- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06409416
Tumorcelleplastisitet og aggressivitet ved human ikke-småcellet lungekreft
17. juni 2024 oppdatert av: Fabrizio Bianchi, Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
Identifikasjon av molekylære mekanismer som driver tumorcelleplastisitet og aggressivitet ved ikke-småcellet lungekreft
Tumorcelleplastisitet (TCP) er et konubium av prosesser som fører til reaktivering av utviklingsprogrammer som korrelerer med epitel-til-mesenkymal overgang, og til slutt fører til anskaffelse av stamcelleegenskaper og transdifferensieringspotensial.
Lite er kjent om de molekylære mekanismene som styrer TCP i lungeadenokarsinom (LUAD), det vil si den hyppigste lungekreftsubtypen.
Vi har nylig identifisert prognostiske 7-miRNAs/10-mRNAs signaturer som nøyaktig identifiserte aggressiv LUAD blant pasienter med tidlig stadium sykdom (stadium I).
Videre viste vi at slike svulster viser TCP-egenskaper, dvs. mesenkymale og stamcelletrekk, høyt metastatisk potensial.
Her tar vi sikte på å utforske ved RNAseq og ved immunfenotyping på enkeltcellenivå (scRNAseq/AbSeq), de molekylære egenskapene til aggressiv LUAD for å avsløre mekanismene som utløser TCP.
Vi spår at resultatene våre vil være relevante for utvikling av mer effektive terapeutiske protokoller for håndtering av aggressiv LUAD.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fabrizio Bianchi, PhD
- Telefonnummer: +390882416571
- E-post: f.bianchi@operapadrepio.it
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår kirurgi for bekreftet diagnose av lungeadenokarsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter diagnostisert med lungeadenokarsinom, behandlingsnaive, som gjennomgår primær kirurgi
Ekskluderingskriterier:
pasienter med tidligere krefthistorie og/eller tidligere behandlet med kjemi/immun/strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TCP-biomarkørscreening i en potensiell kohort av lungekreftpasienter
Tidsramme: 36 måneder
|
Etterforskerne vil: i) dekonvolutere tumorepitelcelleheterogeniteten til lungeadenokarsinom (LUAD) ved å koble immunfenotypescreening og enkeltcellet RNAseq-profilering av humane LUAD-prøver; ii) identifisere undergrupper av LUAD-celler med "aktiv" tumorcelleplastisitet (TCP) ved å bruke både våre prognostiske miRNA/RNA-signaturer, C1-LUAD-gensettet (N=330), og tidligere identifiserte signaturer av lungecellers høycelleplastisitet (HCP) ) stat; iii) utforske de molekylære egenskapene til TCP-celleundersett ved omkobling av gennettverk, rekonstruksjonsanalyse og funksjonelle valideringseksperimenter av molekylære "HUB-er" som kontrollerer TCP-veier.
Biomarkører av TCP vil også bli prioritert blant TCP-kjennetegn-gener og validert av immunhistokjemi (IHC/FACS) i human LUAD.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RF-2021-12372433
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .