Stressreduktion bei ehemals präeklamptischen Frauen; Sofa oder Sport (SOS)

Begründung: Ungefähr jede dritte Frau mit vorzeitiger Präeklampsie entwickelt nach der Schwangerschaft eine posttraumatische Belastungsstörung oder Depression. Dies könnte mit den psychologischen Auswirkungen von Präeklampsie und Frühgeburten zusammenhängen, die zu einem erhöhten Stressempfinden führen. Es ist auch möglich, dass Präeklampsie und Stress eine gemeinsame Ursache haben, da beide mit einem erhöhten Cortisolspiegel und einem höheren sympathischen Antrieb zu korrelieren scheinen. Ungefähr 50 % der Frauen mit Präeklampsie in der Vorgeschichte weisen niedrige Plasmavolumenwerte auf, was auf eine verringerte Kreislaufreserve hinweist. Frauen mit einem hämodynamischen Profil, das durch eine begrenzte Kreislaufreserve gekennzeichnet ist, haben einen erhöhten sympathischen Ruhetonus und neigen dazu, in einer nachfolgenden Schwangerschaft eine Präeklampsie zu entwickeln. Diese Frauen berichten auch häufiger von Beschwerden über wahrgenommenen Stress. Dies wirft nicht nur die Frage auf, ob der erhöhte wahrgenommene Stress bei Frauen mit Präeklampsie in der Vorgeschichte seinen Ursprung im Gehirn selbst hat (primärpsychologisch) oder ob es sich um eine psychologische Widerspiegelung zugrunde liegender verminderter Kreislaufreserven handelt (sekundärpsychologisch), sondern auch die Frage, welcher Eingriff dies ist ist am effektivsten, um diesen wahrgenommenen Stresspegel zu reduzieren. Sollten sich die Forscher stärker auf die emotionalen Bewältigungsmechanismen und psychologischen Aspekte konzentrieren oder sollten die Forscher darauf abzielen, das zugrunde liegende hämodynamische Profil und die Kreislaufreserven zu verbessern, um den gesamten sympathischen Antrieb zu reduzieren? Die Forscher gehen davon aus, dass 1) beide Interventionen bei Frauen mit Präeklampsie und erhöhten psychischen Stressbeschwerden zu einer verbesserten Kreislaufreserve, einem niedrigeren Cortisolspiegel, einem niedrigeren sympathischen Ruhetonus und besseren kontinuierlichen physiologischen Messungen führen (gemessen mit einer Smartwatch während des Versuchs). 2) Durch das Aerobic-Training wird das kardiovaskuläre Risikoprofil der Frauen zusätzlich verbessert.

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen einer Online-Therapie zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) und eines Aerobic-Trainings auf psychischen Stress, physiologischen Stress (Haarcortisol) und kardiovaskuläres Risikoprofil bei Frauen mit Präeklampsie in der Vorgeschichte und aktuell erhöhten Symptomen von psychischem Stress.

Studiendesign: Multizentrische, randomisierte Studie mit zwei Interventionen (Online-Achtsamkeitstherapie und Aerobic-Training) und einer Zeitkontrollgruppe, die sich keiner der beiden Interventionen unterzieht (Wartelistengruppe). Mögliche geeignete Frauen werden in zwei tertiären Krankenhäusern (Radboudumc Nijmegen und Maastricht Medical Centre) rekrutiert, nachdem sie zur präkonzeptionellen kardiovaskulären Beurteilung nach schwerer Präeklampsie in einer früheren Schwangerschaft an diese Zentren überwiesen wurden. Teilnehmer mit Symptomen von psychischem Stress werden nach der präkonzeptionellen kardiovaskulären Beurteilung (PcCA) und der Stressbeurteilung (SA) nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionsgruppen oder der Warteliste (3 Optionen) zugeordnet. Nach 12 Wochen Intervention bzw. im Fall der Wartelistengruppe nach 12 Wochen ohne Intervention findet eine weitere PcCA und SA statt. Die Ergebnisse nach 12 Wochen werden mit den Ausgangsergebnissen verglichen. Darüber hinaus werden in allen Gruppen Online-Fragebögen 6 Monate nach den Basisbewertungen ausgefüllt. Frauen, die der Wartelistengruppe zugeordnet wurden, wird nach Abschluss der zweiten PcCA und SA nach 12 Wochen entweder eine Achtsamkeitstherapie oder ein Aerobic-Training angeboten.

Studienpopulation: Erstgebärende Frauen mit einer geburtshilflichen Vorgeschichte von Präeklampsie gemäß ISSHP-Definition, die auf der Perceived Stress Scale (PSS) einen Wert von ≥ 16, auf dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) einen Wert von ≥ 41 oder auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale einen Wert von ≥ 10 haben (EPDS) bei Online-Fragebögen im Rahmen der Anamnese von PcCA werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert. Frauen mit vorbestehendem Diabetes mellitus, einer Autoimmunerkrankung, einer manifesten Herz-Kreislauf-Erkrankung oder der Einnahme von Tabak oder Medikamenten, die das Herz-Kreislauf-System beeinträchtigen könnten, sind von der Teilnahme ausgeschlossen. Weitere Ausschlusskriterien sind Pläne, innerhalb des Interventionszeitraums (12 Wochen) zum Zeitpunkt der Basisbewertung schwanger zu werden.

Intervention: Eine Gruppe erhält eine 12-wöchige Standard-Online-MBSR-Therapie, bestehend aus 8 wöchentlichen Gruppentreffen, einem Tag Stille-Retreat und täglichen Hausaufgaben. Eine zweite Gruppe nimmt an einem 12-wöchigen Aerobe-Trainingsprogramm teil, das aus herzfrequenzgesteuertem Training auf einem Fahrradtrainer bei 70–80 % individueller Herzfrequenzreserve (HRR) zwei- bis dreimal pro Woche besteht. Schließlich wird die Zeitkontrollgruppe (Warteliste) gebeten, ihre normalen Aktivitäten und ihren normalen Lebensstil fortzusetzen und sich während des 12-wöchigen Studienzeitraums keiner geführten Achtsamkeitstherapie oder einem Bewegungstraining zu unterziehen.

Hauptparameter der Studie: Der primäre Endpunkt ist psychischer Stress, bewertet mit den validierten Fragebögen PSS, STAI und EPDS. Sekundäre Endpunkte sind die Ergebnisse präkonzeptioneller Standard-Herz-Kreislauf-Untersuchungen vor und nach der Intervention. Diese kardiovaskulären Untersuchungen werden wie üblich in der tertiären Krankenhausversorgung des Maastricht UMC+ durchgeführt, nachdem sie zur präkonzeptionellen Beurteilung bei Frauen mit Präeklampsie in der Vorgeschichte überwiesen wurden. Diese Beurteilung umfasst: Biometrie, 30-minütige Blutdruck- und Herzfrequenzmessung, venöse Blutproben für das Screening auf das metabolische Syndrom, Echokardiographie und Plasmavolumenbestimmung. Für diese spezielle Studie werden die Forscher zusätzlich die Cortisolkonzentration im Haar beurteilen und die sympathische Aktivität während eines Head-up-Neigungstests unter Verwendung einer nicht-invasiven Herzfrequenzvariabilitätsanalyse bewerten. Während des Trainings wird die Herzfrequenz mittels Smartwatches gemessen. Die Durchführbarkeit der Interventionen wird durch eine zusätzliche Teilnehmerbefragung bei der Nachuntersuchung evaluiert.