Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum kardiovaskulárně-renálně-metabolického (CRM) syndromu v Jordánsku (JoCRMSSurvey)

9. května 2024 aktualizováno: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Kardiovaskulárně-renální-metabolický (CRM) syndrom je definován jako systémová porucha se souborem souvisejících známek a symptomů, které lze připsat koexistenci mnohočetného kardiovaskulárního, renálního a metabolického onemocnění se společnou základní patofyziologií u jednoho jedince. Průzkum tohoto syndromu u velké populace v Jordánsku se zaměřuje na studium rizikových faktorů, složek a stádií syndromu, čímž napomáhá včasnému screeningu, diagnostice a léčbě onemocnění a jeho rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Kardiovaskulárně-renální-metabolický (CRM) syndrom je definován jako systémová porucha se souborem souvisejících známek a symptomů, které lze připsat koexistenci mnohočetného kardiovaskulárního, renálního a metabolického onemocnění se společnou základní patofyziologií u jednoho jedince.

Syndrom CRM odráží průsečík kardiovaskulárního onemocnění s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a metabolickým onemocněním a rizikovými faktory (RF). Kritická kombinace těchto onemocnění a jejich rizikových faktorů u téhož jedince má hluboký dopad na kvalitu života a celkovou mortalitu. Klinické důsledky přítomnosti CRM jsou významné, s předčasnou morbiditou a úmrtností, onemocněním více orgánových systémů a vysokými rozpočty na zdravotní péči způsobenou především zátěží kardiovaskulárních onemocnění (CVD).

Na celosvětové úrovni a na Blízkém východě je vysoká prevalence všech složek CRM a jeho RF. Za zmínku stojí vysoká prevalence KV u mladých lidí, kouření, diabetes mellitus, obezita a dyslipidémie.

Současná studie vyhodnotí prevalenci komponent a RF onemocnění CRM u velké populace v severní, střední a jižní části Jordánska.

Na Středním východě žádná systematická studie nehodnotila definici CRM, definici jeho stádií a prevalenci jeho RF a jeho vztah ke koexistujícím sociálním determinantám zdraví.

Studie poskytne nové a současné poznatky o definici, stagingu a komplexních přístupech k péči o pacienty s CRM a následně prozkoumá možnosti prevence a optimalizace péče úpravou životního stylu a farmakoterapií.

Existují různé aspekty, které vysvětlují interakci mezi složkami CRM. (A) Obousměrná souvislost mezi srdečním selháním a ledvinami (kardiorenální syndrom) vedle rizika ICHS u pacientů s CKD, (B) vazba tukové tkáně na aterosklerózu zprostředkovanou zánětem, inzulínovou rezistencí a endoteliální dysfunkcí a riziko vzniku DM (C) DM souvislost s KVO, srdečním selháním a dysfunkcí ledvin a mnoha dalšími souvislostmi.

Screening na CRM je důležitým pilířem podpory zdraví v každé komunitě. CRM stagingový systém usnadňuje identifikaci jedinců s progresivní úrovní závažnosti počínaje preklinickou fází, aby se oddálil nebo zabránil nástupu klinického CVD a CKD. Pro vhodné nalezení jedinců ve stádiu 0 (tj. asymptomatickém stádiu) je důležité provést aktivní screening v populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí jednotlivci (N=10 000) navštěvující přidělené lékařské laboratoře v severní, střední a jižní části země během veřejných kampaní na bezplatné testování krve plánovaných v srpnu 2024 až červnu 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk 18 let a starší).
  • Ochota podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kardiovaskulárně-renální-metabolického syndromu
Časové okno: Od data vstupu do studia do ukončení studia v průměru 1 rok
  1. CVD A. Ischemická choroba srdeční: Tichá a klinická ICHS (chronické stabilní koronární onemocnění, akutní koronární onemocnění [infarkt myokardu s elevací ST a akutní koronární syndrom bez elevace ST]).

    B. Srdeční selhání. C. Fibrilace síní. D. Mrtvice. E. Onemocnění periferních tepen

  2. Renální: chronické onemocnění ledvin
  3. Metabolické:

A. Obezita/ B. Diabetes mellitus (DM).

Od data vstupu do studia do ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšené hladiny krevních markerů
Časové okno: Od data vstupu do studia do ukončení studia v průměru 1 rok
Zvýšená hladina lipoproteinu (a), homocysteinu, vysoce citlivý C-reaktivní protein, inzulínová rezistence a poměr kreatinin/albumin v moči.
Od data vstupu do studia do ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
  • Studijní židle: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CVA/JoCRM-2/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulárně-renální-metabolický syndrom

3
Předplatit