Prehabilitación en Pacientes Oncológicos Sometidos a Cirugía Gastrointestinal Mayor (PROGRESS) (PROGRESS)

Este es un ensayo controlado multicéntrico, aleatorio, de 2 brazos para probar la eficacia de un programa de acondicionamiento preoperatorio personalizado y multidisciplinario para reducir las complicaciones graves y facilitar la recuperación en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal oncológica mayor.

400 pacientes serán aleatorizados (proporción 1:1) y asignados al grupo de intervención (prehabilitación) o al grupo de control (que será tratado según el estándar de atención habitual dentro de las vías de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)).

La prehabilitación multimodal es una intervención preoperatoria que incluye entrenamiento con ejercicios, terapia nutricional y técnicas de reducción de la ansiedad, destinadas a prevenir o atenuar el deterioro funcional provocado por la cirugía.

El objetivo principal es evaluar el efecto de un programa multimodal de prehabilitación sobre las complicaciones graves posoperatorias.

Los resultados secundarios incluyen el tiempo hasta la recuperación funcional, la duración de la estancia hospitalaria, la gravedad de las complicaciones, la proporción de pacientes que regresan a la capacidad de caminar funcional preoperatoria y el estado de actividad autoinformado y la calidad de vida genérica relacionada con la salud a los 30 días después de la cirugía.

Los pacientes incluidos serán aleatorizados y asignados al grupo de intervención, que recibirá 4 semanas de prehabilitación, o al grupo de control, que no recibirá prehabilitación. Todos los pacientes serán reevaluados el día antes de la cirugía, 30 días y 3 meses después de la cirugía.

Los pacientes inscritos en el grupo de tratamiento no recibirán ningún medicamento adicional sino solo un programa multimodal para optimizar su capacidad funcional preoperatoria.

Dentro de los 30 días previos a la cirugía programada, los participantes de ambos grupos se someterán a una evaluación multidisciplinaria especializada con un médico, un fisioterapeuta certificado, un dietista registrado y personal capacitado en psicología. Todas las pruebas se realizarán siguiendo directrices internacionales e instrucciones verbales estandarizadas. Se prescribirá una intervención personalizada si se identifican deficiencias físicas, nutricionales o psicológicas específicas durante la fase de evaluación. Con base en los datos obtenidos durante la evaluación multimodal, se prescribirán diferentes dominios y niveles de atención, centrándose en el entrenamiento físico y/o la optimización de la nutrición y/o las técnicas de afrontamiento del malestar. Se utilizarán diferentes combinaciones de tres dominios para maximizar su efecto anabólico sinérgico.

El análisis estadístico se realizará según sitios de estudio, tipo de cirugía (esofágica, gástrica, colónica, rectal) y tratamiento neoadyuvante.