Stressreduksjon hos tidligere preeklamtiske kvinner; Sofa eller sport (SOS)

Begrunnelse: Omtrent én av tre kvinner med pre-term preeklampsi utvikler en posttraumatisk stresslidelse eller depresjon etter graviditet. Dette kan være relatert til den psykologiske effekten av svangerskapsforgiftning og for tidlig fødsel som resulterer i økt opplevd stress. Det er også mulig at svangerskapsforgiftning og stressnivåer deler en felles etiologi, da begge ser ut til å korrelere med økte kortisolnivåer og høyere sympatisk drift. Omtrent 50 % av kvinnene med preeklampsi i anamnesen har lave plasmavolumnivåer, noe som indikerer redusert sirkulasjonsreserve. Kvinner med en hemodynamisk profil preget av en begrenset sirkulasjonsreserve har økt sympatisk hviletonus, og er utsatt for å utvikle svangerskapsforgiftning i en påfølgende graviditet. Disse kvinnene rapporterer også flere klager på opplevd stress. Dette reiser ikke bare spørsmålet om økt opplevd stress hos kvinner med en historie med svangerskapsforgiftning har sin opprinnelse i selve hjernen (primærpsykologisk) eller om det er en psykologisk refleksjon av underliggende reduserte sirkulasjonsreserver (sekundærpsykologiske), men også spørsmålet om hvilken intervensjon er mest effektivt for å redusere dette opplevde stressnivået. Bør etterforskerne fokusere mer på de emosjonelle mestringsmekanismene og psykologiske aspektene, eller bør etterforskerne ta sikte på å forbedre den underliggende hemodynamiske profilen og sirkulasjonsreservene for å redusere den generelle sympatiske driften? Etterforskerne antar at 1) både intervensjoner hos kvinner med svangerskapsforgiftning og økte psykiske stressplager vil resultere i forbedret sirkulasjonsreserve, lavere kortisolnivåer, lavere sympatisk hviletone og bedre kontinuerlige fysiologiske tiltak (målt med en smartklokke under forsøket). 2) Den aerobe treningstreningen vil i tillegg forbedre kvinnenes kardiovaskulære risikoprofil.

Mål: Å undersøke effekten av online mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) terapi og aerob treningstrening på mentalt stress, fysiologisk stress (hårkortisol) og kardiovaskulær risikoprofil hos kvinner med en historie med preeklampsi og nåværende økte symptomer på mentalt stress.

Studiedesign: Multisenter randomisert studie av to intervensjoner (online mindfulness-terapi og aerobic treningstrening) og en tidskontrollgruppe som ikke gjennomgår noen av de to intervensjonene (ventelistegruppe). Mulig kvalifiserte kvinner vil bli rekruttert i to tertiære sykehus (Radboudumc Nijmegen og Maastricht Medical Centre) etter henvisning til disse sentrene for prekonsepsjonell kardiovaskulær vurdering etter alvorlig svangerskapsforgiftning i en tidligere graviditet. Deltakere med symptomer på psykisk stress vil bli tilfeldig tildelt enten en av de to intervensjonsgruppene eller ventelisten (3 alternativer) etter Preconceptional Cardiovascular Assessment (PcCA) og Stress Assessment (SA). Etter 12 ukers intervensjon, eller når det gjelder ventelistegruppen, 12 uker uten intervensjon, vil en ny PcCA og SA finne sted. Resultater etter 12 uker vil bli sammenlignet med baseline-resultater. I tillegg vil online spørreskjema i alle grupper fylles ut 6 måneder etter baselinevurderinger. Kvinner som ble tildelt ventelistegruppen tilbys enten oppmerksomhetsterapi eller aerob trening etter å ha fullført andre PcCA og SA etter 12 uker.

Studiepopulasjon: Primiparøse kvinner med en obstetrisk historie med svangerskapsforgiftning, i henhold til ISSHP-definisjonen, som skårer ≥ 16 på Perceived Stress Scale (PSS) ≥ 41 på State-Trait Anxiety Inventory (STAI) eller ≥ 10 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) under online spørreskjemaer som en del av anamnesen til PcCA vil bli bedt om å bli med i studien. Kvinner med pre-eksisterende diabetes mellitus, autoimmun sykdom, åpenhjertig kardiovaskulær sykdom eller bruk av tabakk eller medisiner som kan påvirke det kardiovaskulære systemet er utelukket fra deltakelse. Andre eksklusjonskriterier er planer om å bli gravid innenfor tidsrammen for intervensjonen (12 uker) på tidspunktet for baselinevurdering.

Intervensjon: En gruppe mottar en 12-ukers standard online MBSR-terapi, bestående av 8 ukentlige gruppemøter, en dag stille retrett og daglige lekser. En annen gruppe deltar på et 12-ukers aerobe treningsprogram som består av HR-kontrollert trening på en sykkeltrener med 70-80 % individuell hjertefrekvensreserve (HRR) 2 til 3 ganger per uke. Til slutt vil tidskontrollgruppen (venteliste) bli bedt om å fortsette normale aktiviteter og livsstil og vil ikke gjennomgå veiledet oppmerksomhetsterapi eller treningstrening i løpet av studieperioden på 12 uker.

Hovedstudieparametere: Det primære endepunktet er psykisk stress, evaluert med validerte spørreskjemaer PSS, STAI og EPDS. Sekundære endepunkter er resultatene av pre- og post-intervensjon prekonsepsjonelle standard kardiovaskulære vurderinger. Disse kardiovaskulære vurderingene er i Maastricht UMC+ tertiær sykehusbehandling som vanlig etter henvisning for prekonsepsjonell evaluering hos kvinner med en historie med preeklampsi. Denne vurderingen inkluderer: biometri, 30-minutters blodtrykks- og hjertefrekvensmåling, venøse blodprøver for screening av metabolsk syndrom, ekkokardiografi og plasmavolumvurdering. For denne spesifikke studien vil etterforskerne i tillegg vurdere kortisolkonsentrasjonen i håret og evaluere sympatisk aktivitet under en head-up tilt-test ved hjelp av ikke-invasiv hjertefrekvensvariabilitetsanalyse. Under treningstreningen vil hjerteslagsovervåking bli målt ved hjelp av smartklokker. Gjennomførbarheten av intervensjonene vil bli evaluert med ytterligere deltakerundersøkelse ved oppfølgingsmåling.