- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06409208
Bruk av mHealth Intervention for å forbedre utnyttelsen av postpartum omsorg (mHealth)
Utnyttelse av postnatal omsorg og tjenester i Nepal: Bruk av mHealth-intervensjon for å forbedre bruken av postpartum omsorg
Til tross for implementering av mange aktiviteter knyttet til mødrehelse, er mødredødeligheten fortsatt uakseptabelt høy i Nepal, 239/100 000 i levendefødte. De fleste mødredødsfall skjer innen 48 timer etter fødselen (42,7 %) og deretter i den sene postpartumperioden (fra 48 timer etter fødselen til opptil seks uker etter fødselen) (29,5 %), dominerer postpartumblødninger som den viktigste årsaken til mødredødsfall (23%), med hypertensiv lidelse (eklampsi/preeklampsi) på 14 prosent.
Fødselstjenesten er viktig for å forebygge komplikasjoner etter fødsel og redusere mødredødeligheten. Imidlertid er postnatal omsorgstjeneste sjelden i Nepal. Og hvor det er tilgjengelig er kvaliteten dårlig. Førtito (42 %) prosent av kvinnene mottok ingen postnatal sjekk i Nepal. Mangel på bevissthet om viktigheten av fødselsomsorg, avstand til helseinstitusjon, mislykket godkjenning av fødselshjelp fra regjeringen og kulturell praksis i Nepal er hovedårsakene til at man ikke kan delta på postnatal omsorg og besøk i Nepal. Helseintervensjon vil være det beste alternativet for å håndtere disse begrensningene for å oppnå eller forbedre postnatale besøk i henhold til nasjonal protokoll.
Det vil bli gjennomført en kvalitativ og kvantitativ studie. Kvalitativ studie vil bli utført som en formativ studie for å utforske muliggjøring og barrierer for å delta på postnatal omsorgsbesøk. En fokusert gruppediskusjon vil bli gjennomført blant postnatale mødre som går på vaksinasjonsklinikken og gynae ut pasientavdelingen (OPD) på Dhulikhel sykehus. En COM-B modell for atferdsendring vil bli brukt for å identifisere muliggjørere og barrierer blant kvinner ved å gjennomføre fokusgruppediskusjoner. Semistrukturert emneguide vil bli utviklet ved å bruke kilder til atferd, evner, muligheter og motivasjon og dens underkategorier. Intervensjonspakken vil bli utformet basert på bevis som vil støtte bruken av atferdsteori for effektive resultater. Tematisk analyse av barrierer og muliggjører for å øke opptak av postnatal omsorg (postnatal besøk, familieplanlegging og eksklusiv amming) vil bli gjort ved å bruke samme modell.
En kvantitativ studie vil bli utført blant svangerskapsmødre som går på ANC-klinikken ved tertiærsykehus. En randomisert kontrollmetode vil bli brukt for studien. Totalt 300 gravide kvinner i tredje trimester vil bli registrert for studien. Intervensjonsgruppen vil motta intervensjonspakke som inkluderer helsevideo relatert til fødselshjelp, omsorg for nyfødte, faresignaler etc. Denne videoen vil bli vist til kvinner under svangerskapsperioden for første gang, og deretter vil videoen lastes ned til deres respektive mobiltelefon og motiveres til å se dem senere minst 3 ganger. Pedagogiske påminnelsesmeldinger vil bli sendt til kvinner rundt 13 ganger forskjellige perioder etter fødselsdager. Disse SMS-ene vil hovedsakelig være fokusert på påminnelser om besøk etter fødsel, bruk av familieplanleggingsmetoder etter fødsel og viktigheten av eksklusiv ammingspraksis. Kontrollgruppen vil få en standard behandling. Til slutt vil helserelaterte utfall bli målt i begge grupper ettersom antall besøkte postnatale besøk, bruk av postnatale familieplanleggingsmetoder, eksklusiv amming og å søke omsorg for faretegn hos mor og nyfødte av begge grupper vil bli evaluert. Implementeringsresultater av mHealth intervensjonsstrategi vil bli evaluert ved hjelp av PROCTORs rammeverk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil bli gjennomført en kvalitativ og kvantitativ studie. Kvalitativ studie vil bli utført som en formativ studie for å utforske muliggjøring og barrierer for å delta på postnatal omsorgsbesøk. En fokusert gruppediskusjon (FGD) vil bli gjennomført blant postnatale mødre som går på immuniseringsklinikken og gynekologisk OPD ved Dhulikhel Hospital. Omtrent 4 økter med FGDs vil bli gjennomført. Det vil imidlertid være basert på datametning. Når datametningen er bekreftet, vil en ekstra FGD bli utført for ny informasjon.
En COM-B modellkomponenter av atferdsendringshjul vil bli brukt for å identifisere muliggjørere og barrierer blant kvinner ved å gjennomføre fokusgruppediskusjoner.1 Semistrukturert temaguide vil bli utviklet ved bruk av kilder til atferd, f.eks. evne, mulighet og motivasjon og dens underkomponenter. Kompetansekomponenten omfatter psykologiske og fysiske evner. Evne refererer til et individs psykologiske (mentale ferdigheter og kunnskap) og fysiske evne (kroppsfunksjoner) til å engasjere seg i en atferd. Mulighetskomponenten omfatter fysiske og sosiale underkomponenter. Fysisk mulighet refererer til miljøet der atferden finner sted og sosial mulighet handler om sosiale verdier, kultur og sosial støtte. Motivasjon innebærer reflektert og automatisk motivasjon. Reflekterende motivasjon innebærer evaluering og planer, og automatisk motivasjon involverer følelser og impulser.1 Basert på disse komponentene vil det bli utviklet temaguider for FGDs for å utforske barrierer og muliggjører for postnatal omsorg og besøk.
Intervensjonspakken vil bli utformet basert på bevis som vil støtte bruken av atferdsteori for effektive resultater. Etter å ha utviklet intervensjonspakken, før implementering, vil intervensjonspakken bli validert av ekspertteamet og datasikkerhets- og styringsgruppen (DSMB). Det vil bli gjennomført en halvdags workshop. Ekspertteamet vil inkludere, HOD for gynekologi og fødselsavdeling, fødselskonsulent, sykepleierleder og ansvarlig for svangerskapsklinikken og fødselsavdelingen og jordmødre ved svangerskapsklinikken. Tematisk analyse av barrierer og muliggjører for å øke opptak av postnatal omsorg (postnatal besøk, familieplanlegging og eksklusiv amming) vil bli gjort ved å bruke samme modell.
En kvantitativ studie vil bli utført blant svangerskapsmødre som går på ANC-klinikken ved tertiærsykehus. En randomisert kontrollmetode vil bli brukt for studien. Omtrent 300 kvalifiserte gravide kvinner i tredje trimester som besøker prenatal OPD ved Dhulikhel Hospital vil bli registrert for studien etter å ha samtykket til å delta. Disse kvinnene vil bli delt inn i to grupper som intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Deltakerne i hver gruppe vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppe i forholdet 1:1.
Forskningsassistent og forsker vil forklare hver kvinne som samtykker og ta dem med til et rolig og privat rom for å gjennomføre et 30-minutters ansikt til ansikt-intervju for å få grunnleggende informasjon (demografisk, obstetrisk informasjon og kunnskapsvurdering etter fødsel) fra studiedeltakerne fra begge grupper. med postnatal omsorg kunnskap vurdering vil bli gjort av Red cap app ved bruk av nettbrett.
Intervensjonsgruppen vil motta intervensjonspakke som inkluderer helsevideo relatert til fødselshjelp, omsorg for nyfødte, faresignaler etc. Denne videoen vil bli vist til kvinner under svangerskapsperioden for første gang, og deretter vil videoen lastes ned til deres respektive mobiltelefon og motiveres til å se dem senere minst 3 ganger. Kvinner vil bli kalt til å se video 15 dager etter fødselen for bekreftelse.
Den andre intervensjonspakken vil inneholde opplærings- og påminnelsesmeldinger til kvinner i forskjellige perioder. Pedagogiske påminnelsesmeldinger vil bli sendt til kvinner rundt 13 ganger forskjellige perioder etter fødselsdager. Disse SMS-ene vil hovedsakelig være fokusert på påminnelser om besøk etter fødsel, bruk av familieplanleggingsmetoder etter fødsel og viktigheten av eksklusiv ammingspraksis. Kontrollgruppen vil få en standard behandling. Den første postnatale påminnelses-SMSen vil bli sendt til kvinner når hun er identifisert som hun hadde født, på fødselsdagen. Andre SMS vil bli levert til kvinner på tredje dag etter fødsel, påfølgende SMS vil bli sendt på henholdsvis 7. dag, 10. dag, 14. dag, 40. dag og 42. dag etter fødsel. Denne SMS-påminnelsen er planlagt i henhold til WHOs anbefaling om besøk etter fødselen.2 (SMS vil bli sendt 2 dager før anbefalt besøk og tidlig morgen på den riktige dagen for besøket) Den tredje påminnelsen og pedagogisk SMS vil være relatert til eksklusiv amming. Denne SMS-en vil bli levert til kvinner på fødselsdagen da, 15. dag etter fødsel og 30. dag etter fødsel. Neste melding knyttet til familieplanlegging vil bli sendt til kvinnen under svangerskapsperioden etterfulgt av 15. dag og 30. dag etter fødsel for å oppmuntre til å bruke familieplanleggingsmetoder etter fødsel.
Følge opp og avslutte vurderingen,
Til slutt vil helserelaterte utfall bli målt i begge grupper ettersom antall besøkte postnatale besøk, bruk av postnatale familieplanleggingsmetoder, eksklusiv amming og å søke omsorg for faretegn hos mor og nyfødte av begge grupper vil bli evaluert. Implementeringsresultater, akseptabilitet, adopsjon, hensiktsmessighet, kostnader, gjennomførbarhet, troskap, penetrasjon og bærekraft av mHealth-intervensjonsstrategien vil bli evaluert ved hjelp av PROCTORs rammeverk.3
I tillegg vil gjennomførbarheten av bruk av mHealth-intervensjon blant postnatale mødre bli målt ved hjelp av systemets brukbarhetsskala (SUS).4 System Usability Scale (SUS) er et pålitelig og mye brukt verktøy for globale vurderinger av systembrukbarhet som inneholder 10 fempunkts spørsmål av Likert-typen.5
Dataanalyse
Deskriptiv analyse. Den beskrivende statistikken for baseline-karakteristikker som sammenligner intervensjons- og kontrollgrupper vil bli presentert som frekvenser (prosent) for kategoriske variabler og gjennomsnitt (standardavvik) for kontinuerlige variabler Sammenligning av egenskaper ved intervensjon og kontrollgruppe. Vi vil bli utført en uavhengig prøve-t-test for å sammenligne de kontinuerlige demografiske og obstetriske dataene, inkludert alder, inntekt, familiestørrelse og første alder ved menarche, en svangerskapsuke ved påmelding og antall ANC-besøk mellom intervensjons- og sammenligningsgruppene . En kjikvadrattest vil bli brukt for å sammenligne gruppeforskjeller i kategoriske variabler, inkludert utdanningsnivå, etnisitet, religion, yrke, frekvens av TV- og radiovisninger, graviditetsintensjon, menstruasjonssyklus, gravida og paritet.
Logistisk regresjonsmodell vil bli brukt for binære utfallsvariabler, dvs. oppmøte av alle fire postnatale omsorgsbesøk (ja, nei), bruk av familieplanleggingsmetoder etter fødsel (Ja, Nei), eksklusiv ammingspraksis (ja, nei) av kvinner i hver gruppe. Negativ binomial regresjonsmodell vil bli brukt for postnatale besøkstall av kvinner. STATA programvareversjon 14.vil bli brukt for dataanalyse.
I tillegg vil etterforskerne analysere implementeringsresultater, akseptabilitet, hensiktsmessighet, adopsjon, troskap, kostnader, penetrasjon og bærekraft ved å tilpasse PROCTORs rammeverk som vil bli målt ved kvalitativ tilnærming (dybdeintervju med deltakere) og kvantitativ tilnærming (registreringer av postnatal omsorg klinikker) med passende 95 % konfidensintervaller.
Definisjon av implementeringsresultater
Akseptabilitet- Oppfatningen av at en mHealth-intervensjon er behagelig og tilfredsstillende eller velsmakende for postnatale mødre.
Adopsjon- Intensjonen til postnatal mor om å bruke mHealth intervensjon Hensiktsmessighet- Den oppfattede passformen eller verdien av mHealth intervensjon til postnatale mødre Gjennomførbarhet- I hvilken grad mHealth intervensjon kan brukes eller utføres av postnatale mødre i en setting (ANC-klinikken og deres hjem ).
Troskap- I hvilken grad mHealth-intervensjon implementeres som foreskrevet i den opprinnelige protokollen.
Kostnader- Kostnader for mHealth utvikling, validering og implementering. Kostnader kan omfatte apputvikling, videoutvikling, utvikling av SMS og levering av den.
Penetrasjon- Integrasjon av mHealth-intervensjon i vanlig tjenestesetting Bærekraft- I hvilken grad en mHealth-intervensjon blir en del av normal praksis.
Implementeringsresultatmåling
- Akseptabilitet- Oppfatningen av at en mHealth-intervensjon er behagelig og tilfredsstillende vil bli målt gjennom dybdeintervju blant postnatale kvinner som deltok i intervensjonsgruppen. Spørsmål - Hvor akseptabelt føler du deg ved å bruke mHealth-pakken? Varighet 6 måneder
- Adopsjon- Intensjonen til postnatal mor om å bruke mHealth-intervensjon. Det vil måles etter Andel kvinner som skal bruke mHealth-intervensjon / Totalt antall PNC-mødre som vil motta mHealth-intervensjon.
- Hensiktsmessighet- Den oppfattede tilpasningen eller verdien av mHealth-intervensjon til postnatale mødre vil bli målt ved dybdeintervju. Spørsmål- Hvordan finner du mHealth-intervensjon passende å forstå?
- Feasibility- I hvilken grad mHealth-intervensjon kan brukes eller utføres av postnatale mødre innenfor en setting (ANC-klinikken og deres hjem). Det vil bli målt med % av PNC-mødre som bruker mobilapper på en enkel måte/ Totalt antall PNC-mødre i intervensjonsgruppen. System Usability Scale (SUS) vil bli brukt.5
- Troskap- I hvilken grad mHealth-intervensjon implementeres som foreskrevet i den opprinnelige protokollen. Dette vil bli målt ved % av mødrene som så på video og mottok SMS-er i henhold til protokoll/totalt antall postnatale mødre som er registrert i intervensjonsgruppen i studien.
- Kostnader- kostnad for mHealth utvikling, validering og implementering. Kostnader kan omfatte apputvikling, videoutvikling, utvikling av SMS og levering av den.
- Penetrasjon – integrering av mHealth intervensjon i vanlig tjenestesetting vil bli målt ved at % av postnatale mødre vil motta mHealth intervensjon / totalt antall postnatale kvinner utskrevet fra sykehuset.
- Bærekraft – I hvilken grad en mHealth-intervensjon vil opprettholdes eller blir en del av normal praksis. Det vil bli målt ved % av PNC-mødrene mottok mHelse-intervensjon i en 1-års periode/ totalt antall postnatale mødre levert på Dhulikhel Hospital
Kliniske utfall
- Postnatal besøk deltok-
- Bruk metoder for familieplanlegging etter fødsel
- Eksklusiv ammepraksis
- Det vil bli gjort kunnskap om fødselshjelp før og etter kunnskapsvurdering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
- Dhulikhel Hospital, Kathamandu University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Kvinner fra 19 år og oppover
- III trimester gravid dame
- Mobiltelefonbruker og i stand til å lese og forstå nepalesisk språk
- Kunne lese og betjene mobiltelefon (kan sjekke tekstmelding og lese)
Ekskluderingskriterier:
- - Kvinner kommer bare for barnefødsel på DH uten å gå på ANC-klinikken i DH.
- Kvinner med svært syk nyfødt- og nyfødtdød
- Kvinner som må ligge på sykehus over lengre tid (mer enn 14 dager)
- Kvinner med komplikasjoner under fødsel og fødsel, f.eks. Livmorruptur,
- Kan ikke komme for levering på Dhulikhel sykehus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon, mHealth intervensjon (video og påminnelse SMSer)
Intervensjonsgruppe av postnatale mødre vil få mHealth intervensjonspakke som vil inkludere video om postnatal omsorg og 13 påminnelser korte tekstmeldinger (SMS) som vil bli levert til kvinner forskjellige dager etter fødsel.
Påminnelses-SMS-er vil være fokusert på postnatale besøk, familieplanlegging etter fødsel og eksklusiv ammingspraksis.
|
intervensjon inkluderer pedagogisk video relatert til postnatal omsorg og påminnelses-SMS-er knyttet til postnatale besøk, familieplanleggingsadopsjon og eksklusiv ammingspraksis.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Rutinemessig prenatal og postnatal omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opptak av postnatale besøk
Tidsramme: 6 uker
|
andel av deltakerne deltok på postnatal omsorgsklinikk i henhold til verdens helseorganisasjons (WHO) anbefaling (24 timers fødsel, 3 dager, 7-14 dager og 42 dager etter fødselen)
|
6 uker
|
|
adopsjon av familieplanlegging etter fødselen
Tidsramme: 3 måneder
|
andelen av deltakerne brukte moderne familieplanleggingsmetoder
|
3 måneder
|
|
eksklusiv ammepraksis
Tidsramme: 3 måneder
|
andel deltakere som utelukkende ammer hennes nyfødte
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av mHealth-intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Oppfatningen av at en mHealth-intervensjon er behagelig og tilfredsstillende vil bli målt gjennom dybdeintervju blant postnatale kvinner som deltok i intervensjonsgruppen.
Spørsmål - Hvor akseptabelt føler du deg ved å bruke mHealth-pakken?
|
3 måneder
|
|
Adopsjon av mHealth Intervention
Tidsramme: 3 måneder
|
Intensjonen til postnatal mor om å bruke helseintervensjon.
Det vil måles etter Andel kvinner som skal bruke mHealth-intervensjon
|
3 måneder
|
|
Hensiktsmessigheten av mHealth-intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Den oppfattede tilpasningen eller verdien av mHealth-intervensjon til postnatale mødre vil bli målt ved dybdeintervju.
Spørsmål- Hvordan finner du mHealth-intervensjon passende å forstå?
|
3 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av mHealth-intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
I hvilken grad mHealth-intervensjon kan brukes eller utføres av postnatale mødre innenfor en setting (ANC-klinikken og deres hjem).
Det vil bli målt av % av PNC-mødre som bruker mobilapper enkelt
|
3 måneder
|
|
Penetrasjon av mHealth Intervention
Tidsramme: 3 måneder
|
integrering av mHealth-intervensjon i vanlig tjenesteinnstilling vil bli målt ved at % av postnatale mødre vil motta mHealth-intervensjon
|
3 måneder
|
|
Bærekraften til mHealth-intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
I hvilken grad en mHealth-intervensjon vil opprettholdes eller blir en del av normal praksis.
Det vil bli målt ved % av PNC-mødrene som mottok mHelse-intervensjon i løpet av 1 år
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap om fødselshjelp
Tidsramme: 3 måneder
|
andel deltakere som scorer 80 % av kunnskapen om fødselshjelp
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Dhakal S, Chapman GN, Simkhada PP, van Teijlingen ER, Stephens J, Raja AE. Utilisation of postnatal care among rural women in Nepal. BMC Pregnancy Childbirth. 2007 Sep 3;7:19. doi: 10.1186/1471-2393-7-19.
- Sharma S, van Teijlingen E, Hundley V, Angell C, Simkhada P. Dirty and 40 days in the wilderness: Eliciting childbirth and postnatal cultural practices and beliefs in Nepal. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jul 5;16(1):147. doi: 10.1186/s12884-016-0938-4.
- Lama TP, Munos MK, Katz J, Khatry SK, LeClerq SC, Mullany LC. Assessment of facility and health worker readiness to provide quality antenatal, intrapartum and postpartum care in rural Southern Nepal. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 6;20(1):16. doi: 10.1186/s12913-019-4871-x.
- Adanikin AI, Awoleke JO, Adeyiolu A. Role of reminder by text message in enhancing postnatal clinic attendance. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Aug;126(2):179-80. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.02.009. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Olajubu AO, Fajemilehin BR, Olajubu TO, Afolabi BS. Effectiveness of a mobile health intervention on uptake of recommended postnatal care services in Nigeria. PLoS One. 2020 Sep 14;15(9):e0238911. doi: 10.1371/journal.pone.0238911. eCollection 2020.
- Unger JA, Ronen K, Perrier T, DeRenzi B, Slyker J, Drake AL, Mogaka D, Kinuthia J, John-Stewart G. Short message service communication improves exclusive breastfeeding and early postpartum contraception in a low- to middle-income country setting: a randomised trial. BJOG. 2018 Nov;125(12):1620-1629. doi: 10.1111/1471-0528.15337. Epub 2018 Aug 28.
- Beraki GG, Tesfamariam EH, Gebremichael A, Yohannes B, Haile K, Tewelde S, Goitom S. Knowledge on postnatal care among postpartum mothers during discharge in maternity hospitals in Asmara: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 6;20(1):17. doi: 10.1186/s12884-019-2694-8.
- Chaudhary K, Nepal J, Shrestha K, Karmacharya M, Khadka D, Shrestha A, Shakya PR, Rawal S, Shrestha A. Effect of a social media-based health education program on postnatal care (PNC) knowledge among pregnant women using smartphones in Dhulikhel hospital: A randomized controlled trial. PLoS One. 2023 Jan 20;18(1):e0280622. doi: 10.1371/journal.pone.0280622. eCollection 2023.
- martins et al. European Portuguese Validation of the System Usability Scale (SUS) https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1877050915031191
- WHO recommendations on maternal and newborn care for a positive postnatal experience [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2022. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK579657/
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHRC 36/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .