Исследование по оценке пробиотиков в восстановлении равновесия кишечной микробиоты в детском возрасте

Критерии включения:

• • Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 3 до 14 лет;

  • Пациенты с одним из следующих состояний:

    • Популяция с острой диареей;
    • Появление по списку трех жидких или жидких стулов в день;
    • Консистенция стула (≥ типа 5) по Бристольской шкале стула (BFS).
  • Информированное согласие, подписанное родителями или законными опекунами пациента на участие в исследовании.

Критерий исключения:

• • Наличие хронической диареи, характеризующейся стулом неправильной формы, длительностью более 4 недель, сопровождающимся учащением дефекации или позывами к дефекации;

  • Известная или потенциальная гиперчувствительность и/или аллергические реакции в анамнезе на один из компонентов пищевой добавки с пробиотиками;
  • Сопутствующая тяжелая инфекция (например, сепсис, пневмония, менингит);
  • Пациенты, страдающие хроническими кишечными заболеваниями, иммунодефицитом, неврологическими заболеваниями и опухолями;
  • Современное потребление других пробиотических соединений;
  • Пациенты, чьи родители или законные опекуны пациента отказываются предоставить письменное информированное согласие;
  • Пациент, не выразивший согласия в соответствии со своим возрастом и уровнем понимания;
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение предыдущих 30 дней;
  • Доказательства тяжелого или неконтролируемого системного заболевания или любых других значительных нарушений, которые, по мнению исследователя, не позволяют участвовать в исследовании или могут поставить под угрозу результаты.