- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06409416
A daganatsejtek plaszticitása és agresszivitása az emberi nem kissejtes tüdőrákban
2024. június 17. frissítette: Fabrizio Bianchi, Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
A tumorsejtek plaszticitását és agresszivitását előidéző molekuláris mechanizmusok azonosítása emberi nem kissejtes tüdőrákban
A tumorsejtek plaszticitása (TCP) olyan folyamatok összessége, amelyek az epiteliális-mezenchimális átmenettel korreláló fejlődési programok újraaktiválásához vezetnek, és végső soron az őssejtek tulajdonságainak és transzdifferenciálódási potenciáljának megszerzéséhez vezetnek.
Keveset tudunk a TCP-t szabályozó molekuláris mechanizmusokról tüdő adenokarcinómában (LUAD), azaz a tüdőrák leggyakoribb altípusában.
Nemrég azonosítottunk olyan prognosztikai 7-miRNS/10-mRNS aláírásokat, amelyek pontosan azonosították az agresszív LUAD-t a korai stádiumú betegségben (I. stádium) szenvedő betegek körében.
Továbbá kimutattuk, hogy az ilyen daganatok TCP-jellemzőket mutatnak, azaz mezenchimális és őssejt-vonásokat, nagy metasztatikus potenciált.
Célunk itt az agresszív LUAD molekuláris jellemzőit RNAseq és egysejt szintű immunfenotipizálás (scRNAseq/AbSeq) segítségével feltárni, hogy feltárjuk a TCP-t kiváltó mechanizmusokat.
Előrejelzéseink szerint eredményeink relevánsak lesznek az agresszív LUAD kezelésére szolgáló hatékonyabb terápiás protokollok kidolgozása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fabrizio Bianchi, PhD
- Telefonszám: +390882416571
- E-mail: f.bianchi@operapadrepio.it
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a tüdő adenokarcinóma megerősített diagnózisa miatt műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
tüdőadenocarcinomával diagnosztizált, kezelésben nem részesülő, elsődleges műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
olyan betegek, akiknek a kórelőzményében daganatos betegség szerepel és/vagy korábban kemo-/immun-/sugárterápiával kezelték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TCP-biomarker szűrés tüdőrákos betegek leendő kohorszában
Időkeret: 36 hónap
|
A kutatók: i) a tüdő adenokarcinóma (LUAD) tumor epiteliális sejt heterogenitását dekonvolutálják az immunfenotípus szűrés és a humán LUAD minták egysejtes RNSseq profiljának összekapcsolásával; ii) azonosítani a LUAD sejtek "aktív" tumorsejt plaszticitással (TCP) rendelkező részhalmazait miRNS/RNS prognosztikai aláírásaink, a C1-LUAD geneset (N=330), valamint a tüdősejtek nagy sejt plaszticitása (HCP) korábban azonosított aláírásai segítségével ) állapot; iii) feltárja a TCP-sejt-alcsoportok molekuláris jellemzőit génhálózat-újrakötéssel, útvonal-rekonstrukciós elemzéssel és a TCP-pályákat szabályozó molekuláris "HUB-ok" funkcionális validációs kísérleteivel.
A TCP biomarkerei szintén elsőbbséget élveznek a TCP-jellemző gének között, és immunhisztokémiával (IHC/FACS) validálják a humán LUAD-ban.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RF-2021-12372433
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .