Преабилитация онкологических больных, перенесших обширные операции на желудочно-кишечном тракте (ПРОГРЕСС) (PROGRESS)

Это рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование с участием двух групп, призванное проверить эффективность персонализированной междисциплинарной программы предоперационной подготовки для уменьшения тяжелых осложнений и облегчения выздоровления у пациентов, перенесших обширные онкологические операции на желудочно-кишечном тракте.

400 пациентов будут рандомизированы (соотношение 1:1) и распределены либо в группу вмешательства (предварительная реабилитация), либо в контрольную группу (которая будет лечиться в соответствии с обычными стандартами лечения в рамках путей ускоренного восстановления после операции (ERAS).

Мультимодальная преабилитация — это предоперационное вмешательство, которое включает в себя физические упражнения, диетотерапию и методы снижения тревоги, направленные на предотвращение или ослабление функционального ухудшения, вызванного хирургическим вмешательством.

Основная цель — оценить влияние мультимодальной программы преабилитации на послеоперационные тяжелые осложнения.

Вторичные исходы включают время до функционального восстановления, продолжительность пребывания в больнице, тяжесть осложнений, долю пациентов, возвращающихся к предоперационной функциональной способности ходить, а также самооценку статуса активности и общее качество жизни, связанное со здоровьем, через 30 дней после операции.

Включенные пациенты будут рандомизированы и распределены либо в группу вмешательства, которая получит 4 недели предварительной реабилитации, либо в контрольную группу, которая не получит предварительной реабилитации. Все пациенты будут повторно обследованы за день до операции, через 30 дней и 3 месяца после операции.

Пациенты, включенные в группу лечения, не будут получать никаких дополнительных лекарств, а только мультимодальную программу для оптимизации своих предоперационных функциональных возможностей.

В течение 30 дней до запланированной операции участники обеих групп пройдут специализированную междисциплинарную оценку с участием врача, сертифицированного физиотерапевта, дипломированного диетолога и персонала, обученного психологии. Все тесты будут проводиться в соответствии с международными рекомендациями и стандартизированными устными инструкциями. Если на этапе оценки будут выявлены конкретные физические, пищевые или психологические нарушения, будет назначено индивидуальное вмешательство. На основе данных, полученных в ходе мультимодальной оценки, будут назначены различные области и уровни ухода с упором на физические упражнения и/или оптимизацию питания и/или методы преодоления стресса. Для максимизации синергетического анаболического эффекта будут использоваться различные комбинации трех доменов.

Статистический анализ будет проводиться в зависимости от мест исследования, типа хирургического вмешательства (пищеводное, желудочное, толстое, ректальное) и неоадъювантного лечения.