Riduzione dello stress nelle donne precedentemente preeclamptiche; Divano o Sport (SOS)

Motivazione: circa una donna su tre con preeclampsia pretermine sviluppa un disturbo da stress post-traumatico o depressione dopo la gravidanza. Ciò potrebbe essere correlato all’impatto psicologico della preeclampsia e del parto prematuro con conseguente aumento dello stress percepito. È anche possibile che la preeclampsia e i livelli di stress condividano un’eziologia comune, poiché entrambi sembrano essere correlati con un aumento dei livelli di cortisolo e una maggiore spinta simpatica. Circa il 50% delle donne con una storia di preeclampsia presenta bassi livelli di volume plasmatico, che indicano una ridotta riserva circolatoria. Le donne con un profilo emodinamico caratterizzato da una riserva circolatoria limitata hanno un aumento del tono simpatico a riposo e sono inclini a sviluppare preeclampsia in una gravidanza successiva. Queste donne riferiscono anche più lamentele di stress percepito. Ciò solleva non solo la questione se l’aumento dello stress percepito nelle donne con una storia di preeclampsia abbia origine nel cervello stesso (psicologico primario) o se sia un riflesso psicologico delle riserve circolatorie sottostanti ridotte (psicologico secondario), ma anche la questione su quale intervento è più efficace per ridurre questo livello di stress percepito. I ricercatori dovrebbero concentrarsi maggiormente sui meccanismi di coping emotivo e sugli aspetti psicologici o dovrebbero mirare a migliorare il profilo emodinamico sottostante e le riserve circolatorie per ridurre la spinta simpatica complessiva? I ricercatori ipotizzano che 1) entrambi gli interventi nelle donne con preeclampsia e aumento dei disturbi da stress mentale si tradurranno in una migliore riserva circolatoria, livelli di cortisolo più bassi, un tono di riposo simpatico più basso e migliori misure fisiologiche continue (misurate con uno smartwatch durante lo studio). 2) L'allenamento aerobico migliorerà ulteriormente il profilo di rischio cardiovascolare delle donne.

Obiettivo: studiare gli effetti della terapia online di riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) e dell’allenamento aerobico sullo stress mentale, sullo stress fisiologico (cortisolo nei capelli) e sul profilo di rischio cardiovascolare nelle donne con una storia di preeclampsia e attuali sintomi aumentati di stress mentale.

Disegno dello studio: studio multicentrico randomizzato di due interventi (terapia consapevole online e allenamento con esercizi aerobici) e un gruppo di controllo del tempo che non si sottopone a nessuno dei due interventi (gruppo in lista d'attesa). Le possibili donne ammissibili saranno reclutate in due ospedali terziari (Radboudumc Nijmegen e Maastricht Medical Centre) dopo il rinvio a questi centri per la valutazione cardiovascolare preconcezionale dopo grave preeclampsia in una precedente gravidanza. I partecipanti con sintomi di stress mentale verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento o alla lista d'attesa (3 opzioni) dopo la valutazione cardiovascolare preconcezionale (PcCA) e la valutazione dello stress (SA). Dopo 12 settimane di intervento, o nel caso del gruppo in lista d'attesa, 12 settimane senza intervento, avrà luogo un'altra PcCA e SA. I risultati dopo 12 settimane verranno confrontati con i risultati di base. Inoltre, in tutti i gruppi i questionari online verranno compilati 6 mesi dopo le valutazioni di base. Alle donne assegnate al gruppo in lista d'attesa viene offerta la terapia di consapevolezza o l'allenamento aerobico dopo aver completato il secondo PcCA e SA dopo 12 settimane.

Popolazione in studio: donne primipare con una storia ostetrica di preeclampsia, secondo la definizione ISSHP, che hanno ottenuto un punteggio ≥ 16 sulla Perceived Stress Scale (PSS) ≥ 41 sullo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) o ≥ 10 sulla Edinburgh Postnatal Depression Scale. (EPDS) durante i questionari online come parte dell'anamnesi della PcCA verrà richiesto di partecipare allo studio. Sono escluse dalla partecipazione le donne con diabete mellito preesistente, malattie autoimmuni, malattie cardiovascolari conclamate o uso di tabacco o farmaci che potrebbero influenzare il sistema cardiovascolare. Altri criteri di esclusione sono i piani per una gravidanza entro l'intervallo di tempo dell'intervento (12 settimane) al momento della valutazione di base.

Intervento: un gruppo riceve una terapia MBSR online standard di 12 settimane, composta da 8 incontri di gruppo settimanali, un giorno di ritiro silenzioso e compiti giornalieri. Un secondo gruppo frequenta un programma di allenamento aerobico di 12 settimane che consiste in un allenamento controllato dalla frequenza cardiaca su un trainer ciclistico al 70-80% di riserva di frequenza cardiaca individuale (HRR) per 2 o 3 volte a settimana. Infine, al gruppo di controllo del tempo (lista d'attesa) verrà chiesto di continuare le normali attività e il normale stile di vita e non sarà sottoposto a terapia di consapevolezza guidata o allenamento fisico durante il periodo di studio di 12 settimane.

Principali parametri dello studio: L'endpoint primario è lo stress mentale, valutato con questionari validati PSS, STAI ed EPDS. Gli endpoint secondari sono i risultati delle valutazioni cardiovascolari standard pre-concezionali pre e post intervento. Queste valutazioni cardiovascolari vengono effettuate come di consueto presso l’ospedale terziario Maastricht UMC+ dopo il rinvio per una valutazione preconcezionale in donne con una storia di preeclampsia. Questa valutazione include: dati biometrici, misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca a 30 minuti, campioni di sangue venoso per lo screening della sindrome metabolica, ecocardiografia e valutazione del volume plasmatico. Per questo studio specifico i ricercatori valuteranno inoltre la concentrazione di cortisolo nei capelli e valuteranno l'attività simpatica durante un test di inclinazione head-up utilizzando l'analisi non invasiva della variabilità della frequenza cardiaca. Durante l'allenamento, il monitoraggio del battito cardiaco verrà misurato utilizzando smartwatch. La fattibilità degli interventi sarà valutata con un sondaggio aggiuntivo dei partecipanti durante la misurazione di follow-up.