Stressin vähentäminen entisillä preeklampsia naisilla; Sohva tai urheilu (SOS)

Perustelut: Noin joka kolmas ennenaikainen preeklampsia sairastava nainen kehittää raskauden jälkeen posttraumaattisen stressihäiriön tai masennuksen. Tämä saattaa liittyä preeklampsian ja ennenaikaisen synnytyksen psykologisiin vaikutuksiin, jotka johtavat lisääntyneeseen koettuun stressiin. On myös mahdollista, että preeklampsialla ja stressitasoilla on yhteinen syy, koska molemmat näyttävät korreloivan kohonneiden kortisolitasojen ja korkeamman sympaattisen halun kanssa. Noin 50 %:lla naisista, joilla on ollut preeklampsia, plasman tilavuus on alhainen, mikä viittaa heikentyneeseen verenkiertoon. Naisilla, joilla on hemodynaaminen profiili, jolle on tunnusomaista rajallinen verenkiertovarasto, on lisääntynyt sympaattinen lepoääni, ja heillä on taipumus kehittyä preeklampsiaa myöhemmässä raskaudessa. Nämä naiset raportoivat myös enemmän valituksia koetuista stressistä. Tämä herättää paitsi kysymyksen siitä, johtuuko lisääntynyt koettu stressi naisilla, joilla on aiemmin ollut preeklampsia, itse aivoista (ensisijainen psykologinen) vai onko se psykologinen heijastus taustalla olevista verenkiertovarantojen vähenemisestä (sekundaarinen psykologinen), vaan myös kysymyksen siitä, mikä toimenpide on tehokkain vähentämään tätä havaittua stressitasoa. Pitäisikö tutkijoiden keskittyä enemmän emotionaalisiin selviytymismekanismeihin ja psykologisiin näkökohtiin vai pitäisikö tutkijoiden pyrkiä parantamaan taustalla olevaa hemodynaamista profiilia ja verenkiertovarastoja yleisen sympaattisen halun vähentämiseksi? Tutkijat olettavat, että 1) sekä preeklampsiaa sairastavien naisten interventiot että lisääntyneet henkisen stressin vaivat johtavat verenkiertovarannon paranemiseen, kortisolitason alenemiseen, sympaattisen lepoäänen alenemiseen ja parempiin jatkuviin fysiologisiin mittauksiin (älykellolla mitattuna kokeen aikana). 2) Aerobinen harjoittelu parantaa lisäksi naisten sydän- ja verisuoniriskiprofiilia.

Tavoite: Tutkia online mindfulness-pohjaisen stressinvähennysterapian (MBSR) ja aerobisen harjoittelun vaikutuksia henkiseen stressiin, fysiologiseen stressiin (hiusten kortisoli) ja kardiovaskulaariseen riskiprofiiliin naisilla, joilla on ollut preeklampsia ja joilla on tällä hetkellä lisääntynyt henkisen stressin oireita.

Tutkimussuunnitelma: Monikeskustutkimus kahdesta interventiosta (online mindfulness -terapia ja aerobinen harjoittelu) ja ajanhallintaryhmä, joille ei käytetä kumpaakaan interventiosta (jonolistaryhmä). Mahdolliset tukikelpoiset naiset rekrytoidaan kahteen korkea-asteen sairaalaan (Radboudumc Nijmegen ja Maastricht Medical Center) sen jälkeen, kun ne on lähetetty näihin keskuksiin ennaltaehkäisevään sydän- ja verisuoniarviointiin edellisen raskauden vaikean preeklampsian jälkeen. Osallistujat, joilla on henkisen stressin oireita, jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta interventioryhmästä tai jonotuslistalle (3 vaihtoehtoa) Preconceptional Cardiovascular Assessment (PcCA) ja Stress Assessment (SA) jälkeen. 12 viikon intervention jälkeen tai jonotuslistaryhmän tapauksessa 12 viikkoa ilman interventiota, toinen PCCA ja SA suoritetaan. 12 viikon kuluttua saatuja tuloksia verrataan perustuloksiin. Lisäksi kaikissa ryhmissä verkkokyselylomakkeet täytetään 6 kuukauden kuluttua perusarvioinnista. Jonotuslistalle sijoitetuille naisille tarjotaan joko mindfulness-terapiaa tai aerobista harjoittelua toisen PCCA:n ja SA:n suorittamisen jälkeen 12 viikon jälkeen.

Tutkimuspopulaatio: Alkusyntyneet naiset, joilla on synnytyshistoriaa preeklampsia ISSHP:n määritelmän mukaan ja joiden pistemäärä on ≥ 16 koettu stressiasteikolla (PSS) ≥ 41 State-Trait Anxiety Inventoryssa (STAI) tai ≥ 10 Edinburgh S Postnaetalissa. (EPDS) online-kyselylomakkeiden aikana osana PCCA:n anamneesia, kehotetaan liittymään tutkimukseen. Naiset, joilla on diabetes mellitus, autoimmuunisairaus, ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus tai käyttävät tupakkaa tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään, eivät osallistu osallistumiseen. Muita poissulkemiskriteerejä ovat suunnitelmat tulla raskaaksi toimenpiteen aikana (12 viikkoa) lähtötilanteen arvioinnin aikaan.

Interventio: Yksi ryhmä saa 12 viikon normaalin online-MBSR-terapian, joka koostuu 8 viikoittaisesta ryhmäkokouksesta, yhden päivän hiljaisesta retriitistä ja päivittäisistä kotitehtävistä. Toinen ryhmä osallistuu 12 viikon aerobeharjoitteluohjelmaan, joka koostuu HR-ohjatusta harjoittelusta pyöräilyharjoittelijalla 70–80 %:n yksilöllisellä sykereservillä (HRR) 2–3 kertaa viikossa. Lopuksi, ajanhallintaryhmää (jonolista) pyydetään jatkamaan normaalia toimintaa ja elämäntapaa, eikä heille käytetä ohjattua mindfulness-terapiaa tai harjoittelua 12 viikon tutkimusjakson aikana.

Päätutkimusparametrit: Ensisijainen päätetapahtuma on henkinen stressi, joka arvioitiin validoiduilla kyselylomakkeilla PSS, STAI ja EPDS. Toissijaiset päätetapahtumat ovat interventiota edeltävien ja hedelmöittymistä edeltävien tavanomaisten sydän- ja verisuoniarviointien tuloksia. Nämä sydän- ja verisuoniarvioinnit ovat Maastrichtin UMC+ korkea-asteen sairaalahoidossa tavalliseen tapaan sen jälkeen, kun ne on lähetteen ennakkokäsitteen arvioimiseen naisilla, joilla on ollut preeklampsia. Tämä arviointi sisältää: biometrian, 30 minuutin verenpaineen ja sykkeen mittauksen, laskimoverinäytteet metabolisen oireyhtymän seulontaa varten, kaikukardiografian ja plasmatilavuuden arvioinnin. Tätä erityistä tutkimusta varten tutkijat arvioivat lisäksi hiusten kortisolipitoisuuden ja sympaattisen aktiivisuuden head-up-kallistustestin aikana käyttämällä non-invasiivista sykkeen vaihteluanalyysiä. Harjoituksen aikana sykemittausta mitataan älykelloilla. Interventioiden toteutettavuus arvioidaan lisätutkimuksella seurantamittauksen yhteydessä.