- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06400979
급성 치료 환경에서 통증, 불안, 메스꺼움 관리를 위한 아로마테라피
2026년 5월 13일 업데이트: University of California, Davis
본 중재적 연구의 목적은 아로마테라피가 급성 치료실에 미치는 영향과 입원 환자로서 발생하는 신체적, 정서적 스트레스 요인을 감소시키는 데 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구는 입원한 성인의 아로마테라피 사용과 통증, 불안 및 메스꺼움을 감소시키는 효과에 대한 제한된 문헌을 확장하는 것을 목표로 했습니다.
가설은 아로마테라피를 사용하면 입원한 성인의 통증, 불안, 메스꺼움을 줄이고 환자 만족도를 높일 수 있다는 것이었습니다.
그 효능에 대한 일화적인 증거가 있지만 동료 검토 저널, 특히 급성 치료 의료 수술실에서 그 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목표는 급성 치료 의료 외과 병동에 입원한 100명의 성인 환자의 샘플을 수집하는 것이었습니다.
단일 팔 사전/사후 테스트 설계를 사용한 준실험 연구에서는 급성 치료실에 입원한 성인을 대상으로 흡입 아로마테라피의 1회 사용을 평가했습니다.
사전 테스트 도구에는 수치적 통증 평가 척도, 안면 불안 척도 및 Halpin의 0-5 메스꺼움 척도가 포함되었습니다.
아로마테라피(Elequil 아로마탭)를 8시간 동안 투여했습니다.
아로마테라피 후 수면, 만족도, 웰빙 및 동시 약물 사용을 평가했습니다.
기술 및 추론 통계가 수행되었습니다.
이러한 피험자들은 의식이 있어야 하고, 지향성이 있어야 하며, 동의할 수 있어야 하고, 연구의 목적을 이해할 수 있어야 했습니다.
제외 기준은 이비인후과 피판 환자(이비인후과 급성 치료실에서 수행된 연구이고 이 집단을 대상으로 또 다른 연구가 진행 중이었기 때문에), 에센셜 오일에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자, 수면제를 복용하는 환자 또는 아로마/향이 있는 환자였습니다. 에센셜 오일 금기 사항.
통증, 불안, 메스꺼움에 대한 아로마테라피의 효과를 측정하기 위해 사전 및 사후 조사를 사용했습니다.
Qualtrix를 통해 이러한 질병에 대한 기본 평가가 이루어졌습니다.
피험자들은 자신의 주요 불만 사항에 가장 잘 맞는 아로마테라피 향을 선택하여 가운에 부착했습니다.
8시간 후 통증, 불안, 메스꺼움, 수면/이완, 전반적인 만족도 및 전반적인 웰빙을 평가하기 위한 적용 후 설문조사가 Qualtrix를 통해 실시되었습니다.
효능을 측정하기 위해 0-10의 숫자 통증 척도, 0-5 Likert 불안 척도 및 0-5 메스꺼움 척도를 사용했습니다.
수면, 만족도, 웰빙은 예/아니요로 평가되었습니다.
아로마테라피를 사용하는 동안 관련 약물의 감소에서 측정 가능한 이점을 결정하기 위한 차트 검토는 100명의 피험자가 확보된 후에 수행되었습니다.
본 연구 기간은 약 15개월이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 24시간 이상 입원할 것으로 예상되는 경우 Tower 4 입장,
- 경고하고 지향적이며,
- 증상을 자가 보고하기 위해 시각적 척도를 사용할 수 있으며,
- 통증, 불안 및/또는 메스꺼움을 줄이기 위해 아로마테라피를 사용하는 데 순진합니다.
- 소아과 서비스가 아닙니다.
제외 기준:
- 인지 장애,
- 이비인후과 수술 후 수술(이 환자 모집단과 동시에 다른 연구가 진행 중이었고 우리는 그러한 결과를 방해하고 싶지 않았습니다),
- 알려진 후각 기능 장애(후각이 제한되거나 없음),
- 정신과적 보호 조치(예: 5150's)에서
- 에센셜 오일에 대한 알려진 알레르기,
- 에센셜 오일은 식물에서 추출한 천연 향기이므로 식물(특히 라벤더 식물, 오렌지 꽃, 백단향 나무 또는 페퍼민트 잎)에 민감하거나 알레르기가 있습니다.
- 다른 연구 프로토콜의 적극적인 참여자,
- '단기 체류' 또는 '관찰' 자격으로 인정되며,
- 심방세동의 알려진 병력이 있습니다. 페퍼민트의 사용은 심방세동을 자극하는 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 죄수인가,
- 임신이 알려진 경우, 또는
- 24시간 이내에 타워 4에서 이송되거나 병원에서 퇴원할 것으로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아로마테라피 아로마탭
참가자에게 흡입 아로마테라피를 전달하는 데 사용되는 중재적 아로마테라피 탭
|
연구를 위해 흡입된 향기를 분배하는 데 사용되는 아로마테라피 함침 탭
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 등급 통증 척도
기간: 사전 포스트 아로마 테라피 관리 (8 시간)
|
수치 등급 통증 척도는 0 = 통증 없음, 5 = 보통 통증, 10 = 최악의 통증을 선택한 11 포인트 리 커트 척도를 기반으로 경험 한 통증을 측정합니다.
|
사전 포스트 아로마 테라피 관리 (8 시간)
|
|
구역 규모
기간: 사전 포스트 아로마 테라피 관리 (8 시간)
|
구역 규모 : 0-5 메스꺼움 척도.
0- 메스꺼움과 5- 심한 메스꺼움
|
사전 포스트 아로마 테라피 관리 (8 시간)
|
|
불안 리 커트 척도
기간: 사전 포스트 아로마 테라피 관리자 (8 시간)
|
이 1 항목 척도는 각각 불안 수준에 고정 된 5 개의 균등 한 간격 숫자로 구성되었습니다 (0 = 전혀 불안하지 않음, 2 = 약간 불안, 3 = 적당히 불안, 4 = 매우 불안, 5 = 극도로 불안합니다).
|
사전 포스트 아로마 테라피 관리자 (8 시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 8 시간
|
예 또는 아니오 응답을 사용하여 환자 만족도에 대한 아로마 테라피의 효과를 평가하기 위해 조사 후 사용.
|
8 시간
|
|
안녕
기간: 8 시간
|
예 또는 아니오 응답을 사용하여 피험자의 복지에 대한 아로마 테라피의 효과를 평가하기 위해 조사 후 사용.
|
8 시간
|
|
수면 증가
기간: 8 시간
|
예 또는 아니오 응답을 사용하여 수면을 증가시키는 데있어서 아로마 테라피의 효과를 평가하기 위해 조사 후 사용.
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
- Moeini M, Khadibi M, Bekhradi R, Mahmoudian SA, Nazari F. Effect of aromatherapy on the quality of sleep in ischemic heart disease patients hospitalized in intensive care units of heart hospitals of the Isfahan University of Medical Sciences. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):234-9.
- Frosch PJ, Johansen JD, Menne T, Pirker C, Rastogi SC, Andersen KE, Bruze M, Goossens A, Lepoittevin JP, White IR. Further important sensitizers in patients sensitive to fragrances. Contact Dermatitis. 2002 Nov;47(5):279-87. doi: 10.1034/j.1600-0536.2002.470204.x.
- Bingham LJ, Tam MM, Palmer AM, Cahill JL, Nixon RL. Contact allergy and allergic contact dermatitis caused by lavender: A retrospective study from an Australian clinic. Contact Dermatitis. 2019 Jul;81(1):37-42. doi: 10.1111/cod.13247. Epub 2019 Apr 16.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
- Buckle J. The role of aromatherapy in nursing care. Nurs Clin North Am. 2001 Mar;36(1):57-72.
- Johnson JR, Rivard RL, Griffin KH, Kolste AK, Joswiak D, Kinney ME, Dusek JA. The effectiveness of nurse-delivered aromatherapy in an acute care setting. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:164-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.006. Epub 2016 Mar 7.
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Halpin A, Huckabay LM, Kozuki JL, Forsythe D. Weigh the benefits of using a 0-to-5 nausea scale. Nursing. 2010 Nov;40(11):18-20. doi: 10.1097/01.NURSE.0000389030.33760.7a. No abstract available.
- Lis-Balchin M. Essential oils and 'aromatherapy': their modern role in healing. J R Soc Health. 1997 Oct;117(5):324-9. doi: 10.1177/146642409711700511.
- Long L, Huntley A, Ernst E. Which complementary and alternative therapies benefit which conditions? A survey of the opinions of 223 professional organizations. Complement Ther Med. 2001 Sep;9(3):178-85. doi: 10.1054/ctim.2001.0453.
- Maddocks-Jennings W, Wilkinson JM. Aromatherapy practice in nursing: literature review. J Adv Nurs. 2004 Oct;48(1):93-103. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03172.x.
- Quinlan-Colwell AD. Understanding the paradox of patient pain and patient satisfaction. J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):177-82; quiz 183-5. doi: 10.1177/0898010109332758. Epub 2009 Jul 8.
- Shin BC, Lee MS. Effects of aromatherapy acupressure on hemiplegic shoulder pain and motor power in stroke patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 2007 Mar;13(2):247-51. doi: 10.1089/acm.2006.6189.
- Vickers A. Yes, but how do we know it's true? Knowledge claims in massage and aromatherapy. Complement Ther Nurs Midwifery. 1997 Jun;3(3):63-5. doi: 10.1016/s1353-6117(97)80035-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아로마테라피의 효과에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음효능 및 안전성 | 과민성 대장 증후군 - 설사 | N of 1 연구 설계 | 한의학(TCM)중국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
엘레킬 아로마탭에 대한 임상 시험
-
Hospital for Special Surgery, New York완전한