Prehabilitatie bij oncologische patiënten die een grote maag-darmoperatie ondergaan (PROGRESS) (PROGRESS)

Dit is een gerandomiseerde, multicentrische, gecontroleerde studie met twee armen om de werkzaamheid te testen van een gepersonaliseerd, multidisciplinair, preoperatief conditioneringsprogramma om ernstige complicaties te verminderen en het herstel te vergemakkelijken bij patiënten die een grote oncologische gastro-intestinale operatie ondergaan.

400 patiënten zullen worden gerandomiseerd (verhouding 1:1) en toegewezen aan de interventiegroep (Prehabilitation) of aan de controlegroep (die zal worden behandeld volgens de gebruikelijke zorgstandaard binnen de Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) trajecten).

Multimodale prehabilitatie is een preoperatieve interventie die bewegingstraining, voedingstherapie en angstverminderende technieken omvat, gericht op het voorkomen of verzachten van door een operatie veroorzaakte functionele achteruitgang.

Het primaire doel is om het effect van een multimodaal prehabilitatieprogramma op postoperatieve ernstige complicaties te evalueren.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer de tijd tot functioneel herstel, de duur van het ziekenhuisverblijf, de ernst van de complicaties, het percentage patiënten dat terugkeert naar het preoperatieve functionele loopvermogen en de zelfgerapporteerde activiteitsstatus en de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 30 dagen na de operatie.

De geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd en toegewezen aan de interventiegroep, die vier weken prehabilitatie krijgt, of aan de controlegroep, die geen prehabilitatie krijgt. Alle patiënten worden de dag vóór de operatie, 30 dagen en 3 maanden na de operatie opnieuw beoordeeld.

Patiënten die in de behandelgroep zijn opgenomen, krijgen geen aanvullende medicatie, maar alleen een multimodaal programma om hun preoperatieve functionele capaciteit te optimaliseren.

Binnen 30 dagen voorafgaand aan de geplande operatie ondergaan deelnemers van beide groepen een gespecialiseerde multidisciplinaire beoordeling met een arts, een gecertificeerde fysiotherapeut, een geregistreerde diëtist en psychologisch opgeleid personeel. Alle tests worden uitgevoerd volgens internationale richtlijnen en gestandaardiseerde mondelinge instructies. Indien tijdens de beoordelingsfase specifieke lichamelijke, voedings- of psychische beperkingen worden geconstateerd, wordt een interventie op maat voorgeschreven. Op basis van de gegevens verkregen tijdens de multimodale beoordeling zullen verschillende domeinen en zorgniveaus worden voorgeschreven, waarbij de nadruk ligt op bewegingstraining en/of voedingsoptimalisatie en/of technieken voor het omgaan met problemen. Verschillende combinaties van drie domeinen zullen worden gebruikt om hun synergetische anabole effect te maximaliseren.

Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd op basis van de onderzoekslocaties, het type operatie (slokdarm, maag, colon, rectaal) en neoadjuvante behandeling.