- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413160
L'enquête sur le syndrome cardiovasculaire-rénal-métabolique (CRM) en Jordanie (JoCRMSSurvey)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome cardiovasculaire-rénal-métabolique (CRM) est défini comme un trouble systémique caractérisé par un ensemble de signes et de symptômes associés attribuables à la coexistence de multiples maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques avec une physiopathologie sous-jacente commune chez un individu.
Le syndrome CRM reflète l'intersection des maladies cardiovasculaires, de l'insuffisance rénale chronique (IRC), des maladies métaboliques et des facteurs de risque (RF). Une combinaison critique de ces maladies et de leurs facteurs de risque chez le même individu a un impact profond sur la qualité de vie et la mortalité globale. Les implications cliniques de la présence de CRM sont importantes, avec une morbidité et une mortalité prématurées, des maladies multiviscérales et des budgets de santé élevés principalement dus au fardeau des maladies cardiovasculaires (MCV).
Il existe des taux de prévalence élevés de tous les composants du CRM et de ses RF au niveau mondial et au Moyen-Orient. Il convient de noter la forte prévalence des maladies cardiovasculaires chez les jeunes, du tabagisme, du diabète sucré, de l'obésité et de la dyslipidémie.
L'étude actuelle évaluera la prévalence des composants et du RF de la maladie CRM dans une large population du nord, du centre et du sud de la Jordanie.
Au Moyen-Orient, aucune étude systématique n'a évalué la définition de la CRM, la définition de ses étapes et la prévalence de son FR et sa relation avec les déterminants sociaux coexistants de la santé.
L'étude fournira des connaissances nouvelles et contemporaines sur la définition, la mise en scène et les approches globales de soins pour les patients atteints de CRM, et explorera par la suite les opportunités de prévention et d'optimisation des soins par la modification du style de vie et la pharmacothérapie.
Différents aspects expliquent l’interaction entre les composants du CRM. (A) L'association bidirectionnelle entre l'insuffisance cardiaque et les reins (syndrome cardiorénal) en plus du risque de coronaropathie chez les patients atteints d'IRC, (B) le lien entre le tissu adipeux et l'athérosclérose médié par l'inflammation, la résistance à l'insuline et le dysfonctionnement endothélial, et le risque de DM (C) Lien DM avec les maladies cardiovasculaires, l'insuffisance cardiaque et le dysfonctionnement rénal, ainsi que de nombreux autres liens.
Le dépistage du CRM est un pilier important de la promotion de la santé dans chaque communauté. Le système de classification CRM facilite l'identification des individus présentant des niveaux de gravité progressifs à partir de la phase préclinique afin de retarder ou d'éviter l'apparition de maladies cardiovasculaires et d'IRC cliniques. Pour trouver correctement les individus au stade 0 (c'est-à-dire le stade asymptomatique), il est important d'entreprendre un dépistage actif au sein de la population.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numéro de téléphone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Imad A Alhaddad, MD, FACC
- Numéro de téléphone: 065608080
- E-mail: alhaddad63@gmail.com
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
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Contact:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Numéro de téléphone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans et plus).
- Prêt à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du syndrome cardiovasculaire-rénal-métabolique
Délai: De la date d’entrée aux études jusqu’à la fin des études, en moyenne 1 an
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A. Obésité/ B. Diabète sucré (DM). |
De la date d’entrée aux études jusqu’à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux élevés de marqueurs sanguins
Délai: De la date d’entrée aux études jusqu’à la fin des études, en moyenne 1 an
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Niveau élevé de lipoprotéine (a), d'homocystéine, de protéine C-réactive à haute sensibilité, de résistance à l'insuline et de rapport créatinine/albumine urinaire.
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De la date d’entrée aux études jusqu’à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
- Chaise d'étude: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVA/JoCRM-2/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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