- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06413160
Undersøgelsen af kardiovaskulær-renal-metabolisk (CRM) syndrom i Jordan (JoCRMSSurvey)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær-renal-metabolisk (CRM) syndrom er defineret som en systemisk lidelse med en samling af relaterede tegn og symptomer, der kan tilskrives sameksistensen af flere kardiovaskulær, nyre- og metabolisk sygdom med en fælles underliggende patofysiologi hos et individ.
CRM-syndrom afspejler skæringspunktet mellem hjerte-kar-sygdomme med kronisk nyresygdom (CKD) og metabolisk sygdom og risikofaktorer (RF). En kritisk kombination af disse sygdomme og deres risikofaktorer hos det samme individ har en dyb indvirkning på livskvaliteten og den samlede dødelighed. De kliniske implikationer af tilstedeværelsen af CRM er betydelige, med for tidlig sygelighed og dødelighed, sygdom i flere organer og høje sundhedsbudgetter hovedsageligt drevet af byrden af hjerte-kar-sygdomme (CVD).
Der er høje prævalensrater for alle komponenter i CRM og dets RF på globalt plan og i Mellemøsten. Det er værd at bemærke den høje forekomst af CV hos unge, rygning, diabetes mellitus, fedme og dyslipidæmi.
Den nuværende undersøgelse vil evaluere forekomsten af komponenter og RF af CRM-sygdom i en stor befolkning i det nordlige, centrale og sydlige Jordan.
I Mellemøsten har ingen systematisk undersøgelse evalueret definitionen af CRM, definitionen af dens stadier og udbredelsen af dens RF og dens relation til de sameksisterende sociale determinanter for sundhed.
Undersøgelsen vil give ny og moderne viden om definition, iscenesættelse og omfattende tilgange til behandling af patienter med CRM og efterfølgende udforske muligheder for forebyggelse og plejeoptimering ved livsstilsændring og farmakoterapi.
Der er forskellige aspekter, der forklarer samspillet mellem komponenterne i CRM. (A) Den tovejsforbindelse mellem hjertesvigt og nyrerne (kardiorenalt syndrom) ud over risikoen for CAD hos patienter med CKD, (B) fedtvævsforbindelse til åreforkalkning medieret af inflammation, insulinresistens og endotel dysfunktion, og risiko for DM (C) DM link til CVD, hjertesvigt og nyre dysfunktion., og mange andre links også.
Screening for CRM er en vigtig søjle i at fremme sundhed i ethvert samfund. CRM-staging-systemet letter identifikation af individer med progressive sværhedsgrader fra den prækliniske fase for at forsinke eller undgå starten af klinisk CVD og CKD. For på passende vis at finde individer på stadium 0 (dvs. asymptomatisk stadium) er det vigtigt at foretage aktiv screening i befolkningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imad A Alhaddad, MD, FACC
- Telefonnummer: 065608080
- E-mail: alhaddad63@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år og derover).
- Er villig til at underskrive et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af kardiovaskulært-renalt-metabolisk syndrom
Tidsramme: Fra datoen for studiestart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
A. Fedme/ B. Diabetes mellitus (DM). |
Fra datoen for studiestart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forhøjede niveauer af blodmarkører
Tidsramme: Fra datoen for studiestart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Forhøjet niveau af lipoprotein (a), homocystein, højfølsomt C-reaktivt protein, insulinresistens og urin-kreatinin/albumin-forhold.
|
Fra datoen for studiestart til studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
- Studiestol: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CVA/JoCRM-2/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulært-renalt-metabolisk syndrom
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationNyretumor | Lændesmerte-hæmaturi syndrom | Renal vaskulær sygdom | Nøddeknækkerens syndrom, nyre | Bækken trauma | Overbelastning, venøsForenede Stater
-
Cystinosis Research FoundationUkendtCystinose | Nefropatisk cystinose | Renal Fanconi syndromForenede Stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselKU LeuvenUkendtHypotoni cystinuri syndrom | Isoleret PREPL-mangel
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Mayo ClinicRekrutteringNedre urinvejsobstruktivt syndrom | Nyresvigt Medfødt | Medfødt nyreanomali nr | Renal Agenesis og DysgeneseForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Clinical and Translational Research InstituteAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAfsluttetHeterozygote bærere af Gitelmans syndromFrankrig
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Tilmelding efter invitationHjertefejl | Kardiorenal sygdom | NyrefunktionForenede Stater
-
CENTOGENE GmbH RostockTrukket tilbageHypofosfatæmi | Fotofobi | Renal Fanconi syndromTyskland, Indien, Sri Lanka
-
Peking Union Medical CollegeSuspenderet