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ヨルダンにおける心血管・腎・代謝(CRM)症候群調査 (JoCRMSSurvey)

2024年5月9日 更新者:Ayman J Hammoudeh, MD, FACC、Jordan Collaborating Cardiology Group
心血管・腎・代謝症候群(CRM)は、1人の個人における複数の心血管疾患、腎臓疾患および代謝疾患と、共通の基礎的な病態生理学との共存に起因する、関連する兆候および症状の集合を伴う全身性疾患として定義されます。 ヨルダンの大規模な人口を対象にこの症候群を調査することは、この症候群の危険因子、構成要素、段階を研究することを目的としており、それによって病気とその危険因子の早期スクリーニング、診断、治療に役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

心血管・腎・代謝症候群(CRM)は、1人の個人における複数の心血管疾患、腎臓疾患および代謝疾患と、共通の基礎的な病態生理学との共存に起因する、関連する兆候および症状の集合を伴う全身性疾患として定義されます。

CRM 症候群は、心血管疾患と慢性腎臓病 (CKD)、代謝疾患および危険因子 (RF) の交差点を反映しています。 同じ個人におけるこれらの疾患とその危険因子の重要な組み合わせは、生活の質と全体的な死亡率に重大な影響を与えます。 CRM の存在が臨床的に与える影響は大きく、早期の罹患率や死亡率、多臓器系の疾患、主に心血管疾患 (CVD) の負担によってもたらされる高額な医療予算などを伴います。

世界レベルおよび中東では、CRM とその RF のすべてのコンポーネントの普及率が高くなります。 注目すべきは、若者におけるCVの有病率の高さ、喫煙、糖尿病、肥満、脂質異常症である。

現在の研究では、ヨルダンの北部、中部、南部の大規模な人口におけるCRM疾患の構成成分とRFの有病率を評価する予定です。

中東では、CRMの定義、その段階の定義、RFの蔓延と、共存する健康の社会的決定要因との関係を評価した系統的な研究は存在しない。

この研究は、CRM患者のケアの定義、病期分類、包括的なアプローチに関する新しい現代の知識を提供し、その後、ライフスタイルの修正と薬物療法による予防とケアの最適化の機会を探ります。

CRM のコンポーネント間の相互作用を説明するには、さまざまな側面があります。 (A) CKD 患者における CAD のリスクに加え、心不全と腎臓との双方向の関連性 (心腎症候群)、(B) 脂肪組織は炎症、インスリン抵抗性、内皮機能不全によって媒介されるアテローム性動脈硬化と関連しており、 DM (C) DM は CVD、心不全、腎機能障害にリンクしており、その他多くのリンクもあります。

CRM のスクリーニングは、あらゆる地域社会の健康増進における重要な柱です。 CRM 病期分類システムは、臨床的 CVD および CKD の発症を遅らせたり回避したりするために、前臨床段階から始まる進行性の重症度レベルにある個人の特定を容易にします。 ステージ 0 (つまり、無症候性の段階) の個人を適切に見つけるには、集団内で積極的なスクリーニングを行うことが重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2024 年 8 月から 2025 年 6 月に計画された公的無料血液検査キャンペーン中に、国の北部、中部、南部の割り当てられた医療研究所を連続して訪問する個人 (N=10,000)。

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)。
  • インフォームドコンセントに署名する意思がある。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管・腎臓・メタボリックシンドロームの有病率
時間枠:入学日から修了まで、平均1年
  1. CVD A. 冠状動脈性心疾患:無症状および臨床的 CAD(慢性安定冠状動脈疾患、急性冠状動脈疾患 [ST 上昇心筋梗塞および非 ST 上昇急性冠状動脈症候群])。

    B. 心不全。 C. 心房細動。 D. 脳卒中。 E. 末梢動脈疾患

  2. 腎臓:慢性腎臓病
  3. 代謝:

A. 肥満/B. 糖尿病 (DM)。

入学日から修了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液マーカーのレベルの上昇
時間枠:入学日から修了まで、平均1年
リポタンパク質 (a)、ホモシステイン、高感度 C 反応性タンパク質、インスリン抵抗性、および尿クレアチニン/アルブミン比のレベルの上昇。
入学日から修了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ayman Hammoudeh, MD, FACC、Istisjhari Hospital
  • スタディチェア:Imad A Alhaddad, MD, FACC、Jordan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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