Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar het cardiovasculair-renaal-metabolisch (CRM) syndroom in Jordanië (JoCRMSSurvey)

9 mei 2024 bijgewerkt door: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Cardiovasculair-renaal-metabolisch (CRM)-syndroom wordt gedefinieerd als een systemische aandoening met een verzameling gerelateerde tekenen en symptomen die kunnen worden toegeschreven aan het naast elkaar bestaan ​​van meerdere cardiovasculaire, nier- en stofwisselingsziekten met een gemeenschappelijke onderliggende pathofysiologie bij één individu. Het onderzoeken van dit syndroom bij een grote populatie in Jordanië heeft tot doel de risicofactoren, componenten en stadia van het syndroom te bestuderen, en zo vroegtijdige screening, diagnose en behandeling van ziekten en de risicofactoren ervan te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculair-renaal-metabolisch (CRM)-syndroom wordt gedefinieerd als een systemische aandoening met een verzameling gerelateerde tekenen en symptomen die kunnen worden toegeschreven aan het naast elkaar bestaan ​​van meerdere cardiovasculaire, nier- en stofwisselingsziekten met een gemeenschappelijke onderliggende pathofysiologie bij één individu.

Het CRM-syndroom weerspiegelt de kruising van hart- en vaatziekten met chronische nierziekte (CKD) en metabole ziekten en risicofactoren (RF). Een kritische combinatie van deze ziekten en hun risicofactoren bij hetzelfde individu heeft een diepgaande invloed op de kwaliteit van leven en de algehele sterfte. De klinische implicaties van de aanwezigheid van CRM zijn aanzienlijk, met voortijdige morbiditeit en mortaliteit, ziekten van meerdere orgaansystemen en hoge gezondheidszorgbudgetten, voornamelijk veroorzaakt door de last van hart- en vaatziekten (HVZ).

Er zijn hoge prevalentiecijfers van alle componenten van CRM en de RF ervan op mondiaal niveau en in het Midden-Oosten. Opvallend is de hoge prevalentie van CV bij jongeren, roken, diabetes mellitus, obesitas en dyslipidemie.

De huidige studie zal de prevalentie van componenten en RF van CRM-ziekte evalueren in een grote populatie in Noord-, Midden- en Zuid-Jordanië.

In het Midden-Oosten heeft geen enkele systematische studie de definitie van CRM, de definitie van de fasen ervan, de prevalentie van de RF en de relatie ervan met de naast elkaar bestaande sociale determinanten van gezondheid geëvalueerd.

De studie zal nieuwe en hedendaagse kennis opleveren over de definitie, fasering en alomvattende benaderingen van de zorg voor patiënten met CRM, en vervolgens mogelijkheden onderzoeken voor preventie en zorgoptimalisatie door aanpassing van de levensstijl en farmacotherapie.

Er zijn verschillende aspecten die de interactie tussen de componenten van CRM verklaren. (A) De bidirectionele associatie tussen hartfalen en de nieren (cardiorenaal syndroom), naast het risico op CAD bij patiënten met chronische nierziekte, (B) de link tussen vetweefsel en atherosclerose gemedieerd door ontsteking, insulineresistentie en endotheliale disfunctie, en het risico op DM (C) DM-link naar hart- en vaatziekten, hartfalen en nierdisfunctie, en nog vele andere links.

Screening op CRM is een belangrijke pijler bij het bevorderen van de gezondheid in elke gemeenschap. Het CRM-stadiëringssysteem vergemakkelijkt het identificeren van individuen met progressieve ernstniveaus, beginnend vanaf de preklinische fase, om het begin van klinische CVD en CKD te vertragen of te voorkomen. Om op passende wijze individuen in stadium 0 (dat wil zeggen, asymptomatisch stadium) te vinden, is het belangrijk om actieve screening binnen de populatie uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende personen (N=10.000) bezoeken toegewezen medische laboratoria in de noordelijke, centrale en zuidelijke delen van het land tijdens openbare gratis bloedtestcampagnes gepland van augustus 2024 tot juni 2025.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd 18 jaar en ouder).
  • Bereid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van cardiovasculair-renaal-metabool syndroom
Tijdsspanne: Vanaf de datum van toelating tot de studie tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
  1. CVD A. Coronaire hartziekte: stille en klinische CAD (chronische stabiele coronaire ziekte, acute coronaire ziekte [ST-elevatie myocardinfarct en niet-ST-elevatie acuut coronair syndroom].

    B. Hartfalen. C. Atriale fibrillatie. D. Beroerte. E. Perifere aderziekte

  2. Nier: chronische nierziekte
  3. Metabolisch:

A. Obesitas/B. Diabetes mellitus (DM).

Vanaf de datum van toelating tot de studie tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde niveaus van bloedmarkers
Tijdsspanne: Vanaf de datum van toelating tot de studie tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verhoogd niveau van lipoproteïne (a), homocysteïne, hooggevoelig C-reactief proteïne, insulineresistentie en urinecreatinine/albumineverhouding.
Vanaf de datum van toelating tot de studie tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
  • Studie stoel: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CVA/JoCRM-2/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren