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L'enquête sur le syndrome cardiovasculaire-rénal-métabolique (CRM) en Jordanie (JoCRMSSurvey)

9 mai 2024 mis à jour par: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Le syndrome cardiovasculaire-rénal-métabolique (CRM) est défini comme un trouble systémique caractérisé par un ensemble de signes et de symptômes associés attribuables à la coexistence de multiples maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques avec une physiopathologie sous-jacente commune chez un individu. L'enquête sur ce syndrome auprès d'une large population en Jordanie vise à étudier les facteurs de risque, les composantes et les stades du syndrome, contribuant ainsi au dépistage précoce, au diagnostic et au traitement de la maladie et de ses facteurs de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le syndrome cardiovasculaire-rénal-métabolique (CRM) est défini comme un trouble systémique caractérisé par un ensemble de signes et de symptômes associés attribuables à la coexistence de multiples maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques avec une physiopathologie sous-jacente commune chez un individu.

Le syndrome CRM reflète l'intersection des maladies cardiovasculaires, de l'insuffisance rénale chronique (IRC), des maladies métaboliques et des facteurs de risque (RF). Une combinaison critique de ces maladies et de leurs facteurs de risque chez le même individu a un impact profond sur la qualité de vie et la mortalité globale. Les implications cliniques de la présence de CRM sont importantes, avec une morbidité et une mortalité prématurées, des maladies multiviscérales et des budgets de santé élevés principalement dus au fardeau des maladies cardiovasculaires (MCV).

Il existe des taux de prévalence élevés de tous les composants du CRM et de ses RF au niveau mondial et au Moyen-Orient. Il convient de noter la forte prévalence des maladies cardiovasculaires chez les jeunes, du tabagisme, du diabète sucré, de l'obésité et de la dyslipidémie.

L'étude actuelle évaluera la prévalence des composants et du RF de la maladie CRM dans une large population du nord, du centre et du sud de la Jordanie.

Au Moyen-Orient, aucune étude systématique n'a évalué la définition de la CRM, la définition de ses étapes et la prévalence de son FR et sa relation avec les déterminants sociaux coexistants de la santé.

L'étude fournira des connaissances nouvelles et contemporaines sur la définition, la mise en scène et les approches globales de soins pour les patients atteints de CRM, et explorera par la suite les opportunités de prévention et d'optimisation des soins par la modification du style de vie et la pharmacothérapie.

Différents aspects expliquent l’interaction entre les composants du CRM. (A) L'association bidirectionnelle entre l'insuffisance cardiaque et les reins (syndrome cardiorénal) en plus du risque de coronaropathie chez les patients atteints d'IRC, (B) le lien entre le tissu adipeux et l'athérosclérose médié par l'inflammation, la résistance à l'insuline et le dysfonctionnement endothélial, et le risque de DM (C) Lien DM avec les maladies cardiovasculaires, l'insuffisance cardiaque et le dysfonctionnement rénal, ainsi que de nombreux autres liens.

Le dépistage du CRM est un pilier important de la promotion de la santé dans chaque communauté. Le système de classification CRM facilite l'identification des individus présentant des niveaux de gravité progressifs à partir de la phase préclinique afin de retarder ou d'éviter l'apparition de maladies cardiovasculaires et d'IRC cliniques. Pour trouver correctement les individus au stade 0 (c'est-à-dire le stade asymptomatique), il est important d'entreprendre un dépistage actif au sein de la population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus consécutifs (N = 10 000) visitant des laboratoires médicaux attribués dans les régions du nord, du centre et du sud du pays lors de campagnes publiques de tests sanguins gratuits prévues d'août 2024 à juin 2025.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18 ans et plus).
  • Prêt à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du syndrome cardiovasculaire-rénal-métabolique
Délai: De la date d’entrée aux études jusqu’à la fin des études, en moyenne 1 an
  1. MCV A. Maladie coronarienne : coronaropathie silencieuse et clinique (maladie coronarienne chronique stable, maladie coronarienne aiguë [infarctus du myocarde avec élévation du ST et syndrome coronarien aigu sans élévation du ST].

    B. Insuffisance cardiaque. C. Fibrillation auriculaire. D. Accident vasculaire cérébral. E. Maladie artérielle périphérique

  2. Rénal : maladie rénale chronique
  3. Métabolique:

A. Obésité/ B. Diabète sucré (DM).

De la date d’entrée aux études jusqu’à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux élevés de marqueurs sanguins
Délai: De la date d’entrée aux études jusqu’à la fin des études, en moyenne 1 an
Niveau élevé de lipoprotéine (a), d'homocystéine, de protéine C-réactive à haute sensibilité, de résistance à l'insuline et de rapport créatinine/albumine urinaire.
De la date d’entrée aux études jusqu’à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
  • Chaise d'étude: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CVA/JoCRM-2/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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