- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06409416
Plastyczność i agresywność komórek nowotworowych w ludzkim niedrobnokomórkowym raku płuc
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Fabrizio Bianchi, Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
Identyfikacja mechanizmów molekularnych odpowiedzialnych za plastyczność i agresywność komórek nowotworowych w niedrobnokomórkowym raku płuc u ludzi
Plastyczność komórek nowotworowych (TCP) to zbiór procesów prowadzących do reaktywacji programów rozwojowych korelujących z przejściem nabłonka do mezenchymalnego, a ostatecznie prowadzących do nabycia właściwości komórek macierzystych i potencjału transróżnicowania.
Niewiele wiadomo na temat mechanizmów molekularnych rządzących TCP w gruczolakoraku płuc (LUAD), czyli najczęstszym podtypie raka płuc.
Niedawno zidentyfikowaliśmy prognostyczne sygnatury 7-miRNA/10-mRNA, które dokładnie zidentyfikowały agresywny LUAD wśród pacjentów we wczesnym stadium choroby (stadium I).
Ponadto wykazaliśmy, że nowotwory takie wykazują cechy TCP, tj. cechy mezenchymalne i komórek macierzystych, oraz wysoki potencjał przerzutowy.
Tutaj naszym celem jest zbadanie za pomocą RNAseq i immunofenotypowania na poziomie pojedynczej komórki (scRNAseq/AbSeq) molekularnych cech agresywnego LUAD, aby odkryć mechanizmy wyzwalające TCP.
Przewidujemy, że nasze wyniki będą istotne dla opracowania skuteczniejszych protokołów terapeutycznych w leczeniu agresywnego LUAD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabrizio Bianchi, PhD
- Numer telefonu: +390882416571
- E-mail: f.bianchi@operapadrepio.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych operacji w celu potwierdzenia rozpoznania gruczolakoraka płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci ze zdiagnozowanym gruczolakorakiem płuc, wcześniej nieleczeni, poddawani pierwotnej operacji
Kryteria wyłączenia:
pacjenci z chorobą nowotworową w przeszłości i (lub) leczeni wcześniej chemio/immuno/radioterapią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badania przesiewowe biomarkerów TCP w prospektywnej kohorcie pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Badacze: i) rozbiorą heterogeniczność komórek nabłonka nowotworu gruczolakoraka płuc (LUAD) poprzez połączenie badań przesiewowych immunofenotypu i profilowania jednokomórkowego RNAseq próbek ludzkiego LUAD; ii) zidentyfikować podzbiory komórek LUAD z „aktywną” plastycznością komórek nowotworowych (TCP), wykorzystując zarówno nasze sygnatury prognostyczne miRNA/RNA, zestaw genów C1-LUAD (N=330), jak i wcześniej zidentyfikowane sygnatury komórek płuc o wysokiej plastyczności komórek (HCP ) państwo; iii) badanie cech molekularnych podzbiorów komórek TCP poprzez zmianę okablowania sieci genów, analizę rekonstrukcji szlaków i eksperymenty weryfikujące funkcjonalność molekularnych „HUBów” kontrolujących szlaki TCP.
Biomarkery TCP również zostaną uznane za priorytetowe wśród genów charakterystycznych dla TCP i zatwierdzone metodą immunohistochemiczną (IHC/FACS) w ludzkim LUAD.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RF-2021-12372433
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia