- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06409208
Využití mHealth intervence při zlepšování využití poporodní péče (mHealth)
Využití poporodní péče a služeb v Nepálu: Využití intervence mHealth při zlepšování využití poporodní péče
Navzdory provádění mnoha činností souvisejících se zdravím matek je úmrtnost matek v Nepálu stále nepřijatelně vysoká, 239/100 000 živě narozených dětí. K většině úmrtí matek dochází do 48 hodin po porodu (42,7 %) a dále v pozdním poporodním období (od 48 hodin po porodu do šesti týdnů po porodu) (29,5 %), převládá poporodní krvácení jako nejvýznamnější příčina úmrtí matek. (23 %), s hypertenzní poruchou (eklampsie/preeklampsie) u 14 procent.
Poporodní péče je důležitá pro prevenci poporodních komplikací a pro snížení mateřské úmrtnosti. Poporodní péče je však v Nepálu vzácná. A tam, kde je k dispozici, je kvalita špatná. 42 (42 %) procent žen nedostalo v Nepálu žádnou poporodní kontrolu. Nedostatek povědomí o důležitosti poporodní péče, vzdálenost zdravotnických zařízení, neúspěšné schvalování poporodní péče vládou a kulturní praxe Nepálu jsou hlavními příčinami neúčasti na poporodní péči a návštěvy v Nepálu. Nejlepší možností k řešení těchto omezení k dosažení nebo zlepšení poporodních návštěv podle národního protokolu by byla zdravotní intervence.
Bude provedena kvalitativní a kvantitativní studie. Kvalitativní studie bude provedena jako formativní studie s cílem prozkoumat možnosti a překážky návštěvy poporodní péče. Mezi matkami po porodu navštěvujícími imunizační kliniku a gynekologickým ambulantním oddělením (OPD) nemocnice Dhulikhel proběhne cílená skupinová diskuse. Model COM-B změny chování bude použit k identifikaci faktorů umožňujících a překážek mezi ženami prostřednictvím diskusí ve skupinách. Semistrukturovaný tematický průvodce bude vytvořen s využitím zdrojů chování, schopností, příležitostí a motivace a jejich podkategorií. Intervenční balíček bude navržen na základě důkazů, které podpoří použití behaviorální teorie pro efektivní výsledky. Pomocí stejného modelu bude provedena tematická analýza překážek a faktorů umožňujících zvýšit příjem poporodní péče (poporodní návštěvy, plánování rodiny a výhradní kojení).
Bude provedena kvantitativní studie mezi prenatálními matkami navštěvujícími ANC kliniku nemocnice terciární péče. Pro studii bude použita metoda randomizované kontroly. Do studie bude zařazeno celkem 300 prenatálních žen ve třetím trimestru. Intervenční skupina obdrží intervenční balíček, který obsahuje zdravotní video související s poporodní péčí, péčí o novorozence, příznaky nebezpečí atd. Toto video se poprvé zobrazí ženám během jejich předporodního období a poté se video stáhne do jejich příslušného mobilního telefonu a bude motivováno k tomu, aby je později zhlédly alespoň 3krát. Vzdělávací upomínkové zprávy budou ženám zaslány přibližně 13krát v různých obdobích poporodních dnů. Tyto SMS budou zaměřeny především na upozornění na návštěvy v poporodní péči, využití metod poporodního plánování rodičovství a důležitost výlučných praktik kojení. Kontrolní skupině se dostane standardní péče. Na závěr budou u obou skupin změřeny zdravotní výsledky jako počet navštívených poporodních návštěv, využití metod poporodního plánování rodičovství, výhradní kojení a vyhledání péče o nebezpečné příznaky matky a novorozence oběma skupinami. Výsledky implementace intervenční strategie mHealth budou hodnoceny pomocí rámce PROCTORs.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena kvalitativní a kvantitativní studie. Kvalitativní studie bude provedena jako formativní studie s cílem prozkoumat možnosti a překážky návštěvy poporodní péče. Mezi matkami po porodu navštěvujícími imunizační kliniku a gynekologickou OPD nemocnice Dhulikhel proběhne soustředěná skupinová diskuse (FGD). Budou provedeny asi 4 sezení FGD. Bude však založen na saturaci dat. Jakmile bude saturace dat potvrzena navíc, bude provedeno ještě jedno FGD pro nové informace.
Komponenty modelu COM-B kola změny chování budou použity k identifikaci faktorů umožňujících a překážek mezi ženami prostřednictvím diskusí ve skupinách.1 Bude vytvořena polostrukturovaná tematická příručka s využitím zdrojů chování, např. schopnost, příležitost a motivace a její dílčí složky. Složka způsobilosti zahrnuje psychické a fyzické schopnosti. Schopností se rozumí psychologická (mentální dovednosti a znalosti) a fyzická schopnost (tělesné funkce) jedince zapojit se do chování. Složka příležitostí zahrnuje fyzické a sociální dílčí složky. Fyzická příležitost se týká prostředí, kde se chování odehrává, a sociální příležitost se zabývá sociálními hodnotami, kulturou a sociální podporou. Motivace zahrnuje reflektivní a automatickou motivaci. Reflexivní motivace zahrnuje hodnocení a plány a automatická motivace zahrnuje emoce a impulsy.1 Na základě těchto složek budou vypracovány tematické příručky pro FGD, které prozkoumají překážky a umožňují poporodní péči a návštěvy.
Intervenční balíček bude navržen na základě důkazů, které podpoří použití behaviorální teorie pro efektivní výsledky. Po vytvoření intervenčního balíčku bude intervenční balíček před implementací ověřen týmem odborníků a týmem rady pro bezpečnost a správu dat (DSMB). Uskuteční se půldenní workshop. Součástí expertního týmu bude HOD gynekologicko-porodnického oddělení, porodní konzultant, sestra manažerka a vedoucí kliniky předporodní péče a poporodního oddělení a porodní asistentky prenatální kliniky. Pomocí stejného modelu bude provedena tematická analýza překážek a faktorů umožňujících zvýšit příjem poporodní péče (poporodní návštěvy, plánování rodiny a výhradní kojení).
Bude provedena kvantitativní studie mezi prenatálními matkami navštěvujícími ANC kliniku nemocnice terciární péče. Pro studii bude použita metoda randomizované kontroly. Po souhlasu s účastí bude do studie zařazeno asi 300 způsobilých těhotných žen ve třetím trimestru navštěvujících prenatální OPD nemocnice Dhulikhel. Tyto ženy budou rozděleny do dvou skupin jako intervenční a kontrolní.
Účastníci v každé skupině budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny v poměru 1:1.
Výzkumný asistent a výzkumník vysvětlí každou souhlasnou ženu a vezme ji do klidné a soukromé místnosti, kde provede 30minutový rozhovor tváří v tvář, aby získal základní informace (demografické, porodnické informace a hodnocení znalostí o poporodní péči) od účastnic studie z obou skupin. s hodnocením znalostí poporodní péče bude provedena aplikace Red cap pomocí tabletového zařízení.
Intervenční skupina obdrží intervenční balíček, který obsahuje zdravotní video týkající se poporodní péče, péče o novorozence, nebezpečné příznaky atd. Toto video se poprvé zobrazí ženám během jejich předporodního období a poté se video stáhne do jejich příslušného mobilního telefonu a bude motivováno k tomu, aby je později zhlédly alespoň 3krát. Ženy budou vyzvány ke sledování videa 15 dní po porodu pro potvrzení.
Druhý intervenční balíček bude obsahovat vzdělávací a upomínkové zprávy ženám v různých obdobích. Vzdělávací upomínkové zprávy budou ženám zaslány přibližně 13krát v různých obdobích poporodních dnů. Tyto SMS budou zaměřeny především na upozornění na návštěvy v poporodní péči, využití metod poporodního plánování rodičovství a důležitost výlučných praktik kojení. Kontrolní skupině se dostane standardní péče. První poporodní upomínková SMS bude ženám zaslána, jakmile bude identifikována jako porodnice, v den porodu. Druhá SMS bude ženám doručena třetí den po porodu, po sobě jdoucí SMS budou zaslány 7. den, 10. den, 14. den, 40. den a 42. den po porodu. Tyto upomínkové SMS jsou plánovány podle doporučení WHO o poporodní návštěvě.2 (SMS bude odeslána 2 dny před doporučenou návštěvou a brzy ráno v pravý den návštěvy) Třetí upomínková a edukační SMS se bude týkat výhradního kojení. Tato SMS bude ženám doručena v den porodu, tedy 15. den po porodu a 30. den po porodu. Další zpráva týkající se zavádění plánovaného rodičovství bude ženě zaslána během prenatálního období následovaného 15. a 30. dnem po porodu, aby se povzbudilo k používání metod poporodního plánování rodičovství.
Následné a závěrečné hodnocení,
Na závěr budou u obou skupin změřeny zdravotní výsledky jako počet navštívených poporodních návštěv, využití metod poporodního plánování rodičovství, výhradní kojení a vyhledání péče o nebezpečné příznaky matky a novorozence oběma skupinami. Výsledky implementace, přijatelnost, přijetí, vhodnost, náklady, proveditelnost, věrnost, penetrace a udržitelnost intervenční strategie mHealth budou hodnoceny pomocí rámce PROCTORs.3
Kromě toho bude proveditelnost využití intervence mHealth u matek po porodu měřena pomocí škály použitelnosti systému (SUS).4 System Usability Scale (SUS) je spolehlivý a široce používaný nástroj pro globální hodnocení použitelnosti systémů, který obsahuje 10 pětibodových otázek typu Likert.5
Analýza dat
Popisná analýza. Popisné statistiky pro základní charakteristiky porovnávající intervenční a kontrolní skupiny budou prezentovány jako četnosti (procenta) pro kategoriální proměnné a průměry (směrodatné odchylky) pro spojité proměnné Srovnání charakteristik intervenční a kontrolní skupiny. Provedeme nezávislý výběrový t-test, abychom porovnali kontinuální demografická a porodnická data, včetně věku, příjmu, velikosti rodiny a prvního věku při menarché, gestačního týdne při zápisu a počtu návštěv ANC mezi intervenční a srovnávací skupinou. . Chí-kvadrát test bude použit k porovnání skupinových rozdílů v kategoriálních proměnných, včetně úrovně vzdělání, etnického původu, náboženství, povolání, frekvence televizních a rozhlasových sledování, záměru těhotenství, menstruačního cyklu, gravidy a parity.
Logistický regresní model bude použit pro binární výsledné proměnné, tj. účast na všech čtyřech návštěvách poporodní péče (ano, ne), použití metod plánovaného rodičovství po porodu (ano, ne), výlučnou praxi kojení (ano, ne) ženami v každé skupině. Model negativní binomické regrese bude aplikován na počty postnatálních návštěv žen. Pro analýzu dat bude použit software STATA verze 14.
Kromě toho budou vyšetřovatelé analyzovat výsledky implementace, přijatelnost, vhodnost, přijetí, věrnost, náklady, penetraci a udržitelnost úpravou rámce PROCTORs, který bude měřen kvalitativním přístupem (hloubkový rozhovor s účastníky) a kvantitativním přístupem (záznamy poporodní péče). klinikách) s příslušnými 95% intervaly spolehlivosti.
Definice výsledků implementace
Přijatelnost – Vnímání, že intervence mHealth je pro matky po porodu příjemná a uspokojivá nebo chutná.
Adopce – Záměr postnatální matky používat intervence mHealth Vhodnost – Vnímaná vhodnost nebo hodnota intervence mHealth pro matky po porodu Proveditelnost – Rozsah, v jakém mohou intervence mHealth používat nebo provádět matky po porodu v rámci prostředí (klinika ANC a jejich domovy ).
Věrnost – Míra, do jaké je implementována intervence mHealth, jak je předepsáno v původním protokolu.
Náklady – náklady na vývoj, validaci a implementaci mobilního zdravotnictví. Náklady mohou zahrnovat vývoj aplikací, vývoj videa, vývoj SMS a jejich doručení.
Penetrace – integrace intervence v oblasti mHealth do běžného prostředí služeb Udržitelnost – rozsah, v jakém se intervence mHealth stává součástí běžné praxe.
Měření výsledku realizace
- Přijatelnost – Vnímání, že intervence mHealth je příjemná a uspokojivá, bude měřeno prostřednictvím hloubkového rozhovoru mezi ženami po porodu, které se zúčastnily intervenční skupiny. Otázka: Jak přijatelné je podle vás používání balíčku mHealth? Doba trvání 6 měsíců
- Adopce – Záměr postnatální matky využít intervence mHealth. Bude měřena podílem žen, které mají používat intervence mHealth / Celkový počet matek PNC, které obdrží intervenci mHealth.
- Vhodnost – Vnímaná vhodnost nebo hodnota intervence mHealth u matek po porodu bude měřena pomocí hloubkového rozhovoru. Otázka – Jak považujete intervence mHealth za vhodné k pochopení?
- Proveditelnost – Rozsah, v jakém mohou matky po porodu používat nebo provádět intervence mHealth v rámci zařízení (klinika ANC a jejich domovy). Bude měřeno % matek PNC, které snadno používají mobilní aplikace/ Celkový počet matek PNC v intervenční skupině. Bude použita škála použitelnosti systému (SUS).5
- Věrnost – Míra, do jaké je implementována intervence mHealth, jak je předepsáno v původním protokolu. To bude měřeno % matek, které sledovaly video a obdržely SMS podle protokolu/celkový počet matek po porodu zařazených do intervenční skupiny ve studii.
- Náklady – náklady na vývoj, validaci a implementaci mobilního zdravotnictví. Náklady mohou zahrnovat vývoj aplikací, vývoj videa, vývoj SMS a jejich doručení.
- Penetrace – začlenění intervence mHealth do běžného prostředí služeb bude měřeno % matek po porodu, které obdrží intervenci v mHealth / celkový počet žen po porodu propuštěných z nemocnice.
- Udržitelnost – rozsah, v jakém bude intervence mobilního zdravotnictví zachována nebo se stane součástí běžné praxe. Bude měřeno % matek PNC, kterým byla poskytnuta mHealth intervence za 1 rok / celkovým počtem matek po porodu v nemocnici Dhulikhel
Klinické výsledky
- Návštěvy po porodu -
- Použijte metody plánování rodičovství po porodu
- Exkluzivní praxe kojení
- Budou provedeny znalosti o poporodní péči – před a po vyhodnocení znalostí
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Subasna Shrestha, MN
- Telefonní číslo: 977 9849294785
- E-mail: subasnashrestha@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anjana Dongol, PhD
- Telefonní číslo: 977 9851059055
- E-mail: anjanadongol@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Dhulikhel, Bagmati, Nepál, 45210
- Nábor
- Dhulikhel Hospital, Kathamandu University Hospital
-
Kontakt:
- Subasna Shrestha Subasna Shrestha, associate professor, Nursing and Midwifery, Master in Nursing
- Telefonní číslo: 977 9849294785
- E-mail: subasna@dhulikhelhospital.org
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Anjana Dongol Anjana Dongol, Prof. department of Obstetrics & gynaecology, MD, PhD
- Telefonní číslo: 977 9851059055
- E-mail: anjanadongol@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Subasna Shrestha, MN (master in Nursing)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Ženy ve věku 19 let a více
- těhotná žena ve třetím trimestru
- Uživatel mobilního telefonu a schopný číst a rozumět nepálskému jazyku
- Gramotní a umí ovládat mobilní telefon (umí kontrolovat textové zprávy a číst)
Kritéria vyloučení:
- - Ženy přicházejí pouze na porodní službu do DH bez návštěvy ANC kliniky DH.
- Ženy s velmi nemocným novorozeneckým a novorozeneckým úmrtím
- Ženy, které musí zůstat v nemocnici delší dobu (více než 14 dní)
- Ženy s komplikacemi během porodu, např. Ruptura dělohy,
- Nemohu přijít pro porod do nemocnice Dhulikhel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence, intervence mHealth (video a upomínkové SMS)
Intervenční skupina matek po porodu obdrží intervenční balíček mHealth, který bude obsahovat video o poporodní péči a 13 upomínkových krátkých textových zpráv (SMS), které budou ženám doručeny v různé dny poporodního období.
Upomínkové SMS budou zaměřeny na poporodní návštěvy, plánování rodičovství po porodu a exkluzivní praktiky kojení.
|
intervence zahrnuje vzdělávací video související s poporodní péčí a upomínkové SMS týkající se poporodních návštěv, adopce plánovaného rodičovství a exkluzivní praxe kojení.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Rutinní předporodní a poporodní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příjem poporodních návštěv
Časové okno: 6 týdnů
|
podíl účastníků navštěvoval kliniku poporodní péče podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) (24 hodin po narození dítěte, 3 dny, 7-14 dní a 42 dní po porodu)
|
6 týdnů
|
|
adopce plánovaného rodičovství po porodu
Časové okno: 3 měsíce
|
část účastníků použila moderní metody plánování rodičovství
|
3 měsíce
|
|
exkluzivní praxe kojení
Časové okno: 3 měsíce
|
podíl účastníků výhradně kojících její novorozence
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
|
Vnímání, že intervence mHealth je příjemné a uspokojivé, bude měřeno prostřednictvím hloubkového rozhovoru mezi ženami po porodu, které se zúčastnily intervenční skupiny.
Otázka: Jak přijatelné je podle vás používání balíčku mHealth?
|
3 měsíce
|
|
Přijetí intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
|
Záměr matky po porodu využít mhealth intervenci.
Bude měřena podílem žen, které mají v úmyslu využít intervence mHealth
|
3 měsíce
|
|
Vhodnost intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
|
Vnímaná vhodnost nebo hodnota intervence mHealth u matek po porodu bude měřena pomocí hloubkového rozhovoru.
Otázka – Jak považujete intervence mHealth za vhodné k pochopení?
|
3 měsíce
|
|
Proveditelnost intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozsah, v jakém mohou matky po porodu používat nebo provádět intervence mHealth v rámci zařízení (klinika ANC a jejich domovy).
Bude to měřeno % matek PNC, které snadno používají mobilní aplikace
|
3 měsíce
|
|
Průnik intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
|
integrace intervence mHealth do prostředí běžné služby bude měřena % matek po porodu, které obdrží intervenci mHealth
|
3 měsíce
|
|
Udržitelnost intervence mHealth
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra, do jaké bude intervence mobilního zdravotnictví zachována nebo se stane součástí běžné praxe.
Bude měřeno % matek PNC, kterým byla poskytnuta mHealth intervence v období 1 roku
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalosti o poporodní péči
Časové okno: 3 měsíce
|
podíl účastníků s 80 % znalostí o poporodní péči
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Dhakal S, Chapman GN, Simkhada PP, van Teijlingen ER, Stephens J, Raja AE. Utilisation of postnatal care among rural women in Nepal. BMC Pregnancy Childbirth. 2007 Sep 3;7:19. doi: 10.1186/1471-2393-7-19.
- Sharma S, van Teijlingen E, Hundley V, Angell C, Simkhada P. Dirty and 40 days in the wilderness: Eliciting childbirth and postnatal cultural practices and beliefs in Nepal. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jul 5;16(1):147. doi: 10.1186/s12884-016-0938-4.
- Lama TP, Munos MK, Katz J, Khatry SK, LeClerq SC, Mullany LC. Assessment of facility and health worker readiness to provide quality antenatal, intrapartum and postpartum care in rural Southern Nepal. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 6;20(1):16. doi: 10.1186/s12913-019-4871-x.
- Adanikin AI, Awoleke JO, Adeyiolu A. Role of reminder by text message in enhancing postnatal clinic attendance. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Aug;126(2):179-80. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.02.009. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Olajubu AO, Fajemilehin BR, Olajubu TO, Afolabi BS. Effectiveness of a mobile health intervention on uptake of recommended postnatal care services in Nigeria. PLoS One. 2020 Sep 14;15(9):e0238911. doi: 10.1371/journal.pone.0238911. eCollection 2020.
- Unger JA, Ronen K, Perrier T, DeRenzi B, Slyker J, Drake AL, Mogaka D, Kinuthia J, John-Stewart G. Short message service communication improves exclusive breastfeeding and early postpartum contraception in a low- to middle-income country setting: a randomised trial. BJOG. 2018 Nov;125(12):1620-1629. doi: 10.1111/1471-0528.15337. Epub 2018 Aug 28.
- Beraki GG, Tesfamariam EH, Gebremichael A, Yohannes B, Haile K, Tewelde S, Goitom S. Knowledge on postnatal care among postpartum mothers during discharge in maternity hospitals in Asmara: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 6;20(1):17. doi: 10.1186/s12884-019-2694-8.
- Chaudhary K, Nepal J, Shrestha K, Karmacharya M, Khadka D, Shrestha A, Shakya PR, Rawal S, Shrestha A. Effect of a social media-based health education program on postnatal care (PNC) knowledge among pregnant women using smartphones in Dhulikhel hospital: A randomized controlled trial. PLoS One. 2023 Jan 20;18(1):e0280622. doi: 10.1371/journal.pone.0280622. eCollection 2023.
- martins et al. European Portuguese Validation of the System Usability Scale (SUS) https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1877050915031191
- WHO recommendations on maternal and newborn care for a positive postnatal experience [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2022. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK579657/
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NHRC 36/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína