- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06413160
Het onderzoek naar het cardiovasculair-renaal-metabolisch (CRM) syndroom in Jordanië (JoCRMSSurvey)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculair-renaal-metabolisch (CRM)-syndroom wordt gedefinieerd als een systemische aandoening met een verzameling gerelateerde tekenen en symptomen die kunnen worden toegeschreven aan het naast elkaar bestaan van meerdere cardiovasculaire, nier- en stofwisselingsziekten met een gemeenschappelijke onderliggende pathofysiologie bij één individu.
Het CRM-syndroom weerspiegelt de kruising van hart- en vaatziekten met chronische nierziekte (CKD) en metabole ziekten en risicofactoren (RF). Een kritische combinatie van deze ziekten en hun risicofactoren bij hetzelfde individu heeft een diepgaande invloed op de kwaliteit van leven en de algehele sterfte. De klinische implicaties van de aanwezigheid van CRM zijn aanzienlijk, met voortijdige morbiditeit en mortaliteit, ziekten van meerdere orgaansystemen en hoge gezondheidszorgbudgetten, voornamelijk veroorzaakt door de last van hart- en vaatziekten (HVZ).
Er zijn hoge prevalentiecijfers van alle componenten van CRM en de RF ervan op mondiaal niveau en in het Midden-Oosten. Opvallend is de hoge prevalentie van CV bij jongeren, roken, diabetes mellitus, obesitas en dyslipidemie.
De huidige studie zal de prevalentie van componenten en RF van CRM-ziekte evalueren in een grote populatie in Noord-, Midden- en Zuid-Jordanië.
In het Midden-Oosten heeft geen enkele systematische studie de definitie van CRM, de definitie van de fasen ervan, de prevalentie van de RF en de relatie ervan met de naast elkaar bestaande sociale determinanten van gezondheid geëvalueerd.
De studie zal nieuwe en hedendaagse kennis opleveren over de definitie, fasering en alomvattende benaderingen van de zorg voor patiënten met CRM, en vervolgens mogelijkheden onderzoeken voor preventie en zorgoptimalisatie door aanpassing van de levensstijl en farmacotherapie.
Er zijn verschillende aspecten die de interactie tussen de componenten van CRM verklaren. (A) De bidirectionele associatie tussen hartfalen en de nieren (cardiorenaal syndroom), naast het risico op CAD bij patiënten met chronische nierziekte, (B) de link tussen vetweefsel en atherosclerose gemedieerd door ontsteking, insulineresistentie en endotheliale disfunctie, en het risico op DM (C) DM-link naar hart- en vaatziekten, hartfalen en nierdisfunctie, en nog vele andere links.
Screening op CRM is een belangrijke pijler bij het bevorderen van de gezondheid in elke gemeenschap. Het CRM-stadiëringssysteem vergemakkelijkt het identificeren van individuen met progressieve ernstniveaus, beginnend vanaf de preklinische fase, om het begin van klinische CVD en CKD te vertragen of te voorkomen. Om op passende wijze individuen in stadium 0 (dat wil zeggen, asymptomatisch stadium) te vinden, is het belangrijk om actieve screening binnen de populatie uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefoonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Imad A Alhaddad, MD, FACC
- Telefoonnummer: 065608080
- E-mail: alhaddad63@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11184
- Istishari Hospital
-
Contact:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Telefoonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd 18 jaar en ouder).
- Bereid om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van cardiovasculair-renaal-metabool syndroom
Tijdsspanne: Vanaf de datum van toelating tot de studie tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
A. Obesitas/B. Diabetes mellitus (DM). |
Vanaf de datum van toelating tot de studie tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verhoogde niveaus van bloedmarkers
Tijdsspanne: Vanaf de datum van toelating tot de studie tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Verhoogd niveau van lipoproteïne (a), homocysteïne, hooggevoelig C-reactief proteïne, insulineresistentie en urinecreatinine/albumineverhouding.
|
Vanaf de datum van toelating tot de studie tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
- Studie stoel: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CVA/JoCRM-2/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .