthRekrytointiNivelensisäiseen injektioon liittyvään kipuun liittyvä ahdistus | Nivelensisäiseen injektioon liittyvä kipuYhdysvallat
-
Parkland Health and Hospital SystemValmisStressitasotYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisMasennus | Ahdistus | Opioidien käyttö | Leikkauksen jälkeinen kipu | Täydellinen polven vaihto | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisSelkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkäYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthValmisPahoinvointi | Oksentelu | AhdistusYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis