Étude pour l'évaluation des probiotiques dans la rééquilibration du microbiote intestinal, à l'âge pédiatrique

Critère d'intégration:

• • Patients de sexe masculin et féminin âgés de 3 à 14 ans ;

  • Patients présentant l’une des affections suivantes :

    • Population souffrant de diarrhée aiguë ;
    • Occurrence d'au moins trois selles liquides ou molles par jour ;
    • Consistance des selles (≥ type 5) selon Bristol Tabouret Scale Form (BFS).
  • Consentement éclairé signé par les parents ou le(s) tuteur(s) légal(s) du patient pour l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

• • Présence de diarrhée chronique caractérisée par l'émission de selles mal formées, depuis plus de 4 semaines, accompagnée d'une fréquence accrue d'évacuation ou d'urgence de défécation ;

  • Hypersensibilité connue ou potentielle et/ou antécédents de réactions allergiques à l'un des composants du complément alimentaire probiotique ;
  • Infection grave coexistante (par ex. sepsis, pneumonie, méningite);
  • Patients affectés par une maladie intestinale chronique, un déficit immunitaire, une maladie neurologique et des tumeurs ;
  • Consommation contemporaine d'autres composés probiotiques ;
  • Patients dont les parents ou le(s) tuteur(s) légal(s) du patient refusent de fournir un consentement éclairé écrit ;
  • Patient n'ayant pas exprimé son consentement selon son âge et son niveau de compréhension ;
  • Participation à un autre essai clinique dans les 30 jours précédents ;
  • Preuve d'une maladie systémique grave ou incontrôlée ou de tout autre trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, ne permet pas la participation à l'étude ou pourrait compromettre les résultats