Redukcja stresu u kobiet w stanie przedrzucawkowym; Sofa lub sport (SOS)

Uzasadnienie: U około jednej na trzy kobiety z przedwczesnym stanem przedrzucawkowym po ciąży rozwija się zespół stresu pourazowego lub depresja. Może to być związane z psychologicznym wpływem stanu przedrzucawkowego i przedwczesnego porodu, skutkującego zwiększonym odczuwanym stresem. Możliwe jest również, że stan przedrzucawkowy i poziom stresu mają wspólną etiologię, ponieważ oba wydają się korelować ze podwyższonym poziomem kortyzolu i wyższym popędem współczulnym. Około 50% kobiet ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie ma niski poziom objętości osocza, co wskazuje na zmniejszoną rezerwę krążeniową. Kobiety z profilem hemodynamicznym charakteryzującym się ograniczoną rezerwą krążeniową mają zwiększone spoczynkowe napięcie współczulne i są podatne na rozwój stanu przedrzucawkowego w kolejnej ciąży. Kobiety te zgłaszają również więcej skarg na odczuwany stres. Rodzi to nie tylko pytanie, czy zwiększony odczuwany stres u kobiet ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie ma swoje źródło w samym mózgu (pierwotne psychologiczne), czy też jest psychologicznym odzwierciedleniem leżących u podstaw zmniejszonych rezerw krążeniowych (wtórne psychologiczne), ale także pytanie, jaka interwencja jest najskuteczniejszy w zmniejszaniu odczuwanego poziomu stresu. Czy badacze powinni bardziej skupić się na mechanizmach radzenia sobie z emocjami i aspektach psychologicznych, czy też powinni dążyć do poprawy podstawowego profilu hemodynamicznego i rezerw krążeniowych, aby zmniejszyć ogólny popęd współczulny? Badacze stawiają hipotezę, że 1) obie interwencje u kobiet ze stanem przedrzucawkowym i nasilonymi dolegliwościami związanymi ze stresem psychicznym spowodują poprawę rezerwy krążeniowej, niższy poziom kortyzolu, obniżenie współczulnego napięcia spoczynkowego i lepsze ciągłe parametry fizjologiczne (mierzone za pomocą smartwatcha podczas badania). 2) Trening aerobowy dodatkowo poprawi profil ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet.

Cel: Zbadanie wpływu internetowej terapii redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i treningu aerobowego na stres psychiczny, stres fizjologiczny (kortyzol we włosach) i profil ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie i obecnie nasilonymi objawami stresu psychicznego.

Projekt badania: Wieloośrodkowe, randomizowane badanie obejmujące dwie interwencje (terapię uważności online i trening aerobowy) oraz grupę kontrolującą czas, która nie została poddana żadnej z dwóch interwencji (grupa oczekująca). Ewentualne kwalifikujące się kobiety zostaną zrekrutowane do dwóch szpitali trzeciego stopnia (Radboudumc Nijmegen i Centrum Medyczne w Maastricht) po skierowaniu do tych ośrodków w celu przedkoncepcyjnej oceny układu sercowo-naczyniowego po ciężkim stanie przedrzucawkowym w poprzedniej ciąży. Uczestniczki z objawami stresu psychicznego zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup interwencyjnych lub do listy oczekujących (3 opcje) po przedkoncepcyjnej ocenie układu sercowo-naczyniowego (PcCA) i ocenie stresu (SA). Po 12 tygodniach interwencji lub w przypadku grupy oczekującej, 12 tygodniach bez interwencji, odbędzie się kolejne PCA i SA. Wyniki po 12 tygodniach zostaną porównane z wynikami wyjściowymi. Dodatkowo we wszystkich grupach kwestionariusze on-line zostaną wypełnione w ciągu 6 miesięcy od ocen wyjściowych. Kobietom przydzielonym do grupy oczekującej oferuje się terapię uważności lub ćwiczenia aerobowe po ukończeniu drugiego PCCA i SA po 12 tygodniach.

Populacja badana: Pierworódki ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie zgodnie z definicją ISSHP, które uzyskały ≥ 16 punktów w Skali Odczuwanego Stresu (PSS), ≥ 41 punktów w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI) lub ≥ 10 punktów w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) podczas wypełniania kwestionariuszy online w ramach wywiadu PCCA zostaną poproszeni o przyłączenie się do badania. Kobiety z istniejącą wcześniej cukrzycą, chorobą autoimmunologiczną, jawną chorobą układu krążenia lub używające tytoniu lub leków, które mogą wpływać na układ sercowo-naczyniowy, są wykluczone z udziału. Inne kryteria wykluczenia to plan zajścia w ciążę w ramach czasowych interwencji (12 tygodni) w momencie oceny początkowej.

Interwencja: Jedna grupa otrzymuje 12-tygodniową standardową terapię MBSR online, składającą się z 8 cotygodniowych spotkań grupowych, jednego dnia cichych odosobnień i codziennych prac domowych. Druga grupa uczestniczy w 12-tygodniowym programie treningu aerobowego, który składa się z treningu kontrolowanego tętnem na rowerze stacjonarnym przy 70–80% indywidualnej rezerwie tętna (HRR) 2–3 razy w tygodniu. Na koniec grupa kontrolowana czasowo (lista oczekujących) zostanie poproszona o kontynuowanie normalnych zajęć i trybu życia i nie będzie poddawana terapii uważności z przewodnikiem ani treningom fizycznym podczas 12-tygodniowego okresu badania.

Główne parametry badania: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest stres psychiczny oceniany za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy PSS, STAI i EPDS. Drugorzędowe punkty końcowe to wyniki standardowych ocen układu krążenia przed i po interwencji, przed zapłodnieniem. Te badania układu sercowo-naczyniowego odbywają się jak zwykle w szpitalu trzeciego stopnia UMC+ w Maastricht po skierowaniu na ocenę przed zajściem w ciążę u kobiet ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie. Ocena ta obejmuje: biometrię, 30-minutowy pomiar ciśnienia krwi i tętna, pobranie krwi żylnej do badania przesiewowego zespołu metabolicznego, echokardiografię i ocenę objętości osocza. Na potrzeby tego konkretnego badania badacze dodatkowo ocenią stężenie kortyzolu we włosach i ocenią aktywność układu współczulnego podczas testu pochyleniowego z wykorzystaniem nieinwazyjnej analizy zmienności rytmu serca. Podczas treningu wysiłkowego pomiar tętna będzie mierzony za pomocą smartwatchów. Wykonalność interwencji zostanie oceniona w ramach dodatkowej ankiety z uczestnikami podczas pomiaru uzupełniającego.