Stressreduktion hos tidigare preeklamtiska kvinnor; Soffa eller sport (SOS)

Motivering: Ungefär en av tre kvinnor med prematur havandeskapsförgiftning utvecklar en posttraumatisk stressyndrom eller depression efter graviditeten. Detta kan vara relaterat till den psykologiska effekten av havandeskapsförgiftning och för tidig födsel som resulterar i ökad upplevd stress. Det är också möjligt att havandeskapsförgiftning och stressnivåer delar en gemensam etiologi, eftersom båda verkar korrelera med ökade kortisolnivåer och högre sympatisk drift. Ungefär 50 % av kvinnorna med en historia av havandeskapsförgiftning har låga plasmavolymnivåer, vilket tyder på minskad cirkulationsreserv. Kvinnor med en hemodynamisk profil som kännetecknas av en begränsad cirkulationsreserv har ökad sympatisk vilotonus och är benägna att utveckla havandeskapsförgiftning i en efterföljande graviditet. Dessa kvinnor rapporterar också fler klagomål om upplevd stress. Detta väcker inte bara frågan om ökad upplevd stress hos kvinnor med en historia av havandeskapsförgiftning har sitt ursprung i själva hjärnan (primärt psykologiskt) eller om det är en psykologisk återspegling av underliggande minskade cirkulationsreserver (sekundärpsykologiska), utan också frågan om vilken intervention är mest effektivt för att minska denna upplevda stressnivå. Bör utredarna fokusera mer på de emotionella copingmekanismerna och psykologiska aspekterna eller bör utredarna sikta på att förbättra den underliggande hemodynamiska profilen och cirkulationsreserverna för att minska den övergripande sympatiska driften? Utredarna antar att 1) ​​både interventioner hos kvinnor med havandeskapsförgiftning och ökade psykiska stressbesvär kommer att resultera i förbättrad cirkulationsreserv, lägre kortisolnivåer, lägre sympatisk viloton och bättre kontinuerliga fysiologiska åtgärder (uppmätt med en smartklocka under försöket). 2) Den aeroba träningen kommer dessutom att förbättra kvinnors kardiovaskulära riskprofil.

Mål: Att undersöka effekterna av online mindfulness-baserad stressreducering (MBSR) terapi och aerob träning på mental stress, fysiologisk stress (hårkortisol) och kardiovaskulär riskprofil hos kvinnor med en historia av havandeskapsförgiftning och nuvarande ökade symtom på mental stress.

Studiedesign: Multicenter randomiserad studie av två interventioner (online mindfulness terapi och aerob träning) och en tidskontrollgrupp som inte genomgår någon av de två interventionerna (väntelista grupp). Eventuella berättigade kvinnor kommer att rekryteras på två tertiära sjukhus (Radboudumc Nijmegen och Maastricht Medical Centre) efter remiss till dessa center för prekonceptionell kardiovaskulär bedömning efter svår havandeskapsförgiftning under en tidigare graviditet. Deltagare med symtom på psykisk stress kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en av de två interventionsgrupperna eller väntelistan (3 alternativ) efter Preconceptional Cardiovascular Assessment (PcCA) och Stress Assessment (SA). Efter 12 veckors intervention, eller när det gäller väntelistan, 12 veckor utan intervention, kommer ytterligare en PCCA och SA att äga rum. Resultat efter 12 veckor kommer att jämföras med baslinjeresultat. Dessutom kommer online-frågeformulär i alla grupper att fyllas i 6 månader efter baslinjebedömningar. Kvinnor som tilldelades väntelistan erbjuds antingen mindfulnessterapi eller aerob träning efter att ha genomfört den andra PcCA och SA efter 12 veckor.

Studiepopulation: Primipara kvinnor med en obstetrisk historia av havandeskapsförgiftning, enligt ISSHP definition, som får ≥ 16 på Perceived Stress Scale (PSS) ≥ 41 på State-Trait Anxiety Inventory (STAI) eller ≥ 10 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) under online frågeformulär som en del av anamnesen av PcCA kommer att uppmanas att gå med i studien. Kvinnor med redan existerande diabetes mellitus, autoimmun sjukdom, uppenbar hjärt-kärlsjukdom eller användning av tabak eller medicin som kan påverka det kardiovaskulära systemet är uteslutna från deltagande. Andra uteslutningskriterier är planer på att bli gravid inom tidsramen för interventionen (12 veckor) vid tidpunkten för baslinjebedömningen.

Intervention: En grupp får en 12-veckors standard MBSR-terapi online, bestående av 8 gruppmöten per vecka, en dags tyst retreat och dagliga läxor. En andra grupp deltar i ett 12-veckors aerobträningsprogram som består av HR-kontrollerad träning på en cykeltränare med 70-80 % individuell pulsreserv (HRR) 2 till 3 gånger per vecka. Slutligen kommer tidskontrollgruppen (väntelistan) att bli ombedd att fortsätta med normala aktiviteter och livsstil och kommer inte att genomgå guidad mindfulnessterapi eller träningsträning under den 12 veckor långa studieperioden.

Huvudstudieparametrar: Den primära effektmåttet är mental stress, utvärderad med validerade frågeformulär PSS, STAI och EPDS. Sekundära effektmått är resultaten av pre-konceptionella standardkardiovaskulära bedömningar före och efter intervention. Dessa kardiovaskulära bedömningar är i Maastricht UMC+ tertiär sjukhusvård som vanligt efter remiss för prekonceptionell utvärdering hos kvinnor med en historia av preeklampsi. Denna bedömning inkluderar: biometri, 30-minuters blodtrycks- och hjärtfrekvensmätning, venösa blodprover för screening av metabola syndrom, ekokardiografi och plasmavolymbedömning. För denna specifika studie kommer utredarna dessutom att utvärdera kortisolkoncentrationen i håret och utvärdera sympatisk aktivitet under ett head-up-lutningstest med hjälp av icke-invasiv hjärtfrekvensvariabilitetsanalys. Under träningsträningen kommer hjärtslagsövervakning att mätas med smartklockor. Genomförbarheten av insatserna kommer att utvärderas med ytterligare deltagarundersökning vid uppföljande mätning.