Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær-renal-metabolsk (CRM) syndromundersøkelse i Jordan (JoCRMSSurvey)

22. desember 2025 oppdatert av: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Kardiovaskulær-renal-metabolsk (CRM) syndrom er definert som en systemisk lidelse med en samling av relaterte tegn og symptomer som kan tilskrives sameksistensen av multippel kardiovaskulær, nyre- og metabolsk sykdom med en felles underliggende patofysiologi hos ett individ. Å kartlegge dette syndromet i en stor befolkning i Jordan tar sikte på å studere risikofaktorer, komponenter og stadier av syndromet, og dermed hjelpe tidlig screening, diagnostisering og behandling av sykdom og risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær-renal-metabolsk (CRM) syndrom er definert som en systemisk lidelse med en samling av relaterte tegn og symptomer som kan tilskrives sameksistensen av multippel kardiovaskulær, nyre- og metabolsk sykdom med en felles underliggende patofysiologi hos ett individ.

CRM-syndrom reflekterer skjæringspunktet mellom hjerte- og karsykdommer med kronisk nyresykdom (CKD) og metabolsk sykdom og risikofaktorer (RF). En kritisk kombinasjon av disse sykdommene og deres risikofaktorer hos samme individ har en dyp innvirkning på livskvalitet og total dødelighet. De kliniske implikasjonene av tilstedeværelsen av CRM er betydelige, med for tidlig sykelighet og dødelighet, sykdom i flere organer og høye helsebudsjetter hovedsakelig drevet av byrden av kardiovaskulær sykdom (CVD).

Det er høye prevalensrater av alle komponenter i CRM og dets RF på globalt nivå og i Midtøsten. Bemerkelsesverdig er den høye forekomsten av CV hos unge, røyking, diabetes mellitus, fedme og dyslipidemi.

Den nåværende studien vil evaluere prevalensen av komponenter og RF av CRM-sykdom i en stor populasjon i nord, sentral og sør for Jordan.

I Midtøsten har ingen systematisk studie evaluert definisjonen av CRM, definisjonen av stadiene og utbredelsen av dens RF og dens forhold til de sameksisterende sosiale determinantene for helse.

Studien vil gi ny og moderne kunnskap om definisjon, iscenesettelse og omfattende tilnærminger til omsorg for pasienter med CRM, og deretter utforske muligheter for forebygging og omsorgsoptimalisering ved livsstilsendringer og farmakoterapi.

Det er ulike aspekter som forklarer samspillet mellom komponentene i CRM. (A) Den toveis assosiasjonen mellom hjertesvikt og nyrene (kardiorenalt syndrom) i tillegg til risikoen for CAD hos pasienter med CKD, (B) fettvevskobling til aterosklerose mediert av betennelse, insulinresistens og endoteldysfunksjon, og risiko for DM (C) DM kobling til CVD, hjertesvikt og nyredysfunksjon., og mange andre koblinger også.

Screening for CRM er en viktig pilar for å fremme helse i alle lokalsamfunn. CRM-staging-systemet gjør det lettere å identifisere individer med progressive alvorlighetsnivåer fra den prekliniske fasen for å forsinke eller unngå utbruddet av klinisk CVD og CKD. For riktig å finne individer på stadium 0 (dvs. asymptomatisk stadium) er det viktig å foreta aktiv screening i befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende individer (N=10 000) som besøker tildelte medisinske laboratorier i nord-, senter- og sørseksjoner av landet under offentlige gratis blodprøvekampanjer planlagt i august 2024 til juni 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år og eldre).
  • Villig til å signere et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av kardiovaskulært-renal-metabolsk syndrom
Tidsramme: Fra dato for studiestart til studieavslutning, i snitt 1 år
  1. CVD A. Koronar hjertesykdom: Stille og klinisk CAD (kronisk stabil koronarsykdom, akutt koronarsykdom [ST-elevasjon myokardinfarkt og ikke-ST-elevasjon akutt koronarsyndrom].

    B. Hjertesvikt. C. Atrieflimmer. D. Slag. E. Perifer arteriesykdom

  2. Nyre: kronisk nyresykdom
  3. Metabolsk:

A. Overvekt/ B. Diabetes mellitus (DM).

Fra dato for studiestart til studieavslutning, i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhøyede nivåer av blodmarkører
Tidsramme: Fra dato for studiestart til studieavslutning, i snitt 1 år
Forhøyet nivå av lipoprotein (a), homocystein, høysensitivt C-reaktivt protein, insulinresistens og urin kreatinin/albumin-forhold.
Fra dato for studiestart til studieavslutning, i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
  • Studiestol: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere