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Uso da intervenção mHealth para melhorar a utilização dos cuidados pós-parto (mHealth)

4 de maio de 2025 atualizado por: Subasna Shrestha, Dhulikhel Hospital

Utilização de cuidados e serviços pós-natais no Nepal: uso de intervenção de saúde móvel para melhorar a utilização de cuidados pós-parto

Apesar da implementação de muitas actividades relacionadas com a saúde materna, o rácio de mortalidade materna ainda é inaceitavelmente elevado no Nepal, 239/100.000 em nados-vivos. A maioria das mortes maternas ocorre dentro de 48 horas após o parto (42,7%) e depois no pós-parto tardio (de 48 horas após o nascimento até seis semanas após o parto) (29,5%), a hemorragia pós-parto predomina como a causa mais importante de mortes maternas (23%), com distúrbio hipertensivo (eclâmpsia/pré-eclâmpsia) em 14%.

O serviço de assistência pós-natal é importante para a prevenção de complicações pós-natais e para reduzir a mortalidade materna. No entanto, o serviço de cuidados pós-natais é raro no Nepal. E onde está disponível, a qualidade é baixa. Quarenta e dois (42%) por cento das mulheres não receberam nenhum exame pós-natal no Nepal. A falta de consciência da importância dos cuidados pós-natais, a distância das unidades de saúde, a aprovação malsucedida dos cuidados pós-natais pelo governo e a prática cultural do Nepal são as principais causas do não comparecimento aos cuidados pós-natais e às visitas no Nepal. A intervenção de saúde móvel seria a melhor opção para resolver estes constrangimentos para atingir ou melhorar as consultas pós-natais de acordo com o protocolo nacional.

Será realizado um estudo qualitativo e quantitativo. O estudo qualitativo será conduzido como um estudo formativo para explorar as possibilidades e barreiras para comparecer à consulta pós-natal. Uma discussão em grupo focada será realizada entre as mães pós-natais que frequentam a clínica de imunização e o departamento de pacientes ambulatoriais (OPD) do hospital Dhulikhel. Um modelo COM-B de mudança de comportamento será aplicado para identificar facilitadores e barreiras entre as mulheres, através da realização de discussões em grupos focais. Um guia de tópicos semiestruturado será desenvolvido usando fontes de comportamentos, capacidade, oportunidade e motivação e suas subcategorias. O pacote de intervenção será elaborado com base em evidências que apoiarão o uso da teoria comportamental para resultados eficazes. A análise temática das barreiras e facilitadores para aumentar a utilização dos cuidados pós-natais (consultas pós-natais, planeamento familiar e amamentação exclusiva) será feita utilizando o mesmo modelo.

Um estudo quantitativo será realizado entre mães pré-natais que frequentam a clínica ANC de um hospital terciário. Um método de ensaio de controle randomizado será usado para o estudo. Um total de 300 mulheres pré-natais do terceiro trimestre serão inscritas no estudo. O grupo de intervenção receberá um pacote de intervenção que inclui vídeos de cuidados de saúde relacionados aos cuidados pós-natais, cuidados com o recém-nascido, sinais de perigo, etc. Este vídeo será mostrado às mulheres durante o período pré-natal pela primeira vez e, em seguida, o vídeo será baixado para seus respectivos celulares e será motivado a assisti-los mais tarde, pelo menos por no mínimo 3 vezes. Mensagens educativas de lembrete serão enviadas às mulheres cerca de 13 vezes em diferentes períodos do pós-parto. Estas SMS centrar-se-ão principalmente no lembrete das consultas de cuidados pós-natais, na utilização de métodos de planeamento familiar pós-parto e na importância das práticas de amamentação exclusiva. O grupo controle receberá um atendimento padrão. No final, os resultados relacionados à saúde serão medidos em ambos os grupos, à medida que serão avaliados o número de consultas pós-natais atendidas, o uso de métodos de planejamento familiar pós-natal, a amamentação exclusiva e a busca por cuidados para sinais de perigo da mãe e dos recém-nascidos por ambos os grupos. Os resultados da implementação da estratégia de intervenção de saúde móvel serão avaliados usando a estrutura PROCTORs.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Será realizado um estudo qualitativo e quantitativo. O estudo qualitativo será conduzido como um estudo formativo para explorar as possibilidades e barreiras para comparecer à consulta pós-natal. Uma discussão em grupo focada (FGD) será realizada entre as mães pós-natais que frequentam a clínica de imunização e o OPD ginecológico do Hospital Dhulikhel. Serão realizadas cerca de 4 sessões de FGDs. No entanto, será baseado na saturação de dados. Assim que a saturação dos dados for confirmada, mais um FGD será realizado para novas informações.

Os componentes do modelo COM-B da roda de mudança de comportamento serão aplicados para identificar facilitadores e barreiras entre as mulheres, através da realização de discussões em grupos focais.1 Um guia de tópicos semiestruturado será desenvolvido usando fontes de comportamentos, por ex. capacidade, oportunidade e motivação e seus subcomponentes. O componente de capacidade compreende capacidades psicológicas e físicas. Capacidade refere-se à capacidade psicológica (habilidades e conhecimentos mentais) e física (funções corporais) de um indivíduo para se envolver em um comportamento. O componente de oportunidade compreende subcomponentes físicos e sociais. A oportunidade física refere-se ao ambiente onde o comportamento ocorre e a oportunidade social trata de valores sociais, cultura e apoio social. A motivação envolve motivação reflexiva e automática. A motivação reflexiva envolve avaliação e planos e a motivação automática envolve emoções e impulsos.1 Com base nestes componentes, serão desenvolvidos guias temáticos para DGF para explorar barreiras e facilitadores de cuidados e consultas pós-natais.

O pacote de intervenção será elaborado com base em evidências que apoiarão o uso da teoria comportamental para resultados eficazes. Após o desenvolvimento do pacote de intervenção, antes da implementação, o pacote de intervenção será validado pela equipe de especialistas e pela equipe do conselho de gestão e segurança de dados (DSMB). Será realizado um workshop de meio dia. A equipe de especialistas incluirá o chefe do departamento de ginecologia e obstetrícia, consultor obstétrico, gerente de enfermagem e responsável pela clínica de cuidados pré-natais e enfermaria pós-natal e parteiras da clínica pré-natal. A análise temática das barreiras e facilitadores para aumentar a utilização dos cuidados pós-natais (consultas pós-natais, planeamento familiar e amamentação exclusiva) será feita utilizando o mesmo modelo.

Um estudo quantitativo será realizado entre mães pré-natais que frequentam a clínica ANC de um hospital terciário. Um método de ensaio de controle randomizado será usado para o estudo. Cerca de 300 mulheres grávidas elegíveis do terceiro trimestre visitando o OPD pré-natal do Hospital Dhulikhel serão inscritas no estudo após consentirem em participar. Essas mulheres serão divididas em dois grupos: grupo de intervenção e grupo de controle.

Os participantes de cada grupo serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção e controle na proporção de 1:1.

O assistente de pesquisa e o pesquisador explicarão cada mulher que consentiu e as levarão a uma sala tranquila e privada para conduzir uma entrevista presencial de 30 minutos para obter as informações básicas (informações demográficas, obstétricas e avaliação de conhecimento sobre cuidados pós-natais) dos participantes do estudo de ambos os grupos com a avaliação do conhecimento sobre cuidados pós-natais será feita pelo aplicativo Red cap usando um dispositivo tablet.

O grupo de intervenção receberá um pacote de intervenção que inclui vídeos de cuidados de saúde relacionados aos cuidados pós-natais, cuidados com o recém-nascido, sinais de perigo, etc. Este vídeo será mostrado às mulheres durante o período pré-natal pela primeira vez e, em seguida, o vídeo será baixado para seus respectivos celulares e será motivado a assisti-los mais tarde, pelo menos por no mínimo 3 vezes. As mulheres serão chamadas para assistir ao vídeo no 15º dia pós-parto para confirmação.

O segundo pacote de intervenção incluirá mensagens educativas e de lembrete para mulheres em diferentes períodos. Mensagens educativas de lembrete serão enviadas às mulheres cerca de 13 vezes em diferentes períodos do pós-parto. Estas SMS centrar-se-ão principalmente no lembrete das consultas de cuidados pós-natais, na utilização de métodos de planeamento familiar pós-parto e na importância das práticas de amamentação exclusiva. O grupo controle receberá um atendimento padrão. O primeiro SMS de lembrete pós-natal será enviado à mulher assim que ela for identificada como tendo dado à luz, no dia do parto. O segundo SMS será entregue às mulheres no terceiro dia de pós-parto, SMS consecutivos serão enviados no 7º dia, 10º dia, 14º dia, 40º dia e 42º dias de pós-parto respectivamente. Este SMS de lembrete é planejado de acordo com a recomendação da OMS para consulta pós-parto.2 (O SMS será enviado 2 dias antes da consulta recomendada e na madrugada do dia exato da consulta) O terceiro lembrete e SMS educativo será relacionado ao aleitamento materno exclusivo. Este SMS será entregue às mulheres no dia do parto, 15º dia pós-parto e 30º dia pós-parto. A próxima mensagem relacionada à adoção do planejamento familiar será enviada à mulher durante o período pré-natal, seguido pelo 15º dia e 30º dia pós-parto para incentivar o uso de métodos de planejamento familiar pós-parto.

Acompanhamento e avaliação final,

No final, os resultados relacionados à saúde serão medidos em ambos os grupos, à medida que serão avaliados o número de consultas pós-natais atendidas, o uso de métodos de planejamento familiar pós-natal, a amamentação exclusiva e a busca por cuidados para sinais de perigo da mãe e dos recém-nascidos por ambos os grupos. Os resultados da implementação, aceitabilidade, adopção, adequação, custos, viabilidade, fidelidade, penetração e sustentabilidade da estratégia de intervenção de saúde móvel serão avaliados utilizando o quadro PROCTOR.3

Além disso, a viabilidade do uso da intervenção mHealth entre mães pós-natais será medida pela escala de usabilidade do sistema (SUS).4 A Escala de Usabilidade de Sistemas (SUS) é uma ferramenta confiável e amplamente utilizada para avaliações globais de usabilidade de sistemas que contém 10 perguntas do tipo Likert de cinco pontos.5

Análise de dados

Análise descritiva. As estatísticas descritivas para características basais comparando os grupos intervenção e controle serão apresentadas como frequências (porcentagem) para variáveis ​​​​categóricas e médias (desvios padrão) para variáveis ​​​​contínuas Comparação das características do grupo intervenção e controle. Será realizado um teste t de amostra independente para comparar os dados demográficos e obstétricos contínuos, incluindo idade, renda, tamanho da família e primeira idade da menarca, uma semana gestacional na inscrição e número de consultas ANC entre os grupos de intervenção e comparação . Um teste qui-quadrado será usado para comparar diferenças de grupo em variáveis ​​​​categóricas, incluindo nível de educação, etnia, religião, ocupação, frequência de visualizações de TV e rádio, intenção de gravidez, ciclo menstrual, gravidez e paridade.

O modelo de regressão logística será utilizado para variáveis ​​​​de resultados binários, ou seja, comparecimento às quatro consultas pós-natais (sim, não), uso de métodos de planejamento familiar após o nascimento (Sim, Não), prática de amamentação exclusiva (sim, não) pelas mulheres em cada grupo. O modelo de regressão binomial negativo será aplicado para contagens de visitas pós-natais por mulheres. O software STATA versão 14 será utilizado para análise dos dados.

Além disso, os investigadores analisarão os resultados da implementação, aceitabilidade, adequação, adoção, fidelidade, custos, penetração e sustentabilidade, adaptando a estrutura PROCTORs que será medida por abordagem qualitativa (entrevista em profundidade com os participantes) e abordagem quantitativa (registros de cuidados pós-natais clínicas) com intervalos de confiança apropriados de 95%.

Definição dos resultados da implementação

Aceitabilidade – A percepção de que uma intervenção de saúde móvel é agradável e satisfatória ou palatável para as mães pós-natais.

Adoção - A intenção da mãe pós-natal de usar a intervenção de saúde móvel Adequação - A adequação ou o valor percebido da intervenção de saúde móvel para as mães pós-natais Viabilidade - Até que ponto a intervenção de saúde móvel pode ser usada ou realizada pelas mães pós-natais num ambiente (clínica de ANC e suas casas ).

Fidelidade – O grau em que a intervenção mHealth é implementada conforme prescrito no protocolo original.

Custos- Custo para desenvolvimento, validação e implementação de mHealth. O custo pode incluir desenvolvimento de aplicativo, desenvolvimento de vídeo, desenvolvimento de SMS e entrega do mesmo.

Penetração – Integração da intervenção de saúde móvel no ambiente de serviços regulares. Sustentabilidade – Até que ponto uma intervenção de saúde móvel se torna parte da prática normal.

Medição do resultado da implementação

  • Aceitabilidade - A percepção de que uma intervenção de mHealth é agradável e satisfatória será medida por meio de entrevistas aprofundadas entre as mulheres pós-natais que participaram do grupo de intervenção. Pergunta- Quão aceitável você se sente ao usar o pacote mHealth? Duração 6 meses
  • Adoção - A intenção da mãe pós-natal de usar a intervenção mHealth. Será medido pela proporção de mulheres que pretendem usar intervenção mHealth / Número total de mães PNC que receberão intervenção mHealth.
  • Adequação - A adequação ou valor percebido da intervenção de saúde móvel para mães pós-natais será medido por entrevista aprofundada. Pergunta- Como você acha que a intervenção de mHealth é apropriada para entender?
  • Viabilidade - Até que ponto a intervenção de saúde móvel pode ser utilizada ou realizada pelas mães pós-natais num determinado ambiente (clínica de ANC e suas casas). Será medido pela porcentagem de mães PNC que usam aplicativos móveis com facilidade/Número total de mães PNC no grupo de intervenção. Será utilizada a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).5
  • Fidelidade – O grau em que a intervenção mHealth é implementada conforme prescrito no protocolo original. Isso será medido pela porcentagem de mães que assistiram ao vídeo e receberam SMSs de acordo com o protocolo/número total de mães pós-natais inscritas no grupo de intervenção do estudo.
  • Custos- custo para desenvolvimento, validação e implementação de mHealth. O custo pode incluir desenvolvimento de aplicativo, desenvolvimento de vídeo, desenvolvimento de SMS e entrega do mesmo.
  • A penetração-integração da intervenção de saúde móvel no ambiente de serviço regular será medida pela porcentagem de mães pós-natais que receberão intervenção de saúde móvel / número total de mulheres pós-natais que receberam alta hospitalar.
  • Sustentabilidade – Até que ponto uma intervenção de saúde móvel será mantida ou se tornará parte da prática normal. Será medido pela porcentagem de mães PNC que receberam intervenção de mHealth no período de 1 ano/número total de mães pós-natais que tiveram parto no Hospital Dhulikhel

Os resultados clínicos

  1. Consultas pós-natais atendidas
  2. Use métodos de planejamento familiar pós-parto
  3. Prática exclusiva de amamentação
  4. Conhecimento sobre cuidados pós-natais - será feita avaliação de conhecimento pré e pós-conhecimento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
        • Recrutamento
        • Dhulikhel Hospital, Kathamandu University Hospital
        • Contato:
          • Subasna Shrestha Subasna Shrestha, associate professor, Nursing and Midwifery, Master in Nursing
          • Número de telefone: 977 9849294785
          • E-mail: subasna@dhulikhelhospital.org
        • Contato:
          • Prof. Dr. Anjana Dongol Anjana Dongol, Prof. department of Obstetrics & gynaecology, MD, PhD
          • Número de telefone: 977 9851059055
          • E-mail: anjanadongol@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Subasna Shrestha, MN (master in Nursing)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Mulheres com 19 anos ou mais
  • Senhora grávida do III trimestre
  • Usuário de telefone celular e capaz de ler e compreender a língua nepalesa
  • Alfabetizado e capaz de operar um telefone celular (pode verificar mensagens de texto e ler)

Critério de exclusão:

  • - As mulheres só vêm para o serviço de parto no DH sem frequentar a clínica ANC do DH.
  • Mulheres com recém-nascidos muito doentes e morte neonatal
  • Mulheres que precisam permanecer no hospital por um período mais longo (mais de 14 dias)
  • Mulheres com complicações durante o trabalho de parto e parto, por exemplo. Ruptura uterina,
  • Não é possível comparecer ao parto no Hospital Dhulikhel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção, intervenção mHealth (vídeo e SMSs de lembrete)
O grupo de intervenção de mães pós-natais receberá um pacote de intervenção mHealth que incluirá vídeo sobre cuidados pós-natais e 13 mensagens curtas de texto (SMS) de lembrete que serão entregues às mulheres em diferentes dias do período pós-natal. Os SMS de lembrete serão focados em consultas pós-natais, planejamento familiar pós-parto e prática de amamentação exclusiva.
a intervenção inclui vídeos educativos relacionados aos cuidados pós-natais e SMSs de lembretes relacionados às consultas pós-natais, adoção do planejamento familiar e prática exclusiva de amamentação.
Sem intervenção: Braço de controle
Cuidados pré-natais e pós-natais de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
captação de consultas pós-natais
Prazo: 6 semanas
proporção de participantes que compareceram à clínica de cuidados pós-natais de acordo com a recomendação da organização mundial de saúde (OMS) (24 horas após o parto, 3 dias, 7-14 dias e 42 dias após o parto)
6 semanas
adoção de planejamento familiar pós-parto
Prazo: 3 meses
proporção de participantes usaram métodos modernos de planejamento familiar
3 meses
prática de amamentação exclusiva
Prazo: 3 meses
proporção de participantes que amamentam exclusivamente seus recém-nascidos
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção mHealth
Prazo: 3 meses
A percepção de que uma intervenção de mHealth é agradável e satisfatória será medida através de entrevistas aprofundadas entre as mulheres pós-natais que participaram do grupo de intervenção. Pergunta- Quão aceitável você se sente ao usar o pacote mHealth?
3 meses
Adoção da intervenção mHealth
Prazo: 3 meses
A intenção da mãe pós-natal de usar a intervenção mhealth. Será medido pela proporção de mulheres que pretendem utilizar a intervenção de saúde móvel
3 meses
Adequação da intervenção de saúde móvel
Prazo: 3 meses
A adequação ou valor percebido da intervenção de saúde móvel para mães pós-natais será medido por entrevista aprofundada. Pergunta- Como você acha que a intervenção de mHealth é apropriada para entender?
3 meses
Viabilidade da intervenção mHealth
Prazo: 3 meses
Até que ponto a intervenção de saúde móvel pode ser utilizada ou realizada pelas mães pós-natais num determinado ambiente (clínica de ANC e suas casas). Será medido pela porcentagem de mães PNC que usam aplicativos móveis com facilidade
3 meses
Penetração da intervenção mHealth
Prazo: 3 meses
a integração da intervenção de saúde móvel no ambiente de serviços regulares será medida pela percentagem de mães pós-natais que receberão intervenção de saúde móvel
3 meses
Sustentabilidade da intervenção mHealth
Prazo: 3 meses
A medida em que uma intervenção de saúde móvel será mantida ou se tornará parte da prática normal. Será medido pela % de mães PNC que receberam intervenção de mHealth no período de 1 ano
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimento sobre cuidados pós-natais
Prazo: 3 meses
proporção de participantes com pontuação de 80% de conhecimento sobre cuidados pós-natais
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

17 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NHRC 36/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

todas as informações coletadas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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