- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06413160
Kardiovaskulær-renal-metabolsk (CRM) syndromundersøkelse i Jordan (JoCRMSSurvey)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær-renal-metabolsk (CRM) syndrom er definert som en systemisk lidelse med en samling av relaterte tegn og symptomer som kan tilskrives sameksistensen av multippel kardiovaskulær, nyre- og metabolsk sykdom med en felles underliggende patofysiologi hos ett individ.
CRM-syndrom reflekterer skjæringspunktet mellom hjerte- og karsykdommer med kronisk nyresykdom (CKD) og metabolsk sykdom og risikofaktorer (RF). En kritisk kombinasjon av disse sykdommene og deres risikofaktorer hos samme individ har en dyp innvirkning på livskvalitet og total dødelighet. De kliniske implikasjonene av tilstedeværelsen av CRM er betydelige, med for tidlig sykelighet og dødelighet, sykdom i flere organer og høye helsebudsjetter hovedsakelig drevet av byrden av kardiovaskulær sykdom (CVD).
Det er høye prevalensrater av alle komponenter i CRM og dets RF på globalt nivå og i Midtøsten. Bemerkelsesverdig er den høye forekomsten av CV hos unge, røyking, diabetes mellitus, fedme og dyslipidemi.
Den nåværende studien vil evaluere prevalensen av komponenter og RF av CRM-sykdom i en stor populasjon i nord, sentral og sør for Jordan.
I Midtøsten har ingen systematisk studie evaluert definisjonen av CRM, definisjonen av stadiene og utbredelsen av dens RF og dens forhold til de sameksisterende sosiale determinantene for helse.
Studien vil gi ny og moderne kunnskap om definisjon, iscenesettelse og omfattende tilnærminger til omsorg for pasienter med CRM, og deretter utforske muligheter for forebygging og omsorgsoptimalisering ved livsstilsendringer og farmakoterapi.
Det er ulike aspekter som forklarer samspillet mellom komponentene i CRM. (A) Den toveis assosiasjonen mellom hjertesvikt og nyrene (kardiorenalt syndrom) i tillegg til risikoen for CAD hos pasienter med CKD, (B) fettvevskobling til aterosklerose mediert av betennelse, insulinresistens og endoteldysfunksjon, og risiko for DM (C) DM kobling til CVD, hjertesvikt og nyredysfunksjon., og mange andre koblinger også.
Screening for CRM er en viktig pilar for å fremme helse i alle lokalsamfunn. CRM-staging-systemet gjør det lettere å identifisere individer med progressive alvorlighetsnivåer fra den prekliniske fasen for å forsinke eller unngå utbruddet av klinisk CVD og CKD. For riktig å finne individer på stadium 0 (dvs. asymptomatisk stadium) er det viktig å foreta aktiv screening i befolkningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imad A Alhaddad, MD, FACC
- Telefonnummer: 065608080
- E-post: alhaddad63@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år og eldre).
- Villig til å signere et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av kardiovaskulært-renal-metabolsk syndrom
Tidsramme: Fra dato for studiestart til studieavslutning, i snitt 1 år
|
A. Overvekt/ B. Diabetes mellitus (DM). |
Fra dato for studiestart til studieavslutning, i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhøyede nivåer av blodmarkører
Tidsramme: Fra dato for studiestart til studieavslutning, i snitt 1 år
|
Forhøyet nivå av lipoprotein (a), homocystein, høysensitivt C-reaktivt protein, insulinresistens og urin kreatinin/albumin-forhold.
|
Fra dato for studiestart til studieavslutning, i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
- Studiestol: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CVA/JoCRM-2/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .