- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06413160
A kardiovaszkuláris-vese-metabolikus (CRM) szindróma felmérése Jordániában (JoCRMSSurvey)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kardiovaszkuláris-vese-metabolikus (CRM) szindróma olyan szisztémás rendellenesség, amely összefüggő jelek és tünetek gyűjteményével magyarázható, amelyek több szív- és érrendszeri, vese- és anyagcsere-betegség együttes fennállásának tulajdoníthatók, és egy egyénben közös a háttérben a patofiziológia.
A CRM-szindróma a szív- és érrendszeri betegségek és a krónikus vesebetegség (CKD), valamint az anyagcsere-betegség és a kockázati tényezők (RF) találkozását tükrözi. E betegségek és kockázati tényezőik kritikus kombinációja ugyanabban az egyénben jelentős hatással van az életminőségre és az általános mortalitásra. A CRM jelenlétének klinikai következményei jelentősek, a korai morbiditás és mortalitás, a többszörös szervrendszeri betegségek és az egészségügyi ellátás magas költségvetése főként a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) terhe miatt.
Globális szinten és a Közel-Keleten a CRM és annak rádiófrekvenciájának összes összetevője magas előfordulási arányt mutat. Figyelemre méltó a CV magas prevalenciája a fiatalok körében, a dohányzás, a diabetes mellitus, az elhízás és a dyslipidaemia.
A jelenlegi tanulmány a CRM-betegség összetevőinek és RF-jének prevalenciáját fogja értékelni Jordánia északi, középső és déli részén található nagy populációban.
A Közel-Keleten egyetlen szisztematikus tanulmány sem értékelte a CRM definícióját, szakaszainak meghatározását, rádiófrekvenciájának elterjedtségét és kapcsolatát az egészség együttélő társadalmi meghatározóival.
A tanulmány új és korszerű ismereteket nyújt a CRM-ben szenvedő betegek ellátásának meghatározásáról, stádiumáról és átfogó megközelítéseiről, és ezt követően feltárja a megelőzés és az életstílus módosításával és a gyógyszeres terápiával történő ellátás optimalizálásának lehetőségeit.
Különféle szempontok magyarázzák a CRM összetevői közötti kölcsönhatást. (A) A szívelégtelenség és a vesék közötti kétirányú kapcsolat (cardiorenalis szindróma), a CAD kockázata mellett CKD-ben szenvedő betegeknél, (B) a zsírszövet kapcsolata az ateroszklerózissal, amelyet gyulladás, inzulinrezisztencia és endothel diszfunkció közvetít, valamint DM (C) A DM kapcsolat a szív- és érrendszeri betegségekhez, a szívelégtelenséghez és a veseműködési zavarokhoz, és sok más kapcsolathoz is.
A CRM-szűrés fontos pillére az egészség előmozdításának minden közösségben. A CRM staging rendszer megkönnyíti a progresszív súlyosságú egyének azonosítását a preklinikai fázistól kezdve, hogy késleltesse vagy elkerülje a klinikai CVD és CKD kialakulását. A 0. stádiumban (azaz tünetmentes stádiumban) lévő egyének megfelelő megtalálásához fontos a populáción belüli aktív szűrés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonszám: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Imad A Alhaddad, MD, FACC
- Telefonszám: 065608080
- E-mail: alhaddad63@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11184
- Istishari Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Telefonszám: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 éves kor felett).
- Hajlandó aláírni egy tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kardiovaszkuláris-vese-metabolikus szindróma prevalenciája
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év
|
A. Elhízás/ B. Diabetes mellitus (DM). |
A tanulmányba lépéstől a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vérmarkerek emelkedett szintje
Időkeret: A tanulmányba lépéstől a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év
|
Emelkedett lipoprotein szint (a), homocisztein, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje, inzulinrezisztencia és vizelet kreatinin/albumin arány.
|
A tanulmányba lépéstől a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
- Tanulmányi szék: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CVA/JoCRM-2/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .