- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06409208
Användning av mHealth Intervention för att förbättra användningen av postpartum vård (mHealth)
Postnatal Care and Services Utnyttjande i Nepal: Användning av mHealth Intervention för att förbättra användningen av Postpartum Care
Trots genomförandet av många aktiviteter relaterade till mödrars hälsa är mödradödligheten fortfarande oacceptabelt hög i Nepal, 239/100 000 i levande födslar. De flesta mödradödsfall inträffar inom 48 timmar efter förlossningen (42,7 %) och sedan i den sena postpartumperioden (från 48 timmar efter födseln till upp till sex veckor efter förlossningen) (29,5 %), dominerar postpartumblödning som den viktigaste orsaken till mödradödsfall (23%), med hypertoni (eklampsi/förgiftning) på 14 procent.
Födelsevården är viktig för att förebygga komplikationer efter födseln och för att minska mödradödligheten. Men postnatal vård är sällsynt i Nepal. Och där det finns är kvaliteten dålig. Fyrtiotvå (42 %) procent av kvinnorna fick ingen postnatal check i Nepal. Bristande medvetenhet om vikten av förlossningsvård, avstånd till vårdinrättning, misslyckat stöd för förlossningsvård av regeringen och kulturella praxis i Nepal är viktiga orsaker till att man inte kan delta i postnatal vård och besök i Nepal. Hälsointervention skulle vara det bästa alternativet för att ta itu med dessa begränsningar för att uppnå eller förbättra postnatala besök enligt nationellt protokoll.
En kvalitativ och kvantitativ studie kommer att genomföras. Kvalitativ studie kommer att genomföras som en formativ studie för att utforska möjligheterna och hinder för att delta i postnatalvårdsbesök. En fokuserad gruppdiskussion kommer att genomföras bland postnatala mödrar som går på immuniseringskliniken och gynae-patientavdelningen (OPD) på Dhulikhel sjukhus. En COM-B-modell för beteendeförändring kommer att tillämpas för att identifiera möjliggörare och barriärer bland kvinnor genom att genomföra fokusgruppsdiskussioner. Semistrukturerad ämnesguide kommer att utvecklas med hjälp av källor till beteenden, förmåga, möjligheter och motivation och dess underkategorier. Interventionspaket kommer att utformas baserat på bevis som kommer att stödja användningen av beteendeteori för effektiva resultat. Tematisk analys av barriärer och möjliggörare för att öka upptaget av postnatal vård (postnatala besök, familjeplanering och exklusiv amning) kommer att göras med hjälp av samma modell.
En kvantitativ studie kommer att genomföras bland mödrar som är gravida som går på ANC-kliniken vid tertiärvårdssjukhuset. En randomiserad kontrollmetod kommer att användas för studien. Totalt 300 gravida kvinnor i tredje trimestern kommer att registreras för studien. Insatsgruppen kommer att få ett interventionspaket som inkluderar hälso- och sjukvårdsvideo relaterad till postnatal vård, vård av nyfödda, farosignaler etc. Den här videon kommer att visas för kvinnor under deras förlossningsperiod för första gången och sedan kommer videon att laddas ner till deras respektive mobiltelefon och motiveras att se dem senare åtminstone minst 3 gånger. Pedagogiska påminnelser kommer att skickas till kvinnor runt 13 gånger olika perioder av dagar efter förlossningen. Dessa SMS kommer huvudsakligen att fokusera på påminnelser om besök efter förlossningen, användning av familjeplaneringsmetoder efter förlossningen och vikten av exklusiva amningsrutiner. Kontrollgruppen kommer att få en standardvård. I slutet kommer hälsorelaterade utfall att mätas i båda grupperna, eftersom antalet besök efter födseln, användning av familjeplaneringsmetoder efter födseln, exklusiv amning och att söka vård för farstecken för mor och nyfödda av båda grupperna kommer att utvärderas. Implementeringsresultaten av mHealth-interventionsstrategin kommer att utvärderas med hjälp av PROCTORs ramverk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kvalitativ och kvantitativ studie kommer att genomföras. Kvalitativ studie kommer att genomföras som en formativ studie för att utforska möjligheterna och hinder för att delta i postnatalvårdsbesök. En fokuserad gruppdiskussion (FGD) kommer att genomföras bland postnatala mödrar som går på immuniseringsklinik och gynekologisk OPD på Dhulikhel Hospital. Cirka 4 sessioner med FGDs kommer att genomföras. Det kommer dock att baseras på datamättnad. När datamättnaden har bekräftats kommer ytterligare en FGD att genomföras för ny information.
En COM-B modellkomponenter av beteendeförändringshjul kommer att tillämpas för att identifiera möjliggörare och barriärer bland kvinnor genom att genomföra fokusgruppsdiskussioner.1 Semistrukturerad ämnesguide kommer att utvecklas med hjälp av källor till beteenden t.ex. förmåga, möjlighet och motivation och dess underkomponenter. Kapacitetskomponenten omfattar psykologiska och fysiska förmågor. Förmåga avser en individs psykologiska (mentala färdigheter och kunskaper) och fysiska förmåga (kroppsfunktioner) att engagera sig i ett beteende. Möjlighetskomponenten består av fysiska och sociala delkomponenter. Fysisk möjlighet avser miljön där beteendet äger rum och social möjlighet handlar om sociala värderingar, kultur och socialt stöd. Motivation innebär reflekterande och automatisk motivation. Reflekterande motivation innebär utvärdering och planer och automatisk motivation involverar känslor och impulser.1 Baserat på dessa komponenter kommer ämnesguider för FGDs att utvecklas för att utforska barriärer och möjligörer för postnatal vård och besök.
Interventionspaket kommer att utformas baserat på bevis som kommer att stödja användningen av beteendeteori för effektiva resultat. Efter att ha utvecklat interventionspaketet, före genomförandet kommer interventionspaketet att valideras av expertteamet och datasäkerhets- och ledningsgruppen (DSMB). En halvdags workshop kommer att genomföras. Expertteamet kommer att inkludera, chef för gynekologi och obstetrisk avdelning, obstetrisk konsult, sjuksköterskechef och ansvarig för mödravårdsmottagningen och förlossningsavdelningen samt barnmorskor på mödravårdskliniken. Tematisk analys av barriärer och möjliggörare för att öka upptaget av postnatal vård (postnatala besök, familjeplanering och exklusiv amning) kommer att göras med hjälp av samma modell.
En kvantitativ studie kommer att genomföras bland mödrar som är gravida som går på ANC-kliniken vid tertiärvårdssjukhuset. En randomiserad kontrollmetod kommer att användas för studien. Omkring 300 berättigade gravida kvinnor i tredje trimestern som besöker antenatal OPD på Dhulikhel Hospital kommer att registreras för studien efter att ha gett sitt samtycke till att delta. Dessa kvinnor kommer att delas in i två grupper som interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Deltagarna i varje grupp kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupp i förhållandet 1:1.
Forskningsassistent och forskare kommer att förklara varje samtyckande kvinna och ta dem till ett lugnt och privat rum för att genomföra en 30 minuters intervju ansikte mot ansikte för att få baslinjeinformation (demografisk, obstetrisk information och postnatal vård kunskapsbedömning) från studiedeltagarna från båda grupperna med postnatal omsorg kunskapsbedömning kommer att göras av Red cap app med hjälp av surfplattor enhet.
Insatsgruppen kommer att få ett interventionspaket som inkluderar hälso- och sjukvårdsvideo relaterad till postnatal vård, vård av nyfödda, farosignaler etc. Den här videon kommer att visas för kvinnor under deras förlossningsperiod för första gången och sedan kommer videon att laddas ner till deras respektive mobiltelefon och motiveras att se dem senare åtminstone minst 3 gånger. Kvinnor kommer att kallas att titta på video 15 dagar efter förlossningen för bekräftelse.
Det andra interventionspaketet kommer att innehålla utbildnings- och påminnelsemeddelanden till kvinnor under olika perioder. Pedagogiska påminnelser kommer att skickas till kvinnor runt 13 gånger olika perioder av dagar efter förlossningen. Dessa SMS kommer huvudsakligen att fokusera på påminnelser om besök efter förlossningen, användning av familjeplaneringsmetoder efter förlossningen och vikten av exklusiva amningsrutiner. Kontrollgruppen kommer att få en standardvård. Det första sms:et för postnatal påminnelse kommer att skickas till kvinnor när hon identifieras som att hon hade fött barn, på förlossningsdagen. Andra SMS kommer att levereras till kvinnor på tredje dagen efter förlossningen, på varandra följande SMS kommer att skickas på 7:e dagen, 10:e dagen, 14:e dagen, 40:e dagen respektive 42:a dagen efter förlossningen. Denna påminnelse-SMS är planerad enligt WHO:s rekommendation om besök efter förlossningen.2 (SMS kommer att skickas 2 dagar före det rekommenderade besöket och tidigt på morgonen på den helt rätta dagen för besöket) Den tredje påminnelsen och utbildnings-SMS kommer att vara relaterad till exklusiv amning. Detta SMS kommer att levereras till kvinnor på förlossningsdagen då, den 15:e dagen efter förlossningen och den 30:e dagen efter förlossningen. Nästa meddelande relaterat till familjeplanering kommer att skickas till kvinnan under förlossningen följt av 15:e och 30:e dagen efter förlossningen för att uppmuntra att använda familjeplaneringsmetoder efter förlossningen.
Följa upp och avsluta bedömningen,
I slutet kommer hälsorelaterade utfall att mätas i båda grupperna, eftersom antalet besök efter födseln, användning av familjeplaneringsmetoder efter födseln, exklusiv amning och att söka vård för farstecken för mor och nyfödda av båda grupperna kommer att utvärderas. Implementeringsresultat, acceptans, antagande, lämplighet, kostnader, genomförbarhet, trohet, penetration och hållbarhet för mHealth-interventionsstrategin kommer att utvärderas med hjälp av PROCTORs ramverk.3
Dessutom kommer genomförbarheten för användning av mHealth-intervention bland postnatala mödrar att mätas med hjälp av systemanvändbarhetsskalan (SUS).4 System Usability Scale (SUS) är ett pålitligt och allmänt använt verktyg för globala bedömningar av systemanvändbarhet som innehåller 10 fempunktsfrågor av Likert-typ.5
Dataanalys
Beskrivande analys. Den beskrivande statistiken för baslinjekarakteristika som jämför interventions- och kontrollgrupper kommer att presenteras som frekvenser (procent) för kategoriska variabler och medelvärden (standardavvikelser) för kontinuerliga variabler Jämförelse av egenskaper för intervention och kontrollgrupp. Vi kommer att genomföra ett oberoende prov t-test för att jämföra de kontinuerliga demografiska och obstetriska uppgifterna, inklusive ålder, inkomst, familjestorlek och första ålder vid menarche, en graviditetsvecka vid inskrivningen och antalet ANC-besök mellan interventions- och jämförelsegrupper . Ett chi-kvadrattest kommer att användas för att jämföra gruppskillnader i kategoriska variabler, inklusive utbildningsnivå, etnicitet, religion, yrke, frekvens av TV- och radiovisningar, graviditetsintention, menstruationscykel, gravida och paritet.
Logistisk regressionsmodell kommer att användas för binära utfallsvariabler, d.v.s. närvaro vid alla fyra postnatala vårdbesök (ja, nej), användning av familjeplaneringsmetoder efter födseln (ja, nej), exklusiv amningspraxis (ja, nej) av kvinnor i varje grupp. Negativ binomial regressionsmodell kommer att tillämpas för postnatala besök av kvinnor. STATA programvara version 14.kommer att användas för dataanalys.
Dessutom kommer utredarna att analysera implementeringsresultat, acceptans, lämplighet, adoption, trohet, kostnader, penetration och hållbarhet genom att anpassa PROCTORs ramverk som kommer att mätas genom kvalitativ ansats (djupintervju med deltagare) och kvantitativ ansats (poster av postnatal vård). kliniker) med lämpliga 95 % konfidensintervall.
Definition av genomföranderesultat
Acceptabilitet- Uppfattningen att en mHealth-intervention är angenäm och tillfredsställande eller välsmakande för postnatala mödrar.
Adoption- Avsikten hos postnatal mamma att använda mHealth-intervention Lämplighet- Den upplevda passformen eller värdet av mHealth-intervention till postnatala mödrar Genomförbarhet- I vilken utsträckning mHealth-intervention kan användas eller utföras av postnatala mödrar inom en miljö (ANC-kliniken och deras hem ).
Fidelity- Graden i vilken mHealth-interventionen implementeras enligt det ursprungliga protokollet.
Kostnader- Kostnad för mHealth utveckling, validering och implementering. Kostnaden kan inkludera apputveckling, videoutveckling, utveckling av SMS och leverans av det.
Penetration- Integration av mHealth-intervention i den vanliga servicemiljön Hållbarhet- I vilken utsträckning en mHealth-intervention blir en del av normal praxis.
Implementeringsresultatmätning
- Acceptabilitet- Uppfattningen att en mHealth-intervention är angenäm och tillfredsställande kommer att mätas genom en djupintervju bland postnatala kvinnor som deltog i interventionsgruppen. Fråga- Hur acceptabel känner du dig när du använder mHealth-paketet? Tidslängd 6 månader
- Adoption- Postnatal mammas avsikt att använda mHealth-intervention. Det kommer att mätas efter Andel kvinnor som är avsedda att använda mHealth intervention / Totalt antal PNC-mödrar som kommer att få mHealth Intervention.
- Lämplighet- Den upplevda passformen eller värdet av mHealth-intervention till postnatala mödrar kommer att mätas genom en djupintervju. Fråga- Hur tycker du att mHealth-intervention är lämplig att förstå?
- Feasibility- I vilken utsträckning mHealth-intervention kan användas eller utföras av postnatala mödrar inom en miljö (ANC-klinik och deras hem). Det kommer att mätas med % av PNC-mödrar som enkelt använder mobilappar/Totalt antal PNC-mödrar i interventionsgruppen. System Usability Scale (SUS) kommer att användas.5
- Fidelity- Graden i vilken mHealth-interventionen implementeras enligt det ursprungliga protokollet. Detta kommer att mätas med % av mammorna som tittade på video och fick SMS enligt protokoll/totalt antal postnatala mammor som registrerats för interventionsgruppen i studien.
- Kostnader- kostnad för mHealth utveckling, validering och implementering. Kostnaden kan inkludera apputveckling, videoutveckling, utveckling av SMS och leverans av det.
- Penetration – integrering av mHealth-intervention i den vanliga tjänstemiljön kommer att mätas med % av postnatala mödrar kommer att få mHealth-intervention / totalt antal postnatala kvinnor som skrivs ut från sjukhuset.
- Hållbarhet- I vilken utsträckning en mHealth-intervention kommer att bibehållas eller blir en del av normal praxis. Det kommer att mätas som % av PNC-mödrar som fått mHealth-intervention under en 1-årsperiod/totalt antal postnatala mödrar förlossade på Dhulikhel Hospital
Kliniska resultat
- Postnatal besök deltog-
- Använd familjeplaneringsmetoder efter förlossningen
- Exklusiv amningsövning
- Kunskaper om förlossningsvård - pre- och postkunskapsbedömning kommer att göras
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
- Dhulikhel Hospital, Kathamandu University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Kvinnor från 19 år och uppåt
- III trimester gravid kvinna
- Mobiltelefonanvändare och kan läsa och förstå nepalesiska språk
- Läskunnig och kan hantera mobiltelefon (kan kolla sms och läsa)
Exklusions kriterier:
- - Kvinnor kommer bara för förlossningstjänst på DH utan att gå på ANC-kliniken i DH.
- Kvinnor med mycket sjuk nyfödd och neonatal död
- Kvinnor som måste stanna på sjukhus under längre tid (mer än 14 dagar)
- Kvinnor med komplikationer under förlossningen och förlossningen t.ex. Uterusruptur,
- Kan inte komma för leverans på Dhulikhel sjukhus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention, mHealth intervention (video och påminnelse SMS)
Interventionsgrupp av postnatala mödrar kommer att få mHealth interventionspaket som kommer att innehålla video om postnatal vård och 13 påminnelser korta textmeddelanden (SMS) som kommer att levereras till kvinnor olika dagar efter förlossningen.
Påminnelse-SMS kommer att fokusera på besök efter förlossningen, familjeplanering efter förlossningen och exklusiva amningsövningar.
|
interventionen inkluderar utbildningsvideo relaterad till postnatal vård och påminnelser om postnatala besök, familjeplaneringsadoption och exklusiv amningspraxis.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Rutinmässig mödra- och postnatalvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upptag av postnatala besök
Tidsram: 6 veckor
|
andel av deltagarna besökte postnatalvårdskliniken enligt Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendation (24 timmars förlossning, 3 dagar, 7-14 dagar och 42 dagar efter förlossningen)
|
6 veckor
|
|
familjeplaneringsadoption efter förlossningen
Tidsram: 3 månader
|
andel av deltagarna använde moderna familjeplaneringsmetoder
|
3 månader
|
|
exklusiv amningspraxis
Tidsram: 3 månader
|
andel deltagare som uteslutande ammar sina nyfödda
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av mHealth-intervention
Tidsram: 3 månader
|
Uppfattningen att en mHealth-intervention är angenäm och tillfredsställande kommer att mätas genom en djupintervju bland postnatala kvinnor som deltog i interventionsgruppen.
Fråga- Hur acceptabel känner du dig när du använder mHealth-paketet?
|
3 månader
|
|
Antagande av mHealth Intervention
Tidsram: 3 månader
|
Postnatal mammas avsikt att använda hälsoinsatser.
Det kommer att mätas efter andel kvinnor som är avsedda att använda mHealth-intervention
|
3 månader
|
|
Lämpligheten av mHealth Intervention
Tidsram: 3 månader
|
Den upplevda passformen eller värdet av mHealth-intervention till postnatala mödrar kommer att mätas genom en djupintervju.
Fråga- Hur tycker du att mHealth-intervention är lämplig att förstå?
|
3 månader
|
|
Genomförbarhet av mHealth-intervention
Tidsram: 3 månader
|
I vilken utsträckning mHealth-intervention kan användas eller utföras av postnatala mödrar inom en miljö (ANC-klinik och deras hem).
Det kommer att mätas av % av PNC-mödrar som enkelt använder mobilappar
|
3 månader
|
|
Penetration av mHealth Intervention
Tidsram: 3 månader
|
integrering av mHealth-intervention i den vanliga serviceinställningen kommer att mätas av % av postnatala mödrar kommer att få mHealth-intervention
|
3 månader
|
|
Hållbarhet av mHealth Intervention
Tidsram: 3 månader
|
I vilken utsträckning en mHealth-intervention kommer att bibehållas eller blir en del av normal praxis.
Det kommer att mätas av % av PNC-mödrar som fått mHealth-intervention under en 1-årsperiod
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskap om förlossningsvård
Tidsram: 3 månader
|
andel av deltagarna som fick 80 % av kunskapen om förlossningsvård
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Dhakal S, Chapman GN, Simkhada PP, van Teijlingen ER, Stephens J, Raja AE. Utilisation of postnatal care among rural women in Nepal. BMC Pregnancy Childbirth. 2007 Sep 3;7:19. doi: 10.1186/1471-2393-7-19.
- Sharma S, van Teijlingen E, Hundley V, Angell C, Simkhada P. Dirty and 40 days in the wilderness: Eliciting childbirth and postnatal cultural practices and beliefs in Nepal. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jul 5;16(1):147. doi: 10.1186/s12884-016-0938-4.
- Lama TP, Munos MK, Katz J, Khatry SK, LeClerq SC, Mullany LC. Assessment of facility and health worker readiness to provide quality antenatal, intrapartum and postpartum care in rural Southern Nepal. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 6;20(1):16. doi: 10.1186/s12913-019-4871-x.
- Adanikin AI, Awoleke JO, Adeyiolu A. Role of reminder by text message in enhancing postnatal clinic attendance. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Aug;126(2):179-80. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.02.009. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Olajubu AO, Fajemilehin BR, Olajubu TO, Afolabi BS. Effectiveness of a mobile health intervention on uptake of recommended postnatal care services in Nigeria. PLoS One. 2020 Sep 14;15(9):e0238911. doi: 10.1371/journal.pone.0238911. eCollection 2020.
- Unger JA, Ronen K, Perrier T, DeRenzi B, Slyker J, Drake AL, Mogaka D, Kinuthia J, John-Stewart G. Short message service communication improves exclusive breastfeeding and early postpartum contraception in a low- to middle-income country setting: a randomised trial. BJOG. 2018 Nov;125(12):1620-1629. doi: 10.1111/1471-0528.15337. Epub 2018 Aug 28.
- Beraki GG, Tesfamariam EH, Gebremichael A, Yohannes B, Haile K, Tewelde S, Goitom S. Knowledge on postnatal care among postpartum mothers during discharge in maternity hospitals in Asmara: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 6;20(1):17. doi: 10.1186/s12884-019-2694-8.
- Chaudhary K, Nepal J, Shrestha K, Karmacharya M, Khadka D, Shrestha A, Shakya PR, Rawal S, Shrestha A. Effect of a social media-based health education program on postnatal care (PNC) knowledge among pregnant women using smartphones in Dhulikhel hospital: A randomized controlled trial. PLoS One. 2023 Jan 20;18(1):e0280622. doi: 10.1371/journal.pone.0280622. eCollection 2023.
- martins et al. European Portuguese Validation of the System Usability Scale (SUS) https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1877050915031191
- WHO recommendations on maternal and newborn care for a positive postnatal experience [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2022. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK579657/
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHRC 36/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .