- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06413160
Cardiovascular-Renal-Metabolic (CRM) -oireyhtymätutkimus Jordaniassa (JoCRMSSurvey)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Cardiovascular-renal-metabolic (CRM) -oireyhtymä määritellään systeemiseksi häiriöksi, johon liittyy joukko toisiinsa liittyviä merkkejä ja oireita, jotka johtuvat useiden sydän- ja verisuoni-, munuais- ja aineenvaihduntasairauksien, joilla on yhteinen taustalla oleva patofysiologia, samanaikaisesta esiintymisestä yhdellä yksilöllä.
CRM-oireyhtymä heijastaa sydän- ja verisuonitautien ja kroonisen munuaissairauden (CKD) ja metabolisen sairauden ja riskitekijöiden (RF) leikkauskohtaa. Näiden sairauksien ja niiden riskitekijöiden kriittisellä yhdistelmällä samassa yksilössä on syvällinen vaikutus elämänlaatuun ja kokonaiskuolleisuuteen. CRM:n esiintymisen kliiniset vaikutukset ovat merkittäviä, sillä ennenaikainen sairastuvuus ja kuolleisuus, useiden elinjärjestelmien sairaudet ja suuret terveydenhuoltobudjetit johtuvat pääasiassa sydän- ja verisuonitautien (CVD) aiheuttamasta taakasta.
CRM:n ja sen RF:n kaikkien komponenttien esiintyvyys on korkea maailmanlaajuisesti ja Lähi-idässä. Huomionarvoista on CV:n korkea esiintyvyys nuorilla, tupakointi, diabetes, liikalihavuus ja dyslipidemia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan CRM-taudin komponenttien ja RF:n esiintyvyyttä suuressa väestössä Jordanian pohjois-, keski- ja eteläosissa.
Lähi-idässä mikään systemaattinen tutkimus ei ole arvioinut CRM:n määritelmää, sen vaiheiden määrittelyä, sen RF:n levinneisyyttä ja sen suhdetta terveyden rinnakkaisiin sosiaalisiin tekijöihin.
Tutkimus tarjoaa uutta ja nykyaikaista tietoa CRM-potilaiden hoidon määrittelystä, vaiheista ja kokonaisvaltaisista lähestymistavoista, ja sen jälkeen tutkitaan mahdollisuuksia ennaltaehkäisyyn ja hoidon optimointiin elämäntapamuutoksilla ja farmakoterapialla.
CRM:n komponenttien välistä vuorovaikutusta selittävät eri näkökohdat. (A) Kaksisuuntainen yhteys sydämen vajaatoiminnan ja munuaisten (sydänmunuaisten oireyhtymä) välillä sekä sepelvaltimotautiriskin lisäksi kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, (B) rasvakudoksen yhteys ateroskleroosiin, jota välittävät tulehdus, insuliiniresistenssi ja endoteelin toimintahäiriöt, sekä riski DM (C) DM yhteys sydän- ja verisuonitautiin, sydämen vajaatoimintaan ja munuaisten vajaatoimintaan sekä moniin muihin yhteyksiin.
CRM-seulonta on tärkeä pilari terveyden edistämisessä kaikissa yhteisöissä. CRM-vaiheen määritysjärjestelmä helpottaa yksilöiden tunnistamista, joiden vaikeusaste on progressiivinen prekliinisestä vaiheesta alkaen kliinisen sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja CKD:n puhkeamisen viivyttämiseksi tai välttämiseksi. Jotta yksilöt löydetään asianmukaisesti vaiheessa 0 (eli oireettomassa vaiheessa), on tärkeää suorittaa aktiivinen seulonta väestön sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Puhelinnumero: 065001000
- Sähköposti: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imad A Alhaddad, MD, FACC
- Puhelinnumero: 065608080
- Sähköposti: alhaddad63@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11184
- Istishari Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Puhelinnumero: 065001000
- Sähköposti: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiovaskulaarinen-munuais-metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojakson alkamispäivästä opintojen päättymiseen keskimäärin 1 vuosi
|
A. Liikalihavuus/ B. Diabetes mellitus (DM). |
Opintojakson alkamispäivästä opintojen päättymiseen keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren merkkiaineiden kohonneet tasot
Aikaikkuna: Opintojakson alkamispäivästä opintojen päättymiseen keskimäärin 1 vuosi
|
Kohonnut lipoproteiini (a), homokysteiini, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, insuliiniresistenssi ja virtsan kreatiniini/albumiini-suhde.
|
Opintojakson alkamispäivästä opintojen päättymiseen keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayman Hammoudeh, MD, FACC, Istisjhari Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Imad A Alhaddad, MD, FACC, Jordan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVA/JoCRM-2/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .