- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06400979
Aromaterapia w leczeniu bólu, lęku i nudności w warunkach intensywnej terapii
13 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu aromaterapii na oddział intensywnej terapii oraz sprawdzenie, czy jest ona skuteczna w zmniejszaniu stresu fizycznego i emocjonalnego występującego podczas hospitalizacji pacjenta.
Celem tego badania było poszerzenie ograniczonej literatury na temat stosowania aromaterapii u hospitalizowanych dorosłych i jej skuteczności w zmniejszaniu bólu, lęku i nudności.
Postawiono hipotezę, że stosowanie aromaterapii zmniejszy ból, lęk i nudności u hospitalizowanych dorosłych oraz zwiększy zadowolenie pacjentów.
Chociaż istnieją niepotwierdzone dowody na jego skuteczność, istnieje niewiele badań oceniających jego skuteczność w recenzowanych czasopismach, szczególnie na oddziałach chirurgii ostrej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania było zebranie próby stu dorosłych pacjentów przyjętych na oddział chirurgii ratunkowej.
W quasi-eksperymentalnym badaniu, jednoramiennym, przed i po teście, oceniano jednorazowe zastosowanie aromaterapii wziewnej u dorosłych hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
Narzędzia do testów wstępnych obejmowały numeryczną skalę oceny bólu, skalę lęku mimicznego i skalę nudności Halpina 0–5.
Aromaterapię (Elequil aromatabs) podawano przez 8 godzin.
Po aromaterapii oceniano sen, satysfakcję, dobre samopoczucie i jednoczesne przyjmowanie leków.
Przeprowadzono statystyki opisowe i wnioskowane.
Osoby te musiały być świadome, zorientowane, zdolne do wyrażenia zgody i zdolne do zrozumienia celu badania.
Kryteriami wykluczenia byli pacjenci z wolnymi płatami otolaryngologicznymi (ponieważ było to badanie prowadzone na oddziale ostrej opieki otolaryngologicznej i przeprowadzono inne badanie w tej populacji), pacjenci ze stwierdzoną alergią na olejki eteryczne, osoby przyjmujące leki nasenne lub osoby posiadające zapach/ przeciwwskazanie do stosowania olejku eterycznego.
Do pomiaru skuteczności aromaterapii w leczeniu bólu, lęku i nudności wykorzystano ankietę przed i po zabiegu.
Dokonano podstawowej oceny tych dolegliwości za pomocą Qualtrix.
Badani wybrali zapach tabsów do aromaterapii, który najlepiej pasował do ich głównej skargi i który był umieszczony na ich fartuchu.
Po ośmiu godzinach za pośrednictwem Qualtrix przeprowadzono ankietę po aplikacji, mającą na celu ocenę bólu, lęku, nudności, snu/relaksu, ogólnego zadowolenia i ogólnego samopoczucia.
Do pomiaru skuteczności zastosowano numeryczną skalę bólu od 0 do 10, skalę lęku Likerta od 0 do 5 i skalę nudności od 0 do 5.
Sen, satysfakcję i dobre samopoczucie oceniano tak/nie.
Przegląd wykresów w celu określenia wymiernych korzyści w postaci ograniczenia stosowania powiązanych leków podczas stosowania aromaterapii miał zostać przeprowadzony po pozyskaniu stu osób.
Okres badania wynosił około piętnastu miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej,
- Wstęp do Wieży 4 na przewidywany pobyt szpitalny >24 godziny,
- Czujny i zorientowany,
- Potrafi posługiwać się skalą wizualną do samodzielnego zgłaszania objawów,
- Naiwni w stosowaniu aromaterapii w celu zmniejszenia bólu, lęku i/lub nudności,
- Nie w służbie pediatrycznej.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych,
- pooperacyjny po operacji otolaryngologicznej (w tej populacji pacjentów równolegle prowadzone było inne badanie i nie chcieliśmy ingerować w te wyniki),
- Znane upośledzenie funkcji węchowej (ograniczony węch lub brak węchu),
- W przypadku jakichkolwiek blokad psychiatrycznych (np. 5150),
- Znane alergie na olejki eteryczne,
- Wrażliwy lub uczulony na rośliny (w szczególności na lawendę, kwiaty pomarańczy, drzewo sandałowe lub liście mięty pieprzowej), ponieważ olejki eteryczne są naturalnymi aromatami pochodzącymi od roślin,
- Aktywny uczestnik kolejnego Protokołu Badawczego,
- Przyjęty na pobyt „krótki” lub „obserwacyjny”,
- Znana historia migotania przedsionków. Stosowanie mięty pieprzowej ma znany wpływ na stymulację migotania przedsionków,
- jest więźniem,
- Znana ciąża lub
- Oczekuje się, że zostanie przeniesiony z Wieży 4 i/lub wypisany ze szpitala w ciągu dwudziestu czterech godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia Aromaab
Tabletka do aromaterapii interwencyjnej służąca do dostarczania uczestnikom aromaterapii wziewnej
|
Nasączona aromaterapią tabletka służąca do dozowania wdychanego zapachu na potrzeby badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu ocen numerycznych
Ramy czasowe: Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
|
Numeryczna skala bólu ocen mierzy ból, doświadczony obecnie na podstawie 11-punktowej skali Likerta z wyborami 0 = brak bólu, 5 = umiarkowany ból, 10 = najgorszy możliwy ból.
|
Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
|
|
Skala nudności
Ramy czasowe: Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
|
Skala nudności: Skala nudności 0-5.
0 - Brak nudności i 5 - ciężkie nudności
|
Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
|
|
Skala lęku Likerta
Ramy czasowe: Administrator aromaterapii przed post-post (8 godzin)
|
Ta jednopunktowa skala składała się z pięciu równomiernie rozmieszczonych liczb zakotwiczonych do poziomu lęku (0 = wcale nie niespokojna, 2 = trochę niespokojna, 3 = umiarkowanie niespokojna, 4 = bardzo niespokojna, 5 = wyjątkowo niespokojny).
|
Administrator aromaterapii przed post-post (8 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Zastosowanie po pośpiechu do oceny skuteczności aromaterapii na zadowolenie pacjenta za pomocą odpowiedzi tak lub braku.
|
8 godzin
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Zastosowanie po pośpiechu do oceny skuteczności aromaterapii w dobrostanie pacjenta przy użyciu odpowiedzi tak lub braku.
|
8 godzin
|
|
Zwiększony sen
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Zastosowanie po pośpiechu do oceny skuteczności aromaterapii w zwiększaniu snu za pomocą odpowiedzi tak lub braku.
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
- Moeini M, Khadibi M, Bekhradi R, Mahmoudian SA, Nazari F. Effect of aromatherapy on the quality of sleep in ischemic heart disease patients hospitalized in intensive care units of heart hospitals of the Isfahan University of Medical Sciences. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):234-9.
- Frosch PJ, Johansen JD, Menne T, Pirker C, Rastogi SC, Andersen KE, Bruze M, Goossens A, Lepoittevin JP, White IR. Further important sensitizers in patients sensitive to fragrances. Contact Dermatitis. 2002 Nov;47(5):279-87. doi: 10.1034/j.1600-0536.2002.470204.x.
- Bingham LJ, Tam MM, Palmer AM, Cahill JL, Nixon RL. Contact allergy and allergic contact dermatitis caused by lavender: A retrospective study from an Australian clinic. Contact Dermatitis. 2019 Jul;81(1):37-42. doi: 10.1111/cod.13247. Epub 2019 Apr 16.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
- Buckle J. The role of aromatherapy in nursing care. Nurs Clin North Am. 2001 Mar;36(1):57-72.
- Johnson JR, Rivard RL, Griffin KH, Kolste AK, Joswiak D, Kinney ME, Dusek JA. The effectiveness of nurse-delivered aromatherapy in an acute care setting. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:164-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.006. Epub 2016 Mar 7.
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Halpin A, Huckabay LM, Kozuki JL, Forsythe D. Weigh the benefits of using a 0-to-5 nausea scale. Nursing. 2010 Nov;40(11):18-20. doi: 10.1097/01.NURSE.0000389030.33760.7a. No abstract available.
- Lis-Balchin M. Essential oils and 'aromatherapy': their modern role in healing. J R Soc Health. 1997 Oct;117(5):324-9. doi: 10.1177/146642409711700511.
- Long L, Huntley A, Ernst E. Which complementary and alternative therapies benefit which conditions? A survey of the opinions of 223 professional organizations. Complement Ther Med. 2001 Sep;9(3):178-85. doi: 10.1054/ctim.2001.0453.
- Maddocks-Jennings W, Wilkinson JM. Aromatherapy practice in nursing: literature review. J Adv Nurs. 2004 Oct;48(1):93-103. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03172.x.
- Quinlan-Colwell AD. Understanding the paradox of patient pain and patient satisfaction. J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):177-82; quiz 183-5. doi: 10.1177/0898010109332758. Epub 2009 Jul 8.
- Shin BC, Lee MS. Effects of aromatherapy acupressure on hemiplegic shoulder pain and motor power in stroke patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 2007 Mar;13(2):247-51. doi: 10.1089/acm.2006.6189.
- Vickers A. Yes, but how do we know it's true? Knowledge claims in massage and aromatherapy. Complement Ther Nurs Midwifery. 1997 Jun;3(3):63-5. doi: 10.1016/s1353-6117(97)80035-2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1636824
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania nie będziemy udostępniać danych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skuteczność aromaterapii
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Równomierny aromat
-
University of PittsburghBeekley MedicalZakończonyJakość życia | Lęk pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończonyLęk związany z bólem związanym z wstrzyknięciem dostawowym | Ból związany z wstrzyknięciem dostawowymStany Zjednoczone
-
Parkland Health and Hospital SystemZakończonyPoziomy stresuStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyDepresja | Lęk | Używanie opioidów | Ból pooperacyjny | Całkowita wymiana kolana | Nudności i wymioty pooperacyjneStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyUrazy i schorzenia kręgosłupa | Ból, PlecyStany Zjednoczone
-
Hackensack Meridian HealthZakończonyMdłości | Wymioty | LękStany Zjednoczone