Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mHealth-intervention til at forbedre udnyttelsen af ​​postpartum-pleje (mHealth)

4. maj 2025 opdateret af: Subasna Shrestha, Dhulikhel Hospital

Udnyttelse af postnatal pleje og tjenester i Nepal: Brug af mHealth-intervention til at forbedre udnyttelsen af ​​postpartum-pleje

På trods af implementering af mange aktiviteter relateret til mødres sundhed, er mødredødelighedsratioen stadig uacceptabelt høj i Nepal, 239/100.000 i levende fødte. De fleste mødredødsfald sker inden for 48 timer efter fødslen (42,7 %) og derefter i den sene postpartum periode (fra 48 timer efter fødslen til op til seks uger efter fødslen) (29,5 %), er postpartum blødning dominerende som den vigtigste årsag til mødredødsfald (23%), med hypertensiv lidelse (eklampsi/præeklampsi) på 14 procent.

Postnatal pleje er vigtig for at forebygge postnatale komplikationer og for at reducere mødredødeligheden. Imidlertid er postnatal pleje sjælden i Nepal. Og hvor det er tilgængeligt er kvaliteten dårlig. Toogfyrre (42%) procent af kvinderne modtog ingen postnatal check i Nepal. Manglende bevidsthed om betydningen af ​​fødselshjælp, afstand til sundhedsfaciliteter, mislykket godkendelse af fødselshjælp fra regeringen og kulturel praksis i Nepal er væsentlige årsager til manglende deltagelse i postnatal pleje og besøg i Nepal. Sundhedsindgreb ville være den bedste mulighed for at imødegå disse begrænsninger for at opnå eller forbedre postnatale besøg i henhold til national protokol.

Der vil blive gennemført en kvalitativ og kvantitativ undersøgelse. Kvalitativ undersøgelse vil blive udført som en formativ undersøgelse for at udforske muligheder og barrierer for at deltage i postnatal plejebesøg. En fokuseret gruppediskussion vil blive gennemført blandt postnatale mødre, der deltager i immuniseringsklinikken og gynae udepatientafdelingen (OPD) på Dhulikhel hospitalet. En COM-B-model for adfærdsændring vil blive anvendt til at identificere muliggører og barrierer blandt kvinder ved at gennemføre fokusgruppediskussioner. Semistruktureret emneguide vil blive udviklet ved hjælp af kilder til adfærd, kapacitet, muligheder og motivation og dens underkategorier. Interventionspakken vil blive designet baseret på evidens, der vil understøtte brugen af ​​adfærdsteori til effektive resultater. Tematisk analyse af barrierer og muligheder for at øge optagelsen af ​​postnatal pleje (postnatale besøg, familieplanlægning og eksklusiv amning) vil blive udført ved at bruge samme model.

En kvantitativ undersøgelse vil blive udført blandt prænatale mødre, der går på ANC klinik på tertiær hospital. En randomiseret kontrolmetode vil blive brugt til undersøgelsen. I alt 300 gravide kvinder i tredje trimester vil blive tilmeldt undersøgelsen. Interventionsgruppen vil modtage interventionspakke, som inkluderer sundhedsvideo relateret til fødselshjælp, pleje af nyfødte, faresignaler osv. Denne video vil blive vist for kvinder under deres svangerskabsperiode for første gang, og derefter vil videoen blive downloadet til deres respektive mobiltelefon og vil blive motiveret til at se dem senere mindst 3 gange. Pædagogiske påmindelser vil blive sendt til kvinder omkring 13 gange forskellige perioder efter fødselsdage. Disse SMS'er vil hovedsageligt være fokuseret på påmindelser om postnatale plejebesøg, brug af familieplanlægningsmetoder efter fødslen og vigtigheden af ​​eksklusiv ammepraksis. Kontrolgruppen vil modtage en standardbehandling. Til sidst vil sundhedsrelaterede resultater blive målt i begge grupper, da antallet af besøgte postnatale besøg, brugen af ​​postnatale familieplanlægningsmetoder, eksklusiv amning og søge pleje for faretegn hos mor og nyfødte af begge grupper vil blive evalueret. Implementeringsresultater af mHealth interventionsstrategi vil blive evalueret ved hjælp af PROCTORs rammer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført en kvalitativ og kvantitativ undersøgelse. Kvalitativ undersøgelse vil blive udført som en formativ undersøgelse for at udforske muligheder og barrierer for at deltage i postnatal plejebesøg. En fokuseret gruppediskussion (FGD) vil blive gennemført blandt postnatale mødre, der går på immuniseringsklinik og gynækologisk OPD på Dhulikhel Hospital. Der vil blive gennemført omkring 4 sessioner med FGD'er. Det vil dog være baseret på datamætning. Når datamætningen er bekræftet, vil der blive udført en ekstra FGD for ny information.

En COM-B-modelkomponenter af adfærdsændringshjul vil blive anvendt til at identificere muliggører og barrierer blandt kvinder ved at gennemføre fokusgruppediskussioner.1 Semistruktureret emneguide vil blive udviklet ved hjælp af kilder til adfærd, f.eks. kapacitet, mulighed og motivation og dets underkomponenter. Kapacitetskomponenten omfatter psykologiske og fysiske evner. Kapacitet refererer til et individs psykologiske (mentale færdigheder og viden) og fysiske evner (kropsfunktioner) til at engagere sig i en adfærd. Mulighedskomponenten omfatter fysiske og sociale underkomponenter. Fysisk mulighed refererer til det miljø, hvor adfærden finder sted, og sociale muligheder omhandler sociale værdier, kultur og social støtte. Motivation involverer reflekterende og automatisk motivation. Reflekterende motivation involverer evaluering og planer, og automatisk motivation involverer følelser og impulser.1 Baseret på disse komponenter vil der blive udviklet emnevejledninger til FGD'er for at udforske barrierer og muliggører for postnatal pleje og besøg.

Interventionspakken vil blive designet baseret på evidens, der vil understøtte brugen af ​​adfærdsteori til effektive resultater. Efter udvikling af interventionspakken, før implementering, vil interventionspakken blive valideret af ekspertteamet og datasikkerheds- og ledelsesteamet (DSMB). Der vil blive afholdt en halvdags workshop. Ekspertteamet vil omfatte afdelingsleder for gynækologisk og obstetrisk afdeling, obstetrisk konsulent, sygeplejerskeleder og ansvarlig for svangreklinikken og fødselsafdelingen og jordemødre på svangreklinikken. Tematisk analyse af barrierer og muligheder for at øge optagelsen af ​​postnatal pleje (postnatale besøg, familieplanlægning og eksklusiv amning) vil blive udført ved at bruge samme model.

En kvantitativ undersøgelse vil blive udført blandt prænatale mødre, der går på ANC klinik på tertiær hospital. En randomiseret kontrolmetode vil blive brugt til undersøgelsen. Omkring 300 kvalificerede gravide kvinder i tredje trimester, der besøger antenatal OPD på Dhulikhel Hospital, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter samtykke til at deltage. Disse kvinder vil blive opdelt i to grupper som interventionsgruppe og kontrolgruppe.

Deltagerne i hver gruppe vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppe i forholdet 1:1.

Forskningsassistent og forsker vil forklare hver kvinde, der samtykker, og tage dem med til et roligt og privat rum for at gennemføre et 30 minutters ansigt til ansigt-interview for at indhente basisinformationen (demografisk, obstetrisk information og vurdering af postnatal plejeviden) fra undersøgelsens deltagere fra begge grupper med postnatal omsorg viden vurdering vil blive udført af Red cap app ved hjælp af tablets enhed.

Interventionsgruppen vil modtage interventionspakke, som inkluderer sundhedsvideo relateret til fødselshjælp, pleje af nyfødte, faresignaler osv. Denne video vil blive vist for kvinder under deres svangerskabsperiode for første gang, og derefter vil videoen blive downloadet til deres respektive mobiltelefon og vil blive motiveret til at se dem senere mindst 3 gange. Kvinder vil blive kaldt til at se video 15 dage efter fødslen til konfirmation.

Den anden interventionspakke vil omfatte oplysnings- og påmindelsesmeddelelser til kvinder i forskellige perioder. Pædagogiske påmindelser vil blive sendt til kvinder omkring 13 gange forskellige perioder efter fødselsdage. Disse SMS'er vil hovedsageligt være fokuseret på påmindelser om postnatale plejebesøg, brug af familieplanlægningsmetoder efter fødslen og vigtigheden af ​​eksklusiv ammepraksis. Kontrolgruppen vil modtage en standardbehandling. Den første postnatale påmindelse-SMS vil blive sendt til kvinder, når hun er identificeret som hun havde født, på fødslen. Anden SMS vil blive leveret til kvinder på tredje dag efter fødslen, fortløbende SMS vil blive sendt på henholdsvis 7. dag, 10. dag, 14. dag, 40. dag og 42. dag efter fødslen. Denne påmindelse SMS'er er planlagt i henhold til WHO's anbefaling om postpartum visit.2 (SMS vil blive sendt 2 dage før det anbefalede besøg og tidlig morgen på den helt rigtige dag for besøget) Den tredje påmindelse og pædagogiske SMS vil være relateret til eksklusiv amning. Denne SMS vil blive leveret til kvinder på fødslen dengang, 15. dag efter fødslen og 30. dag efter fødslen. Næste besked relateret til familieplanlægning vil blive sendt til kvinden under svangerskabsperioden efterfulgt af 15. dag og 30. dag efter fødslen for at opmuntre til at bruge familieplanlægningsmetoder efter fødslen.

Opfølgning og afslut vurdering,

Til sidst vil sundhedsrelaterede resultater blive målt i begge grupper, da antallet af besøgte postnatale besøg, brugen af ​​postnatale familieplanlægningsmetoder, eksklusiv amning og søge pleje for faretegn hos mor og nyfødte af begge grupper vil blive evalueret. Implementeringsresultater, acceptabilitet, vedtagelse, hensigtsmæssighed, omkostninger, gennemførlighed, troskab, penetration og bæredygtighed af mHealth-interventionsstrategi vil blive evalueret ved hjælp af PROCTORs rammer.3

Derudover vil gennemførligheden af ​​brug af mHealth-intervention blandt postnatale mødre blive målt ved hjælp af system usability scale (SUS).4 System Usability Scale (SUS) er et pålideligt og udbredt værktøj til globale vurderinger af systemanvendelighed, som indeholder 10 fempunkts spørgsmål af Likert-typen.5

Dataanalyse

Deskriptiv analyse. Den beskrivende statistik for baseline-karakteristika, der sammenligner interventions- og kontrolgrupper, vil blive præsenteret som frekvenser (procent) for kategoriske variable og middelværdier (standardafvigelser) for kontinuerte variable. Sammenligning af karakteristika for intervention og kontrolgruppe. Vi vil blive udført en uafhængig prøve t-test for at sammenligne de kontinuerlige demografiske og obstetriske data, herunder alder, indkomst, familiestørrelse og første alder ved menarche, en svangerskabsuge ved tilmelding og antallet af ANC-besøg mellem interventions- og sammenligningsgrupperne . En chi-square test vil blive brugt til at sammenligne gruppeforskelle i kategoriske variabler, herunder uddannelsesniveau, etnicitet, religion, erhverv, hyppighed af tv- og radiovisninger, graviditetsintention, menstruationscyklus, gravida og paritet.

Logistisk regressionsmodel vil blive brugt til binære udfaldsvariabler, dvs. deltagelse af alle fire postnatale plejebesøg (ja, nej), brug af familieplanlægningsmetoder efter fødslen (Ja, Nej), eksklusiv amningspraksis (ja, nej) af kvinder i hver gruppe. Negativ binomial regressionsmodel vil blive anvendt for postnatale besøgstællinger af kvinder. STATA software version 14.vil blive brugt til dataanalyse.

Derudover vil efterforskerne analysere implementeringsresultater, acceptabilitet, passende, adoption, troskab, omkostninger, penetration og bæredygtighed ved at tilpasse PROCTORs rammer, som vil blive målt ved kvalitativ tilgang (dybdeinterview med deltagere) og kvantitativ tilgang (registreringer af postnatal pleje klinikker) med passende 95 % konfidensintervaller.

Definition af implementeringsresultater

Acceptabilitet- Opfattelsen af, at en mHealth-intervention er behagelig og tilfredsstillende eller velsmagende for postnatale mødre.

Adoption- Hensigten med postnatal mor til at bruge mHealth-intervention Hensigtsmæssighed- Den opfattede pasform eller værdi af mHealth-intervention til postnatale mødre Gennemførlighed- I hvilket omfang mHealth-intervention kan bruges eller udføres af postnatale mødre inden for en setting (ANC-klinikken og deres hjem ).

Fidelity- I hvilken grad mHealth-intervention implementeres som foreskrevet i den originale protokol.

Omkostninger- Omkostninger til mHealth udvikling, validering og implementering. Omkostningerne kan omfatte app-udvikling, videoudvikling, udvikling af SMS og levering af det.

Penetration- Integration af mHealth-intervention i regulære servicemiljøer Bæredygtighed- I hvilket omfang en mHealth-intervention bliver en del af normal praksis.

Implementeringsresultatmåling

  • Acceptabilitet- Opfattelsen af, at en mHealth-intervention er behagelig og tilfredsstillende, vil blive målt gennem dybdegående interview blandt postnatale kvinder, der deltog i interventionsgruppen. Spørgsmål - Hvor acceptabel føler du dig ved at bruge mHealth-pakken? Varighed 6 måneder
  • Adoption- Hensigten med postnatal mor om at bruge mHealth-intervention. Det vil blive målt efter Andel af kvinder, der har til hensigt at bruge mHealth-intervention / Samlet antal PNC-mødre, der vil modtage mHealth-intervention.
  • Egnethed- Den opfattede pasform eller værdi af mHealth-intervention til postnatale mødre vil blive målt ved dybdegående interview. Spørgsmål - Hvordan finder du mHealth-intervention passende at forstå?
  • Feasibility- I hvilket omfang mHealth intervention kan bruges eller udføres af postnatale mødre inden for en setting (ANC klinik og deres hjem). Det vil blive målt ved % af PNC-mødre, der let bruger mobilapps/ Samlet antal PNC-mødre i interventionsgruppen. System Usability Scale (SUS) vil blive brugt.5
  • Fidelity- I hvilken grad mHealth-intervention implementeres som foreskrevet i den originale protokol. Dette vil blive målt ved % af mødrene, der så video og modtog SMS'er i henhold til protokol/samlet antal postnatale mødre, der er tilmeldt interventionsgruppen i undersøgelsen.
  • Omkostninger- omkostninger til mHealth udvikling, validering og implementering. Omkostningerne kan omfatte app-udvikling, videoudvikling, udvikling af SMS og levering af det.
  • Penetration-integration af mHealth-intervention i regulær service vil blive målt ved % af postnatale mødre vil modtage mHealth-intervention / samlet antal postnatale kvinder, der udskrives fra hospitalet.
  • Bæredygtighed- I hvilket omfang en mHealth-intervention vil blive vedligeholdt eller bliver en del af normal praksis. Det vil blive målt ved % af PNC-mødre modtog mHealth-intervention i 1-års periode/samlet antal postnatale mødre født på Dhulikhel Hospital

Kliniske resultater

  1. Postnatal besøg deltog-
  2. Brug familieplanlægningsmetoder efter fødslen
  3. Eksklusiv ammepraksis
  4. Der vil blive foretaget viden om postnatal omsorg - før og efter videnvurdering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
        • Rekruttering
        • Dhulikhel Hospital, Kathamandu University Hospital
        • Kontakt:
          • Subasna Shrestha Subasna Shrestha, associate professor, Nursing and Midwifery, Master in Nursing
          • Telefonnummer: 977 9849294785
          • E-mail: subasna@dhulikhelhospital.org
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. Anjana Dongol Anjana Dongol, Prof. department of Obstetrics & gynaecology, MD, PhD
          • Telefonnummer: 977 9851059055
          • E-mail: anjanadongol@yahoo.com
        • Ledende efterforsker:
          • Subasna Shrestha, MN (master in Nursing)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Kvinder på 19 år og derover
  • III trimester gravid dame
  • Mobiltelefonbruger og i stand til at læse og forstå nepalesisk sprog
  • Læser og kan betjene mobiltelefon (kan tjekke sms og læse)

Ekskluderingskriterier:

  • - Kvinder kommer kun til fødselstjeneste på DH uden at gå på ANC-klinikken i DH.
  • Kvinder med meget syg nyfødt- og neonatal død
  • Kvinder, der skal opholde sig på hospitalet i længere tid (mere end 14 dage)
  • Kvinder med komplikationer under fødsel og fødsel f.eks. livmoderbrud,
  • Ikke i stand til at komme til levering på Dhulikhel Hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention, mHealth intervention (video- og påmindelses-SMS'er)
Interventionsgruppe af postnatale mødre vil modtage mHealth interventionspakke, som vil omfatte video om postnatal pleje og 13 påmindelser korte tekstbeskeder (SMS), som vil blive leveret til kvinder forskellige dage efter fødsel. Påmindelses-SMS'er vil være fokuseret på postnatale besøg, post-partum familieplanlægning og eksklusiv amningspraksis.
intervention omfatter undervisningsvideo relateret til postnatal pleje og påmindelses-SMS'er relateret til postnatale besøg, familieplanlægningsadoption og eksklusiv amningspraksis.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Rutinemæssig prænatal og postnatal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optagelse af postnatale besøg
Tidsramme: 6 uger
andel af deltagerne deltog i en postnatal klinik i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefaling (24 timers fødsel, 3 dage, 7-14 dage og 42 dage efter fødslen)
6 uger
familieplanlægningsadoption efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder
andel af deltagerne brugte moderne familieplanlægningsmetoder
3 måneder
eksklusiv ammepraksis
Tidsramme: 3 måneder
andel af deltagere, der udelukkende ammer hendes nyfødte
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af mHealth-intervention
Tidsramme: 3 måneder
Opfattelsen af, at en mHealth-intervention er behagelig og tilfredsstillende, vil blive målt gennem dybdegående interview blandt postnatale kvinder, der deltog i interventionsgruppen. Spørgsmål - Hvor acceptabel føler du dig ved at bruge mHealth-pakken?
3 måneder
Vedtagelse af mHealth Intervention
Tidsramme: 3 måneder
Den postnatale mors hensigt om at bruge sundhedsintervention. Det vil blive målt efter Andel af kvinder, der har til hensigt at bruge mHealth intervention
3 måneder
Egnetheden af ​​mHealth-intervention
Tidsramme: 3 måneder
Den opfattede pasform eller værdi af mHealth-intervention til postnatale mødre vil blive målt ved dybdegående interview. Spørgsmål - Hvordan finder du mHealth-intervention passende at forstå?
3 måneder
Mulighed for mHealth-intervention
Tidsramme: 3 måneder
I hvilket omfang mHealth-intervention kan bruges eller udføres af postnatale mødre inden for en setting (ANC-klinikken og deres hjem). Det vil blive målt af % af PNC-mødre, der nemt bruger mobile apps
3 måneder
Penetration af mHealth Intervention
Tidsramme: 3 måneder
integration af mHealth-intervention i regulær service vil blive målt ved % af postnatale mødre vil modtage mHealth-intervention
3 måneder
Bæredygtighed af mHealth-intervention
Tidsramme: 3 måneder
I hvilket omfang en mHealth-intervention vil blive vedligeholdt eller bliver en del af normal praksis. Det vil blive målt ved % af PNC-mødre, der modtog mHealth-intervention i en periode på 1 år
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
viden om fødselshjælp
Tidsramme: 3 måneder
andel af deltagere, der scorer 80 % af viden om fødselshjælp
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHRC 36/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede oplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postnatal pleje

Kliniske forsøg med mHealth intervention (video- og påmindelses-SMS'er)

Abonner