Transzhasi magzati pulzoximetria - EFS-IDE

Ez egy prospektív, intervenciós, nyílt címkével rendelkező, korai megvalósíthatósági tanulmány vizsgálati eszközmentesség (EFS-IDE). A vezető kutató vagy a kutatócsoport tagja megvizsgálja a jogosult betegek listáját a várható szülési dátumok és a tervezett bevezetések alapján. A szülést tervező nőket megkeresik ezzel a vizsgálattal kapcsolatban. A vizsgálat magában foglalja a magzati impulzusjel mérését a Lumerah nevű vizsgálóeszközzel a vajúdás során. A Lumerah egy vizsgált magzati pulzoximéter, amely biztonságos, non-invazív, transzabdominális közeli infravörös spektroszkópiával méri a magzati artériás oxigénszaturációt. A Lumerah készülék a kardiotokográfia kiegészítőjeként szolgál a magzati oxigénhiány kimutatásával, amely egyrészt életveszélyes a magzatra nézve, másrészt az újszülött metabolikus acidózisának visszafordíthatatlanul legyengítő következményeihez vezethet. Az alanyok először ultrahangvizsgálaton esnek át, hogy felmérjék az anyai bőr és a magzati szövet közötti távolságot, és megerősítsék a magzat megjelenését és helyzetét a szülés során. Az ultrahangos mérések eredményei befolyásolhatják az alany felvételi alkalmasságát, valamint a vizsgálóeszköz elhelyezését. Használják az Oxiplex TS készüléket is, egy nem ionizáló lézerrendszert, amely értékes információkkal látja el a kutatókat az anyai optikai szövetek tulajdonságairól. Miután a membránok felszakadtak, a vizsgálócsapat egy Nellcor N-400 rendszert használ steril, egyszer használatos transzvaginális érzékelővel csak adatgyűjtésre. A magzati oxigenizációs mérések eredményei el vannak rejtve; csak a Szponzor ismeri a méréseket. Ezért nem hozunk klinikai döntéseket az ebben a vizsgálatban használt eszközökből származó információk alapján.