Stressvermindering bij voorheen pre-eclamptische vrouwen; Bank of sport (SOS)

Achtergrond: Ongeveer één op de drie vrouwen met premature pre-eclampsie ontwikkelt na de zwangerschap een posttraumatische stressstoornis of depressie. Dit zou verband kunnen houden met de psychologische impact van pre-eclampsie en vroeggeboorte, resulterend in verhoogde waargenomen stress. Het is ook mogelijk dat pre-eclampsie en stressniveaus een gemeenschappelijke etiologie delen, aangezien beide lijken te correleren met verhoogde cortisolspiegels en een hogere sympathische drang. Ongeveer 50% van de vrouwen met een voorgeschiedenis van pre-eclampsie heeft een laag plasmavolume, wat wijst op een verminderde circulatiereserve. Vrouwen met een hemodynamisch profiel dat wordt gekenmerkt door een beperkte reserve van de bloedsomloop, hebben een verhoogde sympathische tonus in rust en zijn gevoelig voor het ontwikkelen van pre-eclampsie in een volgende zwangerschap. Ook rapporteren deze vrouwen meer klachten over ervaren stress. Dit roept niet alleen de vraag op of verhoogde waargenomen stress bij vrouwen met een voorgeschiedenis van pre-eclampsie zijn oorsprong vindt in de hersenen zelf (primair psychologisch) of dat het een psychologische weerspiegeling is van onderliggende verminderde circulatoire reserves (secundair psychologisch), maar ook de vraag welke interventie is het meest effectief om dit waargenomen stressniveau te verminderen. Moeten de onderzoekers zich meer concentreren op de emotionele coping-mechanismen en psychologische aspecten of moeten de onderzoekers zich richten op het verbeteren van het onderliggende hemodynamische profiel en de circulatoire reserves om de algehele sympathische drang te verminderen? De onderzoekers veronderstellen dat 1) zowel interventies bij vrouwen met pre-eclampsie als verhoogde mentale stressklachten zullen resulteren in een verbeterde bloedsomloopreserve, lagere cortisolspiegels, een lagere sympathische rusttonus en betere continue fysiologische metingen (zoals gemeten met een smartwatch tijdens de proef). 2) De aerobe training zal bovendien het cardiovasculaire risicoprofiel van vrouwen verbeteren.

Doel: Onderzoek naar de effecten van online mindfulness-gebaseerde stressreductie (MBSR) therapie en aërobe oefentraining op mentale stress, fysiologische stress (haarcortisol) en cardiovasculair risicoprofiel bij vrouwen met een voorgeschiedenis van pre-eclampsie en huidige verhoogde symptomen van mentale stress.

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde studie in meerdere centra van twee interventies (online mindfulness-therapie en aërobe oefentraining) en een tijdcontrolegroep die geen van de twee interventies ondergaat (wachtlijstgroep). Mogelijk in aanmerking komende vrouwen zullen worden gerekruteerd in twee tertiaire ziekenhuizen (Radboudumc Nijmegen en Maastricht Medisch Centrum) na verwijzing naar deze centra voor preconceptioneel cardiovasculair onderzoek na ernstige pre-eclampsie in een eerdere zwangerschap. Deelnemers met symptomen van mentale stress worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen of de wachtlijst (3 opties) na de Preconceptional Cardiovascular Assessment (PcCA) en Stress Assessment (SA). Na 12 weken interventie, of in het geval van de wachtlijstgroep, 12 weken zonder interventie, zal er opnieuw een PcCA en SA plaatsvinden. Resultaten na 12 weken worden vergeleken met de uitgangsresultaten. Bovendien zullen in alle groepen 6 maanden na de nulmeting online vragenlijsten worden ingevuld. Vrouwen die aan de wachtlijstgroep waren toegewezen, krijgen mindfulnesstherapie of aërobe oefentraining aangeboden na voltooiing van de tweede PcCA en SA na 12 weken.

Onderzoekspopulatie: Primipare vrouwen met een obstetrische voorgeschiedenis van pre-eclampsie, volgens de ISSHP-definitie, die ≥ 16 scoren op de Perceived Stress Scale (PSS) ≥ 41 op de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) of ≥ 10 op de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) tijdens online vragenlijsten als onderdeel van de anamnese van PcCA zal worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Vrouwen met reeds bestaande diabetes mellitus, auto-immuunziekten, openlijke hart- en vaatziekten of gebruik van tabak of medicijnen die het cardiovasculaire systeem kunnen beïnvloeden, zijn uitgesloten van deelname. Andere uitsluitingscriteria zijn plannen om zwanger te worden binnen het tijdsbestek van de interventie (12 weken) op het moment van de nulmeting.

Interventie: Eén groep krijgt een standaard online MBSR-therapie van 12 weken, bestaande uit 8 wekelijkse groepsbijeenkomsten, een dag stilteretraite en dagelijks huiswerk. Een tweede groep volgt een 12 weken durend aeroob trainingsprogramma dat bestaat uit HR-gecontroleerde training op een fietstrainer met een individuele hartslagreserve van 70-80%, 2 tot 3 keer per week. Ten slotte wordt aan de tijdcontrolegroep (wachtlijstgroep) gevraagd om de normale activiteiten en levensstijl voort te zetten en geen begeleide mindfulnesstherapie of bewegingstraining te ondergaan tijdens de onderzoeksperiode van 12 weken.

Belangrijkste onderzoeksparameters: Het primaire eindpunt is mentale stress, geëvalueerd met gevalideerde vragenlijsten PSS, STAI en EPDS. Secundaire eindpunten zijn de resultaten van pre- en post-interventie pre-conceptionele standaard cardiovasculaire beoordelingen. Deze cardiovasculaire onderzoeken worden zoals gebruikelijk in het Maastricht UMC+ tertiair ziekenhuis verzorgd na verwijzing voor preconceptioneel onderzoek bij vrouwen met een voorgeschiedenis van pre-eclampsie. Deze beoordeling omvat: biometrie, bloeddruk- en hartslagmeting gedurende 30 minuten, veneuze bloedmonsters voor screening op het metabool syndroom, echocardiografie en bepaling van het plasmavolume. Voor dit specifieke onderzoek zullen de onderzoekers bovendien de cortisolconcentratie in het haar beoordelen en de sympathische activiteit evalueren tijdens een head-up tilt-test met behulp van niet-invasieve analyse van de hartslagvariabiliteit. Tijdens de bewegingstraining wordt de hartslagmonitoring gemeten met behulp van smartwatches. De haalbaarheid van de interventies zal worden geëvalueerd met aanvullend deelnemersonderzoek bij vervolgmeting.