Studie for evaluering av probiotika i re-ekvilibrering av tarmmikrobiota, i pediatrisk alder

Inklusjonskriterier:

• • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 3 til 14 år;

  • Pasienter med en av følgende tilstander:

    • Befolkning med akutt diaré;
    • Forekomst av på listen tre flytende eller løs avføring per dag;
    • Konsistens av avføring (≥ type 5) i henhold til Bristol Stool Scale Form (BFS).
  • Informert samtykke signert av foreldre eller pasientens juridiske(e) foresatte for studieregistrering.

Ekskluderingskriterier:

• • Tilstedeværelse av kronisk diaré preget av utslipp av dårlig formet avføring, i mer enn 4 uker, ledsaget av økt hyppighet av evakuering eller haster med avføring;

  • Kjent eller potensiell overfølsomhet og/eller historie med allergiske reaksjoner på en av komponentene i probiotika kosttilskudd;
  • Sameksisterende alvorlig infeksjon (f.eks. sepsis, lungebetennelse, meningitt);
  • Pasienter rammet av kronisk tarmsykdom, immunsvikt, nevrologisk sykdom og svulster;
  • Moderne forbruk av andre probiotiske forbindelser;
  • Pasienter hvis foreldre eller pasientens verge nekter å gi skriftlig informert samtykke;
  • Pasient som ikke har uttrykt sitt samtykke i henhold til hans alder og forståelsesnivå;
  • Deltakelse i en annen klinisk studie innen de foregående 30 dagene;
  • Bevis på alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom eller andre betydelige lidelser, som etter etterforskerens mening ikke tillater deltakelse i studien eller kan kompromittere resultatene