Transabdominal føtal pulsoksymetri - EFS-IDE

Dette er en prospektiv, intervensjonell, åpen etikett, Early Feasibility Study Investigational Device Exemption (EFS-IDE). Hovedetterforskeren eller forskningsteammedlemmet vil konsultere en liste over kvalifiserte pasienter basert på antatte leveringsdatoer og planlagte induksjoner. Kvinner som planlegger å gjennomgå fødsel vil bli kontaktet angående denne studien. Studien involverer måling av fosterets pulssignal med undersøkelsesapparatet, Lumerah, under fødselen. Lumerah er et undersøkende føtalt pulsoksymeter som måler føtal arteriell oksygenmetning ved hjelp av sikker, ikke-invasiv, transabdominal nær-infrarød spektroskopi. Lumerah-apparatet er ment som et tillegg til kardiotokografi ved å oppdage fosterets oksygenmangel som både er livstruende for fosteret og kan føre til de irreversibelt ødeleggende konsekvensene av nyfødt metabolsk acidose. Forsøkspersonene vil først gjennomgå sonografisk evaluering for å vurdere avstanden fra mors hud til fostervev og for å bekrefte fosterets presentasjon og posisjon under fødselen. Resultatene av de sonografiske målingene kan påvirke egnetheten for registrering av emnet så vel som plasseringen av undersøkelsesapparatet. Oxiplex TS-enheten, et ikke-ioniserende lasersystem som gir forskere verdifull informasjon om maternelle optiske vevsegenskaper, vil også bli brukt. Når membranene er sprukket, vil etterforskerens team bruke et Nellcor N-400-system med en steril transvaginal sensor for engangsbruk kun for datainnsamling. Resultatene av fosterets oksygeneringsmålinger er maskert; kun sponsoren er klar over målingene. Derfor vil ingen kliniske avgjørelser bli tatt basert på informasjonen som er hentet fra noen av enhetene som ble brukt i denne studien.