- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06413160
Průzkum kardiovaskulárně-renálně-metabolického (CRM) syndromu v Jordánsku (JoCRMSSurvey)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kardiovaskulárně-renální-metabolický (CRM) syndrom je definován jako systémová porucha se souborem souvisejících známek a symptomů, které lze připsat koexistenci mnohočetného kardiovaskulárního, renálního a metabolického onemocnění se společnou základní patofyziologií u jednoho jedince.
Syndrom CRM odráží průsečík kardiovaskulárního onemocnění s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a metabolickým onemocněním a rizikovými faktory (RF). Kritická kombinace těchto onemocnění a jejich rizikových faktorů u téhož jedince má hluboký dopad na kvalitu života a celkovou mortalitu. Klinické důsledky přítomnosti CRM jsou významné, s předčasnou morbiditou a úmrtností, onemocněním více orgánových systémů a vysokými rozpočty na zdravotní péči způsobenou především zátěží kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Na celosvětové úrovni a na Blízkém východě je vysoká prevalence všech složek CRM a jeho RF. Za zmínku stojí vysoká prevalence KV u mladých lidí, kouření, diabetes mellitus, obezita a dyslipidémie.
Současná studie vyhodnotí prevalenci komponent a RF onemocnění CRM u velké populace v severní, střední a jižní části Jordánska.
Na Středním východě žádná systematická studie nehodnotila definici CRM, definici jeho stádií a prevalenci jeho RF a jeho vztah ke koexistujícím sociálním determinantám zdraví.
Studie poskytne nové a současné poznatky o definici, stagingu a komplexních přístupech k péči o pacienty s CRM a následně prozkoumá možnosti prevence a optimalizace péče úpravou životního stylu a farmakoterapií.
Existují různé aspekty, které vysvětlují interakci mezi složkami CRM. (A) Obousměrná souvislost mezi srdečním selháním a ledvinami (kardiorenální syndrom) vedle rizika ICHS u pacientů s CKD, (B) vazba tukové tkáně na aterosklerózu zprostředkovanou zánětem, inzulínovou rezistencí a endoteliální dysfunkcí a riziko vzniku DM (C) DM souvislost s KVO, srdečním selháním a dysfunkcí ledvin a mnoha dalšími souvislostmi.
Screening na CRM je důležitým pilířem podpory zdraví v každé komunitě. CRM stagingový systém usnadňuje identifikaci jedinců s progresivní úrovní závažnosti počínaje preklinickou fází, aby se oddálil nebo zabránil nástupu klinického CVD a CKD. Pro vhodné nalezení jedinců ve stádiu 0 (tj. asymptomatickém stádiu) je důležité provést aktivní screening v populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonní číslo: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imad A Alhaddad, MD, FACC
- Telefonní číslo: 065608080
- E-mail: alhaddad63@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11184
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Telefonní číslo: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk 18 let a starší).
- Ochota podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence kardiovaskulárně-renální-metabolického syndromu
Časové okno: Od data vstupu do studia do ukončení studia v průměru 1 rok
|
A. Obezita/ B. Diabetes mellitus (DM). |
Od data vstupu do studia do ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zvýšené hladiny krevních markerů
Časové okno: Od data vstupu do studia do ukončení studia v průměru 1 rok
|
Zvýšená hladina lipoproteinu (a), homocysteinu, vysoce citlivý C-reaktivní protein, inzulínová rezistence a poměr kreatinin/albumin v moči.
|
Od data vstupu do studia do ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
- Studijní židle: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVA/JoCRM-2/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulárně-renální-metabolický syndrom
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...National Institutes of Health (NIH)DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma | Von Hippel-Lindauova nemoc | Vymazat RCC buňky | ccRCC | Mutace genu VHL | VHL syndrom | Inaktivace genu VHL | VHL | Von Hippel | Von Hippelova nemoc | Von Hippel-Lindauův syndrom, modifikátorySpojené státy
-
Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...Aktivní, ne náborVHL - Von Hippel-Lindauův syndrom | Mutace genu VHL | VHL syndrom | Inaktivace genu VHL | VHL-asociovaný renální buněčný karcinom | VHL-Associated Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy, Dánsko, Spojené království, Francie
-
IRCCS San RaffaeleNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma | VHL syndromItálie
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma | Chronická myelomonocytární leukémie | Dříve léčený myelodysplastický syndrom | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Recidivující lymfoblastický lymfom u dospělých | Neléčená akutní myeloidní leukémie dospělých | Akutní myeloidní leukémie dospělých v remisi a další podmínkySpojené státy, Německo, Itálie
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | B-buněčný lymfom extranodální marginální zóny lymfoidní tkáně související se sliznicí | Uzlinový B-buněčný lymfom marginální zóny | Recidivující dospělý difúzní malobuněčný lymfom s štěpením | Recidivující folikulární... a další podmínkySpojené státy, Německo
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Primární myelofibróza | Polycythemia Vera | Esenciální trombocytémie | Chronická myelomonocytární leukémie | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | B-buněčný lymfom extranodální marginální zóny lymfoidní tkáně související se sliznicí | Uzlinový B-buněčný... a další podmínkySpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma | Chronická myelomonocytární leukémie | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Juvenilní myelomonocytární leukémie | B-buněčný lymfom extranodální marginální zóny lymfoidní tkáně související se sliznicí | Uzlinový B-buněčný lymfom marginální zóny | Recidivující... a další podmínkySpojené státy, Německo, Itálie