Præhabilitering hos onkologiske patienter, der gennemgår større gastrointestinal kirurgi (PROGRESS) (PROGRESS)

Dette er et 2-arms randomiseret multicentrisk kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​et personligt, multidisciplinært, præoperativt konditioneringsprogram for at reducere alvorlige komplikationer og lette restitution hos patienter, der gennemgår større onkologisk gastrointestinal kirurgi.

400 patienter vil blive randomiseret (forhold 1:1) og allokeret enten til interventionsgruppen (præhabilitering) eller til kontrolgruppen (som vil blive behandlet i henhold til sædvanlig standard for pleje inden for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) forløb).

Multimodal præhabilitering er en præoperativ intervention, som omfatter træningstræning, ernæringsterapi og angstreducerende teknikker, rettet mod at forebygge eller dæmpe operationsdrevet funktionsnedgang.

Det primære formål er at evaluere effekten af ​​et multimodalt præhabiliteringsprogram på postoperative alvorlige komplikationer.

Sekundære resultater inkluderer tid til funktionel restitution, længde af hospitalsophold, sværhedsgrad af komplikationer, andel af patienter, der vender tilbage til præoperativ funktionel gangkapacitet og selvrapporteret aktivitetsstatus og generisk sundhedsrelateret livskvalitet 30 dage efter operationen.

Inkluderede patienter vil blive randomiseret og allokeret enten til interventionsgruppen, som får 4 ugers præhabilitering, eller til kontrolgruppen, som ikke får nogen præhabilitering. Alle patienter vil blive revurderet dagen før operationen, 30 dage og 3 måneder efter operationen.

Patienter indskrevet i behandlingsgruppen vil ikke modtage yderligere medicin, men kun et multimodalt program for at optimere deres præoperative funktionskapacitet.

Inden for 30 dage før planlagt operation vil deltagere fra begge grupper gennemgå en specialiseret tværfaglig vurdering med en læge, en certificeret fysioterapeut, en registreret diætist og psykologuddannet personale. Alle tests vil blive udført efter internationale retningslinjer og standardiserede verbale instruktioner. En skræddersyet intervention vil blive ordineret, hvis specifikke fysiske, ernæringsmæssige eller psykiske funktionsnedsættelser vil blive identificeret i vurderingsfasen. Baseret på de data, der er opnået under den multimodale vurdering, vil forskellige domæner og plejeniveauer blive ordineret, med fokus på træningstræning og/eller ernæringsoptimering og/eller distress-coping-teknikker. Forskellige kombinationer af tre domæner vil blive brugt til at maksimere deres synergistiske anabolske effekt.

Statistisk analyse vil blive udført i henhold til undersøgelsessteder, type operation (esophageal, gastrisk, colon, rektal) og neoadjuverende behandling.