Prehabilitering hos onkologiske pasienter som gjennomgår større gastrointestinal kirurgi (PROGRESS) (PROGRESS)

Dette er en 2-arms randomisert multisentrisk kontrollert studie for å teste effektiviteten til et personlig, multidisiplinært, preoperativt kondisjonsprogram for å redusere alvorlige komplikasjoner og lette restitusjon hos pasienter som gjennomgår større onkologisk gastrointestinal kirurgi.

400 pasienter vil bli randomisert (forhold 1:1) og allokert enten til intervensjonsgruppen (Prehabilitering), eller til kontrollgruppen (som vil bli behandlet i henhold til vanlig standard for omsorg innenfor Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-veier).

Multimodal prehabilitering er en preoperativ intervensjon som inkluderer treningstrening, ernæringsterapi og angstreduserende teknikker, rettet mot å forebygge eller dempe operasjonsdrevet funksjonsnedgang.

Hovedmålet er å evaluere effekten av et multimodalt prehabiliteringsprogram på postoperative alvorlige komplikasjoner.

Sekundære utfall inkluderer tid til funksjonell restitusjon, lengde på sykehusopphold, alvorlighetsgrad av komplikasjoner, andel pasienter som returnerer til preoperativ funksjonell gangkapasitet og selvrapportert aktivitetsstatus og generisk helserelatert livskvalitet 30 dager etter operasjonen.

Inkluderte pasienter vil randomiseres og fordeles enten til intervensjonsgruppen, som får 4 ukers prehabilitering, eller til kontrollgruppen som ikke får prehabilitering. Alle pasienter vil bli revurdert dagen før operasjonen, 30 dager og 3 måneder etter operasjonen.

Pasienter som er registrert i behandlingsgruppen vil ikke motta ytterligere medisiner, men kun et multimodalt program for å optimalisere deres preoperative funksjonskapasitet.

Innen 30 dager før planlagt operasjon, vil deltakere i begge grupper gjennomgå en spesialisert tverrfaglig vurdering med en lege, en sertifisert fysioterapeut, registrert ernæringsfysiolog og psykologutdannet personell. Alle tester vil bli utført etter internasjonale retningslinjer og standardiserte verbale instruksjoner. En skreddersydd intervensjon vil bli foreskrevet dersom spesifikke fysiske, ernæringsmessige eller psykologiske funksjonsnedsettelser vil bli identifisert under vurderingsfasen. Basert på data innhentet under den multimodale vurderingen, vil ulike domener og omsorgsnivåer bli foreskrevet, med fokus på treningstrening og/eller ernæringsoptimalisering og/eller nødmestringsteknikker. Ulike kombinasjoner av tre domener vil bli brukt for å maksimere deres synergistiske anabole effekt.

Statistisk analyse vil bli utført i henhold til studiesteder, type kirurgi (esophageal, gastrisk, colon, rektal) og neoadjuvant behandling.