元子癇前症女性のストレス軽減;ソファまたはスポーツ (SOS)

理論的根拠: 早産子癇前症の女性のおよそ 3 人に 1 人が、妊娠後に心的外傷後ストレス障害またはうつ病を発症します。 これは、知覚されるストレスの増加をもたらす子癇前症と早産の心理的影響に関連している可能性があります。 また、子癇前症とストレスレベルが共通の病因を共有している可能性もあり、どちらもコルチゾールレベルの上昇と交感神経の興奮と相関しているようです。 子癇前症の病歴のある女性の約 50% は血漿量レベルが低く、循環予備能の低下を示しています。 循環予備力が限られていることを特徴とする血行力学的プロファイルを持つ女性は、安静時交感神経の緊張が増加しており、その後の妊娠で子癇前症を発症する傾向があります。 これらの女性はまた、ストレスを感じているという訴えがより多く報告されています。 このことは、子癇前症の病歴を持つ女性におけるストレスの増大が脳自体の内部から生じているのか（一次心理的）、それとも根底にある循環予備力の低下の心理的反映であるのか（二次心理的）という疑問だけでなく、どの介入が行われるのかという疑問も生じている。この認識されたストレスレベルを軽減するのに最も効果的です。 研究者は感情的な対処メカニズムや心理的側面にもっと焦点を当てるべきでしょうか、それとも全体的な交感神経の働きを減らすために根底にある血行力学的プロファイルと循環予備力を改善することを目指すべきでしょうか? 研究者らは、1) 子癇前症と精神的ストレスの訴えが増加している女性への介入の両方が、循環予備能の改善、コルチゾール値の低下、交感神経の安静緊張の低下、および継続的な生理学的測定値の改善(試験中にスマートウォッチで測定) をもたらすだろうと仮説を立てています。 2) 有酸素運動トレーニングは、女性の心血管リスクプロファイルをさらに改善します。

目的: 子癇前症の病歴があり、現在精神的ストレスの症状が増加している女性の精神的ストレス、生理的ストレス (毛髪コルチゾール)、および心血管リスクプロファイルに対するオンラインのマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) 療法と有酸素運動トレーニングの効果を調査すること。

研究デザイン: 2 つの介入 (オンラインマインドフルネス療法と有酸素運動トレーニング) と、2 つの介入のいずれも受けない時間管理グループ (待機リストグループ) の多施設ランダム化試験。 対象となる可能性のある女性は、前回の妊娠で重度の子癇前症を患った後の受胎前の心血管評価のためにこれらの病院に紹介された後、2 つの三次病院 (ラドブードゥムク・ナイメーヘンとマーストリヒト医療センター) で募集されます。 精神的ストレスの症状のある参加者は、受胎前心血管評価（PcCA）とストレス評価（SA）後に、2つの介入グループのいずれか、または待機リスト（3つの選択肢）にランダムに割り当てられます。 介入の 12 週間後、または待機リスト グループの場合は介入なしで 12 週間後、別の PcCA と SA が行われます。 12 週間後の結果はベースラインの結果と比較されます。 さらに、すべてのグループで、ベースライン評価の 6 か月後にオンライン アンケートに記入されます。 待機リストグループに割り当てられた女性は、12週間後に2回目のPcCAとSAを完了した後、マインドフルネス療法または有酸素運動トレーニングのいずれかを提供されます。

研究対象集団：ISSHPの定義による子癇前症の産科歴があり、知覚ストレス尺度（PSS）のスコアが16以上、州特性不安尺度（STAI）のスコアが41以上、またはエディンバラ産後うつ病スケールのスコアが10以上である初産婦PcCA の既往歴の一部としてオンライン アンケート中に (EPDS) は研究への参加を促されます。 既存の糖尿病、自己免疫疾患、明らかな心血管疾患を患っている女性、または心血管系に影響を与える可能性のあるタバコや薬物の使用がある女性は参加から除外されます。 他の除外基準は、ベースライン評価時の介入期間 (12 週間) 内に妊娠する予定であることです。

介入: 1 つのグループは、週 8 回のグループミーティング、1 日のサイレントリトリート、毎日の宿題で構成される標準的なオンライン MBSR 療法を 12 週間受けます。 2 番目のグループは、12 週間の有酸素運動トレーニング プログラムに参加します。このプログラムは、サイクル トレーナーで 70 ～ 80% の予備心拍数 (HRR) で週に 2 ～ 3 回、心拍数制御されたトレーニングで構成されます。 最後に、時間管理（待機リスト）グループには、通常の活動とライフスタイルを継続するよう求められ、12週間の研究期間中、ガイド付きマインドフルネス療法や運動トレーニングは受けません。

主な研究パラメータ: 主要エンドポイントは精神的ストレスであり、検証済みのアンケート PSS、STAI、EPDS で評価されます。 副次評価項目は、介入前後の受胎前の標準的な心血管評価の結果です。 これらの心血管評価は、子癇前症の病歴のある女性の受胎前評価の紹介後、通常どおりマーストリヒト UMC+ 三次病院で行われます。 この評価には、生体認証、30 分間の血圧と心拍数の測定、メタボリック シンドローム スクリーニングのための静脈血サンプル、心エコー検査、血漿量の評価が含まれます。 この特定の研究では、研究者らはさらに、非侵襲的な心拍数変動分析を使用して、毛髪中のコルチゾール濃度を評価し、ヘッドアップチルトテスト中の交感神経活動を評価します。 運動トレーニング中は、スマートウォッチを使用して心拍モニタリングが測定されます。 介入の実現可能性は、追跡測定時に追加の参加者アンケートによって評価されます。