- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06400979
Aromaterápia a fájdalom, szorongás és hányinger kezelésére az akut ellátásban
2026. május 13. frissítette: University of California, Davis
Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az aromaterápia hatását az akut osztályon, és azt, hogy hatékonyan csökkenti-e a kórházi kezelés során fellépő fizikai vagy érzelmi stresszhatásokat.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy kibővítse a korlátozott irodalmat az aromaterápia kórházba került felnőtteknél történő alkalmazásáról és annak hatékonyságáról a fájdalom, szorongás és hányinger csökkentésében.
A hipotézis az volt, hogy az aromaterápia alkalmazása csökkenti a fájdalmat, a szorongást és az émelygést a kórházba került felnőtteknél, és növeli a betegek elégedettségét.
Noha anekdotikus bizonyítékok állnak rendelkezésre a hatékonyságára vonatkozóan, kevés olyan tanulmány létezik, amely értékelné a hatékonyságát lektorált folyóiratokban, különösen az akut ellátás orvosi sebészeti egységeiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja száz felnőtt betegből álló minta gyűjtése volt az akut ellátás orvosi sebészeti osztályán.
Egy kvázi-kísérleti vizsgálat egykaros vizsgálat előtti/utáni elrendezéssel értékelte az inhalációs aromaterápia egyszeri alkalmazását kórházi kezelés alatt álló felnőtteken egy akut osztályon.
A teszt előtti eszközök között szerepelt egy numerikus fájdalomértékelési skála, az arc szorongásos skálája és a Halpin-féle 0-5-ig terjedő hányinger skála.
Az aromaterápiát (Elequil aromatabs) 8 órán át alkalmazták.
Az alvást, az elégedettséget, a jó közérzetet és az egyidejű gyógyszerhasználatot az aromaterápia után értékelték.
Leíró és következtetéses statisztikák készültek.
Ezeknek az alanyoknak tudatosnak, tájékozottnak, beleegyezőnek kell lenniük, és meg kell tudniuk érteni a vizsgálat célját.
A kizárási kritériumok a fül-orr-gégészeti kezeléstől mentes betegek voltak (mivel ez egy fül-orr-gégészeti akut osztályon végzett vizsgálat volt, és egy másik vizsgálat is történt ezzel a populációval), olyan betegek, akik ismerten allergiásak az illóolajokra, akik altatót szedtek, vagy akiknek aroma/ illóolaj ellenjavallatok.
Az aromaterápia fájdalom, szorongás és émelygés elleni hatékonyságának mérésére előzetes és utófelmérést végeztek.
A Qualtrix segítségével kiindulási értékelést végeztek ezekről a betegségekről.
Az alanyok a fő panaszuknak leginkább megfelelő aromaterápiás füles illatot választották, amelyet a ruhájukra helyeztek.
Nyolc óra elteltével az alkalmazás utáni felmérést a fájdalom, a szorongás, az émelygés, az alvás/ellazulás, az általános elégedettség és az általános jólét felmérésére végeztük a Qualtrix segítségével.
A hatékonyság mérésére egy 0-10-ig terjedő numerikus fájdalomskálát, egy 0-5-ig terjedő Likert-szorongás-skálát és egy 0-5-ig terjedő hányinger-skálát használtunk.
Az alvást, az elégedettséget és a jóllétet igen/nem értékkel értékelték.
Száz alany megszerzése után diagram áttekintést kellett végezni annak megállapítására, hogy az aromaterápia során milyen mérhető előnyökkel jár a kapcsolódó gyógyszerek csökkentése.
A vizsgálat időtartama körülbelül tizenöt hónap volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Belépő a 4-es toronyba a 24 óránál hosszabb fekvőbeteg-ellátás esetén,
- Figyelmes és tájékozott,
- Képes vizuális skálát használni a tünetek önbejelentésére,
- A fájdalom, szorongás és/vagy émelygés csökkentésére szolgáló aromaterápia naiv alkalmazása a részvételhez,
- Nem gyermekgyógyászati szolgálaton.
Kizárási kritériumok:
- Kognitívan csökkent,
- Egy fül-orr-gégészeti műtét utáni műtét (egy másik vizsgálatot végeztek ezzel a betegpopulációval párhuzamosan, és nem akartunk beavatkozni ezekbe az eredményekbe),
- Ismert károsodott szaglófunkció (korlátozott szaglás vagy nincs szaglás),
- Bármilyen pszichiátriai fogságban (pl. 5150-es évek),
- Ismert allergia az illóolajokra,
- Érzékeny vagy allergiás a növényekre (különösen a levendula növényekre, narancsvirágokra, szantálfákra vagy borsmenta levelekre), mivel az illóolajok növényekből származó természetes aromák,
- Egy másik kutatási jegyzőkönyv aktív résztvevője,
- "rövid tartózkodás" vagy "megfigyelés" státuszú,
- Ismert pitvarfibrilláció története. A borsmenta használatának ismert hatása van a pitvarfibrilláció serkentésére,
- fogoly,
- Ismert terhesség, ill
- Várhatóan huszonnégy órán belül kiszállítják a 4-es toronyból és/vagy kiengedik a kórházból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aromaterápiás aromatab
Intervenciós aromaterápiás fül, amellyel inhalációs aromaterápiát juttatnak el a résztvevőkhöz
|
Aromaterápiás impregnált fül a belélegzett illat kijuttatására a vizsgálathoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus besorolási fájdalom skála
Időkeret: Posta előtti aromaterápiás beadás (8 óra)
|
A numerikus besorolási fájdalom skála a jelenleg tapasztalt fájdalmat egy 11 pontos Likert skálán alapul, 0 = nincs fájdalom, 5 = mérsékelt fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom.
|
Posta előtti aromaterápiás beadás (8 óra)
|
|
Hányinger skála
Időkeret: Posta előtti aromaterápiás beadás (8 óra)
|
Émelygés skála: 0-5 émelygés skála.
0 - Nincs hányinger és 5 - Súlyos émelygés
|
Posta előtti aromaterápiás beadás (8 óra)
|
|
Szorongásos likert skála
Időkeret: Pre-post aromaterápiás admin (8 óra)
|
Ez az egy tételű skála öt, egyenletesen elosztott számból állt, amelyek mindegyike szorongás szintjére van rögzítve (0 = egyáltalán nem szorongó, 2 = egy kicsit szorongó, 3 = mérsékelten szorongó, 4 = nagyon szorongó, 5 = rendkívül szorongó).
|
Pre-post aromaterápiás admin (8 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg -elégedettség
Időkeret: 8 óra
|
A felmérés utáni felhasználás az aromaterápia hatékonyságának értékelésére a betegek elégedettségén, igen vagy nem válasz segítségével.
|
8 óra
|
|
Jólét
Időkeret: 8 óra
|
A felmérés utáni felhasználás az aromaterápia hatékonyságának értékelésére az alany jólétében, igen vagy nem válasz segítségével.
|
8 óra
|
|
Fokozott alvás
Időkeret: 8 óra
|
A felmérés utáni felhasználás az aromaterápia hatékonyságának értékelésére az alvás növelésében igen vagy nem válasz segítségével.
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
- Moeini M, Khadibi M, Bekhradi R, Mahmoudian SA, Nazari F. Effect of aromatherapy on the quality of sleep in ischemic heart disease patients hospitalized in intensive care units of heart hospitals of the Isfahan University of Medical Sciences. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):234-9.
- Frosch PJ, Johansen JD, Menne T, Pirker C, Rastogi SC, Andersen KE, Bruze M, Goossens A, Lepoittevin JP, White IR. Further important sensitizers in patients sensitive to fragrances. Contact Dermatitis. 2002 Nov;47(5):279-87. doi: 10.1034/j.1600-0536.2002.470204.x.
- Bingham LJ, Tam MM, Palmer AM, Cahill JL, Nixon RL. Contact allergy and allergic contact dermatitis caused by lavender: A retrospective study from an Australian clinic. Contact Dermatitis. 2019 Jul;81(1):37-42. doi: 10.1111/cod.13247. Epub 2019 Apr 16.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
- Buckle J. The role of aromatherapy in nursing care. Nurs Clin North Am. 2001 Mar;36(1):57-72.
- Johnson JR, Rivard RL, Griffin KH, Kolste AK, Joswiak D, Kinney ME, Dusek JA. The effectiveness of nurse-delivered aromatherapy in an acute care setting. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:164-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.006. Epub 2016 Mar 7.
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Halpin A, Huckabay LM, Kozuki JL, Forsythe D. Weigh the benefits of using a 0-to-5 nausea scale. Nursing. 2010 Nov;40(11):18-20. doi: 10.1097/01.NURSE.0000389030.33760.7a. No abstract available.
- Lis-Balchin M. Essential oils and 'aromatherapy': their modern role in healing. J R Soc Health. 1997 Oct;117(5):324-9. doi: 10.1177/146642409711700511.
- Long L, Huntley A, Ernst E. Which complementary and alternative therapies benefit which conditions? A survey of the opinions of 223 professional organizations. Complement Ther Med. 2001 Sep;9(3):178-85. doi: 10.1054/ctim.2001.0453.
- Maddocks-Jennings W, Wilkinson JM. Aromatherapy practice in nursing: literature review. J Adv Nurs. 2004 Oct;48(1):93-103. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03172.x.
- Quinlan-Colwell AD. Understanding the paradox of patient pain and patient satisfaction. J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):177-82; quiz 183-5. doi: 10.1177/0898010109332758. Epub 2009 Jul 8.
- Shin BC, Lee MS. Effects of aromatherapy acupressure on hemiplegic shoulder pain and motor power in stroke patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 2007 Mar;13(2):247-51. doi: 10.1089/acm.2006.6189.
- Vickers A. Yes, but how do we know it's true? Knowledge claims in massage and aromatherapy. Complement Ther Nurs Midwifery. 1997 Jun;3(3):63-5. doi: 10.1016/s1353-6117(97)80035-2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1636824
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálat befejezése után nem osztunk meg alanyi adatokat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .