Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiovaszkuláris-vese-metabolikus (CRM) szindróma felmérése Jordániában (JoCRMSSurvey)

2024. május 9. frissítette: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
A kardiovaszkuláris-vese-metabolikus (CRM) szindróma olyan szisztémás rendellenesség, amely összefüggő jelek és tünetek gyűjteményével magyarázható, amelyek több szív- és érrendszeri, vese- és anyagcsere-betegség együttes fennállásának tulajdoníthatók, és egy egyénben közös a háttérben a patofiziológia. Ennek a szindrómának a felmérése Jordániában nagy populáción a szindróma kockázati tényezőinek, összetevőinek és stádiumainak tanulmányozását célozza, ezáltal segítve a betegségek és kockázati tényezőinek korai szűrését, diagnosztizálását és kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A kardiovaszkuláris-vese-metabolikus (CRM) szindróma olyan szisztémás rendellenesség, amely összefüggő jelek és tünetek gyűjteményével magyarázható, amelyek több szív- és érrendszeri, vese- és anyagcsere-betegség együttes fennállásának tulajdoníthatók, és egy egyénben közös a háttérben a patofiziológia.

A CRM-szindróma a szív- és érrendszeri betegségek és a krónikus vesebetegség (CKD), valamint az anyagcsere-betegség és a kockázati tényezők (RF) találkozását tükrözi. E betegségek és kockázati tényezőik kritikus kombinációja ugyanabban az egyénben jelentős hatással van az életminőségre és az általános mortalitásra. A CRM jelenlétének klinikai következményei jelentősek, a korai morbiditás és mortalitás, a többszörös szervrendszeri betegségek és az egészségügyi ellátás magas költségvetése főként a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) terhe miatt.

Globális szinten és a Közel-Keleten a CRM és annak rádiófrekvenciájának összes összetevője magas előfordulási arányt mutat. Figyelemre méltó a CV magas prevalenciája a fiatalok körében, a dohányzás, a diabetes mellitus, az elhízás és a dyslipidaemia.

A jelenlegi tanulmány a CRM-betegség összetevőinek és RF-jének prevalenciáját fogja értékelni Jordánia északi, középső és déli részén található nagy populációban.

A Közel-Keleten egyetlen szisztematikus tanulmány sem értékelte a CRM definícióját, szakaszainak meghatározását, rádiófrekvenciájának elterjedtségét és kapcsolatát az egészség együttélő társadalmi meghatározóival.

A tanulmány új és korszerű ismereteket nyújt a CRM-ben szenvedő betegek ellátásának meghatározásáról, stádiumáról és átfogó megközelítéseiről, és ezt követően feltárja a megelőzés és az életstílus módosításával és a gyógyszeres terápiával történő ellátás optimalizálásának lehetőségeit.

Különféle szempontok magyarázzák a CRM összetevői közötti kölcsönhatást. (A) A szívelégtelenség és a vesék közötti kétirányú kapcsolat (cardiorenalis szindróma), a CAD kockázata mellett CKD-ben szenvedő betegeknél, (B) a zsírszövet kapcsolata az ateroszklerózissal, amelyet gyulladás, inzulinrezisztencia és endothel diszfunkció közvetít, valamint DM (C) A DM kapcsolat a szív- és érrendszeri betegségekhez, a szívelégtelenséghez és a veseműködési zavarokhoz, és sok más kapcsolathoz is.

A CRM-szűrés fontos pillére az egészség előmozdításának minden közösségben. A CRM staging rendszer megkönnyíti a progresszív súlyosságú egyének azonosítását a preklinikai fázistól kezdve, hogy késleltesse vagy elkerülje a klinikai CVD és CKD kialakulását. A 0. stádiumban (azaz tünetmentes stádiumban) lévő egyének megfelelő megtalálásához fontos a populáción belüli aktív szűrés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2024 augusztusától 2025 júniusáig tervezett nyilvános ingyenes vérvizsgálati kampányok során egymást követő egyének (N=10 000) látogattak ki kijelölt orvosi laboratóriumokat az ország északi, középső és déli részén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 éves kor felett).
  • Hajlandó aláírni egy tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiovaszkuláris-vese-metabolikus szindróma prevalenciája
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év
  1. CVD A. Szívkoszorúér-betegség: Csendes és klinikai CAD (krónikus stabil koszorúér-betegség, akut koszorúér-betegség [ST-elevációs szívinfarktus és nem ST-elevációval járó akut koronária szindróma].

    B. Szívelégtelenség. C. Pitvarfibrilláció. D. Stroke. E. Perifériás artéria betegség

  2. Vese: krónikus vesebetegség
  3. Metabolikus:

A. Elhízás/ B. Diabetes mellitus (DM).

A tanulmányba lépéstől a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérmarkerek emelkedett szintje
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év
Emelkedett lipoprotein szint (a), homocisztein, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje, inzulinrezisztencia és vizelet kreatinin/albumin arány.
A tanulmányba lépéstől a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
  • Tanulmányi szék: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CVA/JoCRM-2/2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel