Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av mHealth Intervention for å forbedre utnyttelsen av postpartum omsorg (mHealth)

31. juli 2026 oppdatert av: Subasna Shrestha, Dhulikhel Hospital

Utnyttelse av postnatal omsorg og tjenester i Nepal: Bruk av mHealth-intervensjon for å forbedre bruken av postpartum omsorg

Til tross for implementering av mange aktiviteter knyttet til mødrehelse, er mødredødeligheten fortsatt uakseptabelt høy i Nepal, 239/100 000 i levendefødte. De fleste mødredødsfall skjer innen 48 timer etter fødselen (42,7 %) og deretter i den sene postpartumperioden (fra 48 timer etter fødselen til opptil seks uker etter fødselen) (29,5 %), dominerer postpartumblødninger som den viktigste årsaken til mødredødsfall (23%), med hypertensiv lidelse (eklampsi/preeklampsi) på 14 prosent.

Fødselstjenesten er viktig for å forebygge komplikasjoner etter fødsel og redusere mødredødeligheten. Imidlertid er postnatal omsorgstjeneste sjelden i Nepal. Og hvor det er tilgjengelig er kvaliteten dårlig. Førtito (42 %) prosent av kvinnene mottok ingen postnatal sjekk i Nepal. Mangel på bevissthet om viktigheten av fødselsomsorg, avstand til helseinstitusjon, mislykket godkjenning av fødselshjelp fra regjeringen og kulturell praksis i Nepal er hovedårsakene til at man ikke kan delta på postnatal omsorg og besøk i Nepal. Helseintervensjon vil være det beste alternativet for å håndtere disse begrensningene for å oppnå eller forbedre postnatale besøk i henhold til nasjonal protokoll.

Det vil bli gjennomført en kvalitativ og kvantitativ studie. Kvalitativ studie vil bli utført som en formativ studie for å utforske muliggjøring og barrierer for å delta på postnatal omsorgsbesøk. En fokusert gruppediskusjon vil bli gjennomført blant postnatale mødre som går på vaksinasjonsklinikken og gynae ut pasientavdelingen (OPD) på Dhulikhel sykehus. En COM-B modell for atferdsendring vil bli brukt for å identifisere muliggjørere og barrierer blant kvinner ved å gjennomføre fokusgruppediskusjoner. Semistrukturert emneguide vil bli utviklet ved å bruke kilder til atferd, evner, muligheter og motivasjon og dens underkategorier. Intervensjonspakken vil bli utformet basert på bevis som vil støtte bruken av atferdsteori for effektive resultater. Tematisk analyse av barrierer og muliggjører for å øke opptak av postnatal omsorg (postnatal besøk, familieplanlegging og eksklusiv amming) vil bli gjort ved å bruke samme modell.

En kvantitativ studie vil bli utført blant svangerskapsmødre som går på ANC-klinikken ved tertiærsykehus. En randomisert kontrollmetode vil bli brukt for studien. Totalt 300 gravide kvinner i tredje trimester vil bli registrert for studien. Intervensjonsgruppen vil motta intervensjonspakke som inkluderer helsevideo relatert til fødselshjelp, omsorg for nyfødte, faresignaler etc. Denne videoen vil bli vist til kvinner under svangerskapsperioden for første gang, og deretter vil videoen lastes ned til deres respektive mobiltelefon og motiveres til å se dem senere minst 3 ganger. Pedagogiske påminnelsesmeldinger vil bli sendt til kvinner rundt 13 ganger forskjellige perioder etter fødselsdager. Disse SMS-ene vil hovedsakelig være fokusert på påminnelser om besøk etter fødsel, bruk av familieplanleggingsmetoder etter fødsel og viktigheten av eksklusiv ammingspraksis. Kontrollgruppen vil få en standard behandling. Til slutt vil helserelaterte utfall bli målt i begge grupper ettersom antall besøkte postnatale besøk, bruk av postnatale familieplanleggingsmetoder, eksklusiv amming og å søke omsorg for faretegn hos mor og nyfødte av begge grupper vil bli evaluert. Implementeringsresultater av mHealth intervensjonsstrategi vil bli evaluert ved hjelp av PROCTORs rammeverk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det vil bli gjennomført en kvalitativ og kvantitativ studie. Kvalitativ studie vil bli utført som en formativ studie for å utforske muliggjøring og barrierer for å delta på postnatal omsorgsbesøk. En fokusert gruppediskusjon (FGD) vil bli gjennomført blant postnatale mødre som går på immuniseringsklinikken og gynekologisk OPD ved Dhulikhel Hospital. Omtrent 4 økter med FGDs vil bli gjennomført. Det vil imidlertid være basert på datametning. Når datametningen er bekreftet, vil en ekstra FGD bli utført for ny informasjon.

En COM-B modellkomponenter av atferdsendringshjul vil bli brukt for å identifisere muliggjørere og barrierer blant kvinner ved å gjennomføre fokusgruppediskusjoner.1 Semistrukturert temaguide vil bli utviklet ved bruk av kilder til atferd, f.eks. evne, mulighet og motivasjon og dens underkomponenter. Kompetansekomponenten omfatter psykologiske og fysiske evner. Evne refererer til et individs psykologiske (mentale ferdigheter og kunnskap) og fysiske evne (kroppsfunksjoner) til å engasjere seg i en atferd. Mulighetskomponenten omfatter fysiske og sosiale underkomponenter. Fysisk mulighet refererer til miljøet der atferden finner sted og sosial mulighet handler om sosiale verdier, kultur og sosial støtte. Motivasjon innebærer reflektert og automatisk motivasjon. Reflekterende motivasjon innebærer evaluering og planer, og automatisk motivasjon involverer følelser og impulser.1 Basert på disse komponentene vil det bli utviklet temaguider for FGDs for å utforske barrierer og muliggjører for postnatal omsorg og besøk.

Intervensjonspakken vil bli utformet basert på bevis som vil støtte bruken av atferdsteori for effektive resultater. Etter å ha utviklet intervensjonspakken, før implementering, vil intervensjonspakken bli validert av ekspertteamet og datasikkerhets- og styringsgruppen (DSMB). Det vil bli gjennomført en halvdags workshop. Ekspertteamet vil inkludere, HOD for gynekologi og fødselsavdeling, fødselskonsulent, sykepleierleder og ansvarlig for svangerskapsklinikken og fødselsavdelingen og jordmødre ved svangerskapsklinikken. Tematisk analyse av barrierer og muliggjører for å øke opptak av postnatal omsorg (postnatal besøk, familieplanlegging og eksklusiv amming) vil bli gjort ved å bruke samme modell.

En kvantitativ studie vil bli utført blant svangerskapsmødre som går på ANC-klinikken ved tertiærsykehus. En randomisert kontrollmetode vil bli brukt for studien. Omtrent 300 kvalifiserte gravide kvinner i tredje trimester som besøker prenatal OPD ved Dhulikhel Hospital vil bli registrert for studien etter å ha samtykket til å delta. Disse kvinnene vil bli delt inn i to grupper som intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.

Deltakerne i hver gruppe vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppe i forholdet 1:1.

Forskningsassistent og forsker vil forklare hver kvinne som samtykker og ta dem med til et rolig og privat rom for å gjennomføre et 30-minutters ansikt til ansikt-intervju for å få grunnleggende informasjon (demografisk, obstetrisk informasjon og kunnskapsvurdering etter fødsel) fra studiedeltakerne fra begge grupper. med postnatal omsorg kunnskap vurdering vil bli gjort av Red cap app ved bruk av nettbrett.

Intervensjonsgruppen vil motta intervensjonspakke som inkluderer helsevideo relatert til fødselshjelp, omsorg for nyfødte, faresignaler etc. Denne videoen vil bli vist til kvinner under svangerskapsperioden for første gang, og deretter vil videoen lastes ned til deres respektive mobiltelefon og motiveres til å se dem senere minst 3 ganger. Kvinner vil bli kalt til å se video 15 dager etter fødselen for bekreftelse.

Den andre intervensjonspakken vil inneholde opplærings- og påminnelsesmeldinger til kvinner i forskjellige perioder. Pedagogiske påminnelsesmeldinger vil bli sendt til kvinner rundt 13 ganger forskjellige perioder etter fødselsdager. Disse SMS-ene vil hovedsakelig være fokusert på påminnelser om besøk etter fødsel, bruk av familieplanleggingsmetoder etter fødsel og viktigheten av eksklusiv ammingspraksis. Kontrollgruppen vil få en standard behandling. Den første postnatale påminnelses-SMSen vil bli sendt til kvinner når hun er identifisert som hun hadde født, på fødselsdagen. Andre SMS vil bli levert til kvinner på tredje dag etter fødsel, påfølgende SMS vil bli sendt på henholdsvis 7. dag, 10. dag, 14. dag, 40. dag og 42. dag etter fødsel. Denne SMS-påminnelsen er planlagt i henhold til WHOs anbefaling om besøk etter fødselen.2 (SMS vil bli sendt 2 dager før anbefalt besøk og tidlig morgen på den riktige dagen for besøket) Den tredje påminnelsen og pedagogisk SMS vil være relatert til eksklusiv amming. Denne SMS-en vil bli levert til kvinner på fødselsdagen da, 15. dag etter fødsel og 30. dag etter fødsel. Neste melding knyttet til familieplanlegging vil bli sendt til kvinnen under svangerskapsperioden etterfulgt av 15. dag og 30. dag etter fødsel for å oppmuntre til å bruke familieplanleggingsmetoder etter fødsel.

Følge opp og avslutte vurderingen,

Til slutt vil helserelaterte utfall bli målt i begge grupper ettersom antall besøkte postnatale besøk, bruk av postnatale familieplanleggingsmetoder, eksklusiv amming og å søke omsorg for faretegn hos mor og nyfødte av begge grupper vil bli evaluert. Implementeringsresultater, akseptabilitet, adopsjon, hensiktsmessighet, kostnader, gjennomførbarhet, troskap, penetrasjon og bærekraft av mHealth-intervensjonsstrategien vil bli evaluert ved hjelp av PROCTORs rammeverk.3

I tillegg vil gjennomførbarheten av bruk av mHealth-intervensjon blant postnatale mødre bli målt ved hjelp av systemets brukbarhetsskala (SUS).4 System Usability Scale (SUS) er et pålitelig og mye brukt verktøy for globale vurderinger av systembrukbarhet som inneholder 10 fempunkts spørsmål av Likert-typen.5

Dataanalyse

Deskriptiv analyse. Den beskrivende statistikken for baseline-karakteristikker som sammenligner intervensjons- og kontrollgrupper vil bli presentert som frekvenser (prosent) for kategoriske variabler og gjennomsnitt (standardavvik) for kontinuerlige variabler Sammenligning av egenskaper ved intervensjon og kontrollgruppe. Vi vil bli utført en uavhengig prøve-t-test for å sammenligne de kontinuerlige demografiske og obstetriske dataene, inkludert alder, inntekt, familiestørrelse og første alder ved menarche, en svangerskapsuke ved påmelding og antall ANC-besøk mellom intervensjons- og sammenligningsgruppene . En kjikvadrattest vil bli brukt for å sammenligne gruppeforskjeller i kategoriske variabler, inkludert utdanningsnivå, etnisitet, religion, yrke, frekvens av TV- og radiovisninger, graviditetsintensjon, menstruasjonssyklus, gravida og paritet.

Logistisk regresjonsmodell vil bli brukt for binære utfallsvariabler, dvs. oppmøte av alle fire postnatale omsorgsbesøk (ja, nei), bruk av familieplanleggingsmetoder etter fødsel (Ja, Nei), eksklusiv ammingspraksis (ja, nei) av kvinner i hver gruppe. Negativ binomial regresjonsmodell vil bli brukt for postnatale besøkstall av kvinner. STATA programvareversjon 14.vil bli brukt for dataanalyse.

I tillegg vil etterforskerne analysere implementeringsresultater, akseptabilitet, hensiktsmessighet, adopsjon, troskap, kostnader, penetrasjon og bærekraft ved å tilpasse PROCTORs rammeverk som vil bli målt ved kvalitativ tilnærming (dybdeintervju med deltakere) og kvantitativ tilnærming (registreringer av postnatal omsorg klinikker) med passende 95 % konfidensintervaller.

Definisjon av implementeringsresultater

Akseptabilitet- Oppfatningen av at en mHealth-intervensjon er behagelig og tilfredsstillende eller velsmakende for postnatale mødre.

Adopsjon- Intensjonen til postnatal mor om å bruke mHealth intervensjon Hensiktsmessighet- Den oppfattede passformen eller verdien av mHealth intervensjon til postnatale mødre Gjennomførbarhet- I hvilken grad mHealth intervensjon kan brukes eller utføres av postnatale mødre i en setting (ANC-klinikken og deres hjem ).

Troskap- I hvilken grad mHealth-intervensjon implementeres som foreskrevet i den opprinnelige protokollen.

Kostnader- Kostnader for mHealth utvikling, validering og implementering. Kostnader kan omfatte apputvikling, videoutvikling, utvikling av SMS og levering av den.

Penetrasjon- Integrasjon av mHealth-intervensjon i vanlig tjenestesetting Bærekraft- I hvilken grad en mHealth-intervensjon blir en del av normal praksis.

Implementeringsresultatmåling

  • Akseptabilitet- Oppfatningen av at en mHealth-intervensjon er behagelig og tilfredsstillende vil bli målt gjennom dybdeintervju blant postnatale kvinner som deltok i intervensjonsgruppen. Spørsmål - Hvor akseptabelt føler du deg ved å bruke mHealth-pakken? Varighet 6 måneder
  • Adopsjon- Intensjonen til postnatal mor om å bruke mHealth-intervensjon. Det vil måles etter Andel kvinner som skal bruke mHealth-intervensjon / Totalt antall PNC-mødre som vil motta mHealth-intervensjon.
  • Hensiktsmessighet- Den oppfattede tilpasningen eller verdien av mHealth-intervensjon til postnatale mødre vil bli målt ved dybdeintervju. Spørsmål- Hvordan finner du mHealth-intervensjon passende å forstå?
  • Feasibility- I hvilken grad mHealth-intervensjon kan brukes eller utføres av postnatale mødre innenfor en setting (ANC-klinikken og deres hjem). Det vil bli målt med % av PNC-mødre som bruker mobilapper på en enkel måte/ Totalt antall PNC-mødre i intervensjonsgruppen. System Usability Scale (SUS) vil bli brukt.5
  • Troskap- I hvilken grad mHealth-intervensjon implementeres som foreskrevet i den opprinnelige protokollen. Dette vil bli målt ved % av mødrene som så på video og mottok SMS-er i henhold til protokoll/totalt antall postnatale mødre som er registrert i intervensjonsgruppen i studien.
  • Kostnader- kostnad for mHealth utvikling, validering og implementering. Kostnader kan omfatte apputvikling, videoutvikling, utvikling av SMS og levering av den.
  • Penetrasjon – integrering av mHealth intervensjon i vanlig tjenestesetting vil bli målt ved at % av postnatale mødre vil motta mHealth intervensjon / totalt antall postnatale kvinner utskrevet fra sykehuset.
  • Bærekraft – I hvilken grad en mHealth-intervensjon vil opprettholdes eller blir en del av normal praksis. Det vil bli målt ved % av PNC-mødrene mottok mHelse-intervensjon i en 1-års periode/ totalt antall postnatale mødre levert på Dhulikhel Hospital

Kliniske utfall

  1. Postnatal besøk deltok-
  2. Bruk metoder for familieplanlegging etter fødsel
  3. Eksklusiv ammepraksis
  4. Det vil bli gjort kunnskap om fødselshjelp før og etter kunnskapsvurdering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
        • Dhulikhel Hospital, Kathamandu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Kvinner fra 19 år og oppover
  • III trimester gravid dame
  • Mobiltelefonbruker og i stand til å lese og forstå nepalesisk språk
  • Kunne lese og betjene mobiltelefon (kan sjekke tekstmelding og lese)

Ekskluderingskriterier:

  • - Kvinner kommer bare for barnefødsel på DH uten å gå på ANC-klinikken i DH.
  • Kvinner med svært syk nyfødt- og nyfødtdød
  • Kvinner som må ligge på sykehus over lengre tid (mer enn 14 dager)
  • Kvinner med komplikasjoner under fødsel og fødsel, f.eks. Livmorruptur,
  • Kan ikke komme for levering på Dhulikhel sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon, mHealth intervensjon (video og påminnelse SMSer)
Intervensjonsgruppe av postnatale mødre vil få mHealth intervensjonspakke som vil inkludere video om postnatal omsorg og 13 påminnelser korte tekstmeldinger (SMS) som vil bli levert til kvinner forskjellige dager etter fødsel. Påminnelses-SMS-er vil være fokusert på postnatale besøk, familieplanlegging etter fødsel og eksklusiv ammingspraksis.
intervensjon inkluderer pedagogisk video relatert til postnatal omsorg og påminnelses-SMS-er knyttet til postnatale besøk, familieplanleggingsadopsjon og eksklusiv ammingspraksis.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Rutinemessig prenatal og postnatal omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opptak av postnatale besøk
Tidsramme: 6 uker
andel av deltakerne deltok på postnatal omsorgsklinikk i henhold til verdens helseorganisasjons (WHO) anbefaling (24 timers fødsel, 3 dager, 7-14 dager og 42 dager etter fødselen)
6 uker
adopsjon av familieplanlegging etter fødselen
Tidsramme: 3 måneder
andelen av deltakerne brukte moderne familieplanleggingsmetoder
3 måneder
eksklusiv ammepraksis
Tidsramme: 3 måneder
andel deltakere som utelukkende ammer hennes nyfødte
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av mHealth-intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
Oppfatningen av at en mHealth-intervensjon er behagelig og tilfredsstillende vil bli målt gjennom dybdeintervju blant postnatale kvinner som deltok i intervensjonsgruppen. Spørsmål - Hvor akseptabelt føler du deg ved å bruke mHealth-pakken?
3 måneder
Adopsjon av mHealth Intervention
Tidsramme: 3 måneder
Intensjonen til postnatal mor om å bruke helseintervensjon. Det vil måles etter Andel kvinner som skal bruke mHealth-intervensjon
3 måneder
Hensiktsmessigheten av mHealth-intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
Den oppfattede tilpasningen eller verdien av mHealth-intervensjon til postnatale mødre vil bli målt ved dybdeintervju. Spørsmål- Hvordan finner du mHealth-intervensjon passende å forstå?
3 måneder
Gjennomførbarhet av mHealth-intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
I hvilken grad mHealth-intervensjon kan brukes eller utføres av postnatale mødre innenfor en setting (ANC-klinikken og deres hjem). Det vil bli målt av % av PNC-mødre som bruker mobilapper enkelt
3 måneder
Penetrasjon av mHealth Intervention
Tidsramme: 3 måneder
integrering av mHealth-intervensjon i vanlig tjenesteinnstilling vil bli målt ved at % av postnatale mødre vil motta mHealth-intervensjon
3 måneder
Bærekraften til mHealth-intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
I hvilken grad en mHealth-intervensjon vil opprettholdes eller blir en del av normal praksis. Det vil bli målt ved % av PNC-mødrene som mottok mHelse-intervensjon i løpet av 1 år
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kunnskap om fødselshjelp
Tidsramme: 3 måneder
andel deltakere som scorer 80 % av kunnskapen om fødselshjelp
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

all innsamlet informasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere