- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06400979
Aromaterapia para el tratamiento del dolor, la ansiedad y las náuseas en el entorno de cuidados intensivos
13 de mayo de 2026 actualizado por: University of California, Davis
El propósito de este estudio de intervención es investigar los efectos de la aromaterapia en una unidad de cuidados intensivos y si es eficaz para disminuir los estresores físicos o emocionales que ocurren como paciente hospitalizado.
Este estudio tuvo como objetivo ampliar la literatura limitada sobre el uso de aromaterapia en adultos hospitalizados y su eficacia para disminuir el dolor, la ansiedad y las náuseas.
La hipótesis era que el uso de aromaterapia disminuiría el dolor, la ansiedad y las náuseas en adultos hospitalizados y aumentaría la satisfacción del paciente.
Si bien existe evidencia anecdótica de su eficacia, existen pocos estudios que evalúen su efectividad en revistas revisadas por pares, específicamente en unidades médicas quirúrgicas de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue recolectar una muestra de cien pacientes adultos ingresados en una unidad médico-quirúrgica de cuidados intensivos.
Un estudio cuasiexperimental con un diseño de prueba previa y posterior de un solo brazo evaluó el uso único de aromaterapia inhalada en adultos hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos.
Las herramientas previas a la prueba incluyeron una escala numérica de calificación del dolor, una escala de ansiedad facial y una escala de náuseas de 0 a 5 de Halpin.
Se administró aromaterapia (Elequil aromatabs) durante 8 horas.
Después de la aromaterapia se evaluaron el sueño, la satisfacción, el bienestar y el uso simultáneo de medicamentos.
Se realizó estadística descriptiva e inferencial.
Estos sujetos debían ser conscientes, orientados, capaces de dar su consentimiento y comprender el propósito del estudio.
Los criterios de exclusión fueron pacientes con colgajo libre de otorrinolaringología (ya que este era un estudio que se realizaba en una unidad de cuidados intensivos de otorrinolaringología y se estaba llevando a cabo otro estudio con esta población), pacientes con alergias conocidas a aceites esenciales, aquellos que tomaban medicamentos para dormir o que tenían un aroma/ Contraindicación de aceites esenciales.
Se utilizó una encuesta previa y posterior para medir la eficacia de la aromaterapia sobre el dolor, la ansiedad y las náuseas.
Se realizó una evaluación inicial de estas dolencias a través de Qualtrix.
Los sujetos eligieron la fragancia de pastilla de aromaterapia que mejor se adaptaba a su principal dolencia, que se colocó en su bata.
Después de ocho horas, se administró a través de Qualtrix una encuesta posterior a la aplicación para evaluar el dolor, la ansiedad, las náuseas, el sueño/relajación, la satisfacción general y el bienestar general.
Para medir la eficacia se utilizó una escala numérica de dolor de 0 a 10, una escala Likert de ansiedad de 0 a 5 y una escala de náuseas de 0 a 5.
El sueño, la satisfacción y el bienestar se evaluaron con sí/no.
Una vez que se obtuvieran cien sujetos, se llevaría a cabo una revisión de la historia clínica para determinar cualquier beneficio mensurable en la reducción de medicamentos relacionados durante el uso de aromaterapia.
El período para este estudio fue de aproximadamente quince meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más,
- Admisión a la Torre 4 para una estancia hospitalaria prevista >24 horas,
- Alerta y orientada,
- Capaz de utilizar una escala visual para autoinformar los síntomas,
- Ingenuos al uso de la aromaterapia para el uso de disminuir el dolor, la ansiedad y/o las náuseas para participar,
- No en un servicio de pediatría.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo,
- Postoperatorio de una cirugía otorrinolaringológica (se estaba realizando otro estudio al mismo tiempo que esta población de pacientes y no queríamos interferir con esos resultados),
- Función olfativa alterada conocida (sentido del olfato limitado o nulo),
- En cualquier retención psiquiátrica (por ejemplo, 5150),
- Alergias conocidas a los aceites esenciales.
- Sensibles o alérgicos a las plantas (en concreto a las plantas de lavanda, azahar, sándalo u hojas de menta) ya que los aceites esenciales son aromas naturales derivados de las plantas,
- Participante activo de otro Protocolo de Investigación,
- Admitido como "estancia corta" o en estado de "observación",
- Tener antecedentes conocidos de fibrilación auricular. El uso de menta tiene efectos conocidos sobre la estimulación de la fibrilación auricular,
- es un prisionero,
- Embarazo conocido, o
- Se espera que lo transfieran fuera de la Torre 4 y/o le den el alta del hospital dentro de veinticuatro horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aromaterapia aromatab
Pestaña de aromaterapia intervencionista utilizada para administrar aromaterapia inhalada a los participantes
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Pestaña impregnada de aromaterapia utilizada para dispensar el aroma inhalado para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dolor de calificación numérica
Periodo de tiempo: Administración de aromaterapia previa al post (8 horas)
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La escala de dolor de calificación numérica mide el dolor experimentado en este momento basado en una escala Likert de 11 puntos con opciones de 0 = sin dolor, 5 = dolor moderado, 10 = peor dolor posible.
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Administración de aromaterapia previa al post (8 horas)
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Escala de náuseas
Periodo de tiempo: Administración de aromaterapia previa al post (8 horas)
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Escala de náuseas: escala de náuseas 0-5.
0 - Sin náuseas y 5 - náuseas severas
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Administración de aromaterapia previa al post (8 horas)
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Escala de ansiedad likert
Periodo de tiempo: Administrador de aromaterapia previa al post (8 horas)
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Esta escala de un ítem consistió en cinco números espaciados uniformemente, cada uno anclado a un nivel de ansiedad (0 = nada ansioso, 2 = un poco ansioso, 3 = moderadamente ansioso, 4 = muy ansioso, 5 = extremadamente ansioso).
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Administrador de aromaterapia previa al post (8 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 8 horas
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El uso de una ejecución posterior para evaluar la efectividad de la aromaterapia en la satisfacción del paciente utilizando una respuesta sí o no.
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8 horas
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Bienestar
Periodo de tiempo: 8 horas
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El uso de una encuesta posterior para evaluar la efectividad de la aromaterapia en el bienestar del sujeto utilizando una respuesta sí o no.
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8 horas
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Mayor sueño
Periodo de tiempo: 8 horas
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El uso de una ejecución posterior para evaluar la efectividad de la aromaterapia para aumentar el sueño utilizando una respuesta sí o no.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Shin BC, Lee MS. Effects of aromatherapy acupressure on hemiplegic shoulder pain and motor power in stroke patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 2007 Mar;13(2):247-51. doi: 10.1089/acm.2006.6189.
- Vickers A. Yes, but how do we know it's true? Knowledge claims in massage and aromatherapy. Complement Ther Nurs Midwifery. 1997 Jun;3(3):63-5. doi: 10.1016/s1353-6117(97)80035-2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1636824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartiremos datos de los sujetos después de la conclusión del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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