Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​kardiovaskulær-renal-metabolisk (CRM) syndrom i Jordan (JoCRMSSurvey)

9. maj 2024 opdateret af: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group
Kardiovaskulær-renal-metabolisk (CRM) syndrom er defineret som en systemisk lidelse med en samling af relaterede tegn og symptomer, der kan tilskrives sameksistensen af ​​flere kardiovaskulær, nyre- og metabolisk sygdom med en fælles underliggende patofysiologi hos et individ. Undersøgelse af dette syndrom i en stor befolkning i Jordan sigter mod at studere risikofaktorer, komponenter og stadier af syndromet og dermed hjælpe tidlig screening, diagnosticering og behandling af sygdom og dens risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær-renal-metabolisk (CRM) syndrom er defineret som en systemisk lidelse med en samling af relaterede tegn og symptomer, der kan tilskrives sameksistensen af ​​flere kardiovaskulær, nyre- og metabolisk sygdom med en fælles underliggende patofysiologi hos et individ.

CRM-syndrom afspejler skæringspunktet mellem hjerte-kar-sygdomme med kronisk nyresygdom (CKD) og metabolisk sygdom og risikofaktorer (RF). En kritisk kombination af disse sygdomme og deres risikofaktorer hos det samme individ har en dyb indvirkning på livskvaliteten og den samlede dødelighed. De kliniske implikationer af tilstedeværelsen af ​​CRM er betydelige, med for tidlig sygelighed og dødelighed, sygdom i flere organer og høje sundhedsbudgetter hovedsageligt drevet af byrden af ​​hjerte-kar-sygdomme (CVD).

Der er høje prævalensrater for alle komponenter i CRM og dets RF på globalt plan og i Mellemøsten. Det er værd at bemærke den høje forekomst af CV hos unge, rygning, diabetes mellitus, fedme og dyslipidæmi.

Den nuværende undersøgelse vil evaluere forekomsten af ​​komponenter og RF af CRM-sygdom i en stor befolkning i det nordlige, centrale og sydlige Jordan.

I Mellemøsten har ingen systematisk undersøgelse evalueret definitionen af ​​CRM, definitionen af ​​dens stadier og udbredelsen af ​​dens RF og dens relation til de sameksisterende sociale determinanter for sundhed.

Undersøgelsen vil give ny og moderne viden om definition, iscenesættelse og omfattende tilgange til behandling af patienter med CRM og efterfølgende udforske muligheder for forebyggelse og plejeoptimering ved livsstilsændring og farmakoterapi.

Der er forskellige aspekter, der forklarer samspillet mellem komponenterne i CRM. (A) Den tovejsforbindelse mellem hjertesvigt og nyrerne (kardiorenalt syndrom) ud over risikoen for CAD hos patienter med CKD, (B) fedtvævsforbindelse til åreforkalkning medieret af inflammation, insulinresistens og endotel dysfunktion, og risiko for DM (C) DM link til CVD, hjertesvigt og nyre dysfunktion., og mange andre links også.

Screening for CRM er en vigtig søjle i at fremme sundhed i ethvert samfund. CRM-staging-systemet letter identifikation af individer med progressive sværhedsgrader fra den prækliniske fase for at forsinke eller undgå starten af ​​klinisk CVD og CKD. For på passende vis at finde individer på stadium 0 (dvs. asymptomatisk stadium) er det vigtigt at foretage aktiv screening i befolkningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende personer (N=10.000), der besøger tildelte medicinske laboratorier i den nordlige, midterste og sydlige del af landet under offentlige gratis blodprøvekampagner planlagt i august 2024 til juni 2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og derover).
  • Er villig til at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulært-renalt-metabolisk syndrom
Tidsramme: Fra datoen for studiestart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
  1. CVD A. Koronar hjertesygdom: Silent og klinisk CAD (kronisk stabil koronarsygdom, akut koronarsygdom [ST-elevation myokardieinfarkt og non-ST-elevation acute coronary syndrome].

    B. Hjertesvigt. C. Atrieflimren. D. Slagtilfælde. E. Perifer arteriesygdom

  2. Nyre: kronisk nyresygdom
  3. Metabolisk:

A. Fedme/ B. Diabetes mellitus (DM).

Fra datoen for studiestart til studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhøjede niveauer af blodmarkører
Tidsramme: Fra datoen for studiestart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forhøjet niveau af lipoprotein (a), homocystein, højfølsomt C-reaktivt protein, insulinresistens og urin-kreatinin/albumin-forhold.
Fra datoen for studiestart til studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
  • Studiestol: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulært-renalt-metabolisk syndrom

3
Abonner