- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06409416
Plasticita a agresivita nádorových buněk u lidského nemalobuněčného karcinomu plic
17. června 2024 aktualizováno: Fabrizio Bianchi, Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
Identifikace molekulárních mechanismů, které řídí plasticitu a agresivitu nádorových buněk u lidského nemalobuněčného karcinomu plic
Plasticita nádorových buněk (TCP) je souhrn procesů, které vedou k reaktivaci vývojových programů korelujících s přechodem z epitelu na mezenchym a v konečném důsledku vedoucí k získání vlastností kmenových buněk a transdiferenciačního potenciálu.
Málo je známo o molekulárních mechanismech řídících TCP u plicního adenokarcinomu (LUAD), tedy nejčastějšího podtypu rakoviny plic.
Nedávno jsme identifikovali prognostické signatury 7-miRNA/10-mRNA, které přesně identifikovaly agresivní LUAD u pacientů s raným stádiem onemocnění (I. stádium).
Dále jsme ukázali, že takové nádory vykazují vlastnosti TCP, tj. znaky mezenchymálních a kmenových buněk, vysoký metastatický potenciál.
Zde je naším cílem prozkoumat pomocí RNAseq a imunofenotypizace na úrovni jedné buňky (scRNAseq/AbSeq), molekulární vlastnosti agresivního LUAD, abychom odhalili mechanismy spouštějící TCP.
Předpokládáme, že naše výsledky budou relevantní pro vývoj efektivnějších terapeutických protokolů pro léčbu agresivní LUAD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fabrizio Bianchi, PhD
- Telefonní číslo: +390882416571
- E-mail: f.bianchi@operapadrepio.it
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující operaci pro potvrzenou diagnózu plicního adenokarcinomu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s diagnózou plicního adenokarcinomu, léčba naivní, podstupující primární operaci
Kritéria vyloučení:
pacientů s předchozí anamnézou rakoviny a/nebo dříve léčených chemo/imuno/radioterapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening TCP-biomarkerů v prospektivní kohortě pacientů s rakovinou plic
Časové okno: 36 měsíců
|
Výzkumníci: i) dekonvoluují heterogenitu nádorových epiteliálních buněk plicního adenokarcinomu (LUAD) spojením imunofenotypového screeningu a jednobuněčného RNAseq profilování vzorků lidského LUAD; ii) identifikovat podskupiny buněk LUAD s „aktivní“ plasticitou nádorových buněk (TCP) pomocí našich prognostických signatur miRNA/RNA, genové sady C1-LUAD (N=330), a dříve identifikovaných signatur plicních buněk s vysokou plasticitou buněk (HCP ) Stát; iii) prozkoumat molekulární rysy podmnožin TCP buněk přepojováním genové sítě, analýzou rekonstrukce dráhy a funkčními validačními experimenty molekulárních "HUBů" řídících dráhy TCP.
Biomarkery TCP budou také upřednostňovány mezi geny TCP-halmark a validovány imunohistochemií (IHC/FACS) v lidském LUAD.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RF-2021-12372433
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy