Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromaterapia w leczeniu bólu, lęku i nudności w warunkach intensywnej terapii

13 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu aromaterapii na oddział intensywnej terapii oraz sprawdzenie, czy jest ona skuteczna w zmniejszaniu stresu fizycznego i emocjonalnego występującego podczas hospitalizacji pacjenta. Celem tego badania było poszerzenie ograniczonej literatury na temat stosowania aromaterapii u hospitalizowanych dorosłych i jej skuteczności w zmniejszaniu bólu, lęku i nudności. Postawiono hipotezę, że stosowanie aromaterapii zmniejszy ból, lęk i nudności u hospitalizowanych dorosłych oraz zwiększy zadowolenie pacjentów. Chociaż istnieją niepotwierdzone dowody na jego skuteczność, istnieje niewiele badań oceniających jego skuteczność w recenzowanych czasopismach, szczególnie na oddziałach chirurgii ostrej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania było zebranie próby stu dorosłych pacjentów przyjętych na oddział chirurgii ratunkowej. W quasi-eksperymentalnym badaniu, jednoramiennym, przed i po teście, oceniano jednorazowe zastosowanie aromaterapii wziewnej u dorosłych hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Narzędzia do testów wstępnych obejmowały numeryczną skalę oceny bólu, skalę lęku mimicznego i skalę nudności Halpina 0–5. Aromaterapię (Elequil aromatabs) podawano przez 8 godzin. Po aromaterapii oceniano sen, satysfakcję, dobre samopoczucie i jednoczesne przyjmowanie leków. Przeprowadzono statystyki opisowe i wnioskowane. Osoby te musiały być świadome, zorientowane, zdolne do wyrażenia zgody i zdolne do zrozumienia celu badania. Kryteriami wykluczenia byli pacjenci z wolnymi płatami otolaryngologicznymi (ponieważ było to badanie prowadzone na oddziale ostrej opieki otolaryngologicznej i przeprowadzono inne badanie w tej populacji), pacjenci ze stwierdzoną alergią na olejki eteryczne, osoby przyjmujące leki nasenne lub osoby posiadające zapach/ przeciwwskazanie do stosowania olejku eterycznego. Do pomiaru skuteczności aromaterapii w leczeniu bólu, lęku i nudności wykorzystano ankietę przed i po zabiegu. Dokonano podstawowej oceny tych dolegliwości za pomocą Qualtrix. Badani wybrali zapach tabsów do aromaterapii, który najlepiej pasował do ich głównej skargi i który był umieszczony na ich fartuchu. Po ośmiu godzinach za pośrednictwem Qualtrix przeprowadzono ankietę po aplikacji, mającą na celu ocenę bólu, lęku, nudności, snu/relaksu, ogólnego zadowolenia i ogólnego samopoczucia. Do pomiaru skuteczności zastosowano numeryczną skalę bólu od 0 do 10, skalę lęku Likerta od 0 do 5 i skalę nudności od 0 do 5. Sen, satysfakcję i dobre samopoczucie oceniano tak/nie. Przegląd wykresów w celu określenia wymiernych korzyści w postaci ograniczenia stosowania powiązanych leków podczas stosowania aromaterapii miał zostać przeprowadzony po pozyskaniu stu osób. Okres badania wynosił około piętnastu miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej,
  • Wstęp do Wieży 4 na przewidywany pobyt szpitalny >24 godziny,
  • Czujny i zorientowany,
  • Potrafi posługiwać się skalą wizualną do samodzielnego zgłaszania objawów,
  • Naiwni w stosowaniu aromaterapii w celu zmniejszenia bólu, lęku i/lub nudności,
  • Nie w służbie pediatrycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych,
  • pooperacyjny po operacji otolaryngologicznej (w tej populacji pacjentów równolegle prowadzone było inne badanie i nie chcieliśmy ingerować w te wyniki),
  • Znane upośledzenie funkcji węchowej (ograniczony węch lub brak węchu),
  • W przypadku jakichkolwiek blokad psychiatrycznych (np. 5150),
  • Znane alergie na olejki eteryczne,
  • Wrażliwy lub uczulony na rośliny (w szczególności na lawendę, kwiaty pomarańczy, drzewo sandałowe lub liście mięty pieprzowej), ponieważ olejki eteryczne są naturalnymi aromatami pochodzącymi od roślin,
  • Aktywny uczestnik kolejnego Protokołu Badawczego,
  • Przyjęty na pobyt „krótki” lub „obserwacyjny”,
  • Znana historia migotania przedsionków. Stosowanie mięty pieprzowej ma znany wpływ na stymulację migotania przedsionków,
  • jest więźniem,
  • Znana ciąża lub
  • Oczekuje się, że zostanie przeniesiony z Wieży 4 i/lub wypisany ze szpitala w ciągu dwudziestu czterech godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aromaterapia Aromaab
Tabletka do aromaterapii interwencyjnej służąca do dostarczania uczestnikom aromaterapii wziewnej
Nasączona aromaterapią tabletka służąca do dozowania wdychanego zapachu na potrzeby badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu ocen numerycznych
Ramy czasowe: Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
Numeryczna skala bólu ocen mierzy ból, doświadczony obecnie na podstawie 11-punktowej skali Likerta z wyborami 0 = brak bólu, 5 = umiarkowany ból, 10 = najgorszy możliwy ból.
Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
Skala nudności
Ramy czasowe: Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
Skala nudności: Skala nudności 0-5. 0 - Brak nudności i 5 - ciężkie nudności
Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
Skala lęku Likerta
Ramy czasowe: Administrator aromaterapii przed post-post (8 godzin)
Ta jednopunktowa skala składała się z pięciu równomiernie rozmieszczonych liczb zakotwiczonych do poziomu lęku (0 = wcale nie niespokojna, 2 = trochę niespokojna, 3 = umiarkowanie niespokojna, 4 = bardzo niespokojna, 5 = wyjątkowo niespokojny).
Administrator aromaterapii przed post-post (8 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 8 godzin
Zastosowanie po pośpiechu do oceny skuteczności aromaterapii na zadowolenie pacjenta za pomocą odpowiedzi tak lub braku.
8 godzin
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 8 godzin
Zastosowanie po pośpiechu do oceny skuteczności aromaterapii w dobrostanie pacjenta przy użyciu odpowiedzi tak lub braku.
8 godzin
Zwiększony sen
Ramy czasowe: 8 godzin
Zastosowanie po pośpiechu do oceny skuteczności aromaterapii w zwiększaniu snu za pomocą odpowiedzi tak lub braku.
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1636824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania nie będziemy udostępniać danych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skuteczność aromaterapii

Badania kliniczne na Równomierny aromat

Subskrybuj