Stressreduktion hos tidligere præeklamtiske kvinder; sofa eller sport (SOS)

Begrundelse: Cirka én ud af tre kvinder med præterm præeklampsi udvikler en posttraumatisk stresslidelse eller depression efter graviditeten. Dette kan være relateret til den psykologiske virkning af præeklampsi og for tidlig fødsel, hvilket resulterer i øget opfattet stress. Det er også muligt, at præeklampsi og stressniveauer deler en fælles ætiologi, da begge ser ud til at korrelere med øgede kortisolniveauer og højere sympatisk drift. Cirka 50 % af kvinder med en historie med præeklampsi har lave plasmavolumenniveauer, hvilket indikerer reduceret kredsløbsreserve. Kvinder med en hæmodynamisk profil karakteriseret ved en begrænset kredsløbsreserve har øget hvilende sympatisk tonus og er tilbøjelige til at udvikle præeklampsi i en efterfølgende graviditet. Disse kvinder rapporterer også flere klager over opfattet stress. Dette rejser ikke kun spørgsmålet om, hvorvidt øget oplevet stress hos kvinder med en historie med præeklampsi stammer fra selve hjernen (primær psykologisk), eller om det er en psykologisk afspejling af underliggende reducerede kredsløbsreserver (sekundær psykologisk), men også spørgsmålet om, hvilken intervention er mest effektiv til at reducere dette opfattede stressniveau. Skal efterforskerne fokusere mere på de følelsesmæssige mestringsmekanismer og psykologiske aspekter, eller bør efterforskerne sigte mod at forbedre den underliggende hæmodynamiske profil og kredsløbsreserver for at reducere den generelle sympatiske drift? Forskerne antager, at 1) både interventioner hos kvinder med præeklampsi og øgede psykiske stress-klager vil resultere i forbedret kredsløbsreserve, lavere kortisolniveauer, lavere sympatisk hviletone og bedre kontinuerlige fysiologiske mål (målt med et smartwatch under forsøget). 2) Den aerobe træningstræning vil yderligere forbedre kvindernes kardiovaskulære risikoprofil.

Formål: At undersøge virkningerne af online mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) terapi og aerob træning på mental stress, fysiologisk stress (hårkortisol) og kardiovaskulær risikoprofil hos kvinder med en historie med præeklampsi og nuværende øgede symptomer på mental stress.

Studiedesign: Multicenter randomiseret undersøgelse af to interventioner (online mindfulnessterapi og aerob træning) og en tidskontrolgruppe, som ikke gennemgår nogen af ​​de to interventioner (ventelistegruppe). Mulige kvalificerede kvinder vil blive rekrutteret på to tertiære hospitaler (Radboudumc Nijmegen og Maastricht Medical Centre) efter henvisning til disse centre for prækonceptionel kardiovaskulær vurdering efter svær præeklampsi i en tidligere graviditet. Deltagere med symptomer på psykisk stress vil blive tilfældigt fordelt til enten en af ​​de to interventionsgrupper eller ventelisten (3 muligheder) efter den prækonceptionelle kardiovaskulære vurdering (PcCA) og Stress Assessment (SA). Efter 12 ugers intervention, eller i tilfælde af ventelistegruppen, 12 uger uden intervention, vil endnu en PcCA og SA finde sted. Resultater efter 12 uger vil blive sammenlignet med baseline resultater. Derudover vil online spørgeskemaer i alle grupper blive udfyldt 6 måneder efter baseline vurderinger. Kvinder, der blev tildelt ventelistegruppen, tilbydes enten mindfulness-terapi eller aerob træning efter at have gennemført den anden PcCA og SA efter 12 uger.

Undersøgelsespopulation: Primiparøse kvinder med en obstetrisk historie med præeklampsi ifølge ISSHP definition, som scorer ≥ 16 på Perceived Stress Scale (PSS) ≥ 41 på State-Trait Anxiety Inventory (STAI) eller ≥ 10 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) under online spørgeskemaer som en del af anamnese af PcCA vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Kvinder med allerede eksisterende diabetes mellitus, autoimmun sygdom, åbenlys kardiovaskulær sygdom eller brug af tabacco eller medicin, der kan påvirke det kardiovaskulære system, er udelukket fra deltagelse. Andre eksklusionskriterier er planer om at blive gravid inden for tidsrammen for interventionen (12 uger) på tidspunktet for baseline-vurderingen.

Intervention: En gruppe modtager en 12-ugers standard online MBSR-terapi, bestående af 8 ugentlige gruppemøder, en dags stille retreat og daglige lektier. En anden gruppe deltager i et 12-ugers aerobetræningsprogram, som består af HR-styret træning på en cykeltræner med 70-80 % individuel pulsreserve (HRR) 2 til 3 gange om ugen. Endelig vil tidskontrolgruppen (venteliste) blive bedt om at fortsætte normale aktiviteter og livsstil og vil ikke gennemgå guidet mindfulness-terapi eller træningstræning i løbet af den 12 uger lange undersøgelsesperiode.

Hovedundersøgelsesparametre: Det primære endepunkt er mental stress, evalueret med validerede spørgeskemaer PSS, STAI og EPDS. Sekundære endepunkter er resultaterne af præ- og post-intervention prækonceptionelle standard kardiovaskulære vurderinger. Disse kardiovaskulære vurderinger er i Maastricht UMC+ tertiær hospitalsbehandling som sædvanlig efter henvisning til prækonceptionel evaluering hos kvinder med en historie med præeklampsi. Denne vurdering omfatter: biometri, 30-minutters blodtryks- og pulsmåling, venøse blodprøver til screening af metabolisk syndrom, ekkokardiografi og plasmavolumenvurdering. Til denne specifikke undersøgelse vil efterforskerne desuden vurdere cortisolkoncentrationen i håret og evaluere sympatisk aktivitet under en head-up tilt test ved hjælp af ikke-invasiv hjertefrekvensvariabilitetsanalyse. Under træningstræningen vil hjerteslagsovervågning blive målt ved hjælp af smartwatches. Gennemførligheden af ​​interventionerne vil blive evalueret med yderligere deltagerundersøgelse ved opfølgende måling.