Studie för utvärdering av probiotika i återutjämning av tarmmikrobiota, i pediatrisk ålder

Inklusionskriterier:

• • Manliga och kvinnliga patienter mellan 3 och 14 år;

  • Patienter med något av följande tillstånd:

    • Population med akut diarré;
    • Förekomst av minst tre flytande eller lös avföring per dag;
    • Konsistens av avföring (≥ typ 5) enligt Bristol Stool Scale Form (BFS).
  • Informerat samtycke undertecknat av föräldrar eller patientens vårdnadshavare för studieregistrering.

Exklusions kriterier:

• • Förekomst av kronisk diarré som kännetecknas av utsläpp av dåligt bildad avföring, i mer än 4 veckor, åtföljd av ökad evakueringsfrekvens eller brådskande avföring;

  • Känd eller potentiell överkänslighet och/eller historia av allergiska reaktioner mot en av komponenterna i probiotika kosttillskott;
  • Samexisterande allvarlig infektion (t.ex. sepsis, lunginflammation, meningit);
  • Patienter som drabbats av kronisk tarmsjukdom, immunbrist, neurologisk sjukdom och tumörer;
  • Samtida konsumtion av andra probiotikaföreningar;
  • Patienter vars föräldrar eller patientens vårdnadshavare vägrar att ge skriftligt informerat samtycke;
  • Patient som inte har uttryckt sitt samtycke enligt hans ålder och nivå av förståelse;
  • Deltagande i en annan klinisk prövning inom de föregående 30 dagarna;
  • Bevis på allvarlig eller okontrollerad systemisk sjukdom eller andra betydande störningar som enligt utredaren inte tillåter deltagande i studien eller kan äventyra resultaten