- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06413160
La encuesta sobre el síndrome cardiovascular-renal-metabólico (CRM) en Jordania (JoCRMSSurvey)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome cardiovascular-renal-metabólico (CRM) se define como un trastorno sistémico con un conjunto de signos y síntomas relacionados, atribuibles a la coexistencia de múltiples enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas con una fisiopatología subyacente común en un individuo.
El síndrome CRM refleja la intersección de la enfermedad cardiovascular con la enfermedad renal crónica (ERC) y la enfermedad metabólica y sus factores de riesgo (FR). Una combinación crítica de estas enfermedades y sus factores de riesgo en el mismo individuo tiene un profundo impacto en la calidad de vida y la mortalidad general. Las implicaciones clínicas de la presencia de CRM son significativas, con morbilidad y mortalidad prematuras, enfermedades de múltiples sistemas orgánicos y altos presupuestos de atención médica impulsados principalmente por la carga de enfermedades cardiovasculares (ECV).
Existen altas tasas de prevalencia de todos los componentes de CRM y su RF a nivel global y en Medio Oriente. Destaca la elevada prevalencia de CV en población joven, tabaquismo, diabetes mellitus, obesidad y dislipemia.
El estudio actual evaluará la prevalencia de componentes y RF de la enfermedad CRM en una gran población en el norte, centro y sur de Jordania.
En Medio Oriente, ningún estudio sistemático ha evaluado la definición de CRM, la definición de sus etapas y la prevalencia de su FR y su relación con los determinantes sociales de la salud coexistentes.
El estudio proporcionará conocimientos nuevos y contemporáneos sobre la definición, estadificación y enfoques integrales para la atención de pacientes con CRM y, posteriormente, explorará oportunidades para la prevención y optimización de la atención mediante la modificación del estilo de vida y la farmacoterapia.
Hay diferentes aspectos que explican la interacción entre los componentes de CRM. (A) La asociación bidireccional entre la insuficiencia cardíaca y los riñones (síndrome cardiorenal), además del riesgo de enfermedad coronaria en pacientes con ERC, (B) la relación del tejido adiposo con la aterosclerosis mediada por inflamación, resistencia a la insulina y disfunción endotelial, y el riesgo de DM (C) La DM se vincula con las enfermedades cardiovasculares, la insuficiencia cardíaca y la disfunción renal, y también con muchos otros vínculos.
La detección de CRM es un pilar importante en la promoción de la salud en todas las comunidades. El sistema de estadificación CRM facilita la identificación de individuos con niveles progresivos de gravedad a partir de la fase preclínica para retrasar o evitar la aparición de ECV y ERC clínicas. Para encontrar adecuadamente individuos en la etapa 0 (es decir, etapa asintomática) es importante realizar una detección activa dentro de la población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Número de teléfono: 065001000
- Correo electrónico: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imad A Alhaddad, MD, FACC
- Número de teléfono: 065608080
- Correo electrónico: alhaddad63@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11184
- Istishari Hospital
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Contacto:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Número de teléfono: 065001000
- Correo electrónico: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años).
- Dispuesto a firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia del síndrome cardiovascular-renal-metabólico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al estudio hasta su finalización, un promedio de 1 año
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A. Obesidad/ B. Diabetes mellitus (DM). |
Desde la fecha de ingreso al estudio hasta su finalización, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles elevados de marcadores sanguíneos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al estudio hasta su finalización, un promedio de 1 año
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Nivel elevado de lipoproteína (a), homocisteína, proteína C reactiva de alta sensibilidad, resistencia a la insulina y relación creatinina/albúmina en orina.
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Desde la fecha de ingreso al estudio hasta su finalización, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
- Silla de estudio: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVA/JoCRM-2/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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