Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мобильного здравоохранения для улучшения использования послеродового ухода (mHealth)

8 мая 2024 г. обновлено: Subasna Shrestha, Dhulikhel Hospital

Послеродовой уход и использование услуг в Непале: использование мобильного здравоохранения для улучшения использования послеродового ухода

Несмотря на реализацию многих мероприятий, связанных с материнским здоровьем, коэффициент материнской смертности в Непале по-прежнему неприемлемо высок – 239 на 100 000 живорождений. Большинство материнских смертей происходит в течение 48 часов после родов (42,7%), а затем в позднем послеродовом периоде (от 48 часов после рождения до шести недель после родов) (29,5%), при этом преобладают послеродовые кровотечения как важнейшая причина материнской смертности. (23%), с гипертоническим расстройством (эклампсия/преэклампсия) – 14 процентов.

Служба послеродового ухода важна для профилактики послеродовых осложнений и снижения материнской смертности. Однако услуги послеродового ухода в Непале редки. А там, где оно есть, качество плохое. Сорок два (42%) процента женщин в Непале не проходили послеродового обследования. Недостаточная осведомленность о важности послеродового ухода, удаленность медицинских учреждений, безуспешное одобрение послеродового ухода со стороны правительства и культурная практика Непала являются основными причинами отказа от посещения послеродового ухода и посещения Непала. Вмешательство в области мобильного здравоохранения было бы лучшим вариантом устранения этих ограничений для обеспечения или улучшения послеродовых посещений в соответствии с национальным протоколом.

Будет проведено качественное и количественное исследование. Качественное исследование будет проводиться как формативное исследование для изучения возможностей и препятствий для посещения послеродового ухода. Будет проведено целенаправленное групповое обсуждение среди рожениц, посещающих клинику иммунизации и гинекологическое отделение (OPD) больницы Дуликхель. Модель изменения поведения COM-B будет применяться для выявления факторов влияния и барьеров среди женщин путем проведения обсуждений в фокус-группах. Полуструктурированное тематическое руководство будет разработано с использованием источников поведения, способностей, возможностей и мотивации и их подкатегорий. Пакет мер вмешательства будет разработан на основе фактических данных, которые поддержат использование поведенческой теории для достижения эффективных результатов. Тематический анализ препятствий и возможностей для увеличения использования послеродового ухода (послеродовые визиты, планирование семьи и исключительно грудное вскармливание) будет проводиться с использованием той же модели.

Количественное исследование будет проведено среди беременных женщин, посещающих клинику ДРП больницы третичного уровня. Для исследования будет использован метод рандомизированного контрольного исследования. Всего в исследовании примут участие 300 женщин в третьем триместре беременности. Группа вмешательства получит пакет мер вмешательства, который включает медицинское видео, связанное с послеродовым уходом, уходом за новорожденным, признаками опасности и т. д. Это видео будет впервые показано женщинам во время дородового периода, а затем видео будет загружено на соответствующий мобильный телефон и будет мотивировано просмотреть его позже как минимум 3 раза. Образовательные сообщения с напоминаниями будут отправлены женщинам примерно 13 раз в разные периоды послеродовых дней. Эти SMS-сообщения будут в основном направлены на напоминание о посещениях послеродового ухода, использовании методов послеродового планирования семьи и важности практики исключительно грудного вскармливания. Контрольная группа получит стандартную помощь. В конце концов, результаты, связанные со здоровьем, будут измерены в обеих группах по количеству посещений послеродовых посещений, использованию методов послеродового планирования семьи, исключительно грудному вскармливанию и обращению за медицинской помощью при признаках опасности для матери и новорожденного в обеих группах. Результаты реализации стратегии мобильного здравоохранения будут оцениваться с использованием системы PROCTOR.

Обзор исследования

Подробное описание

Будет проведено качественное и количественное исследование. Качественное исследование будет проводиться как формативное исследование для изучения возможностей и препятствий для посещения послеродового ухода. Фокусированная групповая дискуссия (ФГД) будет проведена среди рожениц, посещающих клинику иммунизации и гинекологическое отделение больницы Дуликхель. Будет проведено около 4 сессий ФГД. Однако это будет основано на насыщении данных. Как только насыщение данными будет подтверждено, будет проведена еще одна ОФГ для получения новой информации.

Компоненты модели COM-B колеса изменения поведения будут применяться для выявления факторов влияния и барьеров среди женщин путем проведения дискуссий в фокус-группах.1 Будет разработано полуструктурированное тематическое руководство с использованием источников поведения, например: способности, возможности и мотивация и их подкомпоненты. Компонент способностей включает в себя психологические и физические способности. Способность относится к психологическим (умственным навыкам и знаниям) и физическим способностям (телесным функциям) человека участвовать в определенном поведении. Компонент возможностей включает в себя физические и социальные подкомпоненты. Физические возможности относятся к среде, в которой происходит поведение, а социальные возможности связаны с социальными ценностями, культурой и социальной поддержкой. Мотивация включает в себя рефлексивную и автоматическую мотивацию. Рефлексивная мотивация включает оценку и планирование, а автоматическая мотивация включает эмоции и импульсы.1 На основе этих компонентов будут разработаны тематические руководства для ФГД для изучения препятствий и факторов, способствующих послеродовому уходу и посещениям.

Пакет мер вмешательства будет разработан на основе фактических данных, которые поддержат использование поведенческой теории для достижения эффективных результатов. После разработки пакета мер вмешательства перед его реализацией пакет мер будет проверен командой экспертов и командой Совета по безопасности и управлению данными (DSMB). Будет проведен семинар продолжительностью полдня. В состав группы экспертов войдут руководитель отделения гинекологии и акушерства, консультант по акушерству, заведующая медсестрой и заведующая женской консультации и послеродовым отделением, а также акушерки женской консультации. Тематический анализ препятствий и возможностей для увеличения использования послеродового ухода (послеродовые визиты, планирование семьи и исключительно грудное вскармливание) будет проводиться с использованием той же модели.

Количественное исследование будет проведено среди беременных женщин, посещающих клинику ДРП больницы третичного уровня. Для исследования будет использован метод рандомизированного контрольного исследования. Около 300 подходящих беременных женщин третьего триместра, посещающих дородовое отделение больницы Дуликхель, будут включены в исследование после согласия на участие. Эти женщины будут разделены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу.

Участники каждой группы будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу в соотношении 1:1.

Ассистент-исследователь и исследователь объяснят каждую согласившуюся женщину и отведут их в тихую и отдельную комнату для проведения 30-минутного личного интервью для получения исходной информации (демографические, акушерские данные и оценка знаний по послеродовому уходу) от участников исследования из обеих групп. Оценка знаний в области послеродового ухода будет проводиться с помощью приложения Red cap с использованием планшетного устройства.

Группа вмешательства получит пакет мер вмешательства, который включает медицинское видео, связанное с послеродовым уходом, уходом за новорожденным, признаками опасности и т. д. Это видео будет впервые показано женщинам во время дородового периода, а затем видео будет загружено на соответствующий мобильный телефон и будет мотивировано просмотреть его позже как минимум 3 раза. Женщин вызовут для просмотра видео через 15 дней после родов для подтверждения.

Второй пакет мер вмешательства будет включать в себя образовательные и напоминания женщинам в разные периоды времени. Образовательные сообщения с напоминаниями будут отправлены женщинам примерно 13 раз в разные периоды послеродовых дней. Эти SMS-сообщения будут в основном направлены на напоминание о посещениях послеродового ухода, использовании методов послеродового планирования семьи и важности практики исключительно грудного вскармливания. Контрольная группа получит стандартную помощь. Первое послеродовое SMS-напоминание будет отправлено женщинам, как только будет установлено, что она родила, в день родов. Второе SMS-сообщение будет доставлено женщинам на третий день после родов, последующие SMS-сообщения будут отправлены на 7-й, 10-й, 14-й, 40-й и 42-й дни после родов соответственно. Эти SMS-напоминания планируются в соответствии с рекомендацией ВОЗ относительно послеродового посещения.2 (СМС-сообщение будет отправлено за 2 дня до рекомендуемого визита и рано утром в самый подходящий день визита.) Третье напоминание и обучающее SMS-сообщение будет связано с исключительно грудным вскармливанием. Это SMS-сообщение будет доставлено женщинам в день родов, а также на 15-й и 30-й день после родов. Следующее сообщение, касающееся планирования семьи, будет отправлено женщине в дородовой период, а затем на 15-й и 30-й день после родов, чтобы побудить использовать методы послеродового планирования семьи.

Последующая и окончательная оценка,

В конце концов, результаты, связанные со здоровьем, будут измерены в обеих группах по количеству посещений послеродовых посещений, использованию методов послеродового планирования семьи, исключительно грудному вскармливанию и обращению за медицинской помощью при признаках опасности для матери и новорожденного в обеих группах. Результаты реализации, приемлемость, принятие, целесообразность, затраты, осуществимость, достоверность, проникновение и устойчивость стратегии вмешательства в области мобильного здравоохранения будут оцениваться с использованием системы PROCTOR3.

Кроме того, целесообразность использования мобильного здравоохранения среди матерей в послеродовом периоде будет оцениваться с помощью шкалы удобства использования системы (SUS).4 Шкала юзабилити системы (SUS) — это надежный и широко используемый инструмент для глобальной оценки юзабилити систем, который содержит 10 пятибалльных вопросов типа Лайкерта.5

Анализ данных

Описательный анализ. Описательная статистика для базовых характеристик, сравнивающих группы вмешательства и контрольной группы, будет представлена ​​в виде частот (процентов) для категориальных переменных и средних значений (стандартных отклонений) для непрерывных переменных. Сравнение характеристик группы вмешательства и контрольной группы. Нам будет проведен независимый выборочный t-тест для сравнения непрерывных демографических и акушерских данных, включая возраст, доход, размер семьи и первый возраст менархе, гестационная неделя на момент регистрации и количество посещений ДРП между группами вмешательства и сравнения. . Тест хи-квадрат будет использоваться для сравнения групповых различий по категориальным переменным, включая уровень образования, этническую принадлежность, религию, род занятий, частоту просмотров теле- и радиопередач, намерение беременности, менструальный цикл, беременность и паритет.

Модель логистической регрессии будет использоваться для бинарных переменных результата, т. е. посещения всех четырех посещений послеродового ухода (да, нет), использования методов планирования семьи после рождения (да, нет), практики исключительно грудного вскармливания (да, нет) женщинами. в каждой группе. Модель отрицательной биномиальной регрессии будет применяться для подсчета послеродовых посещений женщинами. Для анализа данных будет использоваться программное обеспечение STATA версии 14.

Кроме того, исследователи проанализируют результаты внедрения, приемлемость, целесообразность, принятие, верность, затраты, проникновение и устойчивость путем адаптации структуры PROCTOR, которая будет измеряться качественным подходом (углубленное интервью с участниками) и количественным подходом (записи послеродового ухода). клиниках) с соответствующими 95% доверительными интервалами.

Определение результатов реализации

Приемлемость. Представление о том, что вмешательство в сфере мобильного здравоохранения является приятным и удовлетворительным или приемлемым для матерей в послеродовом периоде.

Принятие – намерение матери в послеродовом периоде использовать вмешательство в области мобильного здравоохранения. Приемлемость – воспринимаемая пригодность или ценность вмешательства в области мобильного здравоохранения для матерей в послеродовом периоде. Осуществимость – степень, в которой вмешательство в области мобильного здравоохранения может использоваться или осуществляться матерями в послеродовом периоде в условиях (клиника ДРП и их дома). ).

Верность – степень, в которой вмешательство мобильного здравоохранения реализовано в соответствии с первоначальным протоколом.

Затраты – затраты на разработку, проверку и внедрение мобильного здравоохранения. В стоимость может входить разработка приложения, разработка видео, разработка SMS и их доставка.

Проникновение – интеграция мер мобильного здравоохранения в систему регулярных услуг. Устойчивость – степень, в которой меры мобильного здравоохранения становятся частью нормальной практики.

Измерение результатов реализации

  • Приемлемость. Восприятие того, что вмешательство мобильного здравоохранения является приемлемым и удовлетворительным, будет оцениваться посредством углубленного интервью среди женщин в послеродовом периоде, участвовавших в группе вмешательства. Вопрос: Насколько приемлемо для вас использование пакета mHealth? Срок действия 6 месяцев
  • Усыновление – намерение послеродовой матери использовать мобильное здравоохранение. Оно будет измеряться по соотношению «Доля женщин, намеревающихся использовать мобильное здравоохранение» / общее число матерей с PNC, которые получат мобильное вмешательство.
  • Приемлемость. Воспринимаемая целесообразность или ценность вмешательства мобильного здравоохранения для матерей в послеродовом периоде будет оцениваться посредством углубленного интервью. Вопрос: Как вы считаете, что вмешательство мобильного здравоохранения целесообразно понимать?
  • Осуществимость – степень, в которой мобильное здравоохранение может использоваться или осуществляться роженицами в определенных условиях (клиника ДРП и их дома). Оно будет измеряться процентом матерей с ПНК, легко использующих мобильные приложения, к общему количеству матерей с ПНК в группе вмешательства. Будет использоваться шкала удобства использования системы (SUS).5
  • Верность – степень, в которой вмешательство мобильного здравоохранения реализовано в соответствии с первоначальным протоколом. Это будет измеряться процентом матерей, просмотревших видео и получивших SMS в соответствии с протоколом/общим количеством послеродовых матерей, включенных в группу вмешательства в исследовании.
  • Затраты – затраты на разработку, проверку и внедрение мобильного здравоохранения. В стоимость может входить разработка приложения, разработка видео, разработка SMS и их доставка.
  • Проникновение – интеграция мер мобильного здравоохранения в регулярные услуги будет измеряться процентом послеродовых матерей, получивших вмешательство мобильного здравоохранения, / общего числа женщин, выписанных после родов из больницы.
  • Устойчивость – степень, в которой меры мобильного здравоохранения будут сохранены или станут частью обычной практики. Оно будет измеряться процентом матерей PNC, получивших вмешательство мобильного здравоохранения за 1 год, к общему количеству послеродовых матерей, родивших роды в больнице Дуликхель.

Клинические результаты

  1. Послеродовые посещения -
  2. Используйте методы послеродового планирования семьи.
  3. Эксклюзивная практика грудного вскармливания
  4. Знания о послеродовом уходе - будет проведена оценка знаний до и после родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Subasna Shrestha, MN
  • Номер телефона: 977 9849294785
  • Электронная почта: subasnashrestha@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anjana Dongol, PhD
  • Номер телефона: 977 9851059055
  • Электронная почта: anjanadongol@yahoo.com

Места учебы

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Непал, 45210
        • Dhulikhel Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Anjana Dongol, PhD
          • Номер телефона: 977 011 490497
        • Младший исследователь:
          • kunta D Pun, PhD
        • Младший исследователь:
          • Archana Shrestha, PhD
        • Младший исследователь:
          • Vanora Hundley, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • - Женщины от 19 лет и старше
  • Беременная в III триместре
  • Пользователь мобильного телефона, способный читать и понимать непальский язык.
  • Грамотен и умеет пользоваться мобильным телефоном (может проверять текстовые сообщения и читать)

Критерий исключения:

  • - Женщины приходят в ДХ только для родовспоможения, не посещая клинику ДРП ДХ.
  • Женщины с очень больными новорожденными и неонатальной смертностью
  • Женщины, которым приходится оставаться в больнице в течение более длительного периода времени (более 14 дней)
  • Женщины с осложнениями во время родов, например. Разрыв матки,
  • Не могу приехать на роды в больницу Дуликхель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство, вмешательство в сфере мобильного здравоохранения (видео и SMS-напоминания)
Группа вмешательства послеродовых матерей получит пакет мер мобильного здравоохранения, который будет включать видео о послеродовом уходе и 13 коротких текстовых сообщений (SMS) с напоминаниями, которые будут доставлены женщинам в разные дни послеродового периода. SMS-напоминания будут посвящены послеродовым визитам, послеродовому планированию семьи и практике исключительно грудного вскармливания.
Мероприятия включают образовательные видеоролики, посвященные послеродовому уходу, и SMS-напоминания о послеродовых посещениях, планировании семьи и практике исключительно грудного вскармливания.
Без вмешательства: Рукоятка управления
Регулярный дородовой и послеродовой уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возможность послеродовых визитов
Временное ограничение: 6 недель
доля участников посетила клинику послеродового ухода в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (24 часа после рождения ребенка, 3 дня, 7–14 дней и 42 дня после родов)
6 недель
послеродовое планирование семьи
Временное ограничение: 3 месяца
доля участников использовала современные методы планирования семьи
3 месяца
эксклюзивная практика грудного вскармливания
Временное ограничение: 3 месяца
доля участников, кормящих новорожденных исключительно грудью
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства в сфере мобильного здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
Восприятие того, что вмешательство мобильного здравоохранения является приемлемым и удовлетворительным, будет оцениваться посредством углубленного интервью среди женщин в послеродовом периоде, участвовавших в группе вмешательства. Вопрос: Насколько приемлемо для вас использование пакета mHealth?
3 месяца
Принятие мер мобильного здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
Намерение послеродовой матери использовать медицинское вмешательство. Это будет измеряться долей женщин, намеревающихся использовать мобильное здравоохранение.
3 месяца
Целесообразность вмешательства в сфере мобильного здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
Воспринимаемая целесообразность или ценность вмешательства мобильного здравоохранения для матерей в послеродовом периоде будет оцениваться посредством углубленного интервью. Вопрос: Как вы считаете, что вмешательство мобильного здравоохранения целесообразно понимать?
3 месяца
Осуществимость вмешательства в сфере мобильного здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
Степень, в которой вмешательство мобильного здравоохранения может использоваться или осуществляться роженицами в определенных условиях (клиника ДРП и их дома). Он будет измеряться процентом матерей с ПНК, которые легко используют мобильные приложения.
3 месяца
Распространение мер мобильного здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
интеграция мер мобильного здравоохранения в регулярные услуги будет измеряться процентом матерей в послеродовом периоде, которые получат вмешательство мобильного здравоохранения
3 месяца
Устойчивость мер мобильного здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
Степень, в которой вмешательство мобильного здравоохранения будет сохранено или станет частью обычной практики. Он будет измеряться процентом матерей с ПРН, получивших мобильное здравоохранение за 1 год.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
знания по послеродовому уходу
Временное ограничение: 3 месяца
доля участников, набравших 80% знаний по послеродовому уходу
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NHRC 36/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

вся собранная информация

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеродовой уход

Подписаться