- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06400979
Aromaterapia para tratamento da dor, ansiedade e náusea no ambiente de cuidados agudos
13 de maio de 2026 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo intervencionista é investigar os efeitos da aromaterapia em uma unidade de cuidados intensivos e se ela é eficaz na diminuição dos estressores físicos ou emocionais que ocorrem em um paciente hospitalizado.
Este estudo teve como objetivo ampliar a literatura limitada sobre o uso da aromaterapia em adultos hospitalizados e sua eficácia na diminuição da dor, ansiedade e náusea.
A hipótese era que o uso da aromaterapia diminuiria a dor, a ansiedade e as náuseas em adultos hospitalizados e aumentaria a satisfação do paciente.
Embora existam evidências anedóticas de sua eficácia, existem poucos estudos avaliando sua eficácia em periódicos revisados por pares, especificamente em unidades médicas cirúrgicas de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi coletar uma amostra de cem pacientes adultos internados em uma unidade médico-cirúrgica de cuidados agudos.
Um estudo quase experimental com desenho pré/pós-teste de braço único avaliou o uso único de aromaterapia inalada em adultos hospitalizados em uma unidade de cuidados intensivos.
As ferramentas de pré-teste incluíram uma escala numérica de avaliação da dor, escala de ansiedade facial e escala de náusea de Halpin de 0 a 5.
Aromaterapia (Elequil aromatabs) foi administrada por 8 horas.
Sono, satisfação, bem-estar e uso concomitante de medicamentos foram avaliados pós-aromaterapia.
Foram realizadas estatísticas descritivas e inferenciais.
Esses sujeitos deveriam estar conscientes, orientados, capazes de consentir e compreender o objetivo do estudo.
Os critérios de exclusão foram pacientes com retalho livre de otorrinolaringologia (pois este era um estudo realizado em uma unidade de cuidados intensivos de otorrinolaringologia e outro estudo estava ocorrendo com esta população), pacientes com alergia conhecida a óleos essenciais, aqueles que tomam medicamentos para dormir ou que apresentam aroma/ contra-indicação de óleo essencial.
O uso de uma pesquisa pré e pós foi utilizado para medir a eficácia da aromaterapia na dor, ansiedade e náusea.
Foi feita uma avaliação inicial dessas doenças por meio do Qualtrix.
Os participantes escolheram a fragrância de aromaterapia que melhor se adequava à sua queixa principal, que foi colocada em seu vestido.
Após oito horas, uma pesquisa pós-aplicação para avaliar dor, ansiedade, náusea, sono/relaxamento, satisfação geral e bem-estar geral foi administrada via Qualtrix.
Uma escala numérica de dor de 0 a 10, uma escala de ansiedade Likert de 0 a 5 e uma escala de náusea de 0 a 5 foram usadas para medir a eficácia.
Sono, satisfação e bem-estar foram avaliados com sim/não.
Uma revisão de prontuários para determinar quaisquer benefícios mensuráveis na redução de medicamentos relacionados durante o uso de aromaterapia deveria ser realizada assim que cem indivíduos fossem obtidos.
O período deste estudo foi de aproximadamente quinze meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos,
- Admissão na Torre 4 para internação prevista >24 horas,
- Alerta e orientado,
- Capaz de usar uma escala visual para auto-relatar sintomas,
- Ingênuo ao uso de aromaterapia para diminuir a dor, ansiedade e/ou náusea para participar,
- Não em um serviço pediátrico.
Critério de exclusão:
- Com deficiência cognitiva,
- Pós-operatório de cirurgia otorrinolaringológica (outro estudo estava sendo realizado concomitantemente com esta população de pacientes e não queríamos interferir nesses resultados),
- Função olfativa prejudicada conhecida (sentido de olfato limitado ou inexistente),
- Em qualquer prisão psiquiátrica (por exemplo, 5150),
- Alergias conhecidas a óleos essenciais,
- Sensível ou alérgico a plantas (especificamente a plantas de lavanda, flores de laranjeira, árvores de sândalo ou folhas de hortelã-pimenta), pois os óleos essenciais são aromas naturais derivados de plantas,
- Participante ativo de outro Protocolo de Pesquisa,
- Admitido em regime de "estadia curta" ou em estado de "observação",
- Ter histórico conhecido de fibrilação atrial. O uso de hortelã-pimenta tem efeitos conhecidos na estimulação da fibrilação atrial,
- É um prisioneiro,
- Gravidez conhecida ou
- Espera-se que seja transferido da Torre 4 e/ou tenha alta do hospital dentro de vinte e quatro horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aromatab de aromaterapia
Guia de aromaterapia intervencionista usada para fornecer aromaterapia inalada aos participantes
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Aba impregnada de aromaterapia utilizada para dispensar perfume inalado para o estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dor de classificação numérica
Prazo: Administração de aromaterapia pré-post (8 horas)
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A escala de dor de classificação numérica mede a dor no momento, com base em uma escala Likert de 11 pontos com opções de 0 = sem dor, 5 = dor moderada, 10 = pior dor possível.
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Administração de aromaterapia pré-post (8 horas)
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Escala de náusea
Prazo: Administração de aromaterapia pré-post (8 horas)
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Escala de náusea: escala de náusea 0-5.
0 - Nenhuma náusea e 5 - náusea grave
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Administração de aromaterapia pré-post (8 horas)
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Escala Likert de Ansiedade
Prazo: Administrador de aromaterapia pré-post (8 horas)
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Essa escala de um item consistia em cinco números uniformemente espaçados, cada um ancorado a um nível de ansiedade (0 = nem um pouco ansioso, 2 = um pouco de ansiedade, 3 = moderadamente ansiosa, 4 = muito ansiosa, 5 = extremamente ansiosa).
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Administrador de aromaterapia pré-post (8 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 8 horas
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O uso de um pós-pesquisa para avaliar a eficácia da aromaterapia na satisfação do paciente usando uma resposta sim ou não.
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8 horas
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Bem-estar
Prazo: 8 horas
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O uso de um pós-pesquisa para avaliar a eficácia da aromaterapia no bem-estar do sujeito usando uma resposta sim ou não.
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8 horas
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Aumento do sono
Prazo: 8 horas
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O uso de um pós-pesquisa para avaliar a eficácia da aromaterapia no aumento do sono usando uma resposta sim ou não.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
- Moeini M, Khadibi M, Bekhradi R, Mahmoudian SA, Nazari F. Effect of aromatherapy on the quality of sleep in ischemic heart disease patients hospitalized in intensive care units of heart hospitals of the Isfahan University of Medical Sciences. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):234-9.
- Frosch PJ, Johansen JD, Menne T, Pirker C, Rastogi SC, Andersen KE, Bruze M, Goossens A, Lepoittevin JP, White IR. Further important sensitizers in patients sensitive to fragrances. Contact Dermatitis. 2002 Nov;47(5):279-87. doi: 10.1034/j.1600-0536.2002.470204.x.
- Bingham LJ, Tam MM, Palmer AM, Cahill JL, Nixon RL. Contact allergy and allergic contact dermatitis caused by lavender: A retrospective study from an Australian clinic. Contact Dermatitis. 2019 Jul;81(1):37-42. doi: 10.1111/cod.13247. Epub 2019 Apr 16.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
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- Johnson JR, Rivard RL, Griffin KH, Kolste AK, Joswiak D, Kinney ME, Dusek JA. The effectiveness of nurse-delivered aromatherapy in an acute care setting. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:164-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.006. Epub 2016 Mar 7.
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Halpin A, Huckabay LM, Kozuki JL, Forsythe D. Weigh the benefits of using a 0-to-5 nausea scale. Nursing. 2010 Nov;40(11):18-20. doi: 10.1097/01.NURSE.0000389030.33760.7a. No abstract available.
- Lis-Balchin M. Essential oils and 'aromatherapy': their modern role in healing. J R Soc Health. 1997 Oct;117(5):324-9. doi: 10.1177/146642409711700511.
- Long L, Huntley A, Ernst E. Which complementary and alternative therapies benefit which conditions? A survey of the opinions of 223 professional organizations. Complement Ther Med. 2001 Sep;9(3):178-85. doi: 10.1054/ctim.2001.0453.
- Maddocks-Jennings W, Wilkinson JM. Aromatherapy practice in nursing: literature review. J Adv Nurs. 2004 Oct;48(1):93-103. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03172.x.
- Quinlan-Colwell AD. Understanding the paradox of patient pain and patient satisfaction. J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):177-82; quiz 183-5. doi: 10.1177/0898010109332758. Epub 2009 Jul 8.
- Shin BC, Lee MS. Effects of aromatherapy acupressure on hemiplegic shoulder pain and motor power in stroke patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 2007 Mar;13(2):247-51. doi: 10.1089/acm.2006.6189.
- Vickers A. Yes, but how do we know it's true? Knowledge claims in massage and aromatherapy. Complement Ther Nurs Midwifery. 1997 Jun;3(3):63-5. doi: 10.1016/s1353-6117(97)80035-2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1636824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não compartilharemos dados dos sujeitos após a conclusão do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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