Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mHealth intervence při zlepšování využití poporodní péče (mHealth)

4. května 2025 aktualizováno: Subasna Shrestha, Dhulikhel Hospital

Využití poporodní péče a služeb v Nepálu: Využití intervence mHealth při zlepšování využití poporodní péče

Navzdory provádění mnoha činností souvisejících se zdravím matek je úmrtnost matek v Nepálu stále nepřijatelně vysoká, 239/100 000 živě narozených dětí. K většině úmrtí matek dochází do 48 hodin po porodu (42,7 %) a dále v pozdním poporodním období (od 48 hodin po porodu do šesti týdnů po porodu) (29,5 %), převládá poporodní krvácení jako nejvýznamnější příčina úmrtí matek. (23 %), s hypertenzní poruchou (eklampsie/preeklampsie) u 14 procent.

Poporodní péče je důležitá pro prevenci poporodních komplikací a pro snížení mateřské úmrtnosti. Poporodní péče je však v Nepálu vzácná. A tam, kde je k dispozici, je kvalita špatná. 42 (42 %) procent žen nedostalo v Nepálu žádnou poporodní kontrolu. Nedostatek povědomí o důležitosti poporodní péče, vzdálenost zdravotnických zařízení, neúspěšné schvalování poporodní péče vládou a kulturní praxe Nepálu jsou hlavními příčinami neúčasti na poporodní péči a návštěvy v Nepálu. Nejlepší možností k řešení těchto omezení k dosažení nebo zlepšení poporodních návštěv podle národního protokolu by byla zdravotní intervence.

Bude provedena kvalitativní a kvantitativní studie. Kvalitativní studie bude provedena jako formativní studie s cílem prozkoumat možnosti a překážky návštěvy poporodní péče. Mezi matkami po porodu navštěvujícími imunizační kliniku a gynekologickým ambulantním oddělením (OPD) nemocnice Dhulikhel proběhne cílená skupinová diskuse. Model COM-B změny chování bude použit k identifikaci faktorů umožňujících a překážek mezi ženami prostřednictvím diskusí ve skupinách. Semistrukturovaný tematický průvodce bude vytvořen s využitím zdrojů chování, schopností, příležitostí a motivace a jejich podkategorií. Intervenční balíček bude navržen na základě důkazů, které podpoří použití behaviorální teorie pro efektivní výsledky. Pomocí stejného modelu bude provedena tematická analýza překážek a faktorů umožňujících zvýšit příjem poporodní péče (poporodní návštěvy, plánování rodiny a výhradní kojení).

Bude provedena kvantitativní studie mezi prenatálními matkami navštěvujícími ANC kliniku nemocnice terciární péče. Pro studii bude použita metoda randomizované kontroly. Do studie bude zařazeno celkem 300 prenatálních žen ve třetím trimestru. Intervenční skupina obdrží intervenční balíček, který obsahuje zdravotní video související s poporodní péčí, péčí o novorozence, příznaky nebezpečí atd. Toto video se poprvé zobrazí ženám během jejich předporodního období a poté se video stáhne do jejich příslušného mobilního telefonu a bude motivováno k tomu, aby je později zhlédly alespoň 3krát. Vzdělávací upomínkové zprávy budou ženám zaslány přibližně 13krát v různých obdobích poporodních dnů. Tyto SMS budou zaměřeny především na upozornění na návštěvy v poporodní péči, využití metod poporodního plánování rodičovství a důležitost výlučných praktik kojení. Kontrolní skupině se dostane standardní péče. Na závěr budou u obou skupin změřeny zdravotní výsledky jako počet navštívených poporodních návštěv, využití metod poporodního plánování rodičovství, výhradní kojení a vyhledání péče o nebezpečné příznaky matky a novorozence oběma skupinami. Výsledky implementace intervenční strategie mHealth budou hodnoceny pomocí rámce PROCTORs.

Přehled studie

Detailní popis

Bude provedena kvalitativní a kvantitativní studie. Kvalitativní studie bude provedena jako formativní studie s cílem prozkoumat možnosti a překážky návštěvy poporodní péče. Mezi matkami po porodu navštěvujícími imunizační kliniku a gynekologickou OPD nemocnice Dhulikhel proběhne soustředěná skupinová diskuse (FGD). Budou provedeny asi 4 sezení FGD. Bude však založen na saturaci dat. Jakmile bude saturace dat potvrzena navíc, bude provedeno ještě jedno FGD pro nové informace.

Komponenty modelu COM-B kola změny chování budou použity k identifikaci faktorů umožňujících a překážek mezi ženami prostřednictvím diskusí ve skupinách.1 Bude vytvořena polostrukturovaná tematická příručka s využitím zdrojů chování, např. schopnost, příležitost a motivace a její dílčí složky. Složka způsobilosti zahrnuje psychické a fyzické schopnosti. Schopností se rozumí psychologická (mentální dovednosti a znalosti) a fyzická schopnost (tělesné funkce) jedince zapojit se do chování. Složka příležitostí zahrnuje fyzické a sociální dílčí složky. Fyzická příležitost se týká prostředí, kde se chování odehrává, a sociální příležitost se zabývá sociálními hodnotami, kulturou a sociální podporou. Motivace zahrnuje reflektivní a automatickou motivaci. Reflexivní motivace zahrnuje hodnocení a plány a automatická motivace zahrnuje emoce a impulsy.1 Na základě těchto složek budou vypracovány tematické příručky pro FGD, které prozkoumají překážky a umožňují poporodní péči a návštěvy.

Intervenční balíček bude navržen na základě důkazů, které podpoří použití behaviorální teorie pro efektivní výsledky. Po vytvoření intervenčního balíčku bude intervenční balíček před implementací ověřen týmem odborníků a týmem rady pro bezpečnost a správu dat (DSMB). Uskuteční se půldenní workshop. Součástí expertního týmu bude HOD gynekologicko-porodnického oddělení, porodní konzultant, sestra manažerka a vedoucí kliniky předporodní péče a poporodního oddělení a porodní asistentky prenatální kliniky. Pomocí stejného modelu bude provedena tematická analýza překážek a faktorů umožňujících zvýšit příjem poporodní péče (poporodní návštěvy, plánování rodiny a výhradní kojení).

Bude provedena kvantitativní studie mezi prenatálními matkami navštěvujícími ANC kliniku nemocnice terciární péče. Pro studii bude použita metoda randomizované kontroly. Po souhlasu s účastí bude do studie zařazeno asi 300 způsobilých těhotných žen ve třetím trimestru navštěvujících prenatální OPD nemocnice Dhulikhel. Tyto ženy budou rozděleny do dvou skupin jako intervenční a kontrolní.

Účastníci v každé skupině budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny v poměru 1:1.

Výzkumný asistent a výzkumník vysvětlí každou souhlasnou ženu a vezme ji do klidné a soukromé místnosti, kde provede 30minutový rozhovor tváří v tvář, aby získal základní informace (demografické, porodnické informace a hodnocení znalostí o poporodní péči) od účastnic studie z obou skupin. s hodnocením znalostí poporodní péče bude provedena aplikace Red cap pomocí tabletového zařízení.

Intervenční skupina obdrží intervenční balíček, který obsahuje zdravotní video týkající se poporodní péče, péče o novorozence, nebezpečné příznaky atd. Toto video se poprvé zobrazí ženám během jejich předporodního období a poté se video stáhne do jejich příslušného mobilního telefonu a bude motivováno k tomu, aby je později zhlédly alespoň 3krát. Ženy budou vyzvány ke sledování videa 15 dní po porodu pro potvrzení.

Druhý intervenční balíček bude obsahovat vzdělávací a upomínkové zprávy ženám v různých obdobích. Vzdělávací upomínkové zprávy budou ženám zaslány přibližně 13krát v různých obdobích poporodních dnů. Tyto SMS budou zaměřeny především na upozornění na návštěvy v poporodní péči, využití metod poporodního plánování rodičovství a důležitost výlučných praktik kojení. Kontrolní skupině se dostane standardní péče. První poporodní upomínková SMS bude ženám zaslána, jakmile bude identifikována jako porodnice, v den porodu. Druhá SMS bude ženám doručena třetí den po porodu, po sobě jdoucí SMS budou zaslány 7. den, 10. den, 14. den, 40. den a 42. den po porodu. Tyto upomínkové SMS jsou plánovány podle doporučení WHO o poporodní návštěvě.2 (SMS bude odeslána 2 dny před doporučenou návštěvou a brzy ráno v pravý den návštěvy) Třetí upomínková a edukační SMS se bude týkat výhradního kojení. Tato SMS bude ženám doručena v den porodu, tedy 15. den po porodu a 30. den po porodu. Další zpráva týkající se zavádění plánovaného rodičovství bude ženě zaslána během prenatálního období následovaného 15. a 30. dnem po porodu, aby se povzbudilo k používání metod poporodního plánování rodičovství.

Následné a závěrečné hodnocení,

Na závěr budou u obou skupin změřeny zdravotní výsledky jako počet navštívených poporodních návštěv, využití metod poporodního plánování rodičovství, výhradní kojení a vyhledání péče o nebezpečné příznaky matky a novorozence oběma skupinami. Výsledky implementace, přijatelnost, přijetí, vhodnost, náklady, proveditelnost, věrnost, penetrace a udržitelnost intervenční strategie mHealth budou hodnoceny pomocí rámce PROCTORs.3

Kromě toho bude proveditelnost využití intervence mHealth u matek po porodu měřena pomocí škály použitelnosti systému (SUS).4 System Usability Scale (SUS) je spolehlivý a široce používaný nástroj pro globální hodnocení použitelnosti systémů, který obsahuje 10 pětibodových otázek typu Likert.5

Analýza dat

Popisná analýza. Popisné statistiky pro základní charakteristiky porovnávající intervenční a kontrolní skupiny budou prezentovány jako četnosti (procenta) pro kategoriální proměnné a průměry (směrodatné odchylky) pro spojité proměnné Srovnání charakteristik intervenční a kontrolní skupiny. Provedeme nezávislý výběrový t-test, abychom porovnali kontinuální demografická a porodnická data, včetně věku, příjmu, velikosti rodiny a prvního věku při menarché, gestačního týdne při zápisu a počtu návštěv ANC mezi intervenční a srovnávací skupinou. . Chí-kvadrát test bude použit k porovnání skupinových rozdílů v kategoriálních proměnných, včetně úrovně vzdělání, etnického původu, náboženství, povolání, frekvence televizních a rozhlasových sledování, záměru těhotenství, menstruačního cyklu, gravidy a parity.

Logistický regresní model bude použit pro binární výsledné proměnné, tj. účast na všech čtyřech návštěvách poporodní péče (ano, ne), použití metod plánovaného rodičovství po porodu (ano, ne), výlučnou praxi kojení (ano, ne) ženami v každé skupině. Model negativní binomické regrese bude aplikován na počty postnatálních návštěv žen. Pro analýzu dat bude použit software STATA verze 14.

Kromě toho budou vyšetřovatelé analyzovat výsledky implementace, přijatelnost, vhodnost, přijetí, věrnost, náklady, penetraci a udržitelnost úpravou rámce PROCTORs, který bude měřen kvalitativním přístupem (hloubkový rozhovor s účastníky) a kvantitativním přístupem (záznamy poporodní péče). klinikách) s příslušnými 95% intervaly spolehlivosti.

Definice výsledků implementace

Přijatelnost – Vnímání, že intervence mHealth je pro matky po porodu příjemná a uspokojivá nebo chutná.

Adopce – Záměr postnatální matky používat intervence mHealth Vhodnost – Vnímaná vhodnost nebo hodnota intervence mHealth pro matky po porodu Proveditelnost – Rozsah, v jakém mohou intervence mHealth používat nebo provádět matky po porodu v rámci prostředí (klinika ANC a jejich domovy ).

Věrnost – Míra, do jaké je implementována intervence mHealth, jak je předepsáno v původním protokolu.

Náklady – náklady na vývoj, validaci a implementaci mobilního zdravotnictví. Náklady mohou zahrnovat vývoj aplikací, vývoj videa, vývoj SMS a jejich doručení.

Penetrace – integrace intervence v oblasti mHealth do běžného prostředí služeb Udržitelnost – rozsah, v jakém se intervence mHealth stává součástí běžné praxe.

Měření výsledku realizace

  • Přijatelnost – Vnímání, že intervence mHealth je příjemná a uspokojivá, bude měřeno prostřednictvím hloubkového rozhovoru mezi ženami po porodu, které se zúčastnily intervenční skupiny. Otázka: Jak přijatelné je podle vás používání balíčku mHealth? Doba trvání 6 měsíců
  • Adopce – Záměr postnatální matky využít intervence mHealth. Bude měřena podílem žen, které mají používat intervence mHealth / Celkový počet matek PNC, které obdrží intervenci mHealth.
  • Vhodnost – Vnímaná vhodnost nebo hodnota intervence mHealth u matek po porodu bude měřena pomocí hloubkového rozhovoru. Otázka – Jak považujete intervence mHealth za vhodné k pochopení?
  • Proveditelnost – Rozsah, v jakém mohou matky po porodu používat nebo provádět intervence mHealth v rámci zařízení (klinika ANC a jejich domovy). Bude měřeno % matek PNC, které snadno používají mobilní aplikace/ Celkový počet matek PNC v intervenční skupině. Bude použita škála použitelnosti systému (SUS).5
  • Věrnost – Míra, do jaké je implementována intervence mHealth, jak je předepsáno v původním protokolu. To bude měřeno % matek, které sledovaly video a obdržely SMS podle protokolu/celkový počet matek po porodu zařazených do intervenční skupiny ve studii.
  • Náklady – náklady na vývoj, validaci a implementaci mobilního zdravotnictví. Náklady mohou zahrnovat vývoj aplikací, vývoj videa, vývoj SMS a jejich doručení.
  • Penetrace – začlenění intervence mHealth do běžného prostředí služeb bude měřeno % matek po porodu, které obdrží intervenci v mHealth / celkový počet žen po porodu propuštěných z nemocnice.
  • Udržitelnost – rozsah, v jakém bude intervence mobilního zdravotnictví zachována nebo se stane součástí běžné praxe. Bude měřeno % matek PNC, kterým byla poskytnuta mHealth intervence za 1 rok / celkovým počtem matek po porodu v nemocnici Dhulikhel

Klinické výsledky

  1. Návštěvy po porodu -
  2. Použijte metody plánování rodičovství po porodu
  3. Exkluzivní praxe kojení
  4. Budou provedeny znalosti o poporodní péči – před a po vyhodnocení znalostí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepál, 45210
        • Nábor
        • Dhulikhel Hospital, Kathamandu University Hospital
        • Kontakt:
          • Subasna Shrestha Subasna Shrestha, associate professor, Nursing and Midwifery, Master in Nursing
          • Telefonní číslo: 977 9849294785
          • E-mail: subasna@dhulikhelhospital.org
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. Anjana Dongol Anjana Dongol, Prof. department of Obstetrics & gynaecology, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 977 9851059055
          • E-mail: anjanadongol@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Subasna Shrestha, MN (master in Nursing)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Ženy ve věku 19 let a více
  • těhotná žena ve třetím trimestru
  • Uživatel mobilního telefonu a schopný číst a rozumět nepálskému jazyku
  • Gramotní a umí ovládat mobilní telefon (umí kontrolovat textové zprávy a číst)

Kritéria vyloučení:

  • - Ženy přicházejí pouze na porodní službu do DH bez návštěvy ANC kliniky DH.
  • Ženy s velmi nemocným novorozeneckým a novorozeneckým úmrtím
  • Ženy, které musí zůstat v nemocnici delší dobu (více než 14 dní)
  • Ženy s komplikacemi během porodu, např. Ruptura dělohy,
  • Nemohu přijít pro porod do nemocnice Dhulikhel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence, intervence mHealth (video a upomínkové SMS)
Intervenční skupina matek po porodu obdrží intervenční balíček mHealth, který bude obsahovat video o poporodní péči a 13 upomínkových krátkých textových zpráv (SMS), které budou ženám doručeny v různé dny poporodního období. Upomínkové SMS budou zaměřeny na poporodní návštěvy, plánování rodičovství po porodu a exkluzivní praktiky kojení.
intervence zahrnuje vzdělávací video související s poporodní péčí a upomínkové SMS týkající se poporodních návštěv, adopce plánovaného rodičovství a exkluzivní praxe kojení.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Rutinní předporodní a poporodní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příjem poporodních návštěv
Časové okno: 6 týdnů
podíl účastníků navštěvoval kliniku poporodní péče podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) (24 hodin po narození dítěte, 3 dny, 7-14 dní a 42 dní po porodu)
6 týdnů
adopce plánovaného rodičovství po porodu
Časové okno: 3 měsíce
část účastníků použila moderní metody plánování rodičovství
3 měsíce
exkluzivní praxe kojení
Časové okno: 3 měsíce
podíl účastníků výhradně kojících její novorozence
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
Vnímání, že intervence mHealth je příjemné a uspokojivé, bude měřeno prostřednictvím hloubkového rozhovoru mezi ženami po porodu, které se zúčastnily intervenční skupiny. Otázka: Jak přijatelné je podle vás používání balíčku mHealth?
3 měsíce
Přijetí intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
Záměr matky po porodu využít mhealth intervenci. Bude měřena podílem žen, které mají v úmyslu využít intervence mHealth
3 měsíce
Vhodnost intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
Vnímaná vhodnost nebo hodnota intervence mHealth u matek po porodu bude měřena pomocí hloubkového rozhovoru. Otázka – Jak považujete intervence mHealth za vhodné k pochopení?
3 měsíce
Proveditelnost intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
Rozsah, v jakém mohou matky po porodu používat nebo provádět intervence mHealth v rámci zařízení (klinika ANC a jejich domovy). Bude to měřeno % matek PNC, které snadno používají mobilní aplikace
3 měsíce
Průnik intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
integrace intervence mHealth do prostředí běžné služby bude měřena % matek po porodu, které obdrží intervenci mHealth
3 měsíce
Udržitelnost intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
Míra, do jaké bude intervence mobilního zdravotnictví zachována nebo se stane součástí běžné praxe. Bude měřeno % matek PNC, kterým byla poskytnuta mHealth intervence v období 1 roku
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalosti o poporodní péči
Časové okno: 3 měsíce
podíl účastníků s 80 % znalostí o poporodní péči
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NHRC 36/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

všechny shromážděné informace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní péče

Předplatit