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Aromathérapie pour la gestion de la douleur, de l'anxiété et des nausées en milieu de soins aigus

1 mai 2024 mis à jour par: Carolyn Mendoza Mofidi, University of California, Davis
Le but de cette étude interventionnelle est d'étudier les effets de l'aromathérapie sur une unité de soins aigus et si elle est efficace pour diminuer les facteurs de stress physiques ou émotionnels qui surviennent en tant que patient hospitalisé. Cette étude visait à élargir la littérature limitée sur l'utilisation de l'aromathérapie chez les adultes hospitalisés et son efficacité pour diminuer la douleur, l'anxiété et les nausées. L'hypothèse était que l'utilisation de l'aromathérapie diminuerait la douleur, l'anxiété et les nausées chez les adultes hospitalisés et augmenterait la satisfaction des patients. Bien qu'il existe des preuves anecdotiques de son efficacité, il existe peu d'études évaluant son efficacité dans des revues à comité de lecture, en particulier sur les unités médicales et chirurgicales de soins aigus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude était de collecter un échantillon d'une centaine de patients adultes admis dans une unité médico-chirurgicale de soins aigus. Une étude quasi-expérimentale avec une conception pré-/post-test à un seul bras a évalué l'utilisation unique de l'aromathérapie inhalée chez des adultes hospitalisés dans une unité de soins aigus. Les outils de pré-test comprenaient une échelle numérique d'évaluation de la douleur, une échelle d'anxiété faciale et une échelle de nausée de 0 à 5 de Halpin. L'aromathérapie (Elequil aromatabs) a été administrée pendant 8 heures. Le sommeil, la satisfaction, le bien-être et la prise concomitante de médicaments ont été évalués après l'aromathérapie. Des statistiques descriptives et inférentielles ont été réalisées. Ces sujets devaient être conscients, orientés, capables de consentir et de comprendre le but de l'étude. Les critères d'exclusion étaient les patients avec lambeau libre d'oto-rhino-laryngologie (puisqu'il s'agissait d'une étude menée dans une unité de soins aigus d'oto-rhino-laryngologie et qu'une autre étude était en cours auprès de cette population), les patients présentant des allergies connues aux huiles essentielles, ceux prenant des somnifères ou ayant un arôme/ contre-indication aux huiles essentielles. L'utilisation d'une enquête pré et post a été utilisée pour mesurer l'efficacité de l'aromathérapie sur la douleur, l'anxiété et les nausées. Une évaluation de base de ces affections a été réalisée via Qualtrix. Les sujets ont choisi le parfum d'aromathérapie qui correspondait le mieux à leur principale plainte, qui était placé sur leur blouse. Après huit heures, une enquête post-application visant à évaluer la douleur, l'anxiété, les nausées, le sommeil/la relaxation, la satisfaction globale et le bien-être général a été réalisée via Qualtrix. Une échelle numérique de douleur de 0 à 10, une échelle d'anxiété de Likert de 0 à 5 et une échelle de nausée de 0 à 5 ont été utilisées pour mesurer l'efficacité. Le sommeil, la satisfaction et le bien-être ont été évalués par oui/non. Un examen des dossiers visant à déterminer tout bénéfice mesurable dans la réduction des médicaments associés lors de l'utilisation de l'aromathérapie devait être effectué une fois que cent sujets auraient été obtenus. La durée de cette étude était d'environ quinze mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC Davis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 ans ou plus,
  • Admission à la Tour 4 pour un séjour hospitalier anticipé > 24 heures,
  • Alerte et orienté,
  • Capable d'utiliser une échelle visuelle pour auto-évaluer les symptômes,
  • Naïf à l'utilisation de l'aromathérapie pour l'utilisation de la diminution de la douleur, de l'anxiété et/ou des nausées pour participer,
  • Pas dans un service pédiatrique.

Critère d'exclusion:

  • Déficients cognitifs,
  • Post-opératoire suite à une chirurgie oto-rhino-laryngologique (une autre étude était menée simultanément avec cette population de patients et nous ne voulions pas interférer avec ces résultats),
  • Fonction olfactive altérée connue (odorat limité ou inexistant),
  • Dans toutes les détentions psychiatriques (par exemple, 5150),
  • Allergies connues aux huiles essentielles,
  • Sensible ou allergique aux plantes (notamment aux plants de lavande, aux fleurs d'oranger, au santal ou aux feuilles de menthe poivrée) car les huiles essentielles sont des arômes naturels issus des plantes,
  • Participant actif à un autre protocole de recherche,
  • Admis en « court séjour » ou en statut « observation »,
  • avez des antécédents connus de fibrillation auriculaire. L'utilisation de menthe poivrée a des effets connus sur la stimulation de la fibrillation auriculaire,
  • Est prisonnier,
  • Grossesse connue, ou
  • Il devrait être transféré hors de la Tour 4 et/ou sortir de l'hôpital dans les vingt-quatre heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aromathérapie aromatab
Onglet d'aromathérapie interventionnelle utilisé pour délivrer de l'aromathérapie inhalée aux participants
Dispositif: Elequil aromatab
Languette imprégnée d'aromathérapie utilisée pour distribuer le parfum inhalé pour l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
On suppose que l'aromathérapie est efficace pour diminuer la douleur chez le patient hospitalisé.
Délai: 8 heures
L'utilisation d'un pré et post test pour évaluer les données de base et postérieures à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10, où 0 est le meilleur et 10 est le pire.
8 heures
On suppose que l'aromathérapie est efficace pour réduire les nausées chez le patient hospitalisé.
Délai: 8 heures
L'utilisation d'un pré et post test pour évaluer les données de base et postérieures à l'aide d'échelles de Likert de 0 à 5, où 0 est le meilleur et 5 est le pire.
8 heures
On suppose que l'aromathérapie est efficace pour diminuer l'anxiété chez le patient hospitalisé.
Délai: 8 heures
L'utilisation d'un pré et post test pour évaluer les données de base et postérieures à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 5 où 0 est le meilleur et 5 est le pire.
8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
On suppose que l'aromathérapie augmente la satisfaction du patient hospitalisé
Délai: 8 heures
L'utilisation d'un post-test pour évaluer l'efficacité en utilisant une réponse oui ou non.
8 heures
On suppose que l’aromathérapie augmente le bien-être du patient hospitalisé
Délai: 8 heures
L'utilisation d'un post-test pour évaluer l'efficacité en utilisant une réponse oui ou non.
8 heures
On suppose que l’aromathérapie augmente le sommeil chez le patient hospitalisé
Délai: 8 heures
L'utilisation d'un post-test pour évaluer l'efficacité en utilisant une réponse oui ou non.
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

Beekley Medical

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCaliforniaDavis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partagerons pas les données du sujet après la conclusion de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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